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1、2023年无菌室管理制度(2篇) 书目 第1篇无菌室管理规定方法 第2篇某医院无菌室管理规定 无菌室管理规定方法 试验室管理制度 1.试验室应制定仪器配备管理、运用制度,药品管理、运用制度,玻璃器皿管理、运用制度,并依据平安制度和环境条件的要求,本室工作人员应严格驾驭,仔细执行。 2.进入试验室必需穿工作服,进入无菌室换无菌衣、帽、鞋,戴好口罩,非试验室人员不得进入试验室,严格执行平安操作规程。 3.试验室内物品摆放整齐,试剂定期检查并有明晰标签,仪器定期检查、保养、检修, 严禁在冰箱内存放和加工私人食品。 4.各种器材应建立请领消耗记录,珍贵仪器有运用记录,破损遗失应填写报告;药品、器材、菌
2、种不经批准不得擅自外借和转让,更不得私自拿出。 5.禁止在试验室内吸烟、进餐、会客、喧哗,试验室内不得带入私人物品,离开试验室前仔细检查水电,对于有毒、有害、易燃、污染、腐蚀的物品和废弃物品应按有关要求执行。 6.负责人严格执行本制度医学教化网搜集整理,出现问题马上报告,造成病原扩散等责任事故者,应视情节直至追究法律责任。 消毒供应中心平安管理制度 一. 各工作岗位人员必需经过岗前平安学问培训与教化,做好防火、防盗、防职业暴露及意外事务应急预案工作。 二. 消毒人员必需经过国家质量监督局举办的“特种设备作业证”培训班学习,并经考试合格,取得上岗证的技术人员担当,消毒员必需严格遵守灭菌器操作规程
3、,做好平安工作。 三. 污染物品清洗工作必需穿防护服,戴面罩、手套,穿防水鞋等防护用品,消毒物品或灭菌物品卸载时,须戴隔热手套防止烫伤。 四. 进入检查包装及灭菌区时,应在缓冲间洗手,防止清洁物品二次污染;进入无菌物品存放区时,应洗手或者进行手消毒。 五. 各区物品打算齐全,设备仪器相对固定放置,根据“五常法”管理,定位、依次放置,以便利工作及应急时运用。 六. cssd内禁止吸烟,留意用电平安以防发生火灾。 七. 操作各种设备仪器,必需严格遵照各设备的操作规程。 各种设备仪器运用前,运用中及运用后均需仔细检查,刚好发觉平安隐患,杜绝意外事故发生。 发生故障或突发事务时,根据应急预案处理,并刚
4、好报告。 八. 做好平安检查工作。 下班前检查并锁好门窗,如发觉可疑及担心全因素,刚好通知保卫处或相关部门。 a. 无菌物品存放区下班前的平安检查制度。 1.关闭电脑电源并拔下插座。 2.消防器材完好,消防走道通畅。 3.关闭照明用电开关,锁好门。 b. 检查包装及灭菌区下班前平安检查制度。 1.关闭灭菌器电源并拉下电闸。 2.关闭蒸汽机压缩空气阀门。 3.关闭水闸。 4.关闭医用热封机电源并拔下插座。 5.消防器材完好,消防走道通畅。 6.关闭电脑并拔下插座。 7.关闭带光源放大镜及照明用电开关。 8.检查并锁好检查包装及灭菌区各门。 c. 去污区下班前平安检查制度。 1.关闭清洗消毒器电源
5、并拉下电闸。 2.关闭超声波清洗机电源并拔下插座。 3.关闭干燥箱电源。 4.关闭电脑等电源并拔下插座。 5.消防器材完好,消防走道通畅。 6.关闭去污区照明用电开关。 7.检查并锁好去污区各门。 消毒供应中心生活区工作制度 一. 工作时间更衣、换鞋,着装整齐。 二. 更衣室只限本科室人员运用,非本科室人员一律不得运用。 三. 浴室只限本科室人员运用,非本科室人员一律不得运用。 四. 休息室供员工休息和进餐,应随时保持室内整齐。 五. 会议室供工作人员交班、业务学习及召开科务会等,不得它用。 六. 非库房管理人员不得随意进入库房。 七. 不得在更衣间内吸烟。 保洁监限制度 1.消毒供应中心是医
6、院内污染医疗器具的集散处,在完成日常工作后,务必坚持室内消毒制度。 2.依据各房间的工作性质与房间大小的不同特点,敏捷选用消毒方法,确定消毒时间,同时要适时做消毒效果监测。 3.无菌室人员应严格遵守无菌规则,室内门窗及无菌物品存放架要干净无尘,每天用500 mg/l含氯消毒液做工作台面消毒。 要定期做空气培育,并保留化验单。 4.去污区各洗涤池,工作完毕后将池内、外洗刷干净,清理滤水口杂物,用500 mg/l含氯消毒液消毒池内。 5.各房间每日清洁卫生,每周一次大扫除。 消毒供应中心查对制度 一. 严格执行查对制度,做到三查四对(三查:放时查、存时查、发时查;四对:对品名、对数量、对日期、对科
7、室)。 二. 污染物品回收后,应清点检查其数量及性能,如有问题应刚好与运用科室联系。 三. 包装时,应仔细检查物品清洁度、性能、数量、质量等。 四. 物品包装后,应注明物品名称、包装者、检查者、灭菌编号、灭菌批次、灭菌日期、失效期等。 五. 发放无菌物品时,应查对科室名称、灭菌日期、失效期及化学灭菌指示物变色状况。 消毒供应中心差错事故登记制度 一. 严格执行查对制度,做到三查四对。 二. 建立差错事故登记报告制度,对发生的差错事故定期探讨分析,内容包括差错发生的时间、经过、责任者、发觉者及造成后果、分析处理看法及防护措施。 三. 发生差错事故时,要主动实行补救措施,以削减或消退差错造成的不良
8、后果,同时妥当保管造成事故的器具,以备鉴定。 四. 发生差错事故后,要刚好组织全科人员进行分析探讨吸取教训。 订出杜绝措施方案,提出处理看法,上报护理部。 消毒供应中心低温灭菌室工作制度 一.灭菌员必需严格执行操作规程。 二.专人负责环氧乙烷灭菌器的操作、保养,定期检查各管道是否漏气。 三.灭菌周期结束取物时应戴口罩、防护手套。 四.打开环氧乙烷钢瓶阀门时应缓慢,钢瓶出口不行朝向面部;皮肤、黏膜、眼睛不慎溅上环氧乙烷时,应马上用水冲洗,防止灼伤。 五.在运用及修理灭菌器过程中,应防止工作人员中毒,如出现头晕、 恶心、呕吐等症状时,应马上离开现场,在通风良好处休息,症状严峻者应刚好就医。 六.环
9、氧乙烷灭菌器在解析过程中排出的环氧乙烷气体,应经专用排气 管道系统排出,并根据有关部门对排放系统的相关管理规定执行。 七.环氧乙烷储气罐应存放在通风、防晒、温度40的环境内,但不能将其放在冰箱内。 八.环氧乙烷储气钢瓶的瓶口必需旋紧,钢瓶禁止横放,搬运时轻拿轻放。 九.灭菌室内严禁明火作业,并有通风设施和消防器材。 十.低温灭菌室严禁非本工作人员进入。 消毒供应中心沟通联系反馈制度 一. 科室设立管理小组,由护士长、质控员、各区作业组长及设备管理员组成。 每月召开一次管理小组会议,并有记录。 二. 各作业区及服务窗口应建立质量投诉登记本,具体记录投诉时间、投诉科室及人员姓名、投诉内容、科室处理
10、措施、结果及签名。 三. 各作业区电话接听人员以及对外窗口人员应仔细倾听投诉者的看法,耐性说明。 对于不能解决的问题,应刚好反馈给作业组长或护士长,刚好予以处理回复。 四. 科室设专人每月向全院临床科室发放消毒供应中心护理工作满足度调查表及向手术室发放手术器械服务质量调查表。 对临床各科返回的看法刚好登记,并实行相应的措施,刚好改进,以提高工作质量。 五. 质控员每月对各种途径收集的信息进行汇总,逐项进行分析总结,提出改进处理看法,并上报护士长。 消毒供应中心接着教化及业务培训制度 一. 每年有针对性的组织支配科室人员参与医院及护理部举办的全院性业务学习及各类护理学术活动。 二. 科室依据专科
11、特点,每月支配两次业务学习。 采纳多媒体教学形式并对教学效果进行现场评分和点评。 业务学习内容为:专科新业务、新技术和发展动态;专科理论及操作技术;质控环节中的重点难点等。 三. 依据科室人员结构特点,每年初拟定各层人员的业务培训安排并跟踪落实,依据培训内容定期进行相应考核。 四. 每年科室内择优举荐不同层次的员工参与专业培训学习。 五. 激励在职员工参与各类接着教化学习(包括学历学位学习),以提高员工整体素养。 六. 各作业区应依据专业特点,主动开展形式多样的业务培训,每年初将培训安排交护士特长备案。 由各区作业组长组织实施。 七. 妥当整理保管各层次人员的培训及考核资料。 各种培训及考核结
12、果作为员工聘用、晋升、薪酬、表彰等的依据。 消毒供应中心检查包装区工作制度 一. 负责各种器械包及敷料包的打算和包装,负责各种器械检查、保养与修理。 二. 负责各科室预约的特别灭菌包的打算与包装。 三. 检查物品清洁度是否符合要求,保证各类器材无锈斑、污斑,功能完好无损毁。 四. 物品包装前应依据器械装配流程,核对器械种类、规格和数量,拆卸的器械应进行组装。 盘、盆、碗等器皿,宜单独包装。 五. 各类待灭菌包标识清楚、明确,按要求注明待灭菌包的名称、包装者、灭菌时间、有效期及失效期,送灭菌区时间。 六. 检查包装区每日台面、地面每日用含氯消毒液擦拭。 七. 做好交接班登记。 消毒供应中心交接班
13、制度 一. 值班人员必需坚守岗位,履行职责,保证各项工作精确刚好进行。 二. 每班必需按时交接班,接班者提前5分钟到岗,清点交接物品。 三. 值班者必需在交班前完成各项工作,整理好物品,遇特别状况,必需具体交班,并与交班者共同处理好后方可离去。 四. 接班者如发觉器械物品交代不清,应马上询问。 五. 接班时如发觉问题,应由交班者负责。 六. 接班后因交接不清,发生错误或物品遗失,应由接班者负责。 消毒供应中心库房管理制度 一. 消毒供应中心的财力物资,应建立健全账目,专人负责发放管理。 二. 库存物品必需分类放置于货架上,定期核对,做到帐物相符。 三. 定期检查,按批号依次发放,做到先入库先发
14、,后入库后发,以免无菌物品失效。 四. 定时卫生保洁和空气消毒,配备灭火设备,以防发生意外。 五. 尽量避开人员流淌,削减出入人员。 六. 各种器械、医疗设备的报废,需办理报废手续报器械科,并销账。 消毒供应中心灭菌区工作制度 一. 负责每日的高压灭菌工作,严格遵守操作规程。 二. 做好灭菌前打算工作,每日起先灭菌运行前空载b-d试验,合格后方能运用。 三. 待灭菌物品按要求进行装载、灭菌及灭菌效果监测。 四. 每周生物监测一次,结果登记保存。 五. 每日清洁灭菌器及真空管道,做好灭菌器的日常维护及保养,保证灭菌器正常运行。 六. 灭菌室台面、地面每日用含氯消毒液擦拭。 七. 做好交接班登记。
15、 锐器伤后登记和上报制度 消毒供应中心建立锐器伤管理制度,建立防范锐器损害的措施。 1.操作区域设卫生箱,常备消毒药水等卫生用品。 2.在处理锐器的操作中,应当心处置,以防刺伤。 3.锐器伤后马上处理伤口,查看受伤程度。 轻度:表皮刺伤,未出血。 中度:皮肤刺伤,有出血。 重度:深度刺伤,流血较多。 4.向感染限制科和保健科报告,按规定程序进行治疗、预防及随访。 5.锐器伤后登记和上报状况包括:本人状况,受伤时间、地点,刺伤前后是否接种过乙肝疫苗,接种注射时间。 导致损害锐器名称。 锐器是否已被污染,受伤者是否为锐器最初运用者。 发生损害有无不正确的操作。 受伤程度等。 消毒供应中心外来医疗器
16、械的管理制度 一. 全部外来医疗器械皆由相关设备部门依据相关条例严格把关,经设备部门批准后方可运用。 二. 依据医疗器械监督管理条例第26条:医疗器械经营企业医疗机构应当从取得医疗器械生产企业许可证的生产企业或取得医疗器械经营许可证的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明,不得运用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械。 三. 全部植入物必需是经国家批准的人工假体,同时必需具备法人营业执照、医疗器械生产企业生产许可证或经营许可证、产品注册证、税务登记证。 四. 全部外来医疗器械由消毒供应中心统一进行清洗、消毒、包装及灭菌等处理,确保
17、外来医疗器械及植入物的灭菌效果,预防医院感染的发生。 五. 必需与供应商(或手术室护士)按器械清单共同清点、核对器械与植入物的名称、数量、结构和功能的完好性以及其运用科室、运用医生和手术名称的信息并做好交接登记和标记,确保运用的精确性。 六. 清洗前清点、核对全部外来器械及植入物,并拆卸至最小单位后清洗,留意同台手术分类清洗,勿遗漏,勿混放。 七. 严格根据要求核对包装,放置第五类化学指示物监测,超重的组合式手术器械,由供应商供应灭菌参数。 重器械在下,轻器械在上,并用吸水巾分隔,不要遗漏和丢失任何外来医疗器械,包外贴器械包标识。 八. 标识清楚,信息内容包括:器械包名称(注明外来器械)、手术
18、器械总数及植入物名称和数量、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期、失效日期、生物监测结果、包装灭菌及监测责任人等,运用科室、手术医生,标识具有可追溯性。 九. 植入物发放要求:必需每批次生物监测合格后发放科室运用,紧急状况(急诊手术)下灭菌植入物时,在生物pcd中加第五类化学指示物,第五类化学指示物合格作为提前放行的标记,生物监测结果阅读后质控员刚好记录生物监测结果并把结果通报运用部门。 十. 术毕不能由器械商自行清洗外来器械,必需统一由专业清洗人员按手术器械去污流程进行清洗、消毒、润滑、干燥。 器械取走时与器械供应商做好交接登记。 消毒供应中心无菌物品存放区工作制度 一. 无菌物品存放区,必需每日
19、进行卫生保洁。 二. 专区专用、专人负责,限制人员出入。 进入灭菌物品存放区的人员必需二次更鞋、更衣等,进行手消毒处理,非无菌物品严禁带入。 三. 物品存储架应由不易潮湿、表面光滑、易清洁的材料制成。 四. 对无菌物品的包装、灭菌标记及内在质量进行检测,刚好检查包装完整性,有无潮湿及化学指示带匀称变色等状况,不符合标准的应重新灭菌,并将相关数据记录备案,已灭菌的物品不得和未灭菌的物品混放。 五. 灭菌物品存储的有效期应严格根据ws310.2-2023规范要求执行,并根据灭菌和有效期的依次存放和发放,超过有效期应重新清洗、包装、灭菌。 六. 一次性运用的无菌医疗物品需拆除外包装(里包装不行袒露)
20、后,方可进入无菌物品存放区。 消毒供应中心无菌物品发放制度 一. 无菌物品存放区专人负责,严格把关,进入无菌物品存放区必需按ws310.1-2023要求着装整齐,非本室人员不得入内。 二. 无菌物品存放区工作人员必需严格执行无菌操作,仔细做好查对工作。 三. 无菌物品要定位放置,标识清楚,遵循先进先出原则,每日检查无菌物品有效期,确认灭菌监测指标均达到质量标准后发放。 四. 灭菌后纺织品材料包装的无菌物品有效期为:在温度 某医院无菌室管理规定 医院无菌室管理规定 1 目的 对无菌室管理进行规定,为各项无菌室监测项目供应良好的环境和条件,保证监测结果精确、真实、有效。 2 适用范围 适用于公司无
21、菌室的卫生维护。 3 术语和定义 3.1 采纳gb/t19000-2023质量管理体系 基础和术语的术语和定义。 4 引用标准/文件 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行) gb15980-1995 一次性运用医疗用品卫生标准 yy0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 ksh.z-6406 干净和无菌工作服管理 ksh.z-6408 消毒剂选择和运用管理规定 5 职责 5.1 试验室所用人员负责按本规定进行组织无菌室工艺卫生工作。 5.2 试验员必需按本规定进行工艺卫生工作,确保符合规定的要求。 5.3 人力资源部负责按本规定组织对入职新员工进行培训和考核。 5.4 试验
22、室负责组织对消毒剂运用效果进行验证。 6 工作程序 6.1 人员进出无菌室流程示意图(人流图) 6.1.1 试验员专业学问水平、工作经验、工作技能应ksh.z-6201影响产品质量的岗位任职规定要求,且经培训、考核合格后方可上岗工作。 6.1.2 质量部建立设备台账,试验员试验结束后负责对无菌室环境落实到位,确保清洁消毒符合要求。 6.1.3 “设备清洁”、“工作台、场地、墙壁、顶棚清洁”、“手消毒”的消毒剂按ksh.z-6408 消毒剂选择和运用管理规定规定执行,由试验室主管确定时间统一更换,并做好记录。 6.2 设备清洁规定 试验员按要求对设备进行清洁消毒,试验室主管进行日常监督管理。 6
23、.2.1 清洁消毒频次:设备运用前、试验结束后各清洁消毒1次,维护保养后清洁消毒1次。在连续运用时,清洁消毒间隔时间一般不超过24小时。 6.2.2 清洁消毒方法:先用不脱落纤维的擦机布清除设备表面擦拭,清除其表面微粒、杂质,再用另一干净的擦拭布涂消毒液,对其表面擦拭。 6.2.3 清洁消毒结束后,应将专用擦机布清洗干净、分类消毒、待用,对不能运用的擦机布报废,并刚好填写ksh.j7611-2023测量/监视设备日常维护保养记录。 6.2.4 新设备或修理后设备进入无菌室时,必需先在非干净区清除设备的内外灰尘、污垢,再用消毒液进行擦拭后方可进入。 6.3 工位器具清洁规定 6.3.1 无菌室运
24、用的工位器具应无脱落物,易清洁、消毒,能有效防止污染。 6.3.2 清洁消毒频次:工位器具运用前后各清洁消毒1次,每周统一清洁消毒1次。 6.3.3 清洁消毒方法 a) 试验员起先操作前,先用不脱落纤维的专用擦拭布,对工位器具的各表面擦拭,清除其表面微粒、杂质,再用另一干净的擦拭布涂消毒液,对其各表面擦拭。 b) 工作结束后,先将已运用过的工位器具用纯化水清洗,再用干净的擦拭布涂消毒液,对其各表面擦拭。清洁消毒后放置指定位置。 c) 全部整理箱/盒每周清洁、消毒一次。 6.3.4 清洁消毒结束后,将专用擦拭布清洗干净、分类消毒、待用。 6.4 工作台、场地、墙壁、顶棚清洁规定 6.4.1 工作
25、台应光滑、平整、无裂纹,便于清洁消毒。 6.4.2 试验主管负责组织对工作台、场地、墙壁、顶棚、地漏进行清洁,确保清洁质量。 6.4.3 清洁消毒频次 a) 操作台:每次试验起先和结束后各清洁消毒1次。 b) 场地、墙壁、顶棚、地漏:没试验结束后对场地清洁消毒1次,每周安排时间对场地、墙壁、顶棚、地漏彻底清洁消毒1次。 6.4.4 清洁消毒方法 试验操作结束后,对工作台进行清场,随后起先清扫场地卫生,用消毒液擦拭工作台、地面等,然后把垃圾通过传递窗刚好清出。 6.5 试验器具的清洁及无菌服处理规定 6.5.1 物料进入无菌检验室流程 操作过程中全部的带菌物品,用后均应作消毒、灭菌处理。可在检验
26、过程中随用随时放入消毒液缸内浸泡或消毒桶内,或在检验完成后经传递窗传至一般区,马上用压力蒸汽灭菌锅121灭菌30分钟。 6.5.2 须要带入无菌室运用的仪器、器械、平皿等一切物品,必需把物品严密包扎,灭菌后运用。 a)脱包:进入无菌检验室的物品若有双重包装的,需将外包装在传递窗/缓冲间拆除后,传入无菌试验室。 b)消毒:进入无菌操作室的全部培育基、供试品等的外表都应采纳相宜的方法进行消毒处理,以避开将外包装污染的微生物带入无菌检验室。 c)传递:查看全部进入无菌检验室的器具上的灭菌、消毒标识,是否在有效期内。符合要求的经传递窗传入无菌检验室。 6.5.3 试验中含有菌类的检测工具,清出传递窗后要马上高压蒸汽灭菌杀毒,不能进行高压蒸汽灭菌的工具,要刚好消毒,必要时进行烧毁。 6.5.4 无菌服消毒方法 工作衣帽等受到菌液污染时,应马上脱去,高压蒸汽灭菌后洗涤。干净服按规定一周洗涤一次,无菌服为一次性,无污染刚好处理 6.5.5 无菌室运用前必需用紫外线照耀至少30min以上,试验操作完毕,应刚好清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20min。并刚好填写ksh.j8226.4-2023无菌室紫外灯运用记录和ksh.j6322-2023空气净化调整系统开关记录。 7 质量记录 保存地点 本作业指导书由质量部负责编制 批 准: 日 期: 审 核: 日 期: 编 制: 日 期: