GMP质量管理体系文件 氯霉素片纸盒质量标准.docx

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氯霉素片纸盒质量标准【材质】250g灰底白板纸。【规格】50 X 50 X 78mm。应为长方体,长度为50lmm,宽度为50lmm,高度为78lmm。【技术要求】外观 为灰底白色,表面应光洁平整,有光泽,无明显花斑、残缺、变 形、污迹、破损。压痕应清晰,无断裂现象。文字内容、图案应与标准样相符合。文字、字母、符号、图案应正确。印刷质量 印刷应清晰、端正、排版适中,版面无错位、花斑、,无倒印现象。套色应 与标准样相符。其它 (1)盒外缘周边切割应整齐、干净、无虚边、无粘连。(2)纸盒摇盖经开、盒1800往复10次,不得有裂缝。(3)盒面平整、光滑、有光泽。(4)盒折叠压轧线尺寸要准确,易于折叠,但不易断裂和毛边。(5)盒体方正,八角折叠处无漏洞,误差W0.5mm。(6)套印误差:主要部位(图案、文字、标记)W0.2mm,次要部位W0.5mm。【编号】B-021【复检周期】第一次复检周期12个月,第二次复检周期12个月。【用途】用于氯霉素片。【编制依据】氯霉素片包装材料审批件。

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