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1、谈婴儿艾滋病感染诊断信息管理系统摘要:分析区域早诊信息管理系统的使用情况，发现不足，为系统 优化和改进提供参考。方法分析系统的开放使用情况，定性访谈系 统运维工程师和项目管理人员。结果浙江省91个区（县、市）级、11 个地市级和1个省级妇幼保健机构，广东省119个区（县、市）级、 21个地市级和1个省级妇幼保健机构均开放了区域婴儿早诊信息 管理系统权限，系统网络覆盖浙江省和广东省所有妇幼保健机构。 系统建设在多层次用户需求导向及持续的功能改进等方面值得借 鉴;定性访谈了解到系统在与国家系统对接、标本流转追踪及应用推 广方面存在障碍。结论区域早诊信息管理系统对促进福建、浙江、 海南和广东4省婴儿
2、HIV感染早期诊断工作具有重要作用，保证信 息安全是系统管理工作的重点方向。关键词:艾滋病;早期诊断;信息系统母婴传播是15岁以下婴幼儿感染HIV的主要途径1 ,由于 18个月内新生儿体内存在来自母体的被动HIV抗体，因此普遍采 用的HIV检测方法不适用于18月龄内儿童2 。随着分子生物 学技术的发展，利用PC R方法可检测整合到宿主DNA上的HIV 病毒片段或直接检测病毒R NA ,进而实现了婴幼儿出生后6周的 早期诊断3 ,婴儿HIV感染早期诊断技术是诊断18个月内婴 幼儿HIV感染状态的金标准 2 ,该技术有助于促进HIV暴 露儿童及早治疗与随访4 ,对艾滋病的预防、治疗与控制具有 重要
3、意义5 。目前，婴儿艾滋病感染早期诊断的信息是通过单 机版数据上报程序进行录入，由婴儿HIV感染早期诊断区域实验室 （简称早诊区域实验室）手动将各标本送样单和结果报告单手动 录入系统，定期汇总后上报国家妇幼中心。作为全国7大早诊区域 实验室之一，广东省承担了福建、浙江、海南和广东省HIV感染孕 产妇所娩婴儿HIV感染早期诊断工作笄均检测量超过800人次， 实验室工作任务较重，信息录入内容繁琐且易出错，结果反馈对象 不明确，给项目工作运作带来了阻碍。为解决早期诊断工作中的信 息流转问题,广东省自2014年开发婴儿HIV感染区域早期诊断信 息管理系统（简称区域早诊信息管理系统），并于2015年6月
4、 和8月分别对广东省和浙江省妇幼保健机构全面开放使用。本文对 系统建设的具体效果、经验和存在问题进行了分析。1资料与方法分析区域早诊信息管理系统的开放情况，并对2名省级数据中心 系统维护工程师、3个地市和5个区（县）级早诊信息管理系统操作 人员进行个人定性访谈，了解广东省开发的区域早诊信息管理系统 使用中存在的障碍，并进行持续性改进。2结果2 . 1信息系统建设情况区域早诊信息管理系统是基于HIV感染产妇所娩儿童早期诊断检测档案管理、标本流转与结果信息反馈的信息处理平台。该系统按 照操作机构不同分为3个类别，即采血单位，辖区妇幼和区域实验 室。采血单位进行采血登记后，寄送血样至辖区;辖区妇幼进
5、行血样 签收后，寄送至区域实验室（辖区妇幼可承担采血单位功能）;区域实 验室签收血样，并进行结果登记、结果审核并出具报告;各级机构可 按照相应级别查收和打印结果报告单。2 . 2信息系统开放情况根据项目工作要求，结合浙江省和广东省婴儿早诊工作实行辖区 管理的特点，对浙江省91个区（县、市）级、11个地市级和1个省 级妇幼保健机构开通婴儿早诊信息管理系统权限;对广东省119个 区（县、市）级、21个地市级和1个省级妇幼保健机构开通婴儿早诊 信息管理系统权限。系统网络覆盖浙江省和广东省所有妇幼保健机 构。2 . 3定性访谈通过对系统维护工程师和各级早诊信息管理系统操作人员定性访 谈，了解到区域早诊
6、信息管理系统使用中存在的主要障碍在于:管 理模式差异:由于各省管理模式存在差异，如福建省和海南省尚未使 用该信息平台，仍然保留原有的纸质送样单和结果报告6 , 一 方面，导致患者信息存在安全隐患，另一方面，纸质信息仍需区域 实验室手动录入，增加了 4省早诊区域实验室的管理难度;无法与 国家预防母婴传播系统对接:由于区域早诊信息管理系统的建设独 立于国家预防母婴传播系统之外，因此已登记的HW感染孕产妇及 所娩儿童的相关信息，需要重新在早诊信息管理系统中录入，增加 了基层医务人员工作量;标本流转信息无法追踪:检测标本采用快 递方式寄送，而快递流转信息尚无法在区域早诊信息管理系统中查 询，如若沟通不
7、畅，存在标本丢失风险。3讨论3 . 1早诊信息管理系统对项目工作的促进作用预防艾滋病母婴传播项目工作自2001年开展以来，取得了卓有 成效的进展，艾滋病母婴传播率从34.8%下降至6 . 1%。随着项 目的不断深入和扩大，也加强了对婴儿HIV感染早期诊断工作的管 理7。为满足婴儿艾滋病早期诊断工作需要，国家卫计委在综 合考虑各省艾滋病疫情、地理位置和目前检测能力等基础上，在北 京、广东、广西、重庆、云南、新疆、河南建立了 7个早诊区域实 验室;广东早诊区域实验室覆盖浙江、福建、海南和广东地区6 随着婴儿早诊检测标本量的增加，早期由早诊区域实验室手动录 入标本送样单和结果报告单后定期汇总后上报国
8、家妇幼中心的工 作模式大大增加了实验室工作人员负担，制约了区域实验室的发展。 信息系统对各方需求的满足是其成功的关键因素之一8 。广东 省开发的区域早诊信息管理系统是结合各级用户需求开发的，搭建 在广东省妇幼卫生信息管理平台上的子系统。一方面，取消了由采 血机构寄送纸质版送样单和实验室反馈结果报告单的模式，减少了 寄送过程中的信息丢失和泄露风险，更好的保护了艾滋病患者的隐 私保护权9 ;另一方面，解决了早诊区域实验室手动录入标本送 样单和结果报告单到单机版上报程序的问题，将技术人员从繁琐的 信息录入工作中解放出来，更好致力于标本检测和服务质量的提升, 并有助于降低资料录入错误率;其次，采血机构
9、项目管理人员能够及 时掌握标本的接收和检测状态，自主查阅和打印结果报告单，各级 机构项目管理人员能够查阅当地的婴儿早诊工作个案信息和月报 汇总情况，促进了项目管理工作。3 . 2早诊信息管理系统建设经验多层次业务需求导向:区域早诊信息管理系统建设是为了 满足婴儿HIV感染早诊区域实验室日益增加的早诊工作负荷，解决 各级保健机构及时安全掌握标本检测结果的需求。根据各级各类保 健机构的业务内容，兼顾患者信息安全，区域早诊信息管理系统按 3大类别（即采血单位、辖区妇幼和区域实验室）分配管理权限。以 标本流转过程为主线，由采血机构录入档案资料、登记采血信息， 到辖区妇幼接收标本和转运标本，区域实验室接
10、收、检测和结果录 入与审核，最终形成正式结果报告单和信息汇总表，能够满足各级 机构婴儿HIV感染早期诊断项目管理要求。由于不同层次工作人员 操作能力参差不齐，区域早诊信息管理系统界面充分考虑简便易行 和可操作性，提升了项目工作效率。系统功能持续改进： 为方便基层工作人员操作和管理，更好地服务于婴儿HIV感染早期 诊断项目工作，系统运行以来，区域早诊信息管理系统一直根据各 级工作人员意见和建议不断优化改善，使系统逐渐趋于完善。3 . 3系统应用面临的挑战3 .3 .1与现有信息系统的互联共通存在障碍:婴儿HIV感染早期 诊断工作是国家预防艾滋病母婴传播项目工作的重要组成部分，是 判定母婴阻断工作是否取得成效的关键。由于该区域早诊信息管理 系统的建设独立于国家预防母婴传播系统之外，其互联共通存在非 技术性障碍，如不同开发公司信息对接沟通不畅、主管部门考虑信 息安全等，导致已登记的HIV感染孕产妇及所娩儿童的相关信息, 需重新在区域早诊信息管理系统中录入，增加了基层医务人员工作 负担。信息安全问题:根据艾滋病防治条例规定，艾滋 病患者享有隐私权9 ,保护其信息安全是信息化建设中需要考 虑的首要问题。然而，随着艾滋病患者信息泄露事件的发酵10 , 信息安全问题无疑成为了相关的管理平台的重点监管方向，也是广 东省开发的区域早诊信息管理系统定期监测中需要加强的重要内 容。