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1、本资料(zlio)来源第一页，共四十二页。品質管理(gunl)系列簡報主題品質管理概念抽樣計畫品管七手法(shuf)管制圖及製程管制根本統計 品質稽核品質本钱第二页，共四十二页。歷史背景(bijng)何時使用抽樣計畫概說抽樣檢驗的根本概念允收品質水準與拒收品質水準OC曲線允收抽樣的根本(gnbn)方法第三页，共四十二页。歷史背景歷史背景(bijng)但凡近代大家所熟知的各種品質、改善工具或是管理工具，多係因應第二次世界大戰，由美國國防部所倡導而普及到全球，各種抽樣計劃亦不例外。抽樣計劃的誕生，源自於以下的假設：1.大量生產的工業化產品，有不良品存在是正常的2.品質檢驗是需要消耗時間，佔用大批人
2、力的 所以買、賣雙方為了保障各自的權益，同意在一定的冒險率之下(、或是生產者冒險率、消費者冒險率)，減少所需的檢驗數量，利用(lyng)少量的樣本來代替整個批量的檢驗。第四页，共四十二页。何時使用何時使用(shyng)抽樣計劃抽樣計劃 我們只鼓勵在我們只鼓勵在不生產、不製造、不設計不良品，做到品不生產、不製造、不設計不良品，做到品質保證質保證的情況下，配合的情況下，配合(pih)客戶品質檢驗驗證送驗批都係客戶品質檢驗驗證送驗批都係良品，其實無須再檢驗而因客戶要求下，才使用抽樣計劃。良品，其實無須再檢驗而因客戶要求下，才使用抽樣計劃。而從事研發生產製造的公司是在有目的性的規劃下執行全數而從事研發
3、生產製造的公司是在有目的性的規劃下執行全數檢驗，而檢驗的目的不是為了驗證各階段是否係良品的必檢驗，而檢驗的目的不是為了驗證各階段是否係良品的必要作業，而是要作業，而是確保下一階段能繼續維持在良品狀態的加值確保下一階段能繼續維持在良品狀態的加值活動活動。第五页，共四十二页。概說概說定義：定義：批：各種產品，但凡具有相同來源、在相同條件下生產所得到相同規批：各種產品，但凡具有相同來源、在相同條件下生產所得到相同規 格的產品。批即製造批。格的產品。批即製造批。檢驗批：構成的目的乃是便於抽樣檢驗之進行。檢驗批與製造檢驗批：構成的目的乃是便於抽樣檢驗之進行。檢驗批與製造 批、交貨批、裝運批等有所不同。批
4、、交貨批、裝運批等有所不同。批量批量(p lin)：檢驗批內產品個數，以：檢驗批內產品個數，以N表示。表示。樣本：由檢驗批內隨機抽取之產品個數，以樣本：由檢驗批內隨機抽取之產品個數，以n表示。表示。抽樣檢驗：買賣雙方約定之檢驗批中，依據批量大小，抽出抽樣檢驗：買賣雙方約定之檢驗批中，依據批量大小，抽出 不同數量之樣本。將樣本以事先約定的檢驗方法不同數量之樣本。將樣本以事先約定的檢驗方法 加以檢驗，並將檢驗的結果與預先決定的品質標準比較，以決加以檢驗，並將檢驗的結果與預先決定的品質標準比較，以決 定個別樣本是否合格。定個別樣本是否合格。第六页，共四十二页。概說概說合格判定數：判定一批產品是否允收
5、基準的不合格品數，以合格判定數：判定一批產品是否允收基準的不合格品數，以c c或或AcAc表示。表示。缺點缺點(Defect)(Defect)：未達成意欲使用之要求者：未達成意欲使用之要求者(ISO)(ISO)。品質特性不合於契約所規。品質特性不合於契約所規 定的規格、圖樣、購買說明書等之要求者。以定的規格、圖樣、購買說明書等之要求者。以d d表示。表示。嚴重缺點：產品有危害使用者的生命或平安者。嚴重缺點：產品有危害使用者的生命或平安者。主要缺點：產品的使用性能不能達到所期望者。主要缺點：產品的使用性能不能達到所期望者。次要缺點：不影響產品使用目的者。次要缺點：不影響產品使用目的者。不合格品不
6、合格品(Nonconformity)(Nonconformity)：未能符合所規定之要求者：未能符合所規定之要求者(ISO)(ISO)。品質特性裏所。品質特性裏所 指定指定(zhd(zhd ng)ng)須檢驗的品項目謂之檢驗項目。倘其中有一項或以上的檢須檢驗的品項目謂之檢驗項目。倘其中有一項或以上的檢 驗項目不合符規定者。亦以驗項目不合符規定者。亦以d d表示。表示。不格合與缺點根本之不同是規定之要求與意欲使用之要求。不格合與缺點根本之不同是規定之要求與意欲使用之要求。抽樣計畫：以計數值為例，抽樣計畫：以計數值為例，N N、n n、AcAc。第七页，共四十二页。圖示圖示檢驗批檢驗批(N)檢驗批
7、檢驗批(N)檢驗批檢驗批(N)樣本樣本(n)統計量統計量抽樣計畫抽樣計畫製造批製造批(N)第八页，共四十二页。檢驗之目的檢驗之目的(md)SPC-管管制制(gunzh)圖圖第九页，共四十二页。破壞性破壞性的檢驗的檢驗 全數檢驗本钱高昂全數檢驗本钱高昂(go ng)，而通過一件不良品之損失極為輕，而通過一件不良品之損失極為輕 微時，寧可採取抽樣檢驗，而不採取全數檢驗。微時，寧可採取抽樣檢驗，而不採取全數檢驗。送驗批送驗批(群體群體)之物品之物品(wpn)數量龐大，假设要採取全數檢驗，數量龐大，假设要採取全數檢驗，可能曠日費時而影響交貨期。可能曠日費時而影響交貨期。送驗批送驗批(群體群體)之物品之
8、物品(wpn)體積龐大體積龐大，不適合採用全數檢驗，不適合採用全數檢驗 送驗批送驗批(群體群體)中中允許有少數不良允許有少數不良時，全數檢驗雖非不時，全數檢驗雖非不 可行，但以採用抽樣檢驗較佳。可行，但以採用抽樣檢驗較佳。抽樣檢驗的根本概念抽樣檢驗的根本概念抽樣檢驗可能適用於以下五種情況：抽樣檢驗可能適用於以下五種情況：第十页，共四十二页。驗收抽樣計畫的類別驗收抽樣計畫的類別舉舉一一反反三三第十一页，共四十二页。抽樣計畫之分類抽樣計畫之分類第十二页，共四十二页。抽樣計畫之分類抽樣計畫之分類-(計數值計數值)抽樣計畫的型式：抽樣計畫的型式：(1)規準型：規定規準型：規定、為一定值為一定值(=5%
9、=10%)。JIS Z9002(單次單次)。(2)選別型：選別型：Dodge&Romig Table-(單、單、雙次雙次)。(3)調整型：調整型：MIL-STD-105E、CNS 2779Z4006-(單、雙、屡次單、雙、屡次(lc)。(4)連續生產型：連續生產型：MIL-STD-1235(CSP-1、CSP-2、CSP-A、CSP-M)(5)逐次型：逐次型：第十三页，共四十二页。抽樣計畫之分類抽樣計畫之分類-(計量值計量值)抽樣計畫的型式抽樣計畫的型式(xn sh)：(計量值計量值)(1)規準型：規準型：JIS Z9003、9004-(單次單次)。(2)調整型：調整型：MIL-STD-414
10、、CNS 9445Z4023、ISO 3951-(單次單次)。(3)混合型：混合型：MIL-STD-414&MIL-STD-105E(4)Other-Shainin Lot Plot Method第十四页，共四十二页。抽樣計畫的比較抽樣計畫的比較項目單次雙次多次對產品品質的保證對供應者心理上的影響總檢驗費用行政費用(含訓練、人員、記錄及抽樣等)檢驗負荷之變異性對每批製品品質估計之準確性對製程平均數估計之決策速度檢驗人員及設備之使用率最差最多最少不變最好最快最佳中間中間中間變動中間較慢較差最好最少最多變動最差最慢較差幾 乎 相 同第十五页，共四十二页。單次抽樣計劃圖示抽樣n個樣本該批允收xc該批
11、拒收(j shu)如果(rgu)不良 品個數為x個第十六页，共四十二页。單次抽樣計劃案例(n l)一般一般(ybn)檢驗水準檢驗水準 AQL 1.0第十七页，共四十二页。雙次抽樣計劃範例第一次抽樣第二次抽樣樣本數 n 累積樣本數 允收數 Ac 拒收(j shu)數 Re 5050501003879一般一般(ybn)檢驗水準檢驗水準 AQL 4.0AQL 4.0N=1000第十八页，共四十二页。雙次抽樣計劃圖解第十九页，共四十二页。規準型一次抽驗計畫的流程(lichng)Npnx群體 樣本 不良(bling)品數 抽樣測定(或送驗批)p:群體不良率規準型抽樣檢驗計畫：此種抽樣計畫的精神在兼顧買賣
12、雙方之利益和損失，規準型抽樣檢驗計畫：此種抽樣計畫的精神在兼顧買賣雙方之利益和損失，規準型抽樣檢驗計畫：此種抽樣計畫的精神在兼顧買賣雙方之利益和損失，規準型抽樣檢驗計畫：此種抽樣計畫的精神在兼顧買賣雙方之利益和損失，即規定雙方的冒險率即規定雙方的冒險率即規定雙方的冒險率即規定雙方的冒險率 及及及及 為一定為一定為一定為一定(ydng)(ydng)之數字一般取之數字一般取之數字一般取之數字一般取，及，及，及，及 第二十页，共四十二页。選別型一次抽驗計畫流程(lichng)NPxnN-npN個良品不良品良品抽樣送驗批樣本測定(允收)判定(pndng)群體不合格(群體做全體檢驗)全數檢驗以良品來替換
13、選別型抽樣檢驗計畫：選別型抽樣檢驗計畫：選別型抽樣檢驗計畫：選別型抽樣檢驗計畫：通常在抽樣檢驗不合格批均判定為退貨，但在選別型抽樣計畫中規定，但凡被判為不通常在抽樣檢驗不合格批均判定為退貨，但在選別型抽樣計畫中規定，但凡被判為不通常在抽樣檢驗不合格批均判定為退貨，但在選別型抽樣計畫中規定，但凡被判為不通常在抽樣檢驗不合格批均判定為退貨，但在選別型抽樣計畫中規定，但凡被判為不合格批，須進行全數剔選，將不良剔除合格批，須進行全數剔選，將不良剔除合格批，須進行全數剔選，將不良剔除合格批，須進行全數剔選，將不良剔除(tch)(tch)，並以良品補足之而予以允收。僅適用，並以良品補足之而予以允收。僅適用
14、，並以良品補足之而予以允收。僅適用，並以良品補足之而予以允收。僅適用於非破壞性檢驗。於非破壞性檢驗。於非破壞性檢驗。於非破壞性檢驗。第二十一页，共四十二页。調整型抽樣之調整流程(lichng)調整型抽樣檢驗計：調整型抽樣檢驗計：調整型抽樣檢驗計：調整型抽樣檢驗計：依過去檢驗結果假设送驗批品質依過去檢驗結果假设送驗批品質依過去檢驗結果假设送驗批品質依過去檢驗結果假设送驗批品質良好即減少檢驗樣本減量檢驗良好即減少檢驗樣本減量檢驗良好即減少檢驗樣本減量檢驗良好即減少檢驗樣本減量檢驗),),反之即增加樣本或減少合格判反之即增加樣本或減少合格判反之即增加樣本或減少合格判反之即增加樣本或減少合格判定數加嚴
15、檢驗，如此對買方定數加嚴檢驗，如此對買方定數加嚴檢驗，如此對買方定數加嚴檢驗，如此對買方有更好的保障有更好的保障有更好的保障有更好的保障(bozhng)(bozhng)並可並可並可並可促使賣方積極改善其品質，此法促使賣方積極改善其品質，此法促使賣方積極改善其品質，此法促使賣方積極改善其品質，此法之施行需有連續批送驗時方可應之施行需有連續批送驗時方可應之施行需有連續批送驗時方可應之施行需有連續批送驗時方可應用，單獨批無法調整其檢驗量。用，單獨批無法調整其檢驗量。用，單獨批無法調整其檢驗量。用，單獨批無法調整其檢驗量。第二十二页，共四十二页。連續生產型抽樣檢驗(CSP-1)開 始全數檢驗抽樣檢驗,
16、每隔1/f個抽驗一個發現一個不良(bling)品未發現不良(bling)品 連續出現i個良品連續生產型抽樣檢驗計畫：連續生產型抽樣檢驗計畫：適用於連續生產之產品，在製程適用於連續生產之產品，在製程上抽驗，起始時連續抽驗一定數上抽驗，起始時連續抽驗一定數目之樣品，均為良品時則改為每目之樣品，均為良品時則改為每一定個數間抽一樣品檢驗，假设一定個數間抽一樣品檢驗，假设為不良品，即回覆起始時方式為不良品，即回覆起始時方式(fngsh)(fngsh)重新檢驗。重新檢驗。第二十三页，共四十二页。允收品質水準與拒收允收品質水準與拒收(j shu)品質水準品質水準允收品質水準允收品質水準(Acceptable
17、 Quality Level,AQL)，係指產品在某一不合格率，係指產品在某一不合格率下，下，買方認為產品滿意的品質水準買方認為產品滿意的品質水準，即，即產品判定產品判定(pndng)允收之最高不合格率允收之最高不合格率。(p0)拒收品質水準拒收品質水準(Lot Tolerance Percent Defective,LTPD)係指產品在某一不係指產品在某一不合格率下，買方認為產品不滿意，應判定不合格的品質水準，即合格率下，買方認為產品不滿意，應判定不合格的品質水準，即產品判定允產品判定允收之最低不合格率收之最低不合格率。(p1)抽樣計畫是通過抽樣來進行，很經濟。但既是抽樣就有風險，難免不抽樣
18、計畫是通過抽樣來進行，很經濟。但既是抽樣就有風險，難免不犯錯誤。犯錯誤。第二十四页，共四十二页。何謂兩種錯誤何謂兩種錯誤?第一種錯誤：生產者冒險率(Producers Risk,PR)。生產者的產品品質水準雖達到允收水準，原應判定允收，但因抽樣關係，誤將此送驗批判誤將此送驗批判定拒收定拒收，造成生產者的損失。此乃犯了第一種錯誤(Type I Error)。以符號表示，通常設定為5%。第二(d r)種錯誤：消費者冒險率(Consumers Risk,CR)。送驗批中含有很多的不合格品，品質水準已達到拒收水準，原應判定拒收，但因抽樣關係，誤將此誤將此送驗批判定允收送驗批判定允收，造成消費者的損失。
19、此乃犯了第二種錯誤(Type II Error)。以符號表示。通常設定為10%。第二十五页，共四十二页。OC曲線曲線OC曲線，即操作特性曲線，即操作特性(txng)曲線曲線(Operating Characteristic Curve)之簡稱，係指在之簡稱，係指在不同的不合格率下不同的不合格率下，送驗批被允收的，送驗批被允收的機率機率 理想的理想的OC曲線曲線理想的理想的OC曲線曲線能允收能允收所有所有等於與小於等於與小於某不合格率者，拒收所某不合格率者，拒收所有大於某不合格率者。有大於某不合格率者。不合格率不合格率允收機率允收機率Pa0不合格區不合格區合格區合格區1第二十六页，共四十二页。典
20、型典型(dinxng)的的OC曲線曲線 合格(hg)區域 未定區域 不合格(hg)區域(生產者冒險率)(AQL,1-)(LTPD,)(消費者冒險率)AQLLTPD允收機率Pa1.001-0.750.500.250.00第二十七页，共四十二页。典型典型(dinxng)的的OC曲線曲線 在繪製單次抽樣計劃的在繪製單次抽樣計劃的OC曲線時的步驟：曲線時的步驟：(N=5000，n=200，Ac=3)(二項分配二項分配(fnpi)與卜松分配與卜松分配(fnpi)計算計算允收機率允收機率Pa)(1)先假設先假設驗收批的品質驗收批的品質p。(2)將將p乘以樣本大小而得到乘以樣本大小而得到 =np。(3)求求
21、np下的允收機率下的允收機率Pa。送驗批的允收，乃根據隨機。送驗批的允收，乃根據隨機 抽樣中，樣本大小抽樣中，樣本大小n為為200中，不格品數為中，不格品數為0、1、2 或或3時，就可允收了。時，就可允收了。(4)將將(1)、(2)、(3)給予不同的給予不同的p，則可求得不同，則可求得不同=np 下的下的Pa值值 (5)將各種不同將各種不同np下的下的Pa值連接起來，即成為單次抽樣計劃的值連接起來，即成為單次抽樣計劃的OC 曲線。曲線。第二十八页，共四十二页。OC曲線製作範例曲線製作範例第二十九页，共四十二页。OC曲線的特性(txng)：依同一比例依同一比例(bl(bl)所抽取的樣本數，其所抽
22、取的樣本數，其OC曲線對品質保證曲線對品質保證 有很大的差異。有很大的差異。在各不同大小的送驗批中在各不同大小的送驗批中抽取固定抽取固定(gdng)的樣本大小，可的樣本大小，可 得到相當接近的得到相當接近的OC曲線。曲線。在在N、c固定不變固定不變的情況下，當的情況下，當n增大增大時，時，OC曲線變曲線變 得得更陡峭更陡峭。在在N、n固定不變固定不變的情況下，當的情況下，當允收數允收數(c)減少時減少時，OC曲線變得曲線變得更為陡峭更為陡峭。第三十页，共四十二页。自不同數量的各批中自不同數量的各批中,雖按同一比例抽取樣本雖按同一比例抽取樣本,但並不能但並不能 得到相同程度品質保證得到相同程度品
23、質保證自數量不同的各批中抽取一定數量樣本自數量不同的各批中抽取一定數量樣本,可得到相當接近可得到相當接近 的品質保證的品質保證任何抽樣計畫無法完全防止不良品的混入任何抽樣計畫無法完全防止不良品的混入,因任何抽樣均因任何抽樣均 有誤差存在有誤差存在,僅能在訂定抽樣計畫時盡量使不良品允收之僅能在訂定抽樣計畫時盡量使不良品允收之 機率減少而已機率減少而已(r y)(r y)樣品樣品n n越大越大,OC,OC曲線之斜度越大曲線之斜度越大,區分好批與壞批的能力越區分好批與壞批的能力越 強強OC曲線的特性(txng)：第三十一页，共四十二页。AQLAQL之設定之設定第三十二页，共四十二页。剛開始要決定剛開
24、始要決定AQLAQL時時,因沒有足夠過去記錄，只能依賴調查相因沒有足夠過去記錄，只能依賴調查相類似產品或製程之工廠所使用類似產品或製程之工廠所使用AQLAQL做為參考。做為參考。一般作法有：一般作法有：以缺點或不良品之等級來分：以缺點或不良品之等級來分：檢驗項目分，嚴重不良缺點，主要不良缺點，檢驗項目分，嚴重不良缺點，主要不良缺點，或次要不良缺點，則其或次要不良缺點，則其AQLAQL也各不相同，檢驗項目愈重也各不相同，檢驗項目愈重要採取較嚴要採取較嚴AQLAQL 例如例如(l(l r)r)：一工廠採用：一工廠採用AQLAQL 進料檢驗主要不良進料檢驗主要不良0.65%0.65%1.5%1.5%
25、2.5%2.5%次要不良次要不良 4%4%6%6%成品出廠主要不良成品出廠主要不良 1.5%1.5%2.5%2.5%次要不良次要不良 4%4%6%6%(一一)經驗法經驗法第三十三页，共四十二页。檢驗項目較少，採取較嚴格檢驗項目較少，採取較嚴格AQL，反之，反之(fnzh)，採取較，採取較寬鬆的寬鬆的AQL。例如：檢驗項目較多時之例如：檢驗項目較多時之AQL主要不良主要不良次要不良次要不良檢驗項目檢驗項目AQL(%)檢驗項目檢驗項目AQL(%)4以下以下578111219204849以上以上00.6511.52.52以下以下345781819以上以上1.01.52.54.06.5以檢驗項目多少以
26、檢驗項目多少(dusho)來決定來決定 第三十四页，共四十二页。這是以本钱立場來釐定當這是以本钱立場來釐定當AQL。即用檢驗方法。即用檢驗方法(fngf)消除不良零件之本钱與允收消除不良零件之本钱與允收不良零件進入生產場所不良零件進入生產場所,以後之修理本钱之百分比。以後之修理本钱之百分比。檢驗本钱每一零件檢驗本钱每一零件損益平衡點損益平衡點BEP修理本钱每不良之總成修理本钱每不良之總成損益平衡點損益平衡點AQL(%)0.51%1 1.75%0.250.651.75 3%34%46%5 6 10.5%610.5 17%12.546.510求出損益平衡求出損益平衡(pnghng)點，再選取最近點
27、，再選取最近或等於此點之或等於此點之AQL值，此種方法非常不值，此種方法非常不易實施，因為每一總成之修理本钱與檢易實施，因為每一總成之修理本钱與檢驗本钱無法準確地算出，因此誤差也大。驗本钱無法準確地算出，因此誤差也大。還有一種作法，即依此述求出損益平還有一種作法，即依此述求出損益平衡點後，再依下法決定商當衡點後，再依下法決定商當AQL修理修理本钱與檢驗本钱，也是不易算出的。本钱與檢驗本钱，也是不易算出的。損益平衡損益平衡(pnghng)點法點法第三十五页，共四十二页。這是一個非常實用與可行的這是一個非常實用與可行的AQL設定法。這種方法不但設定法。這種方法不但(bdn)考考慮本钱，也考慮到不良
28、缺點之等級與其他要素，又容易設慮本钱，也考慮到不良缺點之等級與其他要素，又容易設定。定。如下圖，把如下圖，把AQL有關之要素列於上列，通常這些要素有關之要素列於上列，通常這些要素包括：包括：a.檢驗本钱與修理本钱之比。檢驗本钱與修理本钱之比。b.可能發現不良地區。可能發現不良地區。c.不良品處理方式。不良品處理方式。d.製程方式。製程方式。e.鑑定不良之難易等等。鑑定不良之難易等等。將將AQL從最嚴到最寬例如由從最嚴到最寬例如由0.065%到到15%，由上而以下，由上而以下於下圖。於下圖。歸納分類法歸納分類法第三十六页，共四十二页。a.把全司的檢驗本钱與修理本钱之比例，分為把全司的檢驗本钱與修
29、理本钱之比例，分為0.5以下，以下，0.5至至1，與超過，與超過1以上三種。以上三種。b.不良品可能被發現處，也分為：顧客使用時，製程最終檢查與製程中間檢查三不良品可能被發現處，也分為：顧客使用時，製程最終檢查與製程中間檢查三種。種。c.不良品處理方式：分為報廢處理、可整修或可特別降低規格使用三種。不良品處理方式：分為報廢處理、可整修或可特別降低規格使用三種。d.本身工廠之製程是屬於全自動、半自動或人工三種。本身工廠之製程是屬於全自動、半自動或人工三種。e.不良是否容易鑑定，不易鑑定與很難鑑定。不良是否容易鑑定，不易鑑定與很難鑑定。由最左邊起點開始，依照各不同要素之狀況而自右邊行進，而達到最由
30、最左邊起點開始，依照各不同要素之狀況而自右邊行進，而達到最右邊即可得所要之。右邊即可得所要之。假设使用上方便，可以考慮把假设使用上方便，可以考慮把AQ再縮減為幾種，如所建議之再縮減為幾種，如所建議之AQL。假假设工廠所要考慮的要素超過五種時，可以把下圖增加假假设工廠所要考慮的要素超過五種時，可以把下圖增加AQL之範圍，用同之範圍，用同樣方法樣方法(fngf)求得求得AQL，上頁圖中建議，上頁圖中建議AQL可依各工廠實際需斟酌分組可依各工廠實際需斟酌分組得之。得之。將各要素將各要素(yo s)所產生之狀況分為三類所產生之狀況分為三類 第三十七页，共四十二页。第三十八页，共四十二页。MIL-STD 105E表使用表使用(shyng)程序程序。第三十九页，共四十二页。第四十页，共四十二页。第四十一页，共四十二页。内容(nirng)总结本资料来源。管制(gunzh)圖及製程管制(gunzh)。批：各種產品，但凡具有相同來源、在相同條件下生產所得到相同規。CSP-A、CSP-M)。(2)調整型：MIL-STD-414、CNS。以符號表示，通常設定為5%。自不同數量的各批中,雖按同一比例抽取樣本,但並不能。樣品n越大,OC曲線之斜度越大,區分好批與壞批的能力越。剛開始要決定AQL時,因沒有足夠過去記錄，只能依賴調查相類似產品或製程之工廠所使用AQL做為參考第四十二页，共四十二页。