吗丁啉悬浮液说明书.docx

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1、吗丁啉悬浮液说明书篇一：吗丁啉说明书 【功能主治】 吗丁啉用于消化不良 腹胀 嗳气 恶心 呕吐 腹部胀痛 您认为此药的治疗效果如何？ 【主要成分】 吗丁啉每片含主要成份多潘立酮纤维素 聚维酮K 毫克 辅料为 淀粉 氢化植物油 含水乳糖 硬脂酸镁 微晶 预胶化淀粉十二烷基硫酸钠 【包装规格】 铝塑泡罩板包装 每片 mg 片/板/盒 【用法用量】 口服 成人一次片 一日-次 饭前 -分钟服用 【不良反应】 . 偶见轻度腹部痉挛口干 皮疹 头痛 腹泻 神经过敏 倦怠 嗜睡 头晕等 . 有时血清泌乳素水平会上升溢乳. 罕见状况下出现闭经 男子乳房女性化等但停药后即可复原正常 . 特别罕见的不良反应包括

2、血管神经性水肿锥体外系副作用（如流涎 手颤抖等 过敏反应瘙痒肝功能检验异样惊厥 荨麻疹 这些症状在停药后即可自行完全复原） 【留意事项】 . 孕妇慎用哺乳期妇女运用吗丁啉期间应停止哺乳 . 建议儿童运用多潘立酮混悬液 有可能加重心律紊乱 . 心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重. 如服用过量或出现严峻不良反应 应马上就医 . 对吗丁啉过敏者禁用过敏体质者慎用 . 吗丁啉性状发生变更时禁止运用. 请将吗丁啉放在儿童不能接触的地方 . 如正在运用其他药品运用吗丁啉前请询问医师或药师. 吗丁啉含有乳糖可能不适用于乳糖不耐受 半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖汲取障碍的患者 前两类药不能在

3、饭前服用 即 . 当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与吗丁啉合用时不宜与吗丁啉同时服用 应于饭后服用 . 由于多潘立酮主要在肝脏代谢故肝功能损害的患者慎用 . 严峻肾功能不全（血清肌酐>mg/加到 .小时 ml即>.mmol/l）患者多潘立酮的消退半衰期由.小时增 由于经肾脏排泄的原形药物极少 因此肾功能 但其血药浓度低于健康志愿者 不全的患者单次服药可能不需调整剂量减为每日次 但需重复给药时应依据肾功能损害的严峻程度将服药频率 剂量应询问医师或药师此类患者长期用药时需定期检查 【禁忌】 . 嗜铬细胞瘤乳癌 机械性肠梗阻 胃肠出血等患者禁用 机械性梗阻 穿孔）禁用 . 已知对多潘立酮或吗丁

4、啉任一成份过敏者禁用. 增加胃动力有可能产生危急时（例如 胃肠道出血 . 分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）患者禁用 . 禁止与酮康唑口服制剂红霉素或其它可能会延长QTc间期的CYPA酶强效抑制剂（例如唑 伏立康唑 克拉霉素 胺碘酮 泰利霉素）合用 氟康 【药物相互作用】 . 不宜与唑类抗真菌药如酮康唑艾滋病药物及奈法唑酮等合用 . 抗胆碱能药品如痛痉平同服 不宜与吗丁啉同服 山莨菪碱 颠茄片等会减弱吗丁啉的作用 不宜与吗丁啉 伊曲康唑 大环内酯类抗生素如红霉素 HIV蛋白酶抑制剂类抗 溴丙胺太林 . 抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低吗丁啉的生物利用度. 如与其他药物同时运用可能会发生药物相互作

5、用. 由于多潘立酮具有促进胃动力作用剂）的汲取 然而 详情请询问医师或药师 因此理论上会影响合并运用的口服药品（尤其是缓释或肠衣制 合用多潘 对于服用地高辛或对乙酰氨基酚血浆药物浓度已处于稳定水平的患者 左旋多巴）外周副作用 如消化道症状 立酮不影响其血药浓度 . 多潘立酮不增加神经抑制剂的作用 . 多潘立酮会削减多巴胺能激烈剂（如溴隐亭呕吐 但不会拮抗其中枢作用 恶心及 . 与钙拮抗剂（如地尔硫#;和维拉帕米）和阿瑞吡坦合用会导致多潘立酮的血药浓度增加 篇二：吗丁啉说明书 吗丁啉说明书 剂型规格： 片剂: 10 mg x 30 片 混悬剂: 1 mg/mL x 101 mL 药效学 本品是外

6、周性多巴胺受体拮抗剂，可促进上胃肠道的蠕动和张力复原正常，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增加食道的蠕动和食道下端括约肌的张力。由于它对血脑屏障的渗透力差，对脑内多巴胺受体几乎无拮抗作用，因此可解除精神和中枢神经的副作用。 药动学 口服后快速汲取, 1530分钟血药浓度达高峰。除中枢神经系统外,在体内其他部位均有广泛的分布。 由于存在“首过效应”肝代谢和肠壁代谢，口服的生物利用度较低。本品的半衰期为7小时, 口服后24小时约30由尿排出，4天内约60由粪便排泄。 药理作用本品可阻断催吐化学感受区多巴胺的作用，抑制呕吐的发生；可促进上胃肠道的蠕动和张力复原正常，并能

7、加速餐后胃排空。此外，还可增进贲门括约肌的惊慌性，促进幽门括约肌餐后蠕动的扩张度。然而，本品并不影响胃液的分泌。由于其通过血脑屏障弱，故无明显的冷静、嗜睡及锥体外系的副作用。 药动学 本品口服后汲取快速，1530min达血药浓度峰值。大鼠的药物标记试验表明，本品除中枢神经系统浓度较低外，在体内其他部分均有广泛的分布。由于存在“首过效应”和肠壁代谢，生物利用度仅1317。其在体内的消退半减期为7h。约60经粪便排泄。 适应症 由胃排空延缓、胃食管返流、慢性胃炎、食道炎引起的消化不良症状，包括：恶心、呕吐、嗳气、上腹闷胀、腹痛、腹胀，以及由于返流引起的口腔和胃烧灼感。 各种缘由引起的恶心呕吐：如功

8、能性、感染性、饮食性、放射治疗或药物治疗以及多巴胺受体激烈药（如左旋多巴、溴隐亭）治疗等。 用于治疗伴有胃排空缓慢及食道返流的消化不良，及由于偏头痛、血液透析、手术后及放射治疗等各种缘由所引起的呕吐、恶心、打嗝。 用法及用量 口服，片剂、滴剂、混悬剂，饭前1530min服用。成人，每日3次，每次10mg或10ml口服混悬剂。儿童每次0.3mg/kg，每日3次。 栓剂，成人每日24枚(6Omg枚)；2岁以内儿童每日24枚(10mg/枚)；2岁以上儿童每日24枚(30mg枚)，分24次外用。 禁用慎用 (1)抗胆碱药不应与本品同时服用，前者可能会减弱本品的作用。 (2)1岁以下小儿慎用，多潘立酮无

9、中枢副作用是由于它不易通过血脑屏障，1 岁以下小儿由于其代谢和血脑屏障功能发育尚不完全，应用时不能完全解除发生中枢副作用的可能性，故需亲密监护。 (3)心脏病患者(心律失常)，或低血钾时以及接受化疗的肿瘤患者应用时需留意，有可能加重心律紊乱，尤其是用于静脉注射时。 (4)禁用于嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病。 不良反应 偶可见短时的腹部痉挛性难受，血清泌乳素水平可上升，但停药后即可复原正常。 有冷静作用，可引起倦怠、嗜睡、头晕等，其他尚可见便秘、腹泻、皮疹及溢乳、男子乳房女性化等。 偶见腹部痉挛性难受，不解除对1岁以下婴儿神经系统有副作用的可能性。血清泌乳素水平可上升，但停药后

10、即可复原正常。 可有药疹、哮喘、锥体外系症状。 相互作用 (1)本品可增加对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等的汲取速率。 (2)地高辛的汲取可因合用本品而削减。 篇三：吗丁啉多潘立酮片说明书 多潘立酮片说明书 【药品名称】 通用名：多潘立酮片 英文名：domperidone tablets 汉语拼音：duopanlitong pian、 【成分】本品每片含多潘立酮10毫克，辅料为：淀粉0.03克，羟丙甲纤维素0.04克。 【性状】白色片。 【作用类别】本品为胃肠促动力药类非处方药药品。 【适应症】用于消化不良、腹胀、上腹难受、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。剂型：片剂 【规格】10毫克。

11、【用法用量】口服。成人一次一片，一日三次，饭前15-30分钟服用。 【不良反应】1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。 2.有时导致血清泌乳素水平会上升、溢乳、男子乳房女性化等，但停药后即可 复原正常。【禁忌】嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。 【留意事项】 1.孕妇慎用，哺乳期妇女运用本品期间应停止哺乳。 2.建议儿童运用多潘立酮混悬液。 3.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。 4.如服用过量或出现严峻不良反应，应马上就医。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生变更时禁

12、止运用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在运用其他药品，运用本品前请询问医师或药师。 9.儿童、老年患者等应在医师指导下运用。 【药物相互作用】 1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素，hiv蛋白酶抑制剂类抗艾 滋病药物及奈法唑酮等合用。 2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜与本品同服。 3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。 4.如与其他药物同时运用可能会发生药物相互作用，详情请询问医师或药师。 【药理作用】本品干脆作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦

13、和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增加食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。 【贮藏】遮光、密封，25以下保存。 【包装】铝塑板包装， 18片/板/盒，24片/板/盒，30片/板/盒； 【有效期】暂定24个月。 【执行标准】国家食品药品监督管理局标准ybh00473022 【批准文号】国药准字h20223043 【说明书修订日期】2022年02月10日 吗丁啉（多潘立酮）有哪些副作用？ 来源：万药网 时间：2022-05-25 点击数：110125 万医生导读：我们都知道吗丁啉(多潘立酮)是促胃动力药。其主治上腹饱胀、上腹难受、胃肠胀气、恶心呕吐等消化不

14、良症状。多潘立酮是一种比较平安的药物，不易通过血-脑脊液屏障，一般不会产生中枢副作用。然而是药三分毒，再平安的药物也是有毒副作用的。下面我带你一起来看看吗丁啉（多潘立酮片）有哪些毒副作用吧！ 我们都知道吗丁啉(多潘立酮)是促胃动力药。其主治上腹饱胀、上腹难受、胃肠胀气、恶心呕吐等消化不良症状。因为吗丁啉为外周多巴胺受体阻滞剂，干脆作用于胃肠壁，可增加食道下部括约肌张力，防止胃至食道反流，增加胃蠕动，促进胃排空，协调胃与十二指肠运动，从而抑制恶心、呕吐，并有效地防止胆汁反流。 吗丁啉中的多潘立酮是一种比较平安的药物，不易通过血-脑脊液屏障，一般不会产生中枢副作用。然而是药三分毒，再平安的药物也是

15、有毒副作用的。下面我带你一起来看看吗丁啉（多潘立酮片）有哪些毒副作用吧！ 1.常规剂量应用时，吗丁啉的副作用发生率不到7%，主要包括口干、头痛、偏头痛、高泌乳素血症，随血浆催乳素水平上升，可能有溢乳、男性乳房女性化及乳痛等症状。部分病人可能出现一过性腹部痉挛或皮疹。有冷静作用，可引起倦怠、嗜睡、头晕等。 2.中枢多巴胺受体被抑制：由于吗叮啉不易透过血脑屏障，故被认为其对中枢多巴胺受体无抑制作用。中枢多巴胺受体被抑制，致使下丘脑释放因子进入垂体前叶的量削减，故垂体前叶分泌的促性腺激素和促皮质激素等削减，导致停经及排卵延迟等。 3.导致妇女泌乳：有些患者在服用吗丁啉时，可出现女性泌乳、男性乳房发育

16、、女子月经不调、哮喘发作、锥体外系反应，以及便血、大便失禁等。其机制可能为催乳素（prl）的释放、脑垂体漏斗部多巴胺抑制。吗丁啉可以到达这一部位，并有拮抗多巴胺的作用，使prl分泌增加，从而引起泌乳；影响卵巢激素的分泌，导致月经周期异样；阻滞脑内多巴胺的功能，使乙酰胆碱系统处于亢进状态，从而出现锥体外系反应。吗丁啉引起的上述不良反应，常随停止服用吗丁啉或运用拮抗药物而消逝。 因此在临床应用吗丁啉药物时，如发觉异样现象就要马上停止运用。决不要只留意到它的较好疗效，而却忽视了它的副作用。 特别人群服用吗丁啉（多潘立酮片）有哪些留意事项？ 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇：本品用于孕妇的阅历有限。尚不

17、清晰其对人体的潜在危害。但在一项用大鼠进行的探讨中，在对母体产生毒性的较高剂量(人体举荐剂量的10倍)下，多潘立酮显示了生殖毒性。因此，对于孕妇，只有在权衡利弊后，才可谨慎运用本品。 哺乳期：哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的10-50%，但乳汁中不会超过10ng/ml。哺乳期妇女在服用本品达最高举荐剂量时，乳汁中多潘立酮的总量低于7/日，尚不知是否会对新生儿产生危害。因此，哺乳期妇女在运用本品期间，建议不哺乳。 【儿童用药】 罕见婴幼儿神经方面的副作用。由于婴儿在诞生后的前几个月内代谢和血脑屏障的功能尚未发育完全，其神经方面的副作用的发生率比小儿高。因此，建议对新生儿、婴儿和幼

18、儿应精确制定用药剂量，并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副作用，但也应考虑其它缘由。 【老年用药】老年患者用药同成人，肝肾功能及心脏病患者慎用或遵医嘱。多潘立酮片副作用是？ 来源：健客网 发布时间：2022/4/8 20:38:55 共享到： 导读：多潘立酮片主要成分为：多潘立酮化学名：5-氯-11-3-（2-氧-1-苯并 咪唑啉基）丙基-4-哌啶基-2-苯并咪唑啉酮。分子式：c22h24cln5o2。那么，多潘立酮片副作用是？ 多潘立酮片 ￥7.4 多潘立酮片主要成分为：多潘立酮化学名：5-氯-11-3-（2-氧-1-苯并咪唑啉基）丙基-4-哌啶基-2-苯并咪唑啉酮。分子式：c22h2

19、4cln5o2。那么，多潘立酮片副作用是？多潘立酮片的副作用如下： 1.中枢神经系统：偶见头痛、头晕、嗜睡、倦怠、神经过敏等;锥体外系症状：在常用剂量时多潘立酮极少出现中枢神经系统症状，罕见有出现张力障碍性反应的报道;国外有静脉大剂量运用多潘立酮引起癫痫发作的报道，但国内无此制剂。 2.内分泌/代谢系统：多潘立酮片是一种强有力的催乳激素释放药，运用较大剂量可引起非哺乳期泌乳，在一些更年期后的妇女及男性患者中出现乳房胀痛;也有致月经失调的报道。 3.消化系统：偶见口干、便秘、腹泻、短时的腹部痉挛性难受等。 4.心血管系统：国外报道本药静脉注射可出现心律失常。 5.皮肤：偶见一过性皮疹或瘙痒。 如

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21、，每日34次，饭前1530分钟或就寝时服用。对病情严峻或已产生耐受性的患者，可增至每次2片(20mg)，每日34次或遵医嘱。对因服用抗帕金森氏症多巴胺受体激烈剂而导致的恶心呕吐，成人可采纳口服剂量每次2片(20mg)，每日34次。对于因静滴抗帕金森氏症多巴胺受体激烈剂引起的恶心呕吐，治疗剂量还需增加。 2、2岁及以上儿童：按体重每次0.20.3mg/kg，每日34次，最大剂量每日不超过30mg。 【不良反应】 1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦耽嗜睡、头晕等。 2.有时导致血清泌乳素水平上升、溢乳、男子乳房女性化等，但停药后即可复原正常。 3.罕见状况下出现兴奋，闭经；

22、 4.特别罕见的不良反应包括血管神经性水肿、过敏反应、瘙痒、肝功能检验异样，惊厥、荨麻疹、锥体外系副作用（如流涎、手颤抖等，这些症状在停药后即可自行完全复原。） 【禁忌】 1.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用； 2.已知对多潘立酮或本品任一成分过敏者禁用； 3.增加胃动力有可能产生危急时（例如：胃肠道出血、季节性梗阻、穿孔）禁用； 4.分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）患者禁用； 5.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长qtc间期的cyp3a4酶强效抑制剂（例如：氟康唑，伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素）合用。 【留意事项】 1.孕妇慎用，哺乳期妇女运用本品期间

23、应停止哺乳。 2.建议儿童运用多潘立酮混悬液。 3.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。 4.如服用过量或出现严峻不良反应，应马上就医。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生变更时禁止运用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在运用其他药品，运用本品前请询问医师或药师。 9.本品含有乳糖，可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖汲取障碍的患者。 10.当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用肘，前两类药不能在饭前服用，应于饭后服用，即不宜与本品同时服用。 11.由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用。

24、12.严峻肾功能不全（血清肌酐>6毫克/101ml即>0.6mmol/l）患者多潘立酮的消退半衰期由7.4小时增加到20.8小时，但其血药浓度低于健康志愿者。由于经肾脏排泄的原形药物极少，因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量，但需重复给药时，应依据肾功能损害的严峻程度将服药频率减为每日1-2次，剂量应询问医师或药师，此类患者长期用药时需定期检查。 【药物相互作用】 1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、大环内酯类抗生素如红霉素、hiv蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。 2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用。不宜与本品同服。

25、3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。 4.如与其他药物同时运用可能会发生药物相互作用，详情请询问医师或药师。 5.由于多潘立酮具有胃动力作用，因此理论上会影响合并运用的口服药品（尤其是缓释或肠衣制剂）的汲取。然而，对于服用地高辛或对乙酰氨基酚血浆药物浓度已处于稳定水平的患 者，合用多潘立酮不影响其血药浓度。 6.多潘立酮不增加神经抑制剂的作用。 7.多潘立酮会削减多巴胺能激烈剂（如溴隐亭，左旋多巴）外周副作用，如消化道症状、恶心及呕吐，但不会拮抗其中枢作用。 8.与钙拮抗剂（如：地尔硫草和维拉帕米）和阿瑞吡坦合用会导致多潘立酮的血药浓度增加。 【药物过量】 过量服用，易致便秘。 【药理作用】 本品干脆作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增加食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。 【性状】 本品为白色片。 【贮藏】 遮光、密闭保存。 【包装】 铝塑泡罩板包装.30片/板/盒。 第21页 共21页第 21 页 共 21 页第 21 页 共 21 页第 21 页 共 21 页第 21 页 共 21 页第 21 页 共 21 页第 21 页 共 21 页第 21 页 共 21 页第 21 页 共 21 页第 21 页 共 21 页第 21 页 共 21 页