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1、 SYH-100 三维混合机验证方案讲解 精品好资料-如有侵权请联系网站删除 精品好资料-如有侵权请联系网站删除 编号：SYH-100三维混合机 验证方案 起草日期：生效日期：精品好资料-如有侵权请联系网站删除 精品好资料-如有侵权请联系网站删除 精品好资料-如有侵权请联系网站删除 精品好资料-如有侵权请联系网站删除 验证小组人员名单 组长 姓名 职务 部门 成员 姓名 职务 部门 精品好资料-如有侵权请联系网站删除 精品好资料-如有侵权请联系网站删除 目 录 1验证目的和范围 2.设备概述 3.设备安装确认 4.运行确认 5.性能确认 6偏差分析 7验证用计量器具 8相关规程 9.验证结果与
2、评定 10拟订再验证周期 11验证进度安排 12.附件 精品好资料-如有侵权请联系网站删除 精品好资料-如有侵权请联系网站删除 1.目的和范围 1.1 为了保证制粒工序所用 SYH-100三维混合机的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求，特制定本验证方案。验证方案规定混合机的验证方法、相关资料，确认结果用于确认 SYH-100三维混合机的安装运行性能以及配套设施的配置能够满足设备设计、生产工艺的要求。1.2 本验证方案适用于制粒工序所用的混合机的安装、运行确认证。安装确认主要对设备组成部分的组装、传动系统、电气部分、动力管线、工艺物料管线、计量器具等进行确认；运行确认是在设备运行状态下，对 S
3、YH-100三维混合机的传动系统、电气部分、动力管线、工艺物料管线、计量器具等进行检查，并将实际检测结果与工艺要求或设备设计参数进行对比，并根据对比结果总结该设备的运行验证。2.概述 2.1 设备工作原理：SYH-100三维混合机是设计料筒容积为200L的混合机，筒体与物料接触的表面为不锈钢，表面光滑整洁，从而避免对罐内混合物料的污染。混合机具有转动和上下摆动二个自由度运动效果，从而使筒内物料能够达到工艺要求的混合效果。2.2 设备工艺用途：将过筛后的物料加入混合机中，使基充分混合均匀达到特定的工艺要求。2.3 设备组成：SYH-100三维混合机混合机主要由料筒、上、下机架、转动装置，摆动装置
4、和电气装置组成。转动装置选用摆线减速机，位于上机架内。工作时，减速机通过链轮、链条带动主动轴，再通过驱动轮使料筒旋转。摆动装置位于下机架内，选用摆线针轮减速机。工作时，电动机通过皮带轮、三角带传动给减速机，然后通过连杆组件摇动机架，使料筒做一定角度摆动。2.4 设备主要技术参数(附表一)3 安装确认 3.1 SYH-100 三维混合机及其所有辅助配套设施的安装必须进行检查确认，任何影响二维运动混合机正常工作的异常情况应立即改正，并作为偏差进行分析，记录在验证报告中。3.2 安装确认项目 在设备的安装确认中要根据下表提出的验证条款进行，并在验证报告中参验证结果予以说明(附表二)。3.3 安装确认
5、所需的文件资料见下表：文件名称 编 号 存放地点 设备使用说明书 精品好资料-如有侵权请联系网站删除 精品好资料-如有侵权请联系网站删除 设备开箱验收书 设备安装调试结果 4 确认 4.1 运行确认方法 4.1.1 设备的润滑：目视检查设备用润滑油润滑的部位，轴承处应充填ZL-2#锂基润滑脂，链条上均匀涂抹 L-AN32#润滑油，减速机使用 L-AN32#或 46#全损耗系统用油，油位高度应至油镜居中位置。4.1.2 点动试车：快速开、停车两次，转动部分转动灵活，无碰擦，无异常声音；同时检查 SYH-100 三维混合机是否正常。4.1.3 传动系统的检测：点动试车无异常后，开动电机空车运转4
6、小时无异常振动，无异常声音；待传动系统运转平稳后，按照使用说明用转速仪测量转轴的转速；用秒表计时 20 分钟，记下混合筒摇动次数，连续负载运行4 小时以上，无异常情况发生。4.1.4 电机运转情况的检查：使用万用（电流表）测量电机运转状态下的电压、电流，电压实测值与额定值的差别要在5%之内，负载电流实测值不超过额定值。负载运转边连续四个小时以上，电机温升不超过45。4.1.5 密封性检查：设备装入物料开动试车时，目视端盖、筒体等有无泄漏，试车30分钟，目视检查有无泄漏。4.2 运行确认项目 在设备的运行验证中要根据5 中的检测方法对下表提出的验证项目进行确认，并在验证报告中对验证结果予以说明(
7、附表三)。5 性能确认 设备运行确认之后，对操作人员进行培训，操作人员掌握了设备的操作要领后，设备生产厂家技术人员在场，由生产设备处、设备管理人员、验证小组成员，同设备操作人员一齐对设备进行性能试验，做好记录存档（附表四）。附:混合均匀度的测试方法 在同一容器内、同一时间水平（最佳混合时间）上、不同取样点取得样品用化学或物理的方法，测定各组分（尤其是关键组分示踪物）的含量：X。如果样品个数是5，检测到5个结果：X1、X2、X3、X4、X5。将上述检测结果用统计学的方法进行计算。（1）样本均值：1 n X Xi n i=1 式中：n 点样品数 Xi 第 i 个样品测得的参数，如质量、含水量、颗粒
8、数等。1 n 精品好资料-如有侵权请联系网站删除 精品好资料-如有侵权请联系网站删除（2）方差：2 （Xi X）2 n-1 i=1 1 n（3）标准偏差：（XiX）2 n-1 i=1 （4）极限标准偏差：o P（1P）（5）混合均匀度：M 1-o M值越接近1越均匀 6 偏差分析 按照设备验证方案对 SYH-100三维混合机进行安装及运行验证，在验证的过程中若出现不符合设计要求、工艺要求的情况（偏差），应进行分析，找出原因，进行纠正改进直至达到使用要求，否则该设备不能投入使用。7.验证用计量器具(附表五)。8.相关规程 文件名称 编号 存放处 设备操作规程 设备维护、检修规程 9 验证结果与评
9、定 验证参与人员根据设备验证情况作出相应评定与结论。10 拟订再验证周期 验证参与人员根据设备运行，确认情况，拟订再验证周期，抱验证小组审批。11 验证进度安排 验证小组于 2006 年 7 月对 SYH-100三维混合机进行验证。12 附件 精品好资料-如有侵权请联系网站删除 精品好资料-如有侵权请联系网站删除 附表一：SYH-100三维混合机主要技术参数 序号 参数名称 规定要求 1 料筒容积 2 装料容积 3 最大装料重量 4 转动数 5 摇动数 6 电机总功率 7 制造厂家 填表人：日期：精品好资料-如有侵权请联系网站删除 精品好资料-如有侵权请联系网站删除 附表二 SYH-100三维
10、混合机安装确认 序号 检查项目 规定要求 确认方法 实际结果 1 安装位置 照图施工 对照图纸检查 2 安装型式 水平放置 目测 3 设备材质 0Cr18Ni10Ti 附有材质质保书和目测 4 安全接地保护 符合 GB/T5226.1-96 实测 5 控制原理 符合电器原理图 与图纸相符 6 电气线路 接线正确连接可靠 目测 7 紧固部分 连接牢固无松动 目测 8 运转 4 小后 噪音上限 不超过 70 分贝 声级计，采用标准 GB/T3768 评价：评价人：日期：精品好资料-如有侵权请联系网站删除 精品好资料-如有侵权请联系网站删除 附表三 SYH-100三维混合机运行确认 序号 检查项目
11、规定要求 确认方法 实际结果 1 设备润滑 润滑部位润滑良好 目测 2 点动试车 无异常 目测 3 筒体转向 从设备正面（出料口端）看，反时针转为混料，顺时针为出料 目测 4 转动数 6.3rpm 实测 5 摇动数 5spm 实测 6 空车运转 无异常振动无异常声音 实测 7 负载运转 无异常振动无异常声音 实测 8 筒体 无泄漏 目测 9 电机运转 380 5%V 15A(转)10A（摆）实测 10 运转 4 小时后电机温度 不超过 55 测温仪 验证评价：评价人：日期：精品好资料-如有侵权请联系网站删除 精品好资料-如有侵权请联系网站删除 附表四 SYH-100三维混合机性能确认 序号 验 证 内 容 验 证 结 果 1 装料重量 2 回转速度 3 摆动速度 4 混合时间 5 混合均匀度 6 密封情况 7 出料情况 评价：评价人：日期：精品好资料-如有侵权请联系网站删除 精品好资料-如有侵权请联系网站删除 附表五 验证用计量器具 序号 器具名称 规格型号 计量编号 鉴定单位 有效期限 1 转速仪 2 电流表 3 秒 表 4 测温仪 评价:评价人:日期:精品好资料-如有侵权请联系网站删除 精品好资料-如有侵权请联系网站删除