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1、2023年qa人员岗位职责4篇 书目 第1篇qa管理人员岗位职责任职要求 第2篇qa人员岗位职责 第3篇qa人员岗位职责任职要求 第4篇qa管理人员岗位职责 qa管理人员岗位职责 生物制药研发qa管理人员 上海清流生物医药科技有限公司 上海清流生物医药科技有限公司 职位名称: 生物制药研发qa管理人员 岗位职责: 1、建立研发试验室质量管理体系,包括数据管理,文件管理,记录管理,设备管理等,推动研发试验室管理合; 2、审核研发数据牢靠性,包括用于ind申报和bla申报的研发记录与报告,技术转移文件等,审核偏差、capa、质量标准; 3、监督研发觉场的质量和平安,包括现场记录,设备管理,日常维护
2、,人员操作等; 4、帮助ra部门审核ind和bla申报的申报资料等; 5、组织质量和法规的培训; 6、推行公司研发流程、规范和标准的建设和持续改进; 7、负责公司内审和研发相关外部审计。 任职要求: 1、药物分析、药学、生物学或相关专业,本科及以上学历; 2、具有生物制药3年以上的 qa工作阅历,熟识生物制品质量限制相关要求,或具有相关药物研发阅历; 3、熟识国内外gmp、glp等法规要求,熟识ich等指南要求; 4、驾驭常用的办公软件,及良好的英语读写实力; 5、具有良好的协调实力和沟通实力,具有独立思索和分析实力; 6、具备团队协作精神及工作责任感; 7、具有肯定的英语实力(cet-6)。
3、 qa人员岗位职责 qa人员 润方(北京)生物科技有限公司 润方(北京)生物科技有限公司,润方 职责描述: 1. 负责公司文件体系的管理 2. 负责质量信息档案管理(偏差、变更、capa、风评、oos、自检等) 3. 参加新厂建设(包括风险评估、施工监督、工程验收、设备选型等) 4. 负责工艺转移过程的质量管理工作 5. 依据gmp要求,评估现有质量体系的适用性,并提出合理建议 6. 负责供应商开发、维护、考核工作 7. 负责对gmp相关部门日常工作的监督检查 任职要求: 阅历要求:1年以上药厂或药品研发机构qa工作阅历 学历要求:大专及以上 专业要求:药学相关专业 任职要求: 1.熟识gmp
4、对文件及档案管理的要求 2.娴熟驾驭办公软件,能独立完成文件的整版、格式审核等工作 3.对档案管理有明确的思路 4.熟识gmp法规 5.熟识qa日常工作程序 6.熟识药品质量管理体系 7. 有肯定的英语读写实力 qa管理人员岗位职责任职要求 qa管理人员岗位职责 岗位职责: 1、质量管理日常工作，负责研发过程中的质量相关工作，包括原料、半成品、成品检验、生产过程中的质量限制、质量验证等，并根据法规和体系要求填写有关记录; 2、建立质量管理体系和日常监督检查; 3、帮助进行申报注册相关工作。 任职要求: 1、临床医学、医学检验、药学、生物、制药工程等相关专业大专以上学历; 2、3 年以上相关行业
5、的质量管理工作阅历优先; 3、熟识质量管理体系的构建、运行和日常维护; 4、具有良好的团队合作精神及良好的人际沟通技巧和表达实力。 岗位职责: 1、质量管理日常工作，负责研发过程中的质量相关工作，包括原料、半成品、成品检验、 生产过程中的质量限制、质量验证等，并根据法规和体系要求填写有关记录; 2、建立质量管理体系和日常监督检查; 3、帮助进行申报注册相关工作。 任职要求: 1、临床医学、医学检验、药学、生物、制药工程等相关专业大专以上学历; 2、3 年以上相关行业的质量管理工作阅历优先; 3、熟识质量管理体系的构建、运行和日常维护; 4、具有良好的团队合作精神及良好的人际沟通技巧和表达实力。
6、 qa人员岗位职责任职要求 qa人员岗位职责 岗位职责: 1、负责质量保证类管理文件的起草，审核其他部门的质量体系文件; 2、负责偏差管理及变更限制管理工作; 3、负责药品研发、中试生产等相关过程的监督检查工作; 4、负责电子数据的审查工作; 5、负责组织质量培训工作的开展; 6、负责物料供应商档案管理工作; 7、参加验证、供应商审计、内审、干净区环境监测等工作; 8、参加生物医药中试平台建设; 任职要求: 1、全日制高校本科及以上学历，药学、制药、生物工程等相关专业; 2、至少3年从事药品质量管理工作或至少4年从事药品生产与质量工作，其中至少2年药品质量管理工作阅历; 3、熟识药品生产相关的法律法规，具有较强的质量风险意识，具有生物医药相关学问; 4、能娴熟运用常用办公软件及统计学分析软件，具备肯定的统计学基础学问，能独立进行产品回顾分析; 5、具备药品质量管理体系文件、药品生产许可证申报资料及gmp认证申报资料等的编写实力; 6、熟识质量管理体系维护工作，熟识物料供应商管理、偏差处理、变更限制及内审工作; 7、具备干净区悬浮粒子检测实力; 8、工作仔细、负责、严谨，能吃苦，具有肯定的抗压实力。