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1、卫生资格考试主管中药师辅导讲义：合理用药 一、合理用药的基本概念、意义与目的 (一)基本概念 所谓合理使用中药，是指运用中医药学综合知识及管理学知识指导临床用药。也就是以中医药理论为指导，在充分辨析疾病和掌握中药性能特点的基础上，安全、有效、简便、经济地使用中药或中成药，达到以最小的投入，取得最大的医疗和社会效益之目的。(二)意义 合理用药是在充分考虑患者用药后获得的效益与承担的风险后所做出的最佳选择。合理用药与广大群众的切身利益息息相关，是用药安全、有效、简便、经济的保障。合理用药可以经济有效地利用卫生资源，取得最大的医疗和社会效益，避免浪费。(三)目的 (1)最大限度地发挥药物治疗效能，将
2、中药或中成药的不良反应降低到最低限度，甚至于零。(2)使患者用最少的支出，冒最小的风险，得到最好的治疗效果。(3)最有效的利用卫生资源，减少浪费，减轻患者的经济负担。(4)方便患者使用所选药物。临床上不合理用药的主要表现：用药指证不明确，违反禁忌证，剂量过大或过小，疗程过长或过短，给药途径、方法不当、合并用药过多、盲目首选贵重药。二、合理用药指导 (一)指导内容 1、正确辩证合理用药 2、根据患者具体情况合理选用药物及制定给药剂量 3、针对病情选择合理的给药途径 一般病情，多口服给药;危重、急诊病人宜用静注或静滴，气管炎、哮喘病人采用气雾剂疗法等。4、针对病情制定合理的给药时间及疗程健脾、补益
3、、止泻药宜饭前服用。驱虫药可清晨空腹或睡前服。镇静安眠药睡前 12 小时服，解表药及时服，哮喘药晚上服。5、合理配伍组方 (1)药理作用相互影响：相加、协同或相乘作用，拮抗在作用 (2)物理化学方面的相互作用：影响有效成分的浸出及变化 (3)药代动力学相互作用：药物吸收、代谢、排泄的相互影响 6、注意用药禁忌 7、指导患者合理用药 8、确定最佳治疗方案 (二)指导方法 三、中药不良反应监测 (一)药品不良反应监测的概念：药品不良反应监测是指根据我国药品管理法的有关规定，对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关或意外的有害反应进行的监督和考察。(二)我国药品不良反应监测管理制度 1999
4、年，国家药监局、卫生部发布了药品不良反应检测管理办法。国家实行药品不良反应报告制度，各药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按有关规定报告 所发现的一切药品不良反应。国家局主管全国药品不良反应检测工作，省局主管辖区内的药品不良 反应监测工作，各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。(三)药品不良反应监测方法 1、志愿报告系统是一种自愿而有组织的报告制度。医师在诊治过程中，认为某些症状可疑，即可填写 ADR 报告表。2、医院集中监测系统 重点医院监测 (1)一般性全面监测：即在一定时间内对所有住院病人进行不良反应的全面监测，可以得到各种药物的不良反应情况及其发生率。(2)重点
5、监测：即在一定时间内对所有住院病人使用某种药物时可能发生的不良反应进行统计，以查清某种药物的不良反应是否存在或其发生率。(四)药品不良反应的监测报告范围 1、上市 5 年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品可能引起的所有可疑不良反应。2、上市 5 年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。其中，严重的不良反应系指造成器官损害、致残、致畸或导致病人致癌、致死、住院治疗的反应;新的不良反应系指药品说明书上或有关文献上未收载的不良反应。中药不良反应监测除对上市药品的不良反应监测外，还应对因用中药材引起的人体伤害进行监测。因为中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残
6、留等因素的影响较大，因此要密切注意引起不良反应的药材品种、基原、产地等。(五)报告程序 药品不良反应监测报告实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药物不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。我国药品不良反应监测管理办法(试行)中要求对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，需用有效方式快速报告，必要时可以越级报告，最迟不超过 15 个工作日。(六)药品不良反应报告表填写要点 1.填表内容医务人员在报告可疑的药物不良反应时，必须使用药品不良反应监测中心统一印制的药品不良反应报告表(下表)，并逐项认真填写。其中不良反应的表现是表中最重要的内容。(7)处理情况。(8)不良反应结果。(9)因果关系分析评价
7、(关联性评价)，目前分为不可能、可疑、可能、很可能、肯定五级。四、中药不良反应及药源性疾病 (一)中药不良反应及药源性疾病的概念 1、中药不良反应是指合格药品在正常用法、用量时出现的任何与用药目的无关的或意外的有害反应。其内容包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传因素等。引发不良反应的药物，既可以是中药饮片，也可以是中成药。2、中药药源性疾病的概念 中药药源性疾病，是指因药物不良反应致使机体某(几)个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现的一系列临床症状与体征，是不良反应的一部分。既包括药物在正常用法用量情况下所产生的严重不良反应，又包括因超量、超时、误服、错用等不正常使用药物所引起的疾病。药源性疾病和药物不良反应，同属于研究药物对机体损伤的范畴。从广义讲，所有药源性疾病都可认为是药物的不良反应：