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1、开题报告文献综述论文方向医药安全设计题目浅析儿童时期用药常见问题与安全用药 一、国内外研究现状：世界卫生组织公布资料显示，全球三分之一死亡病例的死因不是疾病本身，而是不合理用药。用药失误不仅 会对患者造成严重的后果，也会导致医疗费用支出增加。在英国，用药失误是继跌倒之后第二大患者安全事故。 在巴西，用药失误发生率为28%。据国家食品药品监督管理总局（CFDA）官网2018年公布数据，婴幼儿入院原 因中因药源性疾病占5%-23%,占门诊就诊儿童的1.75%,占婴幼儿死亡的0.1%,因发生药物不良反应而住院的婴 幼儿患者是成年患者的将近7倍。Daniel等人在对美国某家医院因药物不良反应而急诊入院
2、治疗的5077名患者调 查中显示,将近一半的患者年龄在12岁以下，2/3的患者是因为无意用药过量而入院治疗。Fabiana等人在一所教 学医院内科病房进行横断面调查结果显示，有19.1 %的儿童在住院之前有潜在不适当用药。Cris指出在住院儿童 患者发生不安全用药情况中，除了儿童自身原因造成的以外，医院方面也是导致其潜在不安全用药的因素之一， 不安全用药因素可能发生在医生开的处方、药剂师发放药品、护士管理药品等过程中。由此可见，不合理用药所 造成的后果，轻者影响疾病的治愈及恢复以及药物不良反应，产重时婴幼儿则会因此而住院甚至死亡，给其健康 带来极大的威肋，同时给家庭带来了不利的影响。正确的用药
3、知识和态度是用药安全的基础，对于还处于身心成长初期的儿童，其对用药安全的知识、态度、 行为无法合理辨别，一些儿童在家庭及社会支持、心理特征及政策等多方面因素，缺乏对自我安全用药管理能力 和合理用药认知度。同时，由于农村居民居住分散，经济基础薄弱，信息传播相对滞后，自我保护意识淡薄等原 因，农村儿童的用药安全现状不容乐观。此外，一留守儿童在生活、精神等方面缺乏家庭及社会支持，加上身心 发育不健全，听力、视力和生活自理能力差，用药依从性较差，易出现不合理用药的现象。贾兰玲指旨出，约30% 的居民盲目信奉某些广告药物的作用，背着医生自购“神药”，还有的儿童监护人随意增减药量.不按规定剂量 服用，给婴
4、幼儿用药增加了安全隐患。而经济状况对于患病婴幼儿来说也是影响安全用药的一个重要因素。家庭 的经济状况在一定程度上决定了儿童用药依从性，大部分没有能力承担医疗支出的家庭为了减羟经济上的负担， 则会选择放弃用药或者减少用药剂量。婴幼儿居家用药失误与家庭照顾者的负担水平呈显著正相关，特别对于认 知障碍的儿童患者，无法独立的完成用药、疾病的治疗等行为，而家庭成员对其在生活和用药等方面具有重要的 的意义。二、课题研究意义及目的：1 .研究意义医药需要传承，数千年的经验积累已经足以证明中药的安全性和稳定性。当前我国儿童用药暂时存在了很多 问题，而很多经方在当前的制度下无法迅速上市或成为推广使用的药品，而将
5、经方更好的应用于儿科临床已经成 为急需解决的问题。当前人们对于医药的也存在一定怀疑，一些不良反应的发生对于具有较少医药知识的百姓而 言就是药物本身或医生的问题，医药的基础知识和很多常识问题应当被普及，甚至应当成为学校兴趣课开设的一 部分。就当前儿童用药现状来看，我国儿童用药还存在很多较为严峻的问题，需要解决。面对临床上可能随时出 现的小药厂生产的临床不可替代、经济、高效药，不能每次都由政府特批来解决，应提前做好相关应急预案，提 前了解临床需求，也应当对于这样的企业予以一定扶持和补贴。当前的政策在落实过程中，存在执行不力，影响 收效甚微等问题，在政策执行中，一定的强制性，和结合国家当前的社会状态
6、进行政策落实和政策修改，是我们 现在应该思考的问题。药品辅料和添加剂，应在注意安全、保证药品有效的同时考虑儿童群体对于药物本身味道 的需求和希望。2 .研究目的与成人相比，儿童的身体发育有差异，等等。每个年龄组都有自己的特点，代谢能力也与成人有很大的不同。 而且，针对不同年龄、不同年龄儿童的同一致病因素，如果一种药物剂量进行治疗，很容易影响治疗效果，甚至 影响儿童的健康。因此，基于以上原因，儿科用药绝不能简单地参照成人标准，应区别对待。虽然许多医院儿科 教育标准的药物治疗提供基本的知识，但教育的效果似乎并不明显，仍有相当数量的医务工作者对儿童合理用药 的认识不足，在临床治疗用药不规范现象仍然存
7、在。基于以上问题，研究问题产生的原因并找出解决办法。由于 儿童生理和器官功能的不断发展，中枢神经系统发育、胃肠功能、肝肾功能和内分泌系统发育不完善。在与成人 的药代动力学和药效学特征的差异更为显著，因此，小儿用药必须从儿童的解剖、生理、药理、生理特点出发， 病理特点，甚至儿童心理特点结合起来，严格掌握适应证，谨慎用药，以达到合理用药的目的。三、进度安排：2020年7月28日一一7月29日 撰写开题报告2020年7月30日一一8月31日 写作完成初稿2020年9月1日一一9月15日 写作完成二稿2020年9月16B一一10月1日 形成定稿，指导教师审查答辩资格2020年10月2日一一10月18日
8、 答辩组老师审核论文2020年10月19日一一10月25日 组织答辩、评定成绩四、论文提纲、研究的主要内容、关键问题、拟采取的方案及措施：1 .论文提纲引论一、文献回顾（一）儿童生理和病理学特点（二）药物敏感性及自身稳定性机制（三）我国儿童用药发展形势与相关政策二、儿童用药不良反应种类分析（一）儿童期用药特点（-）不良反应种类三、我国儿童时期用药常见问题及影响因素分析（一）儿科用药常见问题L抗生素的滥用2 .解热镇痛药的滥用3 .糖皮质激素的滥用4 .微量元素和维生素的滥用（二）儿童安全用药影响因素分析1 .药品方面2 .医护人员用药方面3 .家庭及监护人方面4 .儿童自身因素四、儿童安全用药
9、对策建议（-）谨记儿童安全用药的原则1 .熟悉小儿不同发育时期的用药特点2 .严格掌握用药剂量3 .注意给药间隔时间4 .正确选择给药途径5 .切不可滥用药物6 .禁用或慎用的化学药（二）强化医疗服务职能与约束机制（=）选择正确的给药方法（四）选择合理的给药顺序（五）国家层面加强监管、控制用药五、结论.研究主要内容我国儿童用药一直以来受到国家的重视，近些年相关政策也非常多，涵盖了儿童用药的方方面面，不过我国 儿童用药方面还是存在一些问题，因此还是需要进行深入的研究，为我国儿童用药提供一定的参考。本文首先对 我国儿童用药发展形势与相关政策进行分析，然后对我国儿童用药的现状从药品、合理用药、家长认
10、知等多方面 进行分析，最后根据现状与问题的分析，给出相应的对策建议。2 .关键问题本文通过对各种不合理用药现象进行综合分析，以达到合理用药目的。列举各种儿童用药常见问题说明不合理 用药危害，针对如何使儿童用药更趋合理这一研究方向，提出了儿童如何合理用药及注意事助。儿童是处于迅速 生长发育过程中特殊群体，其其解剖、生理、病理、免疫等方面与成人都有很大不同，儿童个体差异大，对药物 的反应各有不同，就同一个个体而言，完全相同的给药方案，也可能随患儿的发育的情况使药物作用发生变化， 如何结合儿童自身特点做到合理用药是本次课题的关键问题，这也直接关系到儿童用药的安全有效。3 .拟采取的方案及措施目前我国
11、儿童人口数量和医院的就诊人数都在不断攀升，然而儿童用药数量、剂型、规格和标准等方面却存 在着严重不足的问题。本研究立足于我国国情，了解国内儿童用药的现状，分析目前存在的问题，并通过历史文 献、国外政策、调查等方法相结合的方式，对我国儿童用药提出对策建议。儿童用药是近几年来逐渐受到关注的 研究方向，政策方面和目录方面是近年来研究的重点。积极采用文献研究法查阅我国中医儿科相关古籍、整理中 医理论指导下的中药儿童药物发展，调查目前人们对儿童用药存在的选择和使用误区，查阅美国相关药物政策和 临床试验规定，对比世界卫生组织儿童基本药物目录，评价中西药临床疗效，通过研究更好的提出适合我国儿童 用药的对策建议。