四川省基本药物采购配送管理办法(试.docx

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1、K1+478K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第 1 局部附件:四川省根本药物选购配送治理方法(试 行)第一章 总则第一条 为标准药品购销秩序和经营行为,做好四川省根本药物选购配送工作,保障医疗机构和患者根本用药需求,依据国家有关部委关于建立国家根本药物制度的实施意见、关于进 一步标准药品集中选购工作的意见和四川省国家根本药物制度实施意见等的有关规定,制定本方法。其次条 本方法所称根本药物是指国家根本药物和四川省补充名目药物。第三条 本方法适用于参与四川省根本药物集中选购的各级医疗卫生气构、药品生产经营企业。第四条 四川省药械集中选购工作联席会议办公室负责全省根本药物集中选购工作的组织实施

2、。第五条 根本药物实行全省统一的网上集中选购,在四川省药品集中选购交易监视治理平台上进展交易 ,各市(州)不得自行组织招标选购。麻醉、精神药品,免疫规划用疫苗,中药饮片,免费治疗的抗结核病药、抗麻风病药、抗艾滋病药、抗疟药、打算生育药品等的选购配送,按国家有关规定执行。10页脚内容其次章 选购价格及零售价格第六条 充分利用多年形成的药品集中选购价格,在国家和四川省价格主管部门制定的零售指导价格范围内,合理确定四川 省根本药物集中选购价格。第七条 按国家和四川省价格主管部门根本药物价格文件中确定的代表品的主要适应症计算,日服用使用费用不超过 3元含 3 元的根本药物,按国家和四川省价格主管部门制

3、定的零售指导价格倒扣 15%作选购限价。第八条 按国家和四川省价格主管部门根本药物价格文件中确定的代表品的主要适应症计算,日服用使用费用超过 3 元的四川省集中上网限价选购的根本药物,网上公布的现行临时零售价格低于国家和四川省价格主管部门制定的零售指导价格的, 则执行网上现行的挂网限价和临时零售价;高于国家和四川省价格主管部门制定的根本药物零售指导价格的,则按国家和四川省价格主管部门制定的零售指导价格倒扣 15%作为选购限价,按国家和四川省价格主管部门制定的零售指导价格销售。第九条 按国家和四川省价格主管部门根本药物价格文件中确定的代表品的主要适应症计算,日服用使用费用超过3 元, 且能差比价

4、计算的同类药品均未参与过四川省集中上网限价选购的根本药物,按以下原则确定选购限价:一国家和四川省价格主管部门根本药物价格文件中确定 了代表品的,依据四川省药品集中选购机构收集到的正在执行的其他省级集中招标挂网中代表品的选购平均价,依据差比价规章确定选购限价,但其选购限价顺加 15%后不得高于国家和省价格主管部门制定的零售指导价。二国家和四川省价格主管部门根本药物价格文件中没有确定代表品的,依据药品集中选购机构收集到的正在执行的其他省级集中招标挂网中不同品规的最低平均价,作为临时代表品,依据差比价规章确定选购限价,但其选购限价顺加 15%后不得高于国家和四川省价格主管部门制定的零售指导价。三对没

5、有在其他省级集中选购中标的根本药物,直接依据国家和四川省价格主管部门制定的零售指导价格倒扣 15%作为挂网限价。第十条 属于国家根本药物的 ,且属于国家进展改革委及四川省价格主管部门依据规定权限制定的特定企业生产药品价格的,以及“水、电解质平衡调整药物”中标注“软袋双阀、软袋 双阀双层无菌包装、塑料安瓿”的药品和滴眼剂中标注“含玻璃 酸钠”的药品,凡企业申请作为根本药物使用治理的,其集中采 购的临时零售价格不得超过同剂型规格品的国家根本药物零售指 导价格。第十一条 按本方法第七、八、九、十条规定确定的全部根本药物的选购限价,均包含配送费用。第十二条 实施根本药物制度的政府办基层医疗卫生气构,

6、依据全省统一确定的根本药物选购限价进展选购并实行零差率销售。其他医疗卫生气构,依据全省统一确定的根本药物选购限价 进展选购,依据国家和四川省价格主管部门规定的差价率顺加作 价销售。第三章 选购与配送第十三条 具有合格资质、认可四川省确定的选购限价、能保证全省用药需求的生产企业,均可参与四川省根本药物的集中选购工作,正在承受四川省不良记录处理的品种、企业除外。第十四条 在根本药物制度实施过程中,对局部生产企业过多的根本药物,通过公开招标等方式择优选择生产企业,具体方法另行制定。第十五条 参与四川省根本药物配送的药品经营企业应当具备以下条件:一在四川省辖区内注册登记。二具备独立法人企业资格或受独立

7、法人企业托付的本企 业分支机构,受托付的分支机构须拥有执业药师。三取得药品经营企业许可证和药品经营质量治理标准认 证证书GSP 证书。四仓储面积不低于 500 平方米。五内部治理制度健全,药品验收、养护和出入库治理符 合相关规定,售后效劳良好。第十六条 药品经营企业应在规定的时间内递交配送申请和相关资质材料,经审核合格即可参与本选购周期根本药物的配送 工作。第十七条 药品生产企业可以选择自行配送,也可以托付取得四川省根本药物配送资格的经营企业进展配送。第十八条各医疗卫生气构可自行选择取得根本药物配送资格 的药品经营企业配送本单位使用的根本药物。第四章 责任和义务第十九条 在一个选购周期内,药品

8、生产企业应当保证全省全部有用药需求的医疗卫生气构的药品供给,药品经营企业也应当为有用药需求的医疗机构供给准时配送效劳。其次十条 药品生产经营企业应当依据公布的根本药物集中选购药品名目上注明的产品信息和质量,向各级医疗卫生气构供给合格的根本药物。其次十一条 医疗卫生气构应当与药品经营企业签订购销合同,购销合同应当明确根本药物的实际选购价格和数量,履行的 期限、地点、质量要求,付款的期限、方式,合同变更或解除的 条件、售后效劳、违约责任等内容。医疗卫生气构的回款时间从 货到之日起最多不得超过 60 天。其次十二条 药品生产经营企业的许可证、GMP 证书、GSP 证书、药品注册批件、营业执照副本、价

9、格证明文件到期前, 应将变更后的最有效证明文件报送到四川省药品集中招标选购交易监视治理中心。其次十三条企业名称、药品国家零售指导价等信息变更后, 需在 30 个工作日内到四川省药品集中招标选购交易监视治理中心办理备案手续。第五章 监视治理其次十四条药品生产、经营企业有以下违规行为之一的 ,取消该企业本轮根本药物集中选购或配送资格:一药品生产、经营企业的许可证、GSP证书、营业执照等 超过有效期未供给最有效证件的。二企业名称等信息变更后,未在30个工作日内办理备案 手续的。三不按规定与医疗机构签订购销合同的。四除生产企业直接配送的本企业生产的品种外,不按规 定对本生产企业每一确认的根本药物指定经

10、营企业的。五以非根本药物集中选购名目药品代替网上根本药物集 中选购名目药品进展配送的。六以高于集中选购限价供货的。七其它违规行为的。其次十五条药品生产企业有以下违规行为之一的 ,取消该企业违规品种的本轮根本药物集中选购资格:一药品注册批件、GMP证书等超过有效期未供给最有效证件的。二药品国家零售指导价等信息变更后,未在 30个工作日内办理备案手续的。三其它违规行为的。其次十六条 药品生产、经营企业有以下违规行为之一的 , 取消该企业本轮根本药物集中选购或配送资格,且该企业三年内不得再参与四川省根本药物的集中选购工作。一供给虚假证明文件的。二因商业贿赂等违法违规行为受到查处的。三生产、销售假药的

11、。四其它违规行为的。其次十七条 药品生产企业有以下违规行为之一的 ,取消该企业违规品种的本轮根本药物集中选购资格,且该违规品种三年内不得再参与四川省根本药物的集中选购工作。一对已确认的根本药物集中选购品规,药品生产企业在 选购周期内撤网的。二被国家、省级药监部门通报质量不合格的。三其它违规行为的。其次十八条 药品生产、经营企业违反四川省药品等上网交易生产经营企业不良记录治理方法有关规定的,按相应规定进展处理。其次十九条 在一个选购周期内未对医疗卫生气构进展根本药物配送的经营企业,三年内不得再参与四川省根本药物的配送 工作。第三十条 建立药品经营企业根本药物配送阳光积分考核制度。在一个选购周期内

12、,对药品经营企业配送根本药物状况进展阳光积分考核,阳光积分考核达 90 分及以上为合格,90 分以下为不合格。凡阳光积分考核不合格的药品经营企业,三年内不得参与四川省根本药物的配送工作。第三十一条 药品经营企业阳光积分考核的内容及标准:一具有满足医疗卫生气构临床用药需求的供给力气,能 准时组织货源,保质保量供给医疗卫生气构需要的药品。根本分 值 30 分。凡医疗卫生气构投诉未按订单要求的品牌和数量进展配送 的,每个品规每发生一次,扣 3 分,扣完为止。二不管医疗卫生气构根本药物选购量大小,药品经营企业均应切实做到一般药品不超过 24 小时,急救用药不超过 12 小时配送到位,并认真履行相关的伴

13、随效劳。少数民族地区、遥远山区的配送时限由医疗机构与配送企业协商解决,并列入购销合同。分值 30 分。凡医疗卫生气构投诉未准时配送的,每个品规每发生一次扣3 分,扣完为止。三严格执行药品治理法及其实施条例、药品流通监视治理方法、GSP 等相关法律法规,按规定存储、运输、销售基本药物。分值 20 分。凡被药监部门通报违反上述规定的,每发生一次,扣 5 分, 扣完为止。四对医疗机构网上选购订单准时响应,并准时进展发货 确认及到款确认操作。分值 20 分。未按规定进展网上确认操作的,每个品规每发生一次扣 1 分, 扣完为止。五药品经营企业有以下行为之一,在阳光积分考核时可 适当加分:1. 鼓舞进一步

14、降低药品价格,让利群众。在整个选购周期中,凡对其配送的全部医疗卫生气构的同一个根本药物均主动降低限价的,每个品规可加 0.2 分,最高可加 5 分。2. 鼓舞多配送廉价药品。在一个选购周期中,按根本药物配送状况进展汇总统计,凡配送根本药物中日服用费用低于 3 元药品金额最多的经营企业,可加 5 分,以此类推,排名第 5 位的, 可加 1 分。3. 鼓舞进一步扩大配送掩盖面,企业做大做强。在一个选购 周期中,按根本药物配送状况进展汇总统计,凡担当根本药物配送的基层医疗卫生气构家数最多的,可加 10 分,以此类推,排名第 10 位的,可加 1 分。第三十二条 全省政府举办的医疗卫生气构违反本方法规

15、定违规选购药品的,按四川省医疗卫生气构配备使用根本药物管理暂行方法的有关规定处理。第三十三条 四川省卫生厅授权四川省药品集中招标选购监视治理中心负责承受和处理根本药物选购工作的申诉。药品生产经营企业对根本药物选购工作有异议的,可依据关于标准药品、 医用耗材生产企业申诉及受理工作暂行方法川药招组202311号,在申述期内向四川省药品集中招标选购监视治理中心提出申诉。第三十四条 四川省药械集中选购工作联席会议各成员单位依据职能和职责分工,负责根本药物集中选购工作的监视检查, 对医疗机构、药品生产经营企业的违法违规行为进展调查处理。第六章 附则第三十五条 四川省根本药物集中选购的周期为一年。第三十六条 本方法由四川省卫生厅负责解释。第三十七条 本方法自 2023 年 1 月 15 日起实施。学会低调,取舍间必有得失,不用太计较。学着踏实而务实,越努力越幸运。

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