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1、医疗机构药品器械自查自纠整改报告根据*食品药品监督管理局在*区发布的*文件精神,我 院组织有关人员对全院药品和医疗器械进行了全面检查,现 将具体情况报告如下:一、完善安全监管体系,强化管理责任医院成立了以院长为组长、各部门主任为成员的安全管 理机构,将药品和医疗器械的安全管理纳入医院工作的重中 之重。建立健全一系列药品和医疗器械相关制度、医疗器械 不良事件监督管理制度、医疗器械储存、维护、使用和维护 制度等。确保医院临床工作的安全。二、建立药品、设备安全档案,严格管理制度制定了管理制度,对采购药品和医疗器械的条件和供应 商的资质做了严格的规定,以保证采购药品和医疗器械的质 量和安全,防止不合格
2、药品和医疗器械进入医院。确保储存 药品和医疗器械的合法性和质量,认真执行仓储制度,确保 医疗器械的安全使用。三、做好日常维护和保管加强储存的制药设备的质量管理,有专人做好制药设备 的日常维护。为防止不合格药品和医疗器械进入诊所,制定 了不良事件报告制度。发生药品和医疗器械不良事件时,必须查明不良反应或不良事件的地点、时间、基本情况,做好 记录,并迅速向*食品药品监督管理局区报告。Ui、为诚实的人创造良好的发展环境,惩罚不可信的行加大行政和医疗问责力度,强化法律法规、业务技能、工作作风、教育培训,落实责任和安全治理。五、依法、规范、诚信创建平安医院建立“安全第一”提高认识,加大医院药品医疗设备安 全项目检查力度,及时排查药品医疗设备隐患,监督频次, 巩固医院药品医疗设备安全工作成果,营造良好的药品设备 氛围,使医院成为患者满意、同行认可和政府信任的好医院。