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1、2023年产品质量承诺书产品质量承诺书(13篇) 人的记忆力会随着岁月的消逝而衰退，写作可以弥补记忆的不足，将曾经的人生经验和感悟记录下来，也便于保存一份美妙的回忆。范文书写有哪些要求呢？我们怎样才能写好一篇范文呢？下面是我为大家收集的优秀范文，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有须要的挚友。 产品质量承诺书 产品质量承诺书篇一 1、xxxxx公司将免费供应信息询问，宣扬彩页，技术指导以及所售产品的运用方法和操作培训等服务； 2、公司所售一次性运用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会免费调换； 3、我公司在接到选购电话后，将在24小时内响应，非一些特别不行抗拒的缘由，将会第一时间把货送到，主动
2、供应便利快捷的优质服务； 4、公司服务电话： xxxxx医疗器械有限公司 产品质量承诺书 产品质量承诺书篇二 我公司生产的产品从设计、生产、检测到产品包装，运输及售后服务各环节，产品质量严格根据国标、行标和企标要求进行出厂检验，不合格产品决不出厂。不定期邀请有关专家来公司监督、指导工作，严把质量关。 为确保原材料质量，我公司均在严格评审的合格供方选购。进厂原材料经检验合格后方能入库，确保入库合格率达到100%。各主要材料优先选购国家重点和定点企业优质产品，实行层层把关检测审核制度。 为确保产品质量，对生产各环节严格进行限制，工装过程中实行质量跟踪卡制度，当产品质量出现质量问题时可追溯班组和个人
3、，并刚好实行订正和预防措施，使进入下一道产品合格率达100%。目前，我公司已引进先进设备和生产工艺，为确保生产优质的产品打下了坚实基础。 公司对产品的检验进行严格限制，确保未经检验的产品不投入运用和出厂。由质检部的技术人员，对产品生产过程中的工序及成品严格根据产品的技术条款，设计图纸和有关标准及质量规格进行质量检验，检验合格后出具相应的检验报告及有关记录。 不合格品的限制我公司实行三检制度（自检、互检、专检），以防止不合格。实行有效的订正和预防措施，消退实际和潜在的不合格因素，防止类似质量问题发生。 对产品成型过程中影响质量的搬运、包装和交付各环节进行限制，以防产品损坏，在产品最终验收合格后依
4、据所签合同的运输方式及有关要求，对产品进行包装和防护，确保完好无损地将产品运输到目的地。 产品质量承诺书 产品质量承诺书篇三 _-_-_-_-_公司向您保证我们的产品均严格根据iso9000认证管理体系进行生产，现对我公司生产的产品供应如下质量保证： 1、我公司保证产品在出厂会对产品进行各项指标的严格检验，确保产品合格率达到100%。 2、我公司保证自产品安装调试并验收合格后壹年内，如产品自身出现质量问题，我公司负责进行免费修理。假如产品超出了我们的保修期限，我们也会在合理的范围内给您供应相应的_服务。 3、属于下列状况之一的不赐予免费保修，但可以实行合理的_服务。 _超过保修期;_不能供应购
5、买凭证的; _未按产品运用说明书的要求运用、修理而造成损坏的(特殊留意发生进水、摔坏以及人为的损坏); _客户擅自修理、拆卸产品的或者客户托付非本公司指定的修理人员修理，拆卸产品的; _运用非正规的劣质通信电缆造成的损坏; _由于水灾、火灾、雷击、地震等不行抗拒灾难造成产品发生故障或损坏的; _其它非产品自身缘由造成的故障或损坏。 4、产品运用过程中出现问题，我公司技术人员将做到有问必答，属于产品质量问题的，我公司保证24小时内赐予明确答复或解决方案，质保期内须要现场处理，保证48小时到达现场。 _-_-_-_公司 垂询电话： 技术支持： 产品质量承诺书 产品质量承诺书篇四 为使贵公司放心运用
6、我方产品，现将我公司产品质量、售后服务等给贵公司一个牢靠而有效的承诺： 1.公司保证所供应的电缆完全符合国家标准及招标文件中的技术要求。 2.我公司保证按合同要求进行生产、包装、交付，并供应产品质量保证书。如贵公司对产品有新的要求，我公司有雄厚的设计、科研实力，愿为您供应全方位的服务。 3.一旦合同签订，我公司将按合同要求刚好交货(同时按用户要求递交相应的技术文件)。如未刚好交货，我公司接受合同规定的惩罚。 4.我公司可免费供应有关产品的技术询问、现场施工等服务(可供应电缆牵引头)。 5.我公司的现场服务内容主要有：供应电缆运行中电感、电容、阻抗、载流量等运行参数;供应施工安装指导服务并调试直
7、至正常运行等服务。 6.在正常的工作环境和运用条件下，我公司的电缆质保期为一年，电缆的运用寿命在30年以上。如产品在投产以后一年内，产品出现问题并引发事故，我公司会尽快负责更换或修理并担当由此造成的一切费用。若产品在运用十年之内出现问题，我公司仍负责修理或更换，并担当损失。 7.贵公司若在安装投运或正常运行过程中发觉电缆产品质量问题，我公司在接到贵公司的电话或传真之时起省内24小时省外48小时内派专业人员赶到现场调查、处理，并以贵公司满足为前提。如因我公司产品存在质量缺陷而对贵公司的工程造成损失，我公司担当将担当相应的经济责任。为此，我公司设有质量保证部，为贵公司供应全方位的服务。 xx有限公
8、司 20xx年x月x日 产品质量承诺书 产品质量承诺书篇五 首先感谢您选择了我公司的产品。在产品销售服务过程中，我公司对产品的质量及服务做到让您满足。 xx公司对产品质量的承诺: 1、产品质量三包，配套的外购原材料均为优质产品，以保证质量。 对全部产品我公司均严格按国家产品质量的技术要求来生产、检验。产品质量承诺书。 2、在原材料选购，产品生产制造过程等各个环节严格按iso9000质量认证标准进行限制，确保每个工序均处在质量受控状态，从而保证产品的质量 3、全部出厂产品均严格按检验程序100%进行检验，保证成品一次交检合格率99%成品抽查合格率99%。 4、全部产品全程质保，客户假如发觉质量问
9、题，如属于我方的责任，我方负责无条件换货更换刚好处理。在服务期间产品质保周期为三年。 5、对全部用户均供应:技术更新，质量更好，服务更佳的产品，我们不但保证我们所供应给客户的产品是完全优质合格的，而且我们将主动协作，大力支持你们的工作。 特此承诺 xxxxx有限公司 售后服务电话: 20xx年7月6日 产品质量承诺书 产品质量承诺书篇六 我公司现就 号报价中所供设备，做出如下书面承诺： (一)产品质量： 1、我公司保证所供设备是全新的、未经运用的原装合格产品，进口设备是通过正规渠道引进的。保证供应的货物在正确安装、正常运用和保养条件下，在其运用寿命内具有良好的性能。交货时供应说明书。 2、我公
10、司承诺对所供设备的质量标准按国家有关质量技术标准及相关法律、法规和规定的要求执行，并按不低于原厂商质保条例及相关供货标准进行供货，杜绝假冒伪劣产品。 (二)售后服务： 1、售后服务期划分： a、免费保修期： 报价中所售产品： 免费质保期为 年; 免费质保期为 年; . b、质量维护期：质保期外(能/否)供应终身修理服务。 超出保修期的部件收取部件成本费。 2、质保期内供应免费上门服务： a、免费送货至选购人指定地点，进行安装调试、性能介绍及对运用人员进行操作培训; b、如设备出现故障：承诺县城区域 小时内应供应上门服务，县城外-小时响应供应上门服务;如在 个工作日内未能修理正常，我公司将免费供
11、应不低于原设备参数的备用机供选购人运用，直至故障解除为止; c、定期回访维护保养：售后 个月内电话回访一次，刚好了解选购人看法和建议，以促进我公司售后服务工作进一步完善。 3、建议：为保证设备的正常运用，降低故障率，保证设备正常的运用寿命;用户在保修期内耗材及相关配件应首选原厂正规产品。 4、售后服务联系方式： 服务电话： 联系人： 投诉电话： 联系人： (三)如未能充分履行上述承诺，选购人可实行必要的补救措施，其费用和风险由我公司担当(在投标保证金中扣减)。 供应商全称(公章)： 法定(托付)代理人： 日 期： 产品质量承诺书 产品质量承诺书篇七 假如我公司在贵单位组织的项目名称：长沙市地方
12、税务局机关及稽查局大院平安技术防范设备选购项目招标中获得中标，应项目投标的有关要求，我方对该项目做出如下产品质量承诺： （1）技术规范及相关产品标准：按国家标准执行。 （2）产品都是厂家原装正品产品。 （3）全部的附件及零配件是正规厂商生产的产品 （4）产品“三包”内容：实行包退、包换、包修服务。 （5）质量问题的处理：按厂家质量保证明行。 （6）质量投诉的处理：由专人负责本次项目投诉处理。 （7）质保期内全部软件维护、升级和设备维护等免费上门服务。 承诺人：xxx 20xx年xx月xx日 产品质量承诺书 产品质量承诺书篇八 敬重的用户： 感谢您购买我厂生产的打印耗材，您的一个小小的协作都意味
13、着我们向一个更清洁更美妙的环境又迈进一步。在此，办公耗材厂向你承诺以下保证。 1、办公耗材厂保证全部售出的环保硒鼓打印耗材质量均为完好，打印张数和打印质量均能达到原装硒鼓的效果，不会出现打印不清楚、图形不匀称、漏粉、有底灰等现象。 2、环保硒鼓中的完全再生硒鼓运用寿命相当于原装硒鼓。 3、硒鼓作为显影装置的传送只和打印介质接触、与打印机中其它结构无干脆关系，也就是说硒鼓不行能起到损坏打印机的作用，因此，运用环保硒鼓与运用原装一样，对打印机没有任何影响，所以不存在损坏打印机这一说法，假如是因为运用本厂的环保硒鼓导致打印机损坏，本厂照价赔偿。 4、贵公司打印机只要运用了我厂产品，就能得到我厂专业技
14、术人员的上门定期保养、维护，这样可以减缓打印机中易损件的老化，延长打印机的运用寿命。 5、保用期到碳粉用完为止，碳粉用完后或同用户运用不当（存放不当使其受潮、感光鼓曝光、外力使感光鼓划伤或运用不合标准的打印介质等）保用期自动失效，在经厂证明后，视详细状况收取修理费用。 6、本厂承诺每一个环保硒鼓在正常运用周期中，都要终身保修，如有任何质量问题，客户都可要求本经营部对其进行免费修理、更换或退货。 承诺人：xxx 20xx年xx月xx日 产品质量承诺书 产品质量承诺书篇九 质量保证期从购买日起，期三年(以购货发票日期准)。 质量保证书自户填妥户注册卡并邮发公司，视有效。 质量保证期，仪器常使时发生
15、故障，凭产品保修卡由公司责供应免费修理服务，但因水灾、火灾、地震或其灾难而致损坏，不此保修范围。 质量保证期间，如有列，公司视收材料费修理费。 未出示产品保修卡或产品保修卡容不符; 未依据户手册所指示工作程序环境使所致损坏; 擅自拆卸、扩充、改装所致损坏; 非公司技术人员修理所致损坏。 本质量保证书仅适于国陆地区。 留意事项 确使妥当保养，有助于延长仪器使寿命，严格根据本手册使。 工作环境电源不稳定时，安装稳压器,供电电源应靠接地。 仪器及环境应时常保持清洁干燥。 假如仪器发生不常，刚好经销商或公司联系。 xxxxx有限公司自成立以来，始终将产品质量定位为公司参加市场竞争的核心，正是这个胜利专
16、题范文>胜利的定位和双宝公司全体员工剧烈的产品质量意识，使双宝公司以成为中国电测、监控行业的知名企业。 公司依据产品质量要求，建立了严密的质量检验体系。公司对与产品质量有关的全部环节进行严格限制与管理，建立了科学的检验规程，并对检验指标进行了量化，责任到人，确保公司持续稳定生产合格的产品。 公司从原材料严格把关，杜绝三无产品，选用国内外名牌厂家的产品，建立严格的产品工艺指标，并与供方建立良好的供求关系。 双宝公司建立了定期的员工质量培训制度，质量管理的新学问、新信息，树立每一个员工的质量意识，规范自己行为，小到一个焊点、一根电线，大到一台整机都做到一丝不苟、精益求精。质检部门建立了规范的
17、检验规程，具备先进完善的检测设备和手段，并严格根据规程检验，作好产品7天老化试验，不让一台不合格产品出厂。 公司产品每年都经过河南省技术检测所检测，各项性能指标全部一次检测合格。我们将不懈的努力为用户供应满足的产品和服务。 产品质量承诺书 产品质量承诺书篇十 依照医疗器械生产质量管理规范，其内容如下： 第一条为保障医疗器械平安、有效，规范医疗器械生产质量管理，依据医疗器械监督管理条例（国务院令第650号）、医疗器械生产监督管理方法（国家食品药品监督管理总局令第7号），制定本规范。 其次条医疗器械生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。 第三
18、条企业应当根据本规范的要求，结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行。 第四条企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程，所实行的措施应当与产品存在的风险相适应。 第五条企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，并有组织机构图，明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得相互兼任。 第六条企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，应当履行以下职责： （一）组织制定企业的质量方针和质量目标； （二）确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等； （三）组织实施管理评审，定期对质量管理体系运
19、行状况进行评估，并持续改进； （四）根据法律、法规和规章的要求组织生产。 第七条企业负责人应当确定一名管理者代表。管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行状况和改进需求，提高员工满意法规、规章和顾客要求的意识。 第八条技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟识医疗器械相关法律法规，具有质量管理的实践阅历，有实力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的推断和处理。 第九条企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员，具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。 第十条从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关理论学问和实际操作技
20、能。 第十一条从事影响产品质量工作的人员，企业应当对其健康进行管理，并建立健康档案。 第十二条厂房与设施应当符合生产要求，生产、行政和协助区的总体布局应当合理，不得相互阻碍。 第十三条厂房与设施应当依据所生产产品的特性、工艺流程及相应的干净级别要求合理设计、布局和运用。生产环境应当整齐、符合产品质量须要及相关技术标准的要求。产品有特别要求的，应当确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响，必要时应当进行验证。 第十四条厂房应当确保生产和贮存产品质量以及相关设备性能不会干脆或者间接受到影响，厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风限制条件。 第十五条厂房与设施的设计和安装应当依据产品特性实行必要的措
21、施，有效防止昆虫或者其他动物进入。对厂房与设施的维护和修理不得影响产品质量。 第十六条生产区应当有足够的空间，并与其产品生产规模、品种相适应。 第十七条仓储区应当能够满意原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求，根据待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放，便于检查和监控。 第十八条企业应当配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的检验场所和设施。 第十九条企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备等，并确保有效运行。 其次十条生产设备的设计、选型、安装、修理和维护必需符合预定用途，便于操作、清洁和维护。生产设备应当有明显的状态标识，防止非预期运用。 企业应当建
22、立生产设备运用、清洁、维护和修理的操作规程，并保存相应的操作记录。 其次十一条企业应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备，主要检验仪器和设备应当具有明确的操作规程。 其次十二条企业应当建立检验仪器和设备的运用记录，记录内容包括运用、校准、维护和修理等状况。 其次十三条企业应当配备适当的计量器具。计量器具的量程和精度应当满意运用要求，标明其校准有效期，并保存相应记录。 其次十四条企业应当建立健全质量管理体系文件，包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录，以及法规要求的其他文件。 质量手册应当对质量管理体系作出规定。 程序文件应当依据产品生产和质量管理过程中须要建立的各种工
23、作程序而制定，包含本规范所规定的各项程序。 技术文件应当包括产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验操作规程、安装和服务操作规程等相关文件。 其次十五条企业应当建立文件限制程序，系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件，至少应当符合以下要求： （一）文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当根据限制程序管理，并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录； （二）文件更新或者修订时，应当按规定评审和批准，能够识别文件的更改和修订状态； （三）分发和运用的文件应当为相宜的文本，已撤销或者作废的文件应当进行标识，防止误用。 其次十六条企业应当
24、确定作废的技术文件等必要的质量管理体系文件的保存期限，以满意产品修理和产品质量责任追溯等须要。 其次十七条企业应当建立记录限制程序，包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等，并满意以下要求： （一）记录应当保证产品生产、质量限制等活动的可追溯性； （二）记录应当清楚、完整，易于识别和检索，防止破损和丢失； （三）记录不得随意涂改或者销毁，更改记录应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清楚可辨，必要时，应当说明更改的理由； （四）记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年，或者符合相关法规要求，并可追溯。 其次十八条企业应当建立设计限制程序并形成
25、文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和限制。 其次十九条在进行设计和开发策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。 第三十条设计和开发输入应当包括预期用途规定的功能、性能和平安要求、法规要求、风险管理限制措施和其他要求。对设计和开发输入应当进行评审并得到批准，保持相关记录。 第三十一条设计和开发输出应当满意输入要求，包括选购、生产和服务所需的相关信息、产品技术要求等。设计和开发输出应当得到批准，保持相关记录。 第三十二条企业应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的转换活动，以使设计和开发的
26、输出在成为最终产品规范前得以验证，确保设计和开发输出适用于生产。 第三十三条企业应当在设计和开发的相宜阶段支配评审，保持评审结果及任何必要措施的记录。 第三十四条企业应当对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满意输入的要求，并保持验证结果和任何必要措施的记录。 第三十五条企业应当对设计和开发进行确认，以确保产品满意规定的运用要求或者预期用途的要求，并保持确认结果和任何必要措施的记录。 第三十六条确认可采纳临床评价或者性能评价。进行临床试验时应当符合医疗器械临床试验法规的要求。 第三十七条企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时，应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认，并在实施
27、前得到批准。 当选用的材料、零件或者产品功能的变更可能影响到医疗器械产品平安性、有效性时，应当评价因改动可能带来的风险，必要时实行措施将风险降低到可接受水平，同时应当符合相关法规的要求。 第三十八条企业应当在包括设计和开发在内的产品实现全过程中，制定风险管理的要求并形成文件，保持相关记录。 第三十九条企业应当建立选购限制程序，确保选购物品符合规定的要求，且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。 第四十条企业应当依据选购物品对产品的影响，确定对选购物品实行限制的方式和程度。 第四十一条企业应当建立供应商审核制度，并应当对供应商进行审核评价。必要时，应当进行现场审核。 第四十二条企业
28、应当与主要原材料供应商签订质量协议，明确双方所担当的质量责任。 第四十三条选购时应当明确选购信息，清楚表述选购要求，包括选购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容。应当建立选购记录，包括选购合同、原材料清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准等。选购记录应当满意可追溯要求。 第四十四条企业应当对选购物品进行检验或者验证，确保满意生产要求。 第四十五条企业应当根据建立的质量管理体系进行生产，以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。 第四十六条企业应当编制生产工艺规程、作业指导书等，明确关键工序和特别过程。 第四十七条在生产过程中须要对原材料、中间品等进行清洁
29、处理的，应当明确清洁方法和要求，并对清洁效果进行验证。 第四十八条企业应当依据生产工艺特点对环境进行监测，并保存记录。 第四十九条企业应当对生产的特别过程进行确认，并保存记录，包括确认方案、确认方法、操作人员、结果评价、再确认等内容。 生产过程中采纳的计算机软件对产品质量有影响的，应当进行验证或者确认。 第五十条每批（台）产品均应当有生产记录，并满意可追溯的要求。 生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。 第五十一条企业应当建立产品标识限制程序，用相宜的方法对产品进行标识，以便识别，防止混用和错用。 第五十二条企业应
30、当在生产过程中标识产品的检验状态，防止不合格中间产品流向下道工序。 第五十三条企业应当建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。 第五十四条产品的说明书、标签应当符合相关法律法规及标准要求。 第五十五条企业应当建立产品防护程序，规定产品及其组成部分的防护要求，包括污染防护、静电防护、粉尘防护、腐蚀防护、运输防护等要求。防护应当包括标识、搬运、包装、贮存和爱护等。 第五十六条企业应当建立质量限制程序，规定产品检验部门、人员、操作等要求，并规定检验仪器和设备的运用、校准等要求，以及产品放行的程序。 第五十七条检验仪器和设备的管理运用应当符合以下要求： （一）定期对检验仪器和
31、设备进行校准或者检定，并予以标识； （二）规定检验仪器和设备在搬运、维护、贮存期间的防护要求，防止检验结果失准； （三）发觉检验仪器和设备不符合要求时，应当对以往检验结果进行评价，并保存验证记录； （四）对用于检验的计算机软件，应当确认。 第五十八条企业应当依据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程，并出具相应的检验报告或者证书。 须要常规限制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行托付检验。对于检验条件和设备要求较高，确需托付检验的项目，可托付具有资质的机构进行检验，以证明产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。 第五十九条每批（台）产品均应当有检验记
32、录，并满意可追溯的要求。检验记录应当包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或者证书等。 第六十条企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有合格证明。 第六十一条企业应当依据产品和工艺特点制定留样管理规定，按规定进行留样，并保持留样视察记录。 第六十二条企业应当建立产品销售记录，并满意可追溯的要求。销售记录至少包括医疗器械的名称、规格、型号、数量；生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。 第六十三条干脆销售自产产品或者选择医疗器械经营企业，应当符合医疗器械相关法规和规范要求。发觉医疗器械经营企业存在违法违规经营行为时，应当刚好向当地食品
33、药品监督管理部门报告。 第六十四条企业应当具备与所生产产品相适应的售后服务实力，建立健全售后服务制度。应当规定售后服务的要求并建立售后服务记录，并满意可追溯的要求。 第六十五条须要由企业安装的医疗器械，应当确定安装要求和安装验证的接收标准，建立安装和验收记录。 由运用单位或者其他企业进行安装、修理的，应当供应安装要求、标准和修理零部件、资料、密码等，并进行指导。 第六十六条企业应当建立顾客反馈处理程序，对顾客反馈信息进行跟踪分析。 第六十七条企业应当建立不合格品限制程序，规定不合格品限制的部门和人员的职责与权限。 第六十八条企业应当对不合格品进行标识、记录、隔离、评审，依据评审结果，对不合格品
34、实行相应的处置措施。 第六十九条在产品销售后发觉产品不合格时，企业应当刚好实行相应措施，如召回、销毁等。 第七十条不合格品可以返工的，企业应当编制返工限制文件。返工限制文件包括作业指导书、重新检验和重新验证等内容。不能返工的，应当建立相关处置制度。 第七十一条企业应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉，并保持相关记录。 第七十二条企业应当根据有关法规的要求建立医疗器械不良事务监测制度，开展不良事务监测和再评价工作，并保持相关记录。 第七十三条企业应当建立数据分析程序，收集分析与产品质量、不良事务、顾客反馈和质量管理体系运行有关的数据，验证产品平安性和有效性，并保持相关记录。 第七十
35、四条企业应当建立订正措施程序，确定产生问题的缘由，实行有效措施，防止相关问题再次发生。 应当建立预防措施程序，确定潜在问题的缘由，实行有效措施，防止问题发生。 第七十五条对于存在平安隐患的医疗器械，企业应当根据有关法规要求实行召回等措施，并按规定向有关部门报告。 第七十六条企业应当建立产品信息告知程序，刚好将产品变动、运用等补充信息通知运用单位、相关企业或者消费者。 第七十七条企业应当建立质量管理体系内部审核程序，规定审核的准则、范围、频次、参与人员、方法、记录要求、订正预防措施有效性的评定等内容，以确保质量管理体系符合本规范的要求。 第七十八条企业应当定期开展管理评审，对质量管理体系进行评价
36、和审核，以确保其持续的相宜性、充分性和有效性。 第七十九条医疗器械注册申请人或备案人在进行产品研制时，也应当遵守本规范的相关要求。 第八十条国家食品药品监督管理总局针对不同类别医疗器械生产的特别要求，制定细化的详细规定。 第八十一条企业可依据所生产医疗器械的特点，确定不适用本规范的条款，并说明不适用的合理性。 第八十二条本规范下列用语的含义是： 验证：通过供应客观证据对规定要求已得到满意的认定。 确认：通过供应客观证据对特定的预期用途或者应用要求已得到满意的认定。 关键工序：指对产品质量起确定性作用的工序。 特别过程：指通过检验和试验难以精确评定其质量的过程。 第八十三条本规范由国家食品药品监
37、督管理总局负责说明。 第八十四条本规范自20xx年3月1日起施行。原国家食品药品监督管理局于20xx年12月16日发布的医疗器械生产质量管理规范（试行）（国食药监械20xx833号）同时废止。 结合产品的特性、结构与重量，在吸塑盒上做避空、缓冲、加强、卡扣等。结合运输问题考虑叠位设计，不仅有利于削减运输过程中的损坏，也将大大节约运输空间。 结合不同的器械类别，并且综合吸塑盒的结构与产品的特性，选择合适的原材料及原材料厚度。还可延长至特卫强盖材的型号选择以及热压机的温度、压力、时间限制等。 结合不同的吸塑盒结构，设计不同的封边结构或尺寸。通常状况下，建议的预留封边尺寸为8mm1.2mm，法规要求
38、不能低于6mm。可结合产品特性及包装综合考虑，使吸塑盒与盖材达到完整连续剥离的效果。依据每个盒子的结构，制作合适的手撕位，易于无菌剥离与开启。 在设计前针对不同的预期灭菌方式考虑风险预防。灭菌过程的选择包括（但不限于）环氧乙烷（eo）、伽马辐射（）、电子束（ebeam）、蒸汽和低温氧化灭菌过程。如为了更好的定位产品，采纳上下盖的形式。采纳eo灭菌方式，在设计上盖前就必需考虑eo气体有效的进入与挥发，为使灭菌剂进入以杀灭微生物，并使灭菌气体扩散，降低残留浓度，无菌屏障系统应有透气件。 1、未开包的无菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期为2周。 2、开包的无菌
39、包有效期：4小时。 3、无菌持物钳的有效期：干式：4小时；湿式：1周。 4、启封后的无菌溶液有效期：24小时 5、无菌盘的有效期：4小时。 6、环境的温度、湿度达到ws310.1的规定时，运用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d；未达到环境标准时，有效期宜为7d。 7、医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；运用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；运用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。 8、启封的易挥发的醇类产品开瓶后的运用期不超过30天。启封的不易挥发的产品开瓶后的运用期不超过60天。 9、未启封的过
40、氧化氢消毒液（双氧水）一般有效期是12年。 总的来说，无菌包装的目的是要让物品在无菌环境下操作，不污染无菌环境，所以对于无菌物品的保存也是有严格要求的。 产品质量承诺书 产品质量承诺书篇十一 为了确保南汇区食用养殖水产品达到平安、卫生、优质的质量要求，依据水产养殖质量平安管理规定（农业部第31令）和上海市食用农产品平安监管暂行方法（市政府令第105号）要求，特制定本承诺书。 由食用水产品养殖单位法人（以下简称甲方）在产品投放市场之前，就其产品的平安卫生质量状况向所在地的区水产主管部门或镇农业中心（以下简称乙方）承诺如下： 1、甲方养殖水面地处_ _镇_ _村_ _组，共计水面_亩。根据上海市水
41、产健康养殖操作规范（暂行）的各项要求，组织养殖生产； 2、甲方用于养殖的水产苗种从本市或外省市各级己取得水产苗种生产许可证的水产苗（良）种场购买； 3、甲方运用ny5072-xx无公害食品渔用协作饲料平安限量或能供应产品质量承诺书的厂家生产的渔用饲料； 4、甲方运用ny5071-xx无公害食品渔用药物运用准则或购买和运用三证（生产许可证、生产批准文号、产品执行标准号）齐全的渔药产品，不运用、不储存国家禁止运用的渔药用品； 5、甲方产品养殖用水符合ny5051-xx无公害食品淡水养殖用水水质标准之规定； 6、甲方必需严格执行上述承诺，如不根据上述标准操作发生食物中毒事务，造成严峻后果由养殖户担当
42、一切经济与法律责任。 以上承诺书经双方签字后生效。有效期一年。 承诺书一式三份，签字双方及上级主管存档各执一份。 甲方代表签字（盖章） 乙方代表签字（盖章） 日期 日期 产品质量承诺书 产品质量承诺书篇十二 1、保证所供物资的如下资料的真实、精确，包括：产品名称、型号规格、类别、等级、产品尺寸图纸、外观颜色、logo标识、技术要求、数量、交货日期、包装标识、运输方式、到达地点、税号、账号及双方经办人和电话等。 2、产品性能、技术要求、质量标准须符合国家相关规定标准，必需根据选购合同和本企业的企业技术标准，仔细组织生产。确保100%保质保量按时供货，供应产品时须要同时供应产品说明书、合格证、平安
43、检测证等。 3、品质部出货检验员根据协定的标准与检验规则，刚好仔细地对出货物品进行检验，并将检验结果及有关状况刚好传送。 4、当生产中的主要原材料，关键工艺等发生改变时，朗特公司审查进行重新确认，否则对由此引起的损失应予弥补或赔偿。 5、产品的包装必需符合产品的质量、技术及运输的要求。依据产品的性能、特征在每个包装箱外表标明各种标记，以便对产品进行合理装卸、开箱。并将担当由于产品包装不当而造成的产品损坏、生锈、丢失等损失。 6、必需在指定的时间内将全部产品送达指定地点。 7、产品运输途中一切风险责任自行担当，自愿办理保险，费用自理。 8、对交付的产品供应质保，质保期内发生损坏，我方须在接到通知
44、后的48小时内先行免费替换。我方同意派技术人员到达工程现场指导安装。该批次质量故障所进行的售后服务费用全部由我方担当(含灯具运输费、安装费、贵方人员的支出费用)。 产品质量承诺书 产品质量承诺书篇十三 我公司生产的系列水处理设备，产品质量保质期为一年，一年内如产品质量出现问题，本厂负责保修、包换，一年质保期满后，本厂对易损部件优先、实惠，以成本价供应，并供应终身服务。本厂所供应的主体设备运用寿命均保证在十年以上，并严格按标准生产制造。因产品质量问题造成损失，本公司负责赔偿。 售后服务承诺 对于贵公司（厂）水处理系统工程，我厂在售后服务方面作如下承诺： 一、我公司对产品质量实行三包，即：包质、包换、保修； 二、合同签订后，保证保质、保量，按时交货； 三、本公司确保所供应的设备调试达到合同指标，如因我厂产品质量或安装质量问题造成系统验收