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1、.-一、填空题10 个 10 分1、色谱法分为、液相色谱法、超临界流体色谱法和毛细管电色谱法。答案：气相色谱法2、色谱操作中，从进样开头到某组分的色谱峰顶的时间间隔称为。答案：保存时间3、结晶包括三个过程,即形成过饱和溶液、。答案：晶核形成、晶核生长4、依据膜的性质、来源、相态、材料、用途、外形、构造等的不同，膜有不同的分类方法，按膜的构造可以分为、和复合膜。答案：对称膜、非对称膜5、在药物加工过程的设计中，集成正确的流程构造并进展常常是过程设计格外重要的任务。答案 参数优化6、任何一个工程总体设计的主要任务都可以用、四协调、和五确定来描述。答案确定、 二平衡、 三统一7、有机非金属材料主要包
2、括工程塑料、，。答案：涂料、不透性石墨8、以刚度为主的或承受疲乏载荷作用的场合，承受强度级别高的材料是并不经济的。答案：常,低压容器. word.zl-9:空气干净度级别不同的相邻房间之间的静压差应大于，干净室区与室外大气的静压差应大于，并应有指示压差的装置。答案：5 帕；10 帕10：药品生产干净室区的空气干净度划分为四个级别，分别是、答案：100 级；10000 级；100000 级；300000 级11、常用的空气除湿方法有、固体除液体除湿。答案：冷冻除湿12、制药工业空气净化过滤机理有惯性作用、集中作用、。答案：拦截作用静电作用二 、 选择题15 个30 分1、选择气相色谱条件时，气化
3、温度以不超过样品沸点为宜。A、30B、50C、80D、100答案：B2、色谱法与其他分别方法相比较，哪一项不正确。A、具有强大的分别力气B、处理力气较大C、获得高纯度产品D、样品破坏略微答案：B3、以下说法正确的选项是A 液相色谱受样品挥发度合热稳定性的限制，液相气相色谱则无此限制。B 对于很难分别的样品用气相色谱常比用液相色谱简洁完成分别C 色谱法不能分别热敏混合物。D 液相色谱溶剂纯度要求较高答案：D4. 萃取是一个重要的提取和分别混合物的单元操作，以下关于萃取过程中描述错误的选项是A 当萃取体系到达平衡时，被萃取物在含萃取剂相 O 中的总浓度与在原料液 W 中的总浓度之比，称为安排比，用
4、 D 表示B 液-液萃取中，安排比 D 值越大，表示萃取力气越强C 中药提取时，有效成分溶解后在组织内形成浓溶液而具有较高的渗透压，是浸取的推动力D 用作萃取剂的超临界流体的操作温度应高于被萃取溶质的分解温度答案：D5. 以下关于超临界流体应具备的条件说法错误的选项是A、临界温度应接近室温或操作温度 B、操作温度应低于被萃取溶质的分解温度C、临界压力高，以降低压缩动力D、化学性质稳定，对设备没有腐蚀性答案：C6. 以下说法错误的选项是A. 超溶解度是指溶液能自发产生晶核的浓度B. 对内压式膜组件，加压的料液从管外流过，透过膜的渗透液从管内收集C.中空纤维式膜组件的单位装填膜面积比管式膜组件大D
5、.离心分别原理是利用混合液密度差来分别料液答案：B7、以下关于制药工程的分类中，不属于依据生产药物类别分类的是A 化学制药工程B 生物制药工程C 中药制药工程D 药物剂型加工工程答案 D8、关于干净室风量表达错误的选项是A 排风装置上应设置中效过滤器，以有效防止倒灌状况发生。B 排风量应按排风量送风量正压风量进展确定。C 送风时应先开送风机在再开排风机，关闭时，应先停排风机再关送风机。D 排风装置应承受防爆型的。答案 B9、以下关于原料药工艺流程方案的优化说法不正确的选项是A 反响器类型和它的操作条件选择是工艺流程设计过程中最重要的决策。B 废物最小化应贯穿与设计的整个过程。C 分别操作中，对
6、于非匀相混合物，最常用方法是相分别；对于均相混合物， 常用方法是精馏，且相分别多在均相分别之后完成。D 物料再循环是大多数原料药化学合成过程中最根本的特征。答案 C10、关于生物反响器放大描述不正确的选项是A 生物反响器的放大就是指以试验室小试或中试设备所取得的试验数据为依据，设计制造并运转大规模的生物反响系统。B 任何一个生物工程产品的争论开发都必需经受试验室阶段、中试阶段和工厂化生产三个阶段。C 相像性理论是生物反响器放大的最根本理论根底。D 生物反响器的放大方法有理论放大法、半理论放大法、量纲分析法和阅历放大法，目前常用的放大法是理论放大法。答案 D11、以下关于釜式反响器说法错误的选项
7、是A 釜式反响器主要有搅拌装置，轴封和搅拌罐釜体三大局部组成。B 这种釜式反响器广泛用于液相反响，在液固相反响和气液相反响中也可承受。C 釜式反响器用于非生产性的操作时间短，且产物的损失较大，把握费用较大。D 该反响器适用于经济价值高，批量小的产物，如药品和精细化工产品等的生产。答案 C12、空气干净度不同的相邻房间，干净度级别高的比干净级别低的 A 大B 小C 相等D 不愿定答案 A13、在满足工艺条件的前提下，有干净级别要求的房间以下要求布置不合理的是A 干净级别高的干净室应布置在人员最少能到达的地方，并且靠近空旷机房B 不同干净等级的干净室宜按干净度等级的凹凸由里及外分布C 干净室的净化
8、空气的循环使用应避开穿插污染D100 级干净区可设置地漏，操作员不应裸手操作，当不行避开时，手部应准时消毒答案 D14、提取车间设计的主要程序，不包括 A 工艺流程设计B 能量衡算C 物料衡算D 非工艺设计答案 B15、我国单层工业厂房设计主要承受装配式钢筋混凝土机构体系，其根本柱距是。A.5mB.5.5mC.6mD.6.5m答案 C16、为原水经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。A.饮用水B.软水C.纯化水D.注射用水答案 C17、以下空气除湿的方法不包括A 固体除湿B.液体除湿C 冷冻除湿D 人工除湿答案 D三、计算题4 个 20 分1A,B
9、二组分的安排系数之比为 0.912，要保证二者的分别度到达 1.20，柱长应选择多少米?设有效塔板高度为 0.95mm。解由于 KA/ KB0.912说明 B 组分后出峰故1/0.9121.096a1.096n= 16 R2 ()2 = 16 (1.2)2 ()2又effa -11.096 -1H eff 0.95mm所以 Ln eff H eff30020.952851.9mm2.85m2.含有浸出物质 25%的药材 100kg，第一级溶剂参与量与药材量之比为 5：1，其他各级溶剂加、入量与药材量之比为 4:1，求浸取一次和浸取五次后药材中所剩余的可浸出物质的质量为多少？药材中所剩余的溶液量
10、等于其本身的质量 解：药物中所含浸出物质总量G=25kg药材中所剩余的溶液量等于药材本身的质量 药材中所剩余的溶剂量g”=100kg ， 浸取一次后所放出的溶剂总量G”=500-100=400kga =G” =g ”400 = 4100第一次浸取后药材中所剩余的可浸取的物质质量 g 为：1g =G=25= 5kg1a +11+ 4浸取五次后药材中剩余的可浸出物质质量 g 为：2g=G=25= 0.008kg2a +151+ 45AA3、设某反响的动力学方程为- r= 0.35C 2 mol / l s ，当 A 的浓度为 1mol/L 时，到达 A 的剩余浓度 0.01mol/L，需多少时间？
11、解：t = -CA dCA= -CAdCA=1( 1-1 )CA 0- rCAA 00.35C 2A0.35 CCAA0111t=(-) =283s0 . 350 . 0114 、某药材含 20%无效成分和 30%有效成分，浸出溶剂用量为药材的 20 倍，药材对溶剂的吸取量为 4。求 25kg 药材单次浸取所得的有效成分与无效成重量。解：设药材中所吸取溶剂量为 1，则 溶剂量 M=204=5浸出率E =M -1 =5 -1 = 0.8M5无效成分浸出量0.2 0.8 25kg = 4(kg)有效成分浸出量0.3 0.8 25kg = 6(kg )四 简答题2 个 10 分1 中药提取车间 GM
12、P 设计要点（1） 车间一般分为提取区、浓缩区、醇沉区、枯燥包装区；中药提取方法有水提和醇提等。（2） 提取一般承受立体式布置，充分考虑到操作便利、提取罐及冷却系统的高度排渣的方式及空间。(3)醇提、醇沉、液媒回收区要实行防火、防爆措施。(4 )提取车间最终工序，即枯燥包装区按与所对应的制剂厂房的干净级别要求，实行相应的干净措施。2 反响器的设计步骤：（1） 深入了解反响系统的特性：物系特性、化学热力学、化学动力学；（2） 选择操作条件：反响体积最小和收率最高；（3） 选择反响器的型式：操作费用最低和收率最高；（4） 选择换热方式：热效应大小和温度敏感性；（5） 确定反响器的尺寸（6） 争论最
13、优的操作方式：较宽的条件范围内稳定地进展四、论述题2 个 30 分1 废水处理的根本方法有哪些？工业废水处理的根本方法包括物化方法、化学方法及生化法三大类。物理法有沉降、消灭、混凝、气浮、过滤、离心分别、吸附、吹脱、气提、萃取、泡沫萃取、离子交换、电渗析、反渗透、和膜技术等，物理法常用于废水的一级处理。属于化学法的有中和、沉淀、氧化、复原、消毒等，常用于有毒、有害废水的处理，使废水到达不影响生物处理的条件。生物法是利用微生物的代谢作用，使废水中呈溶解和胶体状态的有机污染物转化为稳定的、无害的物质，如H2O 和 CO2 等，属于生化处理的有好氧氧化和厌氧氧化两大类。生物法能够去除废水中的大局部有
14、机污染物，是常用的二级分处理法。2、GMP 对制剂生产设备的要求（1） 具有满足药物生产所需的工艺功能和卫生、安全等配套功能；（2） 设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗，消毒和灭菌，便于生产操作和修理，保养；（3） 与药品直接接触的设备应光滑、平坦，不与药品发生化学变化或吸附药品。设备的传动部件要密封良好；（4） 纯化水，注射用水的制备、贮存和安排应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避开死角、盲管。贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期（5） 设备安装、修理、保养的操作不得影响产品的质量；（6） 对生产中发尘量大的设备如粉碎、过筛、混合、制粒、枯燥、包衣等设备宜局部加设捕尘，吸粉装置和防尘围帘；（7） 无菌药品生产中，与药液接触的设备、容器具、管路、阀门、输送泵等应承受优质耐腐蚀材质，管路的安装应尽量削减连焊接处。过滤器材不得吸附药液组合和释放异物。制止使用含有石棉的过滤器材；（8） 与药物直接接触的枯燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置净扮装置。（9） 无菌干净室内的设备，还应满足灭菌的需要。