样机送检一致性承诺模板.docx

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样机送检一致性承诺(模板)我司送检的两台同型号规格有源医疗器械样品的样品配置、应用部分、内 外结构、外观、关键元器件、软件版本、外部标记和随机文件等方面均一致, 具体内容如下:样品名称:规格型号:样机A样机B样机N序列号SN样品配置一致性(包括:显示器、 电源适配器、电缆 连接件、推车等)(请列举具体配置的 型号规格)(请列举具体配置 的型号规格)样品配置的应用 部分一致性(请列举具体配置的 应用部分种类、数量、 规格型号等)(请列举具体配置 的应用部分种类、数 量、规格型号等)样品的内部结构 一致性(包括:硬 件布局、排线等)(请提供照片)(请提供照片)样品网电源部分 一致性(包括:主 要安全关键件的 规格型号、生产单 位、认证资料等)(请列举具体配置的 型号规格、生产单位、 认证资料等)(请列举具体配置 的型号规格、生产单 位、认证资料等)样品外观、外部标 记和随机文件一 致性(请提供照片,包括 整机、接口、铭牌等)(请提供照片,包括 整机、接口、铭牌等)软件版本完整号(请提供照片)(请提供照片)

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