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1、执业药师药事管理与法规冲刺试题(19)2018 年执业药师药事管理与法规冲刺试题(19)一、最佳选择题 1、执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为 A、1 年,6 个月 B、3 年,3 个月 C、5 年,6 个月 D、7 年,3 个月 2、下列关于执业药师资格证书有效范围说法正确的是 A、在全国范围内有效 B、在颁发机关所在省份内有效 C、在取得者的身份证发放地有效 D、在取得者的就业所在地有效 3、国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是 A、药物经济学 B、临床药理学 C、安全性评估结果 D、临床治疗首选程度 4、以下关于国家基本药物使用相关规定说法不正确的是 A、特殊零售药店无
2、需配备和销售基本药物 B、促进基层医务人员合理用药 C、建立基本药物优先选择和合理使用制度 D、卫生行政部门制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集,加强用药指导和监管 5、以下药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围的是 A、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品 B、含有国家濒危野生动植物药材的 C、主要用于滋补保健的 D、非临床治疗首选的 6、基本医疗卫生制度不包括 A、医疗服务体系 B、法制建设 C、公共卫生服务体系 D、医疗卫生人才保障体系 7、中华人民共和国行政诉讼法规定,人民法院不予受理的诉讼是 A、认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的 B、对责令停产停业、没收财物等行
3、政处罚不服的 C、对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的 D、行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的 8、国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会,建立 A、国家基本药物目录 B、国家基本医疗保障药品目录 C、重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制 D、食品安全风险评估和食品安全标准 9、新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起几日内申请药品生产质量管理规范认证 A、7 日 B、15 日 C、30 日 D、60 日 10、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
4、 A、生物制品 B、中药饮片 C、化学原料药 D、中成药 11、根据中华人民共和国药品管理法,化学药品购销记录必须注明药品的 A、通用名称 B、常用名称 C、化学名称 D、商品名称 12、根据互联网药品交易服务审批暂行规定,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括 A、是依法设立的药品批发企业 B、具有负责网上实时咨询的执业药师 C、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施 D、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备 13、根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行),医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括 A、配置范围 B、配制地址 C、药检室负责人 D、制剂室负责人 1
5、4、根据 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法,关于外配处方管理的说法,错误的是 A、外配处方必须由定点医疗机构医师开具,并签名 B、外配处方必须有定点医疗机构盖章 C、外配处方要分别管理、单独建账 D、外配处方要有药师审核签字,并保存 1 年,以备核查 15、互联网药品交易服务的产品不包括 A、药品 B、直接接触药品的包装材料和容器 C、医疗机构制剂 D、医疗器械 16、经营疫苗的企业应当配备 2 名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作,专业技术人员的资格要求是 A、应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大专以上学历 B、应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专
6、业本科以上学历 C、应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称 D、应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称,并有 3 年以上从事疫苗管理或者技术工作经历 17、关于零售药店中药饮片的管理错误的是 A、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查 B、重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中饮片 C、发现有质量疑问的药品应当及时撤柜,停止销售,由当地药监部门确认和处理,并保留相关记录 D、装斗前应当复核,防止错斗、串斗 18、药品批发企业中对药品质量负责人的资质要求说法不正确的是 A、执业药师资格 B、3
7、 年以上药品经营质量管理工作经历 C、大学专科以上学历 D、在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力 19、开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是 A、储存中药饮片应当设立专用库房 B、第二类精神药品与中药饮片应该分开陈列 C、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列 D、处方药不可以开架自选 20、以下不属于中药分类的是 A、中药材 B、中药饮片 C、中成药 D、天然药物 21、根据关于加强中药饮片监督管理的通知,关于中药饮片购销行为说法,错误的是 A、批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证、药品 GSP证书,必须从持有药品 GMP 证书的生产企业或者持有药品GSP 证书的经营企业采购
8、 B、严禁从中药材市场或者其他不具备饮片生产经营资格的单位或个人采购中药饮片 C、批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)D、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案 22、下列项目变更无需办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的是 A、麻醉药品处方审核资格的药师 B、药学部门负责人 C、医疗管理部门负责人 D、医疗机构负责人 23、以下药物品种不属于兴奋剂的是 A、蛋白同化制剂 B、利尿剂 C、-受体阻断剂 D、非甾体类抗炎药 24、根据麻醉药品和精神药品
9、管理条例,跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是 A、省级卫生行政部门 B、国务院药品监督管理部门 C、国务院卫生行政部门 D、省级药品监督管理部门 25、根据疫苗流通和预防接种管理条例,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是 A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章 B、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章 C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章 D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章