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1、2023年生物安全实验室制度7篇 书目 第1篇生物平安试验室防护制度 第2篇生物平安试验室废物管理制度 第3篇生物平安试验室人员培训考核制度 第4篇生物平安试验室人员培训、考核制度 第5篇级生物平安试验室管理制度 第6篇生物平安试验室平安自查制度 第7篇生物平安试验室资料档案管理制度 级生物平安试验室管理制度 一、 目的:加强生物平安管理。 二、 适用范围:全体人员。 三、 内容: (一) 有的操作均应根据级生物平安试验室平安手册进行。 (二) 保持工作室整齐物品放置有序。 (三) 保持试验室空气流通清爽,定时清扫,卫生用具专室专用。 (四) 进入试验室工作人员在处理病原体前要经过特地培训,非
2、本室工作人员严禁入内。 (五) 发生明显或可能与传染物接触的溅溢及事故时,要马上向科主任报告,以作出相应的 医学评价,进行监测和治疗。 (六) 在运用紫外线照耀消毒和各种化学消毒剂消毒过程中,应特殊留意防止消毒剂对试验室人员和试验室仪器、物品的损害。 (七) 标本尽量集中专用区域内由专人进行检测,以便于标本、仪器、环境集中消毒和处理。尽量避开标本分散到多个试验室。 (八) 级生物平安试验室专用的仪器设备及试剂由专人专管,并做好运用记录。仪器能够检测的项目不得运用手工检测,以削减大范围的范围。 (九) 免疫学与分子生物学诊断应运用国家食品药品监督管理局批准生产的试剂盒,留意作阴阳性比照,并对同一
3、份样品进行重 复试验。报告的发放采纳网络信息报告,由病区终端打印报告单。 (十) 如不能网络报告,应确保报告单消毒完全后再发放。 生物平安试验室平安自查制度 为确保试验室生物平安制度、措施落实到位,避开生物平安事故,特制订本制度。 1、主任每年至少组织一次生物平安全面检查,检查内容包括:生物平安管理体系运行状况、生物平安管理制度是否完善、是否落实、试验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、限制状况、废物处置状况等。 2、科室负责人负责试验室生物平安的全面管理,检查、督促生物平安监督员工作,每季度进行科室生物平安工
4、作检查,检查内容包括:生物平安监督员工作记录、菌(毒)株、样本的运输、保存、运用、销毁状况、生物平安试验室的消毒和灭菌状况以及感染性废物的处理状况、生物平安设备的运行、维护状况、防护物资的储备状况。 3、生物平安监督员负责试验室日常工作的生物平安监督、检查,内容包括生物平安管理制度执行状况、个人防护要求执行状况、试验室人员的生物平安操作是否规范等,刚好发觉、订正违规行为,避开生物平安事故发生。 4、对于检查中发觉的问题刚好订正,必要时制定订正措施或实施整改,并进行跟踪验证。5、根据资料、档案管理制度保存全部检查记录,刚好归档。 6、将自查发觉的问题作为试验室生物平安培训安排解决。 生物平安试验
5、室废物管理制度 1.目的 规范试验废弃物的管理,维护正常的检验工作秩序,防止意外事故的发生,避开或削减试验室内感染或潜在感染性生物因子对试验室工作人员、环境和公众造成危害。 2.适用范围 适用于生物平安试验室产生的试验废弃物的管理和处置。 3.定义 3.1医疗废物 指医院试验室在进行相关的试验活动中产生的具有干脆或间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。医疗废物包含试验废弃物。 3.2试验废弃物 指医院生物试验室在试验活动或试验活动有关的动中产生的具有干脆或间接感染性、毒性以及其他危害性的废弃物。试验废弃物属于医疗废弃物。 4职责 4.1总务科负责中心试验废弃物的管理。 4.2试验室生物平安员负
6、责组织检查本科室试验废弃物消毒、处理工作。 4.3试验工勤人员负责试验内试验废弃物的消毒、处理工作。 4.4医院废物回收中心工勤人员负责责任范围内试验废弃物的收集、运输、消毒、贮存,并负责贮存设施、设备和运输工具的维护、消毒及处理。 4.5试验室生物安管理小组负责试验废弃物处置工作的监督检查。 5.管理规定 5.1试验废弃物处理应遵循医疗废物管理条例、医疗卫朝气构医疗废物管理方法、医疗废物分类目标、医疗废物管理条件、医疗卫朝气构医疗废物管理方法、医疗废物分类书目、医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定等相关法规要求,根据“无害化、减量化、资源化”原则进行妥当处理。 5.2医院废物回收中心负
7、责中心试验废弃物管理,科室负责任范围内的试验废弃物管理,科室负责人为第一责任人,切实履行职责,防止因试验废弃物导致传染病传播和环境污染事故。 5.3应当刚好收集本单位产生的试验废弃物,并根据感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物、化学性废物类别分别放置于防渗专用包装容器(袋)或者防锐器穿透密闭容器(可以是广口塑料瓶或耐重硬纸盒等)内。 5.4感染性、病理性、损伤性试验废弃物放入包装容器后不得取出。 5.5严禁运用破损的包装容器,严禁包装容器超量盛装,达到容器的3/4时,应当运用有效的封口方式。 5.6操作、搬动或送过程中发觉容器有破损、渗漏等状况,应马上实行重新封装等措施并作相应消毒处
8、理。包装容器的外表面被感染性废物污染时,应当进行消毒处理或者增加一层包装。 5.7试验废弃物的容器外表面应有生物危急警示标记和中文标签,标签内容包括:试验废弃物产朝气构名称、产生日期、类别及须要的物别说明等。 5.8 干净的破损手套、口罩、帽子、隔离衣、废物包装容器等,不得作为一般生活垃圾遗弃,应与试验废弃物一同处置。 5.9严禁将试验废弃物与生活垃圾混放。 5.10试验废弃物中含病原体的培育基、标本和菌种、毒种保存液等高危急废弃物,应先进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒剂处理后,再根据感染性废物收集处理。 5.11应运用防渗漏、防遗撒的专用运输工具,根据中心试验废弃物运输时间、路途,将医疗废物收集
9、、运输至短暂贮存地点。运输工具运用后应当在中心内指定的地点刚好消毒清洁,指定专人负责。 5.12严禁在贮存设施以外堆放试验废弃物;不得露天存放试验废弃物。 5.13设专人管理试验废弃物暂存设施和设备,配备相宜的防护用品和器材,并定期的消毒。对接收的试验废弃物进行核查、登记并做好有关的交接记录。 5.14试验废弃物短暂贮存时间不宜超过2天,冷冻贮存时间不宜超过7天。 5.15从事试验废弃物收集、运输、贮存、管理等工作人员应当接受相关法律学问、平安防护以及紧急处理等学问的培训,持证上岗。 5.16从事试验废弃物运输、贮存工作人员,必需做好必要的防护;并进行必要的体检和免疫接种。 5.17在进行试验
10、废弃物收集、运输、贮存时运用的个体防护用品如手套、口罩等不得随意丢弃,应作为试验废弃物处置。 5.18发生污染事故时,应刚好报告,并刚好实行消退污染和影响的措施。 5.19高致病性或疑似高致病性试验废弃物在运输至短暂贮存地点之前,必需在试验室内进行压力蒸气灭菌,并放置化学指示条监测灭菌效果。 6.处理要求 6.1处理原则 6. 1.1科室应指定人员定时负责危急性废弃物收集、运输工作。有特别需求应刚好报办公室,支配相宜的收集频率和实践,供应必要设备、特定容器和标识方式等。 6.1.2试验室内和试验台上必需设置收集试验废弃物的容器,建议运用塑料容器。 6.1.3清除污染的首选方法为压力蒸汽灭菌。须
11、要进行压力蒸汽灭菌的试验废弃物,应放置在无渗漏、耐压力蒸汽并能够被蒸汽穿透的包装容器中。灭菌处理后,用特地运输工具运输至暂存地点。 6.1.4运用消毒液消毒试验废弃物时,应使其与废弃物充分接触,不能有汽泡,不能有气泡阻隔,并保证足够的作用时间。 6.1.5运用周转箱运输试验废弃物时,周转箱应加盖、密闭。运输试验废弃物的周转箱应能够防渗漏、遗撤,运用后应进行清洁、消毒。 6.1.6记录试验废弃物处理状况并存档备查,处理记录必需保存3年。 6.2处置程序 6.2.1感染性试验废弃物及处理方法 感染性试验废弃物包括培育基、标本和菌(毒)种保存液、血液、血清、临床标本,用过的一次性手套、口罩、帽子,用
12、过的试管、吸管、移液器吸头,用过的一次性试验用品及试验器械等携带或可能携带病微生物的试验废弃物。 感染性试验废弃物应进行蒸汽灭菌或放入浸入有效氯含量不低于2000mg/l消毒剂中浸泡4小时;进行压力蒸汽灭菌处理的,应在包装外粘贴指示标记(以便辨别是否经过高压),标明压力蒸汽处理要求及试验废弃物处理责任人姓名(试验室内高压消毒者可以省去此步骤)。灭菌或消毒处理后再运用黄色垃圾袋包装,按要求贴上警示标记及中文标签,运输至暂存地点贮存。 6.2.2 损伤性废弃物及处理方法 损伤性废弃物包括采血针、采血器、试验玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等能够刺伤或割伤人体的废弃的试验利(锐)器。 全部损伤废弃物(不论利
13、器是用做感染性试验还是非感染性试验)都必需放入符合要求的利器专用盒里(可以使广口塑料瓶或耐重硬纸盒等),容器装满3/4后封盖,(先进行压蒸汽灭菌处理),再运用黄色垃圾袋包装,按要求贴上警示标记及中方标签,运输到暂存地点贮存。 6.2.3 药物性废弃物及处理方法 药物性废弃物包括过期、淘汰、变质或者被污染的诊断试剂、血液制品等。 少量的药物性废弃物可以按感染性废物处理。大量药物性废弃物,运用防渗漏包装,按要求贴上警示标记及中文标签,运输至暂存地点贮存。 6.2.4化学性废弃物及处理方法 化学废弃物是指需废弃的具腐蚀性,易燃易爆性、有毒性、有害性化学性试剂或化学消毒剂等化学物品。 强酸、强碱等腐蚀
14、性废液应分开收集,在质量监督员监督下刚好进行中和处理后排放下水道;对低浓度的酸、碱废液,可以用大量清水“无限稀释”后排放放下水道。具有放射性物质的诊断试剂,原则上确保消退生物危急后,再按按试剂说明妥当处理。对易燃易爆性、有毒有害性化学物品,尽可能正确具体标示内容物和组成成分,运输至指定的暂存在点贮存。 6.2.5试验废弃物的处置 医院废物回收中心工勤人员刚好将集中的试验废弃物,交由有资质的医疗废物处理单位处置,并做好废物交接记录。 生物平安试验室资料档案管理制度 为确保生物平安试验室各类活动记录、资料按要求归档、保存,特制订本制度。 1、与生物平安相关的各类活动的记录均应根据本制度执行。 2、
15、生物平安试验室的记录、资料保存不得少于20年。 3、生物平安试验室记录、资料应至少包括:生物平安手册、生物平安管理制度、人员培训考核记录、生物平安检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、试验记录、菌(毒)种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物平安柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。 4、生物平安试验室资料档案原则上不外借。 5、因工作须要复制档案资料者需经批准。 6、超过保存期限的档案资料、记录,应通过生物平安领导小组的探讨、鉴定,批准是否实施销毁,销毁应至少两人实施,做好销毁记录。 生物平安试验室人员培训、考核制度 为确保试验室全体员工
16、熟识生物平安法律、法规，建立生物平安意识，保证相关工作人员驾驭开展工作必需的生物平安学问和技术，避开试验室感染，防止试验室事故，特制订本制度。 1、制定年度生物平安培训、考核安排,报生物平安领导小组批准后实施。 2、培训内容：生物平安相关法律、法规、方法、标准、本试验室生物平安手册、生物平安管理制度、应急预案、紧急事务的上报和处置程序、生物平安风险评估、生物平安操作规范、仪器设备的运用、保养、维护、个人防护用品的正确运用、菌（毒）株及样本的收集、运输、保藏、运用、销毁、试验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。 3、每年组织全员（包括试验室管理人员、技术人员、样本运输人员、保洁员等）的生物
17、平安培训、考核。 4、针对不同的工作岗位，在全员培训的基础上，组织开展专项生物平安培训。 5、培训应当由取得北京地区试验室生物平安师资培训合格证的人员进行。 6、培训后应对参与培训的人员进行考核，考核形式可实行多样化，如笔试、口试、实操等。 7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。 8、建立并保存生物平安工作人员的培训、考核档案。 9、做好生物平安培训需求和效果的评估工作，为制定年度培训、考核安排供应依据。 10、对新上岗、转岗的员工进行生物平安相关学问、生物平安手册等的培训，明确所从事工作的生物平安风险。 11、进入试验室的外单位人员（包括进修、实习等工作人员）的由所在科室，依据所从事
18、工作的生物平安风险进行必要的生物平安培训，全部工作均在带教老师指导下进行，学习期间不得从事危急性较高的工作。 12、当有关部门新颁发、修订生物平安相关法律、法规、规范、标准等，试验室生物平安手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。 13、根据档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。 生物平安试验室人员培训考核制度 为确保试验室全体员工熟识生物平安法律、法规,建立生物平安意识,保证相关工作人员驾驭开展工作必需的生物平安学问和技术,避开试验室感染,防止试验室事故,特制订本制度。 1、制定年度生物平安培训、考核安排,报生物平安领导小组批准后实施。 2、培训内容:生物平安相关法律、法规、
19、方法、标准、本试验室生物平安手册、生物平安管理制度、应急预案、紧急事务的上报和处置程序、生物平安风险评估、生物平安操作规范、仪器设备的运用、保养、维护、个人防护用品的正确运用、菌(毒)株及样本的收集、运输、保藏、运用、销毁、试验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。 3、每年组织全员(包括试验室管理人员、技术人员、样本运输人员、保洁员等)的生物平安培训、考核。 4、针对不同的工作岗位,在全员培训的基础上,组织开展专项生物平安培训。 5、培训应当由取得北京地区试验室生物平安师资培训合格证的人员进行。 6、培训后应对参与培训的人员进行考核,考核形式可实行多样化,如笔试、口试、实操等。 7、对考
20、核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。 8、建立并保存生物平安工作人员的培训、考核档案。 9、做好生物平安培训需求和效果的评估工作,为制定年度培训、考核安排供应依据。 10、对新上岗、转岗的员工进行生物平安相关学问、生物平安手册等的培训,明确所从事工作的生物平安风险。 11、进入试验室的外单位人员(包括进修、实习等工作人员)的由所在科室,依据所从事工作的生物平安风险进行必要的生物平安培训,全部工作均在带教老师指导下进行,学习期间不得从事危急性较高的工作。 12、当有关部门新颁发、修订生物平安相关法律、法规、规范、标准等,试验室生物平安手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。 13、根据档
21、案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。 生物平安试验室防护制度 一、 的:加强生物平安管理。 二、 适用范围:全体人员。 三、 内容: (一) 严格遵守标准预防的原则。 (二) 依据病原体传播途径,实行接触隔离与空气隔离。 (三) 严格遵守消毒、隔离的各项规章制度。 (四) 进入样本处理室的工作人员必需戴防护口罩,穿工作服、防护服或隔离衣、鞋套,戴手套、工作帽。严格根据清洁区(外缓)、半污染区(内缓)和污染区(样本处理区)的划分,正确穿戴和脱摘防护用品,并留意呼吸道、口腔、鼻腔黏膜和眼睛的卫生与爱护。 (五) 工作人员进入级生物平安试验室穿戴防护用品程序: 1、 工作人员进入清洁区前,
22、仔细洗手后依次戴工作帽、防护口罩、换工作鞋袜,更换刷手衣裤。 2、 在进入半污染区前穿工作服,手部皮肤有破损或疑似有损伤者戴手套进入半污染区。 3、 在进入污染区前,穿防护服或者隔离衣,加戴一次性帽子和一次性外科口罩、防护眼睛、手套、鞋套。 (六) 工作人员离开试验室脱摘防护用品程序: 1、 工作人员离开污染区前,应先消毒双手,依次脱摘防护镜、外层口罩和工作帽、防护服或者隔离衣、鞋套、手套等物品,安排于专用容器中,再次消毒手,进入半污染区。 2、 离开半污染区进入清洁区前,先洗手与手消毒,脱工作服,洗手和手消毒。 3、 离开清洁区前,洗手与手消毒,摘去防护口罩、帽子,沐浴更衣,并进行口腔、鼻腔及外耳道的清洁。 4、一次性外科口罩、防护口罩、防护服或者隔离衣等防护用品被病人血液、体液、分泌物等标本污染时应当马上更换。