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1、2023年分析项目负责人岗位职责4篇 书目 第1篇分析项目负责人岗位职责任职要求 第2篇分析项目负责人职位描述与岗位职责任职要求 第3篇药物分析项目负责人岗位职责 第4篇分析项目负责人岗位职责 分析项目负责人岗位职责任职要求 分析项目负责人岗位职责 分析项目负责人职位描述: 1、带领组员完成产品质量研发工作，根据安排完成相应的探讨工作，保证项目根据安排执行; 2、负责仿制药质量探讨和稳定性探讨工作，制定质量探讨和稳定性探讨的试验方案，带领组员实施;娴熟运用分析仪器(hplc， gc等)对分析方法开发和验证; 3、撰写负责项目的申报资料，复核质量标准并检查原始记录; 4、解决小组工作中遇到的各类
2、问题; 5、药物分析仪器及相关软件的运用、维护和保养。 岗位要求: 1、本科及以上学历，药学、药物分析及相关专业，英语6级; 2、具有3年左右化药质量探讨及申报的工作阅历，有丰富的分析方法开发验证工作阅历; 3、能够制定质量探讨和稳定性探讨的试验方案，开展仿制药质量探讨、稳定性探讨，能够撰写分析相关ctd资料; 4、对工作具有高度的责任心，能够承受工作压力，具有良好的沟通、协调实力实力。 上海、南京都须要聘请该职位。职位描述: 1、带领组员完成产品质量研发工作，根据安排完成相应的探讨工作，保证项目根据安排执行; 2、负责仿制药质量探讨和稳定性探讨工作，制定质量探讨和稳定性探讨的试验方案，带领组
3、员实施;娴熟运用分析仪器(hplc， gc等)对分析方法开发和验证; 3、撰写负责项目的申报资料，复核质量标准并检查原始记录; 4、解决小组工作中遇到的各类问题; 5、药物分析仪器及相关软件的运用、维护和保养。 岗位要求: 1、本科及以上学历，药学、药物分析及相关专业，英语6级; 2、具有3年左右化药质量探讨及申报的工作阅历，有丰富的分析方法开发验证工作阅历; 3、能够制定质量探讨和稳定性探讨的试验方案，开展仿制药质量探讨、稳定性探讨，能够撰写分析相关ctd资料; 4、对工作具有高度的责任心，能够承受工作压力，具有良好的沟通、协调实力实力。 分析项目负责人岗位 分析项目负责人职位描述与岗位职责
4、任职要求 职位描述： 职责描述： 1. 调研项目组各项目资料信息，依据各项目的轻重缓急跟踪、协调资源进行项目推动。 2. 负责项目组各项目的质量探讨方案整理和质量探讨策略的制定和实施。 3. 设计、撰写、审核分析方法开发、验证方案和报告，节点资料的撰写和审核。 4. 试验过程执行、管理、审核。 5. 分析试验结果、整理及复核试验记录、比照品台账等，撰写及审核ctd资料、完成项目申报及国家局现场核查。 6. 日常仪器维护和试验室卫生整理。 7. 项目组内、组间工作协调分工、质量保证。 8. 撰写、完善仿制药相关管理规程和sop及分析相关培训工作。 9. 帮助总监开展部分部门公共事务。 任职要求：
5、 1.学历背景：本科及以上学历，药物分析、分析化学等相关专业。 2.阅历要求：有3年以上药物质量探讨阅历优先。 3.综合素养：有整体大局观，能吃苦耐劳，具有良好的沟通协调实力，悟性好。 药物分析项目负责人岗位职责 药物分析项目负责人 岗位职责: 1、能够独立运用hplc、gc、uv等分析仪器,负责药品原辅材料、中间品,成品及留样的分析检测工作; 2、制定和实施质量探讨试验安排(建立药物质量分析方法,进行方法学验证) 3、负责进行试验数据分析和整合工作,并独立完成试验报告的书写和记录; 4、与部门内各小组相互合作,帮助新药申报员完成申报资料的整理和撰写; 5、参加完成质量标准拟定; 6、进行日常
6、试验仪器设备的运用和维护工作,帮助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行限制和管理。 任职要求: 1、药物分析,分析化学或药学相关专业。 2、具有本科学历且从事药物探讨工作或检验三年以上者; 或探讨生学历且从事药物 探讨工作两年以上者。 3、有申报过3类新药以上工作阅历者优先。 岗位职责: 1、能够独立运用hplc、gc、uv等分析仪器,负责药品原辅材料、中间品,成品及留样的分析检测工作; 2、制定和实施质量探讨试验安排(建立药物质量分析方法,进行方法学验证) 3、负责进行试验数据分析和整合工作,并独立完成试验报告的书写和记录; 4、与部门内各小组相互合作,帮助新药申
7、报员完成申报资料的整理和撰写; 5、参加完成质量标准拟定; 6、进行日常试验仪器设备的运用和维护工作,帮助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行限制和管理。 任职要求: 1、药物分析,分析化学或药学相关专业。 2、具有本科学历且从事药物探讨工作或检验三年以上者; 或探讨生学历且从事药物 探讨工作两年以上者。 3、有申报过3类新药以上工作阅历者优先。 分析项目负责人岗位职责 分析项目负责人 四川科瑞德制药股份有限公司 四川科瑞德制药股份有限公司,科瑞德制药,科瑞德 职责描述: 1.根据最新法规要求拟定项目质量探讨安排(原料药、制剂),制定、修订质量标准,参加并支配专员照
8、安排进行探讨工作; 2.独立进行分析方法开发和验证方案制定; 3.分析探讨数据,具备卓越的技术资料撰写实力,负责撰写质量相关技术资料; 4.刚好维护保养仪器设备,确保工作的平安顺当开展; 5.培育团队成员; 6.负责对质量标准中所涉及的检测留意事项对相应生产系统检测人员进行必要培训和现场指导。 任职要求: 1.本科及以上学历,药物分析、分析化学、药剂学相关专业; 2.两年以上制药行业药物分析探讨工作阅历(原料药+制剂分析阅历者优先); 3.娴熟运用各种理化分析和仪器分析(hplc、gc等); 4.顺联驾驭相关仪器设备的日常维护; 5.能够娴熟阅读中英文文献、翻译、检索国内外技术资料; 6.能够独立开展新药质量标准探讨工作; 7.担当过新药研发项目探讨及申报资料撰写者优先; 8.良好的团队意识、安排性、执行力、责任心强、有敬业精神,热衷于从事药物分析研发工作。