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1、执业药师药事管理与法规考前练习试题(19)执业药师 2018 年药事管理与法规考前练习试题(19)1.我国对野生药材资源实行 A.开展人工种养的原则 B.有计划、有限的采猎原则 C.保护原则 D.采猎原则 E.保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养 显示答案正确答案:E 2.不符合法规要求的药品包装标识,除按伪劣药论处外,还要 A.责令改正,给予警告 B.追究刑事责任 C.责令改正,给予警告,情节严重的,撤销该药品的批准证明文件 D.撤销该药品的批准证明文件 E.依情节的轻重,给予撤销该药品的批准证明文件 显示答案正确答案:C 3.国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料
2、的保护自 A.获得许可证明文件之日起 1 年 B.获得许可证明文件之日起 3 年 C.获得许可证明文件之日起 5 年 D.获得许可证明文件之日起 6 年 E.获得许可证明文件之日起 7 年 显示答案正确答案:D 4.药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行 A.GAP B.GCP C.GLP D.GUP E.GMP 显示答案正确答案:C 5.列入国家三级保护野生药材物种的是 A.鹿茸 B.豹 C.蛤蚧 D.黄柏 E.黄芩 显示答案正确答案:E 6.对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将 A.撤销进口药品注册证书 B.给予警告,责令限期改
3、正,逾期不改的撤销进口药品注册证书 C.给予警告、责令改正 确答案不符合法规要求的药品包装标识除按伪劣药论处外还要责令改正给予警告追究刑事责任责令改正给予警告情节答案正确答案国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自获得许可证明文件之日起年获得案正确答案药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行显示答案正确答案列入国家三级保护野 D.给予经济处罚 E.在规定期限内不改的,将撤销进口药品注册证书 显示答案正确答案:B 7.在医疗机构内可以配制、供应药品的是 A.急诊和门诊部 B.医务处和护理部 C.同位素室和药剂科 D.中医科和供应科 E.内科和外科 显示答案正确答案:C 8.下列不得参与药品生产经营活动,并以其名义 确答案不符合法规要求的药品包装标识除按伪劣药论处外还要责令改正给予警告追究刑事责任责令改正给予警告情节答案正确答案国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自获得许可证明文件之日起年获得案正确答案药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行显示答案正确答案列入国家三级保护野