SX-22163-QR541 A类供应商现场审核表 A1.docx

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1、1级供应商现场审核表编号:供应商名称:供应的主要产品:供应商地址:供应商主要联系人:L质量管理体系得分1-1公司是否有有效的质量管理体系YesNON/A=X审核记录公司是否通过质量管理体系的认证并定期进行监督审核有质量管理体系保证流程图最高管理层是否参与质量方针、质量计划的建立定期进行内审及管理评审1-2是否有全面的文件化的程序用于识别、存储、保护、检索、处置 与质量管理体系有关的记录YesNON/A=X审核记录有设计与开发程序确保产品的设计开发能满足客户的需求及法规要求明确了来料检验、生产工艺控制、产品检验及放行、顾客投诉的流程有有效的沟通机制有风险风险识别及控制贯彻整个生产运营环节有程序文

2、件对不合格品进行控制有有效的程序应对管理体系、设计、工艺的变更有适宜的程序文件对文件化信息进行管理有适宜的程序文件对相关方进行管理有适宜的程序文件对人力资源、设备设施进行管理8.生产设备/监视与测量设备得分8-1生产设备及监视与测量设备是否满足需求YesNON/A=X审核记录有程序文件对生产设备及监视与测量设备进行管理有生产设备及监视与测量设备台账设备有维护/保养计划及日常点检记录监视与测量设备在校准有效期内使用特种设备有备案及年审记录特种设备操作人员具备资质8-2监视与测量设备的校核YesNON/A 二 X审核记录有正确的方式搬运和存储监视与测量仪器、设备以保证其准确性和适合度有相应的措施应

3、对监视与测量设备达不到要求的情况发生当发现使用不适宜的设备对产品进行检测时,有程序对产出的产品进行处理有检验、测量、测试设备及人员管理制度并能贯彻实施在合适的时间间隔内对设备进行验证或校准免检的设备有明确的标识有校验记录表明监视与测量设备定期校准9.不合格品控制得分9-1不合格控制相关程序YesNON/A=X审核记录有明确发生不合格的处理控制程序对返回的不良品有一套分析、纠正及持续改善程序有合理的返工流程有对不合格品进行隔离、标识、记录、分析、改善的控制方法如果供方有过失,有合理的程序反馈给1QC采取行动9-2不合格处置YesNON/A=X审核记录规定了处理不合格的有关部门和人员的职责和权限对

4、不合格品进行原因分析并采取纠正措施对让步接收的不良来料进行风险评价对公司的重大质量事故进行有效的分析和控制如控制措施无效,有进行再改进纠正措施报告在规定的时间内完整答复保留所有纠正措施及结果的记录返工后的产品加严检验当提议对不合格产品采取让步接收或放行时,向客户代表报告有唯一的标识控制不不合格品,以防止误用或交付纠正后的不合格产品予以重新验证,以证实其符合项10.产品服务的提供得分10-1售后服务YesNON/A=X审核记录有明确的程序文件对售后服务做出相应的要求有专业的售后团队为客户提供必要的技术支持为客户提供免费的使用及维护培训提供电话或邮件咨询支持按照合同要求履行质保职责最终得分注:YE

5、S:必要时,有该程序文件或者规定,并彻底执行NO:没有相关的程序,或者虽有程序但未按要求执行N/A:该项不适用于公司,不会发生这种情况本评分表总分为100分,分为10大项,每项10分,按照实际情况予以评分。总分大于80,才能进行下一步的供应商开发过程。除非,总经理批准。审核最终:结论:审核参与人员:审核组长:注:附件:1 .必要的现场审核证据或现场拍照作为证据;2 .现场审核首次和末次总结会的签到表;3 .不符合项清单和不符合项的关闭证据。1-3质量管理体系是否得到有效的监督及持续改善YesNON/A=X审核记录内审按照计划实施内审方案中包含对以往监督审核的不符合纠正情况进行跟踪内审不符合项以

6、NCR的形式进行通报并有原因分析及纠正措施确保类似问题不再 发生内审报告及管理评审报告有质量体系符合项的结论最高管理者定期开展管理评审并为管理体系的有效性及持续改善提供必要的资源管理评审报告有针对体系的有效性提出改善建议的记录1-4管理职责YesNON/A=X审核记录是否任命了管理者代表,他拥有保证执行和保持质量体系有效运行的职责和权限是否有一个体系识别所有影响产品质量的员工的培训需求所有上岗人员是否有经过上岗资格认证是否规定了影响产品、材料、服务质量的人员的职责和权限质量目标是否可测量并分解到各个部门,有持续改善流程存在是否有足够的人力资源来检验、测试、监控和评审流程及产品2-1设计与开发管

7、理YesNON/A=X审核记录有设计与开发管理程序设计与开发管理程序中对设计与开发活动有明确的文件输出要求设计与开发项目小组由跨部门成员组成设计与开发项目有分解及节点要求设计流程包括完整的BOMS、特性文件等,后续由跨部门小组制定了设计验证计 划程序中包含对设计变更的控制2-2是否针对设计和开发活动制定了质量控制计划YesNON/A 二 X审核记录质量计划包含:设计失效模式分析、工程-材料-变更规范、样机控制计划 测量系统分析、生产控制计划设计失效模式分析恰当的开展并能在后续活动中被验证设计与开发相关的图纸由跨部门小组进行了确认并受控发放特殊产品和工艺特性都包含在控制计划中2-3设计与开发过程

8、是否开展有效的评审活动YesNON/A=X审核记录项目可行性分析确保能满足客户需求设计方案评审确保设计方案可行有工艺方案评审及样机评审有跨部门的项目验收结论保证项目设计开发完整有效2.设计与开发得分3.供应商管理得分3-1供应商的管理YesNON/A=X审核记录有完整的程序文件对供应商进行管理有明确的开发供应商的流程有合格供应商名录定期对供应商进行评审建立了供应商选择、评估、重新评估流程和标准要求供应商提供过程控制图经常对供应商过程进行确认与供应商之间有明确的对接者3-2是否对供应商提出品质要求YesNON/A=X审核记录是否向供应商提供明确产品要求的相关文件要求供应商提供产品出厂检验记录要求

9、其产品出现异常时做出对策定期召开品质会议发生变更时能及时向供应商提出变更要求并得到供应商的确认定期向供应商反馈产品质量当发生问题时及时向供应商报告并监督其进行原因分析并出具应对措施有数据能够反应供应商季度或半年内的质量情况4.来料控制4-1来料检查是否实施YesNON/A=X审核记录制定了来料检验标准书使用与检查项目相适应的测量仪器检验由制定人员实施4-2是否对原材料的来料检验有规范的标准文件YesNON/A=X审核记录图纸检验要求标准书取样标准4-3来料检验记录是否能反应存在的问题YesNON/A=X审核记录数据保管完整有不良判断的标准保留了不良问题处置的完整过程不良品的处理对策能进行跟踪4

10、-4当发现不良品时,是否得到合适的处置YesNON/A=X审核记录有来料检验不合格处理的指导文件来料检验出现不良,退货、返工、让步接收有依据出现不良对供应商发出不合格纠正通知单并跟踪其进行整改得分5-1质量控制计划是否对制程起指导作用YesNON/A=X审核记录有质量控制计划质量控制计划内容与实际生产项目相符质量控制计划由质量部参与制成质量控制点反应在作业指导书上5-2作业指导书适当,是否严格按照指示操作YesNON/A=X审核记录作业指导书操作步骤清晰明了操作人员按照指导书要求进行操作有异常处置的流程有变更的控制5-3是否对整个过程实施了确认和检查YesNON/A=X审核记录对质量控制点进行

11、了检查并记录对产品进行了终检当加工条件发生变更时有确认的记录5-4标识与隔离YesNON/A 二 X审核记录良品/不良品有明确的标识,不良品进行了隔离已检产品/待检产品/半成品有标识进行区分标识与隔离有统一的管理方法5-5有有效的方法防止流水线作业失误YesNON/A=X审核记录对首件进行确认人员经过培训合格后方可操作设备保养有效、工具/工装可正常使用有最新版本的作业指导书、有防呆的方法有规范的检验手段5-6质量控制数据统计YesNON/A=X审核记录有完整的数据判断生产批次的质量状况每月对数据进行分析和总结对发生的异常进行原因分析并制定有效的纠正措施纠正措施能有效的防止同类异常的再次发生5-

12、7产品批次管理YesNON/A=X审核记录有唯一的批次管理号,每批产品都能追溯到生产批次每批生产的数据能进行追溯有文件对批次管理进行规定6.成品出厂放行检验得分6-1成品出厂放行检验程序是否完整YesNON/A=X审核记录有出厂放行检验标准及方法如不是全检,有明确的抽样样本及接收水准过程终检和出厂放行检验分开进行有固定的人员或机构进行出厂放行检验有紧急放行制度应对非预期的产品放行对紧急放行的产品有完整的追溯机制6-2产品放行检验发生不良时能迅速做出处置YesNON/A=X审核记录有不合格批次处置的标准文件不合格批次有明显标识并有效隔离对不合格批次做出适当的判断及处置方式并做好记录对发生不合格批次进行原因分析并做出应对措施应对措施包含不合格必要的信息,如:物料号、批次、检验日期、批量大小等7.仓库物流管理得分7-1原材料及成品的管理YesNON/A=X审核记录有仓库物流管理程序有固定的、适宜的仓库对原材料及成品等进行管理原材料、成品、不合格品等有明显的区域进行区分放置对库存量有适当的控制7-2原材料、成品入库的管理YesNON/A=X审核记录有专门的仓库管理人员有明显的标识对原材料型号及数量进行区分按先进先出的原则进行管理定期盘点定期对库存进行确认7-3物流管理YesNON/A=X审核记录有明确的打包要求相关的文件有合格的打包及物流公司承运

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