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1、 初步设计 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢2 年处理 500 吨药材的中药提取车间工艺设计 初步设计说明书 组长：组员：湖州师范学院 2010.10 科学技术的不断发展水针剂的品种和产量迅速增加已成为目前临床治疗中应用最广泛和最主要的剂型注射水针剂的高量管理规范是药品生产企业管理生产和保证药品质量的基本准则是医药工业洁净厂房设计的重要依据采用指导医药工生产流程等要求外还要考虑到设备管道通风公用工程的配套等项目概况仅供学习与交流如有侵权请联系网站删除谢谢精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢2 目 录 No table of
2、 contents entries found.总论 水针剂是常用的急救药品。随着医药科学技术的不断发展,水针剂的品种和产量迅速增加,已成为目前临床治疗中应用最广泛和最主要的剂型。注射水针剂的高品质要求使其生产技术和管理、生产质量控制及药品质量控制系统等显得特别重要,其生产车间要求实施GMP。药品生产质量管理规范(GMP)是药品生产企业管理生产和保证药品质量的基本准则,是医药工业洁净厂房设计的重要依据,采用GMP 指导医药工业厂房设计有重要的意义。生产车间的内部设计除了要考虑车间的大小,人、物流的合理安排,功能房间的合理布局内部结构、生产流程等要求外,还要考虑到设备、管道、通风、公用工程的配套等。1.1 项目概况 科学技术的不断发展水针剂的品种和产量迅速增加已成为目前临床治疗中应用最广泛和最主要的剂型注射水针剂的高量管理规范是药品生产企业管理生产和保证药品质量的基本准则是医药工业洁净厂房设计的重要依据采用指导医药工生产流程等要求外还要考虑到设备管道通风公用工程的配套等项目概况仅供学习与交流如有侵权请联系网站删除谢谢