who实验室生物安全手册.pdf

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1、实 验 室 生 物 安 全 手 册 第 三 版 世 界 卫 生 组 织 日 内 瓦 2004世 界 卫 生 组 织 图 书 馆 出 版 物 分 类 数 据 世 界 卫 生 组 织.实 验 室 生 物 安 全 手 册-第 三 版 1.生 物 危 害 防 护-方 法 2.实 验 室-标 准 3.实 验 室 感 染-预 防 和 控 制 4.手 册 I.标 题 ISBN 92 4 154650 6(LC/NLM classification:QY 25)WHO/CDS/CSR/LYO/2004.11木 手 册 的 出 版 得 到 了 美 国 疾 病 控 制 与 预 防 中 心(CDC,Atlanta,

2、GA,USA)MU50/CCU012445-08号 资 助，合 作 协 议 的 支 持。本 手 册 的 内 容 概 由 作 者 负 责,不 代 表 C D C的 官 方 意 见。世 界 卫 生 组 织 2004版 权 所 有。世 界 卫 生 组 织 出 版 物 可 从 Marketing and Dissemination,World Health Organization,20 Avenue Appia,1211 Geneva 27,Switzerland(电 话:+41 22 791 2476;传 真:+41 22 791 4 8 5 7;电 子 邮 件:bookorderswho.int

3、)获 取。要 获 得 复 制 或 翻 译 世 界 卫 生 组 织 出 版 物 的 权 利-无 论 是 用 于 出 售 或 非 商 业 性 分 发，应 向 出 版 办 公 室 提 出 申 请，地 址 同 上(传 真:+41 22 791 4 8 0 6;电 子 邮 件：pcrmissionswho.int)。本 出 版 物 采 用 的 名 称 和 陈 述 的 材 料 并 不 代 表 世 界 卫 生 组 织 对 任 何 国 家、领 地、城 市 或 地 区 或 其 当 局 的 合 法 地 位，或 有 关 边 界 或 分 界 线 的 规 定 有 任 何 意 见。地 图 上 的 虚 线 表 示 可 能

4、尚 未 完 全 达 成 一 致 的 大 致 边 界 线。凡 提 及 某 些 公 司 或 某 些 制 造 商 的 产 品 时，并 不 意 味 着 他 们 已 为 世 界 卫 生 组 织 所 认 可 或 推 荐，或 比 其 它 未 提 及 的 同 类 公 司 或 产 品 更 好。除 差 错 和 疏 漏 外，凡 专 利 产 品 名 称 第 一 个 字 母 均 用 大 写 字 母，以 示 区 别。世 界 卫 生 组 织 不 保 证 本 出 版 物 中 所 含 信 息 的 完 整 性 和 正 确 性，对 因 使 用 这 些 信 息 造 成 的 任 何 损 失 概 不 负 责。设 计：minimum gr

5、aphics印 刷：马 耳 他目 录 序.v iii致 谢.ix第 1 章 总 则.1弓 I言.1第 一 部 分 生 物 安 全 指 南 第 2 章 微 生 物 危 险 度 评 估.7信 息 有 限 的 标 本.7危 险 度 评 估 与 遗 传 修 饰 微 生 物.8第 3 章 基 础 实 验 室 一 级 和 二 级 生 物 安 全 水 平.9操 作 规 范.9实 验 室 的 设 计 和 设 施.1 1实 验 室 设 备.13健 康 和 医 学 监 测.15培 训.15废 弃 物 处 理.16化 学 品、火、电、辐 射 以 及 仪 器 设 备 安 全.17第 4 章 防 护 实 验 室 三 级

6、 生 物 安 全 水 平.18操 作 规 范.18实 验 室 的 设 计 和 设 施.18实 验 室 设 备.19健 康 和 医 学 监 测.19第 5 章 最 高 防 护 实 验 室 四 级 生 物 安 全 水 平.22操 作 规 范.22实 验 室 的 设 计 和 设 施.22第 6 章 实 验 动 物 设 施.25动 物 设 施 一 级 生 物 安 全 水 平.26动 物 设 施 二 级 生 物 安 全 水 平.26动 物 设 施 三 级 生 物 安 全 水 平.27动 物 设 施 四 级 生 物 安 全 水 平.27无 脊 椎 动 物.28iii目 录 第 7 章 实 验 室/动 物

7、设 施 试 运 行 指 南.29第 8 章 实 验 室/动 物 设 施 认 证 指 南.31第 二 部 分 实 验 室 生 物 安 全 保 障 第 9 章 实 验 室 生 物 安 全 保 障 的 概 念.41第 三 部 分 实 验 室 设 备 第 10章 生 物 安 全 柜.45I 级 生 物 安 全 柜.46n 级 生 物 安 全 柜.46in级 生 物 安 全 柜.49生 物 安 全 柜 的 通 风 连 接.49生 物 安 全 柜 的 选 择.49实 验 室 中 生 物 安 全 柜 的 使 用.50第 11 章 安 全 设 备.53负 压 柔 性 薄 膜 隔 离 装 置.54移 液 辅 助

8、 器.54匀 浆 器、摇 床、搅 拌 器 和 超 声 处 理 器.55一 次 性 接 种 环.55微 型 加 热 器.55个 体 防 护 装 备 和 防 护 服.55第 四 部 分 微 生 物 学 操 作 技 术 规 范 第 12章 实 验 室 技 术.61实 验 室 中 标 本 的 安 全 操 作.61移 液 管 和 移 液 辅 助 器 的 使 用.61避 免 感 染 性 物 质 的 扩 散.62生 物 安 全 柜 的 使 用.62避 免 感 染 性 物 质 的 食 入 以 及 与 皮 肤 和 眼 睛 的 接 触.62避 免 感 染 性 物 质 的 注 入.63血 清 的 分 离.63离 心

9、 机 的 使 用.63匀 浆 器、摇 床、搅 拌 器 和 超 声 处 理 器 的 使 用.64组 织 研 磨 器 的 使 用.64冰 箱 与 冰 柜 的 维 护 和 使 用.64装 有 冻 干 感 染 性 物 质 安 甑 的 开 启.64装 有 感 染 性 物 质 安 瓶 的 储 存.65iv目 录 对 血 液 和 其 他 体 液、组 织 及 排 泄 物 的 标 准 防 护 方 法.65对 可 能 含 有 肮 蛋 白 物 质 的 防 护.66第 1 3章 意 外 事 故 应 对 方 案 和 应 急 程 序.68意 外 事 故 应 对 方 案.68微 生 物 实 验 室 应 急 程 序.68第

10、1 4章 消 毒 和 灭 菌.71定 义.71实 验 室 材 料 的 清 洁.71化 学 杀 菌 剂.72清 除 局 部 环 境 的 污 染.75清 除 生 物 安 全 柜 的 污 染.76洗 手/清 除 手 部 污 染.76热 力 消 毒 和 灭 菌.76焚 烧.78废 弃 物 处 理.78第 1 5章 感 染 性 物 质 的 运 输.79国 际 运 输 规 定.79基 本 的 三 层 包 装 系 统.79溢 出 清 除 程 序.81第 五 部 分 生 物 技 术 介 绍 第 16章 生 物 安 全 和 重 组 DNA技 术.85生 物 表 达 系 统 的 生 物 安 全 考 虑.85表 达

11、 载 体 的 生 物 安 全 考 虑.85用 于 基 因 转 移 的 病 毒 载 体.85转 基 因 动 物 和“基 因 敲 除”动 物.86转 基 因 植 物.86遗 传 修 饰 生 物 体 的 危 险 度 评 估.86进 一 步 的 考 虑.87第 六 部 分 化 学 品、火 和 电 的 安 全 第 1 7章 危 害 性 化 学 品.91暴 露 途 径.91化 学 品 的 储 存.91关 于 不 相 容 化 学 品 的 一 般 原 则.91化 学 品 的 毒 性 作 用.91爆 炸 性 化 学 品.92化 学 品 溢 出.92目 录 压 缩 气 体 和 液 化 气.92第 1 8章 其 他

12、 实 验 室 危 害.94火 的 危 害.94电 的 危 害.95噪 声.95电 离 辐 射.95第 七 部 分 安 全 组 织 和 培 训 第 1 9 章 生 物 安 全 官 员 和 安 全 委 员 会.101生 物 安 全 官 员.101生 物 安 全 委 员 会.101第 2 0 章 后 勤 保 障 人 员 的 安 全.103工 程 和 建 筑 物 的 维 护 保 养.103清 洁（内 务）保 养.103第 2 1 章 培 训 规 划.104第 八 部 分 安 全 清 单 第 2 2 章 安 全 清 单.109实 验 室 建 筑.109储 存 设 施.109环 境 卫 生 和 工 作 人

13、 员 设 施.109暖 气 和 通 风.110照 明.110保 养.110实 验 室 生 物 安 全 保 障.110防 火 与 消 防.111易 燃 液 体 的 储 存.111压 缩 气 体 和 液 化 气.111电 的 危 害.112个 体 防 护.112工 作 人 员 的 健 康 与 安 全.112实 验 室 仪 器 设 备.113感 染 性 物 质.113化 学 品 和 放 射 性 物 质.114第 九 部 分 参 考 文 献、附 录 和 索 引 参 考 文 献.117vi目 录 附 录 1 急 救.121附 录 2 工 作 人 员 的 免 疫 接 种.122附 录 3 W H O生 物

14、 安 全 合 作 中 心.123附 录 4 设 备 的 安 全 性.124可 能 产 生 危 害 的 仪 器 设 备.124附 录 5 化 学 品:危 害 与 预 防.127索 引.150vii序 世 界 卫 生 组 织(W H O)早 就 认 识 到 安 全，特 别 是 生 物 安 全，是 一 个 重 要 的 国 际 性 问 题，因 此 早 在 1983年 就 出 版 了 实 验 室 生 物 安 全 手 册(Laboratory Biosafety Manual)第 1版。该 手 册 鼓 励 各 国 接 受 和 执 行 生 物 安 全 的 基 本 概 念，并 鼓 励 针 对 本 国 实 验

15、室 如 何 安 全 处 理 致 病 微 生 物 制 订 操 作 规 范。1983年 以 来，已 经 有 许 多 国 家 利 用 该 手 册 所 提 供 的 专 家 指 导，制 订 了 生 物 安 全 操 作 规 范。该 手 册 的 第 2 版 于 1993年 出 版。在 该 手 册 第 3 版 中，W H O将 继 续 发 挥 她 在 国 际 生 物 安 全 领 域 的 领 导 作 用，阐 述 新 千 年 所 面 临 的 生 物 安 全 和 生 物 安 全 保 障 问 题。该 手 册 第 3 版 自 始 至 终 强 调 了 工 作 人 员 个 人 责 任 心 的 重 要 作 用，并 在 下 列

16、 几 个 方 面 增 加 了 新 的 内 容：危 险 度 评 估、重 组 D N A技 术 的 安 全 利 用 以 及 感 染 性 物 质 运 输。世 界 上 最 近 发 生 的 事 件 表 明，由 于 蓄 意 滥 用 和 排 放 微 生 物 因 子 和 毒 素，公 共 卫 生 正 受 到 新 的 威 胁。因 此，第 3 版 也 介 绍 了 生 物 安 全 保 障 的 概 念 保 护 微 生 物 资 源 免 受 盗 窃、遗 失 或 转 移，以 免 因 微 生 物 资 源 的 不 适 当 使 用 而 危 及 公 共 卫 生。第 3 版 中 还 包 括 了 1997年 W H O出 版 的 卫 生

17、 保 健 实 验 室 安 全 山(Safety in Health-Care Laboratories)中 有 关 安 全 的 内 容。W H O 实 验 室 生 物 安 全 手 册 第 3 版 对 各 个 国 家 都 是 有 益 的 参 考 和 指 南，它 可 以 帮 助 制 订 并 建 立 微 生 物 学 操 作 规 范，确 保 微 生 物 资 源 的 安 全，进 而 确 保 其 可 用 于 临 床、研 究 和 流 行 病 学 等 各 项 工 作。Dr A.Asamoa-Baah助 理 总 干 事 传 染 病 事 务 世 界 卫 生 组 织 瑞 士，日 内 瓦 VIII致 谢 实 验 室

18、生 物 安 全 手 册 第 3 版 的 完 成 得 益 于 下 列 人 员 的 贡 献，在 此 表 示 衷 心 的 感 谢：Dr W.Emmett Barkley,Howard Hughes Medical Institute,Chevy Chase,MD,USADr Murray L.Cohen,Centers fbr Disease Control and Prevention,Atlanta,GA,USA(retired)Dr Ingegerd Kallings,Swedish Institute of Infectious Disease Control,Stockholm,Swede

19、nMs Mary Ellen Kennedy,Consultant in Biosafety,Ashton,Ontario,CanadaMs Margery Kennett,Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory,North Melbourne,Australia(retired)Dr Richard Knudsen,Office of Health and Safety,Centers fbr Disease Control and Prevention,Atlanta,GA,USADr Nicoletta Prcvisani,B

20、iosafety programme,World Health Organization,Geneva,SwitzerlandDr Jonathan Richmond,Office of Health and Safety,Centers for Disease Control andPrevention,Atlanta,GA,USA(retired)Dr Syed A.Sattar,Faculty of Medicine,University of Ottawa,Ottawa,Ontario,CanadaDr Deborah E.Wilson,Division of Occupational

21、 Health and Safety,Office of ResearchServices,National Institutes of Health,Department of Health and Human Services,Washington,DC,USADr Riccardo Wittek,Institute of Animal Biology,University of Lausanne,Lausanne,Switzerland并 感 谢 下 列 人 员 所 给 予 的 协 助：Ms Maureen Best,Office of Laboratory Security,Healt

22、h Canada,Ottawa,CanadaDr Mike Catton,Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory,Melbourne,AustraliaDr Shanna Nesby,Office of Health and Safety,Centers fbr Disease Control and Prevention,Atlanta,GA,USADr Stefan Wagener,Canadian Science Centre fbr Human and Animal Health,Winnipeg,Canada作 者 和 审

23、 阅 人 还 要 感 谢 许 多 专 业 人 员 在 实 验 室 生 物 安 全 手 册 第 1 版 和 第 2 版 以 及 1997年 W H O出 版 的 卫 生 保 健 实 验 室 安 全 中 所 做 出 的 原 创 性 贡 献。ix第 1章 总 则 引 言 在 本 手 册 中，我 们 根 据 感 染 性 微 生 物 的 相 对 危 害 程 度 制 订 了 危 险 度 等 级 的 划 分 标 准（WHO的 危 险 度 1级、2 级、3 级 和 4 级）。该 危 险 度 等 级 的 划 分 仅 适 用 于 实 验 室 工 作。表 1叙 述 了 不 同 的 危 险 度 等 级。表 1 感 染

24、 性 微 生 物 的 危 险 度 等 级 分 类 危 险 度 1级（无 或 极 低 的 个 体 和 群 体 危 险）不 太 可 能 引 起 人 或 动 物 致 病 的 微 生 物。危 险 度 2级（个 体 危 险 中 等,群 体 危 险 低）病 原 体 能 够 对 人 或 动 物 致 病，但 对 实 验 室 工 作 人 员、社 区、牲 畜 或 环 境 不 易 导 致 严 重 危 害。实 验 室 暴 露 也 许 会 引 起 严 重 感 染，但 对 感 染 有 有 效 的 预 防 和 治 疗 措 施，并 且 疾 病 传 播 的 危 险 有 限。危 险 度 3 级（个 体 危 险 高,群 体 危 险

25、 低）病 原 体 通 常 能 引 起 人 或 动 物 的 严 重 疾 病，但 般 不 会 发 生 感 染 个 体 向 其 他 个 体 的 传 播，并 且 对 感 染 有 有 效 的 预 防 和 治 疗 措 施。危 险 度 4 级（个 体 和 群 体 的 危 险 均 高 病 原 体 通 常 能 引 起 人 或 动 物 的 严 重 疾 病，并 且 很 容 易 发 生 个 体 之 间 的 直 接 或 间 接 传 播，对 感 染 一 般 没 有 有 效 的 预 防 和 治 疗 措 施。实 验 室 可 以 分 为 基 础 实 验 室 一 级 生 物 安 全 水 平、基 础 实 验 室 二 级 生 物 安

26、 全 水 平、防 护 实 验 室 三 级 生 物 安 全 水 平 和 最 高 防 护 实 验 室 四 级 生 物 安 全 水 平。根 据 操 作 不 同 危 险 度 等 级 微 生 物 所 需 的 实 验 室 设 计 特 点、建 筑 构 造、防 护 设 施、仪 器、操 作 以 及 操 作 程 序 来 决 定 实 验 室 的 生 物 安 全 水 平。表 2 叙 述 了 与 不 同 危 险 度 等 级 相 对 应 的（而 非“等 同 的”）各 危 险 度 等 级 微 生 物 所 要 求 的 实 验 室 生 物 安 全 水 平。1第 1章 基 本 原 则 表 2 与 微 生 物 危 险 度 等 级

27、相 对 应 的 生 物 安 全 水 平、操 作 和 设 备 危 险 度 等 级 生 物 安 全 水 平 实 验 室 类 型 实 验 室 操 作 安 全 设 施 1级 基 础 实 验 室-级 生 物 安 全 水 平 基 础 的 教 学、研 究 GMT 不 需 要；开 放 实 验 台 2 级 基 础 实 验 室 二 级 生 物 安 全 水 平 初 级 卫 生 服 务；诊 断、研 究 GM T加 防 护 服、生 物 危 害 标 志 开 放 实 验 台，此 外 需 B S C用 于 防 护 可 能 生 成 的 气 溶 胶 3 级 防 护 实 验 室 三 级 生 物 安 全 水 平 特 殊 的 诊 断、

28、研 究 在 二 级 生 物 安 全 防 护 水 平 上 增 加 特 殊 防 护 服、进 入 制 度、定 向 气 流 B S C和/或 其 他 所 有 实 验 室 工 作 所 需 要 的 基 本 设 备 4 级 最 高 防 护 实 验 室 四 级 生 物 安 全 水 平 危 险 病 原 体 研 究 在 三 级 生 物 安 全 防 护 水 平 上 增 加 气 锁 入 口、出 口 淋 浴、污 染 物 品 的 特 殊 处 理 III 级 BSC 或 n 级 BSC并 穿 着 正 压 服、双 开 门 高 压 灭 菌 器（穿 过 墙 体）、经 过 滤 的 空 气 BSC：生 物 安 全 柜：GMT：微 生

29、 物 学 操 作 技 术 规 范（见 本 手 册 第 4 部 分）。每 个 国 家（地 区）应 该 按 照 危 险 度 等 级，并 考 虑 以 下 因 素 来 制 订 各 自 的 微 生 物 分 类 目 录：1、微 生 物 的 致 病 性。2、微 生 物 的 传 播 方 式 和 宿 主 范 围。它 们 可 能 会 受 到 当 地 人 群 已 有 的 免 疫 水 平、宿 主 群 体 的 密 度 和 流 动、适 宜 媒 介 的 存 在 以 及 环 境 卫 生 水 平 等 因 素 的 影 响。3、当 地 所 具 备 的 有 效 预 防 措 施。这 些 措 施 包 括：通 过 接 种 疫 苗 或 给

30、予 抗 血 清 的 预 防（被 动 免 疫）；卫 生 措 施，例 如 食 品 和 饮 水 的 卫 生；动 物 宿 主 或 节 肢 动 物 媒 介 的 控 制。4、当 地 所 具 备 的 有 效 治 疗 措 施。这 些 措 施 包 括：被 动 免 疫、暴 露 后 接 种 疫 苗 以 及 使 用 抗 生 素、抗 病 毒 药 物 和 化 学 治 疗 药 物，还 应 考 虑 出 现 耐 药 菌 株 的 可 能 性。在 实 验 室 工 作 中，应 根 据 危 险 度 评 估 结 果 将 微 生 物 因 子 归 入 某 一 生 物 安 全 水 平。在 通 过 危 险 度 评 估 工 作 来 确 立 适 当

31、 的 生 物 安 全 水 平 时，要 考 虑 危 险 度 等 级 以 及 其 他 一 些 因 素。例 如，归 入 危 险 度 2 级 的 微 生 物 因 子，进 行 安 全 工 作 通 常 需 要 二 级 生 物 安 全 水 平 的 设 施、仪 器、操 作 和 规 程。但 是，如 果 特 定 实 验 需 要 发 生 高 浓 度 的 气 溶 胶 时，由 于 三 级 生 物 安 全 水 平 通 过 对 实 验 工 作 场 所 内 气 溶 胶 实 施 更 高 级 别 的 防 护，所 以 更 适 于 提 供 所 必 需 的 生 物 安 全 防 护。因 此，在 确 定 所 从 事 特 定 工 作 的 生

32、 物 安 全 水 平 时，应 根 据 危 险 度 评 估 结 果 来 进 行 专 业 判 断，而 不 应 单 纯 根 据 所 使 用 病 原 微 生 物 所 属 的 某 一 危 险 度 等 级 来 机 械 地 确 定 所 需 的 实 验 室 生 物 安 全 水 平（见 第 2 章）。表 3 汇 总 了 四 种 不 同 生 物 安 全 水 平 的 防 护 要 求。2第 1章 基 本 原 则 a在 环 境 与 功 能 上 与 普 通 流 动 环 境 隔 离 b取 决 于 排 风 位 置（见 第 4 章）,取 决 于 实 验 室 中 所 使 用 的 微 生 物 因 子 d例 如：观 察 窗、闭 路

33、电 视、双 向 通 讯 设 备 表 3 不 同 生 物 安 全 水 平 对 设 施 的 要 求 生 物 安 全 水 平 一 级 二 级 三 级 四 级 实 验 室 隔 离,不 需 要 不 需 要 需 要 需 要 房 间 能 够 密 闭 消 毒 不 需 要 不 需 要 需 要 需 要 通 风 向 内 的 气 流 不 需 要 最 好 有 需 要 需 要 通 过 建 筑 系 统 的 通 风 设 备 不 需 要 最 好 有 需 要 需 要 HEPA过 滤 排 风 不 需 要 不 需 要 需 要/不 需 要 b需 要 双 门 入 口 不 需 要 不 需 要 需 要 需 要 气 锁 不 需 要 不 需 要

34、 不 需 要 需 要 带 淋 浴 设 施 的 气 锁 不 需 要 不 需 要 不 需 要 需 要 通 过 问 不 需 要 不 需 要 需 要 带 淋 浴 设 施 的 通 过 问 不 需 要 不 需 要 需 要/不 需 要 C 不 需 要 污 水 处 理 不 需 要 不 需 要 需 要/不 需 要 C 需 要 高 压 灭 菌 器 现 场 不 需 要 最 好 有 需 要 需 要 实 验 室 内 不 需 要 不 需 要 最 好 有 需 要 双 门 不 需 要 不 需 要 最 好 有 需 要 生 物 安 全 柜 不 需 要 最 好 有 需 要 需 要 人 员 安 全 监 控 条 件 d不 需 要 不

35、需 要 最 好 有 需 要 因 此，在 选 定 生 物 安 全 水 平 时，要 考 虑 所 使 用 的 生 物 体（病 原 因 子）、可 利 用 的 实 验 设 施、实 验 室 内 从 事 安 全 工 作 所 需 要 的 仪 器 的 操 作 和 程 序。3第 1章 基 本 原 则 4第 一 部 分 生 物 安 全 指 南 5第 1章 基 本 原 则 6第 2 章 微 生 物 危 险 度 评 估 生 物 安 全 工 作 的 核 心 是 危 险 度 评 估。可 以 借 助 许 多 方 法 来 对 某 一 个 特 定 的 操 作 程 序 或 实 验 进 行 危 险 度 评 估，其 中 最 重 要 的

36、 是 专 业 判 断。危 险 度 评 估 应 当 由 那 些 对 所 涉 及 的 微 生 物 特 性、设 备 和 规 程、动 物 模 型 以 及 防 护 设 备 和 设 施 最 为 熟 悉 的 人 员 来 进 行。实 验 室 主 任 或 项 目 负 责 人 应 当 负 责 确 保 进 行 充 分 和 及 时 的 危 险 度 评 估，同 时 也 有 责 任 与 所 在 机 构 的 安 全 委 员 会 和 生 物 安 全 工 作 人 员 密 切 合 作，以 确 保 有 适 当 的 设 备 和 设 施 来 进 行 相 关 的 研 究 工 作。危 险 度 评 估 一 旦 进 行，还 应 当 考 虑 收

37、 集 与 危 险 程 度 相 关 的 新 资 料 以 及 来 自 科 学 文 献 的 其 他 相 关 的 新 信 息，以 便 必 要 时 对 危 险 度 评 估 结 果 进 行 定 期 检 查 和 修 订。进 行 微 生 物 危 险 度 评 估 最 有 用 的 工 具 之 一 就 是 列 出 微 生 物 的 危 险 度 等 级（见 第 1章）。然 而 对 于 一 个 特 定 的 微 生 物 来 讲，在 进 行 危 险 度 评 估 时 仅 仅 参 考 其 危 险 度 等 级 是 远 远 不 够 的，适 当 时 还 应 考 虑 其 他 一 些 因 素，包 括：1、微 生 物 的 致 病 性 和 感

38、 染 数 量 2、暴 露 的 潜 在 后 果 3、自 然 感 染 途 径 4、实 验 室 操 作 所 致 的 其 他 感 染 途 径（非 消 化 道 途 径、空 气 传 播、食 入）5、微 生 物 在 环 境 中 的 稳 定 性 6、所 操 作 微 生 物 的 浓 度 和 浓 缩 标 本 的 容 量 7、适 宜 宿 主（人 或 动 物）的 存 在 8、从 动 物 研 究 和 实 验 室 感 染 报 告 或 临 床 报 告 中 得 到 的 信 息 9、计 划 进 行 的 实 验 室 操 作（如 超 声 处 理、气 溶 胶 化、离 心 等）10、可 能 会 扩 大 微 生 物 的 宿 主 范 围

39、或 改 变 微 生 物 对 于 已 知 有 效 治 疗 方 案 敏 感 性 的 所 有 基 因 技 术（见 第 16章）11、当 地 是 否 能 进 行 有 效 的 预 防 或 治 疗 干 预。根 据 危 险 度 评 估 过 程 中 所 明 确 的 上 述 信 息，可 以 确 定 所 计 划 开 展 的 研 究 工 作 的 生 物 安 全 水 平 级 别，选 择 合 适 的 个 体 防 护 装 备，并 结 合 其 他 安 全 措 施 制 订 标 准 操 作 规 范（standard operatingprocedure,SOP）,以 确 保 在 最 安 全 的 水 平 下 来 开 展 工 作。

40、信 息 有 限 的 标 本 在 获 得 足 够 的 信 息 以 后，就 能 很 好 地 进 行 上 述 危 险 度 评 估 工 作。但 是，也 有 在 对 相 关 信 息 了 解 较 少 时 进 行 危 险 度 评 估 的 情 况（如 对 于 一 些 现 场 收 集 的 临 床 标 本 或 流 行 病 学 样 品），这 些 情 况 下 应 当 谨 慎 地 采 取 一 些 较 为 保 守 的 标 本 处 理 方 法。1、只 要 标 本 取 自 病 人，均 应 当 遵 循 标 准 防 护 方 法，并 采 用 隔 离 防 护 措 施（如 手 套、防 护 服、眼 睛 保 护）。2、基 础 防 护 处

41、理 此 类 标 本 时 最 低 需 要 二 级 生 物 安 全 水 平。3、标 本 的 运 送 应 当 遵 循 国 家 和/或 国 际 的 规 章 和 规 定。下 列 信 息 可 能 有 助 于 确 定 处 理 这 些 标 本 的 危 险 度：1、病 人 的 医 学 资 料 72、流 行 病 学 资 料(发 病 率 和 死 亡 率 资 料、可 疑 的 传 播 途 径、其 他 有 关 暴 发 的 调 查 资 料)3、有 关 标 本 来 源 地 的 信 息。在 暴 发 病 因 不 明 的 疾 病 时，可 能 应 由 国 家 主 管 部 门 和/或 W HO制 订 并 在 万 维 网 上 公 布 适

42、 当 的 专 门 指 南 如 2003年 发 生 严 重 急 性 呼 吸 综 合 征(Severe Acute Respiratory Syndrome,SARS)时 的 情 况,指 导 标 本 应 如 何 运 输 以 及 在 标 本 分 析 忖 应 按 何 种 生 物 安 全 水 平 执 行。危 险 度 评 估 与 遗 传 修 饰 微 生 物 关 于 危 险 度 评 估 以 及 遗 传 修 饰 生 物 体(genetically modified organisms,G M O s)的 详 细 讨 论 见 第 16章。8第 3 章 基 础 实 验 室 一 级 和 二 级 生 物 安 全 水

43、平 本 手 册 旨 在 针 对 危 险 度 1 4 级 微 生 物 提 出 不 同 等 级 生 物 安 全 水 平 实 验 室 所 应 具 备 的 最 低 要 求 的 指 南 和 建 议。虽 然 其 中 的 一 些 建 议 对 于 某 些 危 险 度 1级 的 生 物 体 来 说 可 能 没 有 必 要，但 是 这 些 建 议 对 于 训 练 工 作 人 员 掌 握 规 范（安 全）的 微 生 物 学 操 作 技 术（GMT）来 说 是 必 要 的。诊 断 和 卫 生 保 健 实 验 室（以 公 共 卫 生、临 床 或 医 院 为 基 础 的）必 须 设 计 成 二 级 或 二 级 以 上 生

44、 物 安 全 水 平。由 于 没 有 一 个 实 验 室 能 够 完 全 地 控 制 其 所 接 收 的 标 本，故 实 验 室 的 操 作 人 员 可 能 会 接 触 比 预 期 更 高 危 险 度 的 微 生 物，因 此，在 制 订 生 物 安 全 计 划 和 政 策 时 要 注 意 到 这 种 可 能 性。在 某 些 国 家，临 床 实 验 室 必 须 经 过 认 可。全 世 界 范 围 都 应 采 纳 并 实 行 生 物 安 全 标 准 防 护。关 于 一 级 和 二 级 生 物 安 全 水 平 的 基 础 实 验 室 的 指 南，本 手 册 介 绍 得 较 为 全 面、详 尽，因 为

45、 这 些 指 南 对 于 各 级 生 物 安 全 实 验 室 都 是 最 基 本 的。后 面 介 绍 的（第 4 章 和 第 5章）三 级 生 物 安 全 水 平 的 防 护 实 验 室 和 四 级 生 物 安 全 水 平 的 最 高 防 护 实 验 室 所 应 遵 循 的 指 南，则 是 对 上 述 指 南 的 修 改 和 补 充，用 于 操 作 更 危 险 的 病 原 体。操 作 规 范 本 规 程 中 列 出 了 最 基 本 的 实 验 室 操 作 和 程 序，他 们 是 微 生 物 学 操 作 技 术 规 范 的 基 础。在 规 划 实 验 室 和 国 家 级 实 验 室 项 目 时，

46、可 以 根 据 这 些 规 程 来 制 订 实 验 室 安 全 操 作 的 书 面 程 序。每 个 实 验 室 都 应 该 采 用“安 全 手 册”或“操 作 手 册”，其 中 定 义 了 已 知 的 和 潜 在 的 危 害，并 规 定 了 特 殊 的 操 作 程 序 来 避 免 或 尽 量 减 小 这 种 危 害。规 范 的 微 生 物 学 操 作 技 术 是 实 验 室 安 全 的 基 础，而 专 门 的 实 验 设 备 仅 仅 是 一 种 补 充，绝 不 能 替 代 正 确 的 操 作 规 范。下 面 列 出 了 一 些 最 重 要 的 概 念。进 入 规 定 1、在 处 理 危 险 度

47、 2 级 或 更 高 危 险 度 级 别 的 微 生 物 时，在 实 验 室 门 上 应 标 有 国 际 通 用 的 生 物 危 害 警 告 标 志（图 1）。2、只 有 经 批 准 的 人 员 方 可 进 入 实 验 室 工 作 区 域。3、实 验 室 的 门 应 保 持 关 闭。4、儿 童 不 应 被 批 准 或 允 许 进 入 实 验 室 工 作 区 域。5、进 入 动 物 房 应 当 经 过 特 别 批 准。6、与 实 验 室 工 作 无 关 的 动 物 不 得 带 入 实 验 室。人 员 防 护 1、在 实 验 室 工 作 时，任 何 时 候 都 必 须 穿 着 连 体 衣、隔 离

48、服 或 工 作 服。2、在 进 行 可 能 直 接 或 意 外 接 触 到 血 液、体 液 以 及 其 他 具 有 潜 在 感 染 性 的 材 料 或 感 染 性 动 物 的 操 作 时，应 戴 上 合 适 的 手 套。手 套 用 完 后，应 先 消 毒 再 摘 除，随 后 必 须 洗 手。9第 3 莫 基 础 实 验 室-一 级 和 二 级 生 物 安 全 水 平 3、在 处 理 完 感 染 性 实 验 材 料 和 动 物 后，以 及 在 离 开 实 验 室 工 作 区 域 前，都 必 须 洗 手。4、为 了 防 止 眼 睛 或 面 部 受 到 泼 溅 物、碰 撞 物 或 人 工 紫 外 线

49、 辐 射 的 伤 害，必 须 戴 安 全 眼 镜、面 罩（面 具）或 其 他 防 护 设 备。5、严 禁 穿 着 实 验 室 防 护 服 离 开 实 验 室，（如 去 餐 厅、咖 啡 厅、办 公 室、图 书 馆、员 工 休 息 室 和 卫 生 间）。6、不 得 在 实 验 室 内 穿 露 脚 趾 的 鞋 子。7、禁 止 在 实 验 室 工 作 区 域 进 食、饮 水、吸 烟、化 妆 和 处 理 隐 形 眼 镜。8、禁 止 在 实 验 室 工 作 区 域 储 存 食 品 和 饮 料。9、在 实 验 室 内 用 过 的 防 护 服 不 得 和 日 常 服 装 放 在 同 一 柜 子 内。生 物 危

50、 害 _ _ _ It授 权 人 员 方 可 进 入 生 物 安 全 水 平：_责 任 人，_紧 急 联 系 电 话：_白 天 电 话：家 庭 电 话：必 须 得 到 上 述 责 任 人 的 授 权 方 可 进 入 图 1 张 贴 于 实 验 室 门 上 的 生 物 危 害 警 告 标 志 操 作 规 范 1、严 禁 用 口 吸 移 液 管。2、严 禁 将 实 验 材 料 置 于 口 内。严 禁 舔 标 签。3、所 有 的 技 术 操 作 要 按 尽 量 减 少 气 溶 胶 和 微 小 液 滴 形 成 的 方 式 来 进 行。4、应 限 制 使 用 皮 下 注 射 针 头 和 注 射 器。除