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1、羟苯磺酸钙羟苯磺酸钙分散片分散片（恒恩恒恩）知识讲座知识讲座生产企业：海南林恒药业有限公司目目 录录一、微循环及相关疾病临床常用药物一、微循环及相关疾病临床常用药物二二、羟苯磺酸钙的产品简介、羟苯磺酸钙的产品简介三三、羟苯磺酸钙的临床应用、羟苯磺酸钙的临床应用四四、产品优势、产品优势五五、市场前景分析、市场前景分析六、同类产品比较六、同类产品比较第第一一部分部分微循环障碍及相关疾病微循环障碍及相关疾病 微循环障碍与相关疾病1.微循环的概述微循环的概述微循环这个名词是1954年在美国召开的第一届国际微循环会议上正式提出的。指微动脉和微静脉之间微血管的血液循环。人体的血管是输送血液的管道，它如同一
2、条大河，逐渐分支和灌溉着四周的土地一样。也在营养着血管周围的组织细胞。当血液经过大血管到达细小的微动脉时，它流经分布广泛的毛细血管网，再汇合流入细小的微静脉。由于这部分血管口径很小，肉眼看不到，只有在显微镜下才能看到，因此称为微循环。近年来有人提出微循环的概念除了血液微循环以外，还包括淋巴液和组织液的微循环，它们是指毛细淋巴管中的淋巴液微循环和微小的组织管道中的组织液循环。但通常所说的微循环是指研究比较深入的血液微循环。在血液微循环的血管中，引导血液流入的微动脉，由于管壁有平滑肌，可以收缩和舒张，决定着微循环的流入量；引导血液流出的微静脉，管壁也有平滑肌，它的活动决定着毛细血管血流的流出量；而
3、毛细血管是没有平滑肌的，只有一层血管内皮细胞和外面的基膜，因此壁最薄，物质容易通过管壁进出血管，其主要的功能是进行物质交换。2.微循环的作用及意义微循环的作用及意义微循环供给组织细胞氧气和养料，带走代谢废物，保证了正常生命活动的进行。微循环紊乱参与了许多疾病的发生，如急性的炎症、创伤、烧伤、休克，慢性的溃疡病、肝炎、肝硬化、老年性高血压病、糖尿病、心脑血管疾病等。因此改善微循环有助于身体的强健和疾病的康复，寻求好的改善微循环的方法一直为医学界所重视。微循环发生障碍，可能导致人体器官功能低下，引起一系列疾病。由此可见，改善微循环至关重要。微循环障碍与相关疾病 微循环障碍与相关疾病1、神经系统发生
4、微循环障碍时，脑细胞得不到足够的营养和氧气，同时细胞代谢产物因供血不足不能完全排出体外，会导致头痛、眩晕、失眠、多梦、记忆力衰退；重者发生中风、偏瘫、老年性痴呆、坐骨神经痛、未梢神经炎等。神经内科神经内科2、心血管系统发生微循环障碍时，心脏细胞营养不足，心肌缺氧，从而导致胸闷、心慌、心绞痛、心率不齐，重者发生心肌梗塞，长期微动脉收缩导致高血压及冠心病。心内科心内科3、呼吸系统发生微循环障碍时，则会发生胸闷、气短、咳嗽、哮喘、支气管炎等。呼吸内科呼吸内科 4、消化系统发生微循环障碍时，则胃肠吸收功能不好，发生营养障碍，面黄肌瘦、腹泻或便秘；重者发生胃溃疡、十二指肠球部溃疡等。消化内科消化内科 微
5、循环障碍与相关疾病5、人的五官发生微循环障碍时，局部微血管通透性改变会导致器官功能减退，如：视网膜眼底病变。眼科眼科6、运动系统发生微循环障碍时，肌体内产生大量乳酸等代谢产物，刺激肌体产生酸、胀、痛的感觉。如：风湿关节炎、腰肌劳损、骨质增生、软组织挫伤和关节扭伤等。风湿免疫科、骨科风湿免疫科、骨科7、内分泌系统发生微循环障碍时，可导致各种激素分泌紊乱，引发甲关腺功能亢进、糖尿病、乳腺炎、小叶增生等。内分泌内科、糖尿病专科、妇科内分泌内科、糖尿病专科、妇科8、泌尿生殖系统发生微循环障碍时，微血管通透性改变，组织水肿，血管收缩，导致肾炎、肾衰、女性盆腔炎、月经不调、男性前列腺炎、膀胱炎等。肾内科、
6、男性专科、妇科、糖尿病专科肾内科、男性专科、妇科、糖尿病专科9、皮肤微循环障碍使皮肤细胞得不到营养和氧气，局部坏死。皮肤屑脱落，还可能发生斑秃、手足癣等。皮肤科皮肤科 微循环障碍与相关疾病9、微循环与美容：随着年龄的增加，皮肤微血管减少，皮肤供备开始衰退，主要表现为松驰、弹性减低，加上紫外线的照射，容易形成黑斑、雀斑及皱纹。改善面部的微循环，增加营养物质的供给，加速代谢产物的排出，可以延缓皮肤的衰老，保持肌肤的活力。整形美容科整形美容科10、微循环与痛经：患痛经的女性很多，用中医的话来说：“痛则不通，通则不痛”，痛经妇女都有脐下觉冷、小腹下坠的感觉，这主要是气血运行不畅的表现，改善局部的微循环
7、变不畅为通畅，就能减轻疼痛。妇科妇科11、微循环与痔疮：痔疮是肛门附近的静脉血管回流受阴，引起血管长期扩张淤血所致，只要改善肛门微循环使血流通畅，改善淤血状态，就能有效地化解痔疮，消除疼痛。肛肠外科肛肠外科改善微循环障碍药物的市场需求量巨大，前景广阔改善微循环障碍药物的市场需求量巨大，前景广阔改善微循环障碍药物的市场需求量巨大，前景广阔改善微循环障碍药物的市场需求量巨大，前景广阔。微循环障碍与相关疾病目前微循环主要使用的药物：甲钴胺(神经系统药物)胰激肽原酶(激素及内分泌调节)虾青素（暂未获进入药准字标准）羟苯磺酸钙 硫辛酸第第二二部分部分（恒恩）（恒恩）羟苯磺酸钙羟苯磺酸钙分散片分散片的产品
8、简介的产品简介【主要成份主要成份】本品主要成分为羟苯磺酸钙化学名称：2，5-二羟基苯磺酸钙化学结构式：分子式：（C6H5O5S）2CaH2O分子量：436.43 羟苯磺酸钙分散片的产品简介2，5-二羟基苯磺酸钙-水合物，该药作为一种微循环改善剂，1997年载入欧洲药典，1998年载入英国药典。药理作用：2，5-二羟基苯磺酸钙通过降低微血管壁通透性，增加其反抗力，增加血浆酶原活性物质，活化淋巴循环系统，促进淋巴循环，降低血液和血浆粘稠度，纠正白蛋白/球蛋白比值，降低血小板高聚性，进而预防血栓形成，提高红细胞柔韧性；还可抑制血管活性物质引起的微血管高渗透作用，促进基底膜胶原的合成，能减少毛细血管基
9、底膜厚度，抑制醛糖转换酶，减少细胞内山梨醇的含量，降低山梨醇对血管内皮的损伤，从而起到保护微血管的作用。临床评价：该药疗效确切，效果显著，安全性高，副作用小。羟苯磺酸钙分散片的产品简介【适应症适应症】1.微血管病的治疗 糖尿病性微血管病变视网膜病及肾小球硬化症（基-威二氏综合症）。非糖尿病性微血管病变突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。2.静脉曲张综合症的治疗 原发性静脉曲张疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常，手足发绀，紫癜性皮炎。静脉曲张状态慢性静脉功能不全（CVI），静脉炎及表浅性血
10、栓性静脉炎、血栓性综合症、静脉曲张性溃疡、妊娠静脉曲张。3.与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗 痔疮综合症 静脉曲张4.静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗 术后综合症、水肿及组织浸润的治疗。羟苯磺酸钙分散片的产品简介 羟苯磺酸钙分散片的产品简介【规格规格】0.25g（以C12H10CaO10S2计算）【用法用量用法用量】进餐时用温水分散后服用。部分症状推荐指导剂量如下（或遵医嘱）：主要适应症主要适应症起始治疗起始治疗备注备注日剂量日剂量疗程疗程糖尿病性视网膜病变糖尿病性视网膜病变一次一次2片片一日一日3次次46月月见效后，每日见效后，每日4片片以维持以维持疗效疗效其它微血管病其它微血管病一次一次2
11、片片一日一日3次次12月月 见效后，每日见效后，每日4片直至症状消失片直至症状消失静脉曲张综合症及静脉曲张综合症及静脉功能不全静脉功能不全一次一次2片片一日一日3次次13周周治疗治疗56天后即见疗效，天后即见疗效，见效后见效后2-4片片/日以巩固日以巩固降低血糖粘稠度，降低血糖粘稠度，防止微血栓防止微血栓一次一次2片片一日一日3次次13周周治疗治疗56天后即见疗效，天后即见疗效，见效后见效后2-4片片/日以巩固日以巩固第第三三部分部分羟苯磺酸钙临床应用羟苯磺酸钙临床应用 羟苯磺酸钙分散片的临床应用羟苯磺酸钙在眼科方面的应用：羟苯磺酸钙在眼科方面的应用：羟苯磺酸钙在眼科方面的应用：羟苯磺酸钙在眼
12、科方面的应用：糖尿病视网膜病变糖尿病视网膜病变(DR)u由于糖尿病往往会引起一系列严重的并发症，糖尿病视网膜病变(DR)和糖尿病肾病(DN)是其中两种最常见而严重的糖尿病慢性血管性病变。u糖尿病的严重并发症之一。在欧美各国四大致盲眼病中居第一位。据统计我国糖尿病患者视网膜病变的发生率约为4558。据有关资料统计，糖尿病病程在5年以下者其DR发生率为3539；病程510年者为5056.7。10年以上增至为6990。如同时全身合并有高血压、高血脂、血流变学有明显改变者，则DR发生率更高。病程20年型糖尿病者。口服降糖药，其DR发生率为60。注射胰岛索者为84。可见现有的降糖药并不能降低DR的发生和
13、发展。羟苯磺酸钙羟苯磺酸钙分散片分散片治疗糖尿病引起的视网膜病变治疗糖尿病引起的视网膜病变30例临床观察例临床观察 羟苯磺酸钙分散片的临床应用2002年3月至2003年6月非胰岛素依赖型糖尿病单纯型DR患者30例治疗组对照组2001年1月至2002年2月非胰岛素依赖型糖尿病单纯型DR患者30例服用复方芦丁片+维生素C片服用复方芦丁片+维生素C片加用羟苯磺酸钙 每次2粒，每天3次两组治疗4个月后判断武玉举，段永军，项玉荣武玉举，段永军，项玉荣.羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病引起的视网膜病变羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病引起的视网膜病变3030例临床观察例临床观察.山西医药杂志山西医药杂志,2005,2005
14、，34(1)34(1)：60.60.羟苯磺酸钙分散片的临床应用改善稳定恶化总有效率治疗组1712196.67%对照组816680.00%结果比较：结果比较：两组治疗两组治疗两组治疗两组治疗4 4个月后判断：个月后判断：个月后判断：个月后判断：治疗组病人的全血黏度、电泳时间和纤维蛋白均比服药前降低，而对照组无明显变化。不良反应：不良反应：不良反应：不良反应：治疗组患者治疗4个月，无一例有全身症状和明显不良反应，具有良好的安全性、方便性。武玉举，段永军，项玉荣武玉举，段永军，项玉荣.羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病引起的视网膜病变羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病引起的视网膜病变3030例临床观察例临床观察.山西医
15、药杂志山西医药杂志,2005,2005，34(1)34(1)：60.60.实验总结：实验总结：u羟苯磺酸钙可拮抗诱导血管通透性增加的活性物质，能改善和调整毛细血管壁渗透性和红细胞柔韧性，降低血液黏滞度和改善淋巴回流，抑制血小板聚集；还能激活纤维蛋白溶解，具有溶栓作用。故羟苯磺酸钙可以保护毛细血管，改善微循环，对DR具有治疗作用。u羟苯磺酸钙对DR疗效确切，不良反应少，安全方便。u除此之外，羟苯磺酸钙还可用于糖尿病视网膜黄斑水肿糖尿病视网膜黄斑水肿及视网膜静视网膜静脉阻塞脉阻塞的治疗。羟苯磺酸钙分散片的临床应用武玉举，段永军，项玉荣武玉举，段永军，项玉荣.羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病引起的视网膜病变
16、羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病引起的视网膜病变3030例临床观察例临床观察.山西医药杂志山西医药杂志,2005,2005，34(1)34(1)：60.60.参考文献：参考文献：郭向阳，黄州基，朱志刚郭向阳，黄州基，朱志刚.羟苯磺酸钙治疗糖尿病视网膜黄斑水肿观察羟苯磺酸钙治疗糖尿病视网膜黄斑水肿观察.期刊医药论坛杂志期刊医药论坛杂志JOURNAL OF MEDICAL JOURNAL OF MEDICAL FORUMFORUM,200,2007 7,2828(1616):):67-69.67-69.张薇，胡怀彬张薇，胡怀彬.导升明治疗视网膜静脉阻塞疗效观察导升明治疗视网膜静脉阻塞疗效观察.中华实用医学
17、中华实用医学 ,200,2003 3,5 5(5 5):):96.96.羟苯磺酸钙在肾内科方面的临床应用羟苯磺酸钙在肾内科方面的临床应用羟苯磺酸钙治疗早期糖尿病肾病的疗效观察羟苯磺酸钙治疗早期糖尿病肾病的疗效观察羟苯磺酸钙治疗早期糖尿病肾病的疗效观察羟苯磺酸钙治疗早期糖尿病肾病的疗效观察参考文献参考文献参考文献参考文献:董静董静董静董静,梁翠格梁翠格梁翠格梁翠格,于桂娜等于桂娜等于桂娜等于桂娜等.羟苯磺酸钙治疗早期糖尿病肾病的疗效观察羟苯磺酸钙治疗早期糖尿病肾病的疗效观察羟苯磺酸钙治疗早期糖尿病肾病的疗效观察羟苯磺酸钙治疗早期糖尿病肾病的疗效观察.山东大学学报山东大学学报山东大学学报山东大学学
18、报,2008,46(1):80,2008,46(1):80,2008,46(1):80,2008,46(1):80 42个2型糖尿病患者，男女各半，血压135/85mmHg，在无酮症酸中毒、发热、感染、剧烈运动、心衰等情况下，3个月内至少2次尿白蛋白排出量在30-300mg/24h，临床上无明显蛋白尿，排除其他原因所致慢性肾病。饮食控制、口服降糖药物饮食控制、口服降糖药物及胰岛素治疗使空腹血糖及胰岛素治疗使空腹血糖7.0mmol/L，餐后，餐后2小时小时10.0mmol/L对照组对照组21个患者控制血糖个患者控制血糖观察观察12周周21个患者控制血糖个患者控制血糖+羟苯羟苯磺酸钙磺酸钙(500
19、mg tid)观察观察12周周治疗组治疗组 羟苯磺酸钙分散片的临床应用 羟苯磺酸钙分散片的临床应用表1：两组治疗过程中尿白蛋白排出量（UAE）变化(n=21,x+s,mg/24h)治疗时间治疗组对照组治疗前 87.99+46.6481.97+46.19治疗后4周 72.61+42.30*#87.89+50.20治疗后8周 40.42+24.73*#79.25+43.76治疗后12周 27.09+21.55*#83.59+45.99注：注：*P0.05vs*P0.05vs同组治疗前；同组治疗前；*P0.01vs*P0.01vs同组治疗前；同组治疗前；#P0.05vsP0.05vs同期对照组同期对
20、照组结论：结论：证实了羟苯磺酸钙可以减少早期糖尿病肾病患者的尿白蛋白排泄，延缓糖尿病肾病的进展。参考文献参考文献参考文献参考文献:董静董静董静董静,梁翠格梁翠格梁翠格梁翠格,于桂娜等于桂娜等于桂娜等于桂娜等.羟苯磺酸钙治疗早期糖尿病肾病的疗效观察羟苯磺酸钙治疗早期糖尿病肾病的疗效观察羟苯磺酸钙治疗早期糖尿病肾病的疗效观察羟苯磺酸钙治疗早期糖尿病肾病的疗效观察.山东大学学报山东大学学报山东大学学报山东大学学报,2008,46(1):80,2008,46(1):80,2008,46(1):80,2008,46(1):80 羟苯磺酸钙分散片的临床应用表2 两组治疗前后血浆ET、血清NO变化(n=21
21、,x+s)项目治疗组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后ET(/ng*L-1)66.28+9.7157.50+4.00*#68.34+9.1471.03+24.38NO(c/mol*L-1)73.04+1.4380.89+1.28*#68.91+2.2168.69+1.38注：注：*P0.05vs*P0.05vs同组治疗前；同组治疗前；#P0.05vsP50%。有效：有效：症状明显减轻，浅感觉和腱反射改，神经传导速度提 高20%50%。无效：无效：症状无明显改善，神经传导速度提高50，病症明显改善。微效：微效：溃疡面缩小20 50，病症部分改善。无效：无效：溃疡面积2联合甲钴胺：联合甲钴胺治疗糖尿病
22、周围神经病变，针对发病机理用药，相辅相成，疗效显著，无明显的不良反应，且效果优于单用。产品优势第五部分市场前景分析 市场前景分析羟苯磺酸钙目前的市场定位及广告宣传主要以糖尿病视网膜病变为主。但他作为一种新型血管保护剂，是可以预防和治疗由微血管循环障碍引起的多种疾病的，如：(1)微循环障碍引起的心、脑、肾疾病。如：心肌梗塞、心绞痛、血栓后遗症、肾小球动脉硬化症等；(2)降低血液粘稠度；(3)预防微血栓形成；(4)四肢麻木、手脚冰凉、疼痛，皮肤瘙痒等症；(5)静脉曲张综合病症等。X2009年国家医保目录已无临床使用科室限制。市场前景分析综上所述，羟苯本身是个具有非常潜力的品种，此品种在北京和上海市
23、场具有非常好的销量。09年国家医保目录已经取消对其口服常释剂型仅限于眼科应用的限制，羟苯磺酸钙现如今已作为一种优良的微循环改善剂被人们越来越广泛的用于在糖尿病及其慢性并发症糖尿病及其慢性并发症和缺血性心、脑血管疾病防治领域和缺血性心、脑血管疾病防治领域，其良好的抗氧化与血抗氧化与血管保护作用管保护作用被更多的人所了解，随着我们对它在这些领域越来越深入的研究，我们相信该药在不久的将来会有着更加广阔的应用前景。胰激肽原酶：胰激肽原酶：1、舒张毛细血管、舒张毛细血管、扩张小动脉；扩张小动脉；2、改善血管的通透性、改善血管的通透性 和血流量；和血流量；3、降低血粘度；、降低血粘度；4、防止血小板聚集，
24、、防止血小板聚集，防止微血栓形成。防止微血栓形成。恒恩：恒恩：1、降低毛细血管壁、降低毛细血管壁 高通透性；高通透性；2、降低血液和血浆、降低血液和血浆 粘稠度；粘稠度；3、降低血小板高聚性，、降低血小板高聚性，预防血栓形成；预防血栓形成；4、降低山梨醇对、降低山梨醇对 血管内皮的损伤；血管内皮的损伤；5、抗氧化应激、抗氧化应激、保护血管。保护血管。恒恩与胰激肽原酶比较优势1作用机理作用机理恒恩微血管保护作用更强、更明确恒恩微血管保护作用更强、更明确胰激肽原酶：胰激肽原酶：1、t1/2为为7小时；小时；2、主要经肾脏排泄；、主要经肾脏排泄；恒恩：恒恩：1、t1/2为为5小时；小时；2、不会进入
25、肠肝循环，、不会进入肠肝循环，主要以原形排泄；主要以原形排泄；3、50%从尿中排泄。从尿中排泄。药代动力学药代动力学恒恩代谢更快更安全恒恩代谢更快更安全恒恩与胰激肽原酶比较优势2胰激肽原酶：胰激肽原酶：1 1、与与蛋白酶抑制剂蛋白酶抑制剂不不 能同时使用；能同时使用；2 2、与、与血管紧张素转化血管紧张素转化 酶抑制剂酶抑制剂（ACEIACEI）有协同作用。有协同作用。恒恩：恒恩：未发现有其他药物未发现有其他药物 相互作用相互作用药物相互作用药物相互作用恒恩联合用药更安全恒恩联合用药更安全恒恩与胰激肽原酶比较优势3胰激肽原酶：胰激肽原酶：1 1、胃肠道反应；、胃肠道反应；2 2、过敏症状；、过敏症状；3 3、脑出血或其它出血倾脑出血或其它出血倾 向者慎用。恶性肿瘤向者慎用。恶性肿瘤 脑血管疾病及心功能脑血管疾病及心功能 不全者禁用。不全者禁用。恒恩：恒恩：1 1、胃肠道反应；、胃肠道反应；2 2、过敏症状；、过敏症状；不良反应不良反应不良反应更少、临床应用更广、更安全不良反应更少、临床应用更广、更安全恒恩与胰激肽原酶比较优势4