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1、手术麻醉的安全用手术麻醉的安全用药药 原永芳原永芳 主任药师主任药师药物分类药物分类管理要求管理要求管理现状管理现状管理难点管理难点管理持续改进管理持续改进手术麻醉用药物的管理手术麻醉用药物的管理镇静催眠静催眠药、麻醉性、麻醉性镇痛痛药、抗、抗胆碱胆碱药、抗、抗组胺胺药全身麻醉：吸入麻醉全身麻醉：吸入麻醉药、静脉麻醉、静脉麻醉药、肌肉松弛肌肉松弛药、麻醉性、麻醉性镇痛痛药、拮抗、拮抗药局部麻醉：局部麻醉：酯类局麻局麻药、酰胺胺类局麻局麻药镇静静拮抗拮抗药、复、复苏室室抢救救车备药麻醉麻醉非甾体解非甾体解热镇痛痛药、弱麻醉性、弱麻醉性镇痛痛药、强麻醉性麻醉性镇痛痛药复复苏镇痛痛药物分类药物分类麻
2、醉用药品院内使用流程麻醉用药品院内使用流程管理要求管理要求药品管理药品管理遴选遴选采购采购入库入库存放存放使用使用药库药库住院住院药房药房手术室手术室药房药房手术室手术室高危药品分级管理策略及推荐目录（中国药学会）高危药品分级管理策略及推荐目录（中国药学会）管理要求管理要求编号号药品品种种类编号号药品品种种类1静静脉用脉用肾上腺素能受体激上腺素能受体激动药(如如肾上腺素上腺素)7 吸入或吸入或静静脉麻醉脉麻醉药（丙泊（丙泊酚酚等）等）2静静脉用脉用肾上腺素上腺素能受体能受体拮抗拮抗药(如普如普萘洛尔洛尔)8静静脉用强心脉用强心药(如地高辛、米力如地高辛、米力农)3浓氯化化钾注射液注射液9静静脉
3、用抗心律失常脉用抗心律失常药(如如胺碘胺碘酮)4100ml 以上的以上的灭菌注射用菌注射用水水10浓氯化化钠注射液注射液5硝普硝普钠注射液注射液11阿片酊阿片酊6磷酸磷酸钾注射液注射液麻醉用药品中麻醉用药品中A A级高危药品级高危药品高危药品分级管理策略及推荐目录（中国药学会）高危药品分级管理策略及推荐目录（中国药学会）管理要求管理要求药品管理药品管理A A 级高危药品管理措施级高危药品管理措施1.1.应有应有专用药柜或专区专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。贮存，药品储存处有明显专用标识。2.2.病区药房发放病区药房发放A A级高危药品须使用级高危药品须使用高危药品专用袋高危药品专
4、用袋，药品核发人、领用人须，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。在专用领单上签字。3.3.护理人员执行护理人员执行A A级高危药品医嘱时应注明高危，级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对双人核对后给药。后给药。4.4.A A级高危药品应级高危药品应严格按照法定严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。浓度的医嘱医生须加签字。5.5.医生、护士和药师工作站在处置医生、护士和药师工作站在处置A A级高危药品时应有明显的级高危药品时应有明显的警示信息警示信息。高危药品分级管理策略及推荐目录（中国药学会）高危药品分级管理策略及推
5、荐目录（中国药学会）管理要求管理要求药品管理药品管理 编号编号药品种类药品种类1 1硬膜外或鞘内注射药硬膜外或鞘内注射药2 2静脉用异丙嗪静脉用异丙嗪3 3心脏停搏液心脏停搏液4 4静脉用中度镇静药静脉用中度镇静药(如咪达唑仑如咪达唑仑)5 5小儿口服用中度镇静药小儿口服用中度镇静药 (如水合氯醛如水合氯醛)6 6 阿片类镇痛药，注射给药阿片类镇痛药，注射给药麻醉用药品麻醉用药品B级高危药品级高危药品高危药品分级管理策略及推荐目录（中国药学会）高危药品分级管理策略及推荐目录（中国药学会）管理要求管理要求药品管理药品管理B B 级高危药品管理措施级高危药品管理措施1.1.药库、药房和病区小药柜等
6、药品储存处有明显专用标识。药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。2.2.护理人员执行护理人员执行B B级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。3.B3.B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。给药浓度的医嘱医生须加签字。4.4.医生、护士和药师工作站在处置医生、护士和药师工作站在处置B B级高危药品时应有明显的警示信息。级高危药品时应有明显的警示信息。高危药品分级管理策略及推荐目录（中国药学会）高危药品分级管理策略及推荐目录（
7、中国药学会）管理要求管理要求药品管理药品管理麻醉用药品麻醉用药品C级高危药品级高危药品编号编号药品种类药品种类1 1阿片类镇痛药，口服阿片类镇痛药，口服2 2脂质体药物脂质体药物3 3肌肉松弛剂肌肉松弛剂(如维库溴铵如维库溴铵)C C 级高危药品管理措施级高危药品管理措施1.1.医生、护士和药师工作站在处置医生、护士和药师工作站在处置C C级高危药品时应有明显的警示信息。级高危药品时应有明显的警示信息。2.2.门诊药房药师和治疗班护士核发门诊药房药师和治疗班护士核发C C级高危药品应进行专门的用药交代级高危药品应进行专门的用药交代。管理要求管理要求手术室药品管理手术室药品管理手术室药品管理手术
8、室药品管理管理要求管理要求关于建立手术室药房关于建立手术室药房管理要求管理要求手术室药房手术室药房20102010年年上海市临床药事管理质控中心与上海市临床药事管理质控中心与上海市麻醉质控中心共同制定上海市麻醉质控中心共同制定手术室药品的使用和管理规范手术室药品的使用和管理规范人员要求人员要求医师：医师：医疗机构注册的执业医师医疗机构注册的执业医师;麻醉药品、精神药品处方权麻醉药品、精神药品处方权药学专业技术人员：药学专业技术人员：手术室药品的日常管理手术室药品的日常管理，人员相对稳定，取，人员相对稳定，取得审核、配发麻醉、精神药品的资格。得审核、配发麻醉、精神药品的资格。手术室药房应设置在手
9、术室的非洁净区域，方便药品进出和领用。手术室药房应设置在手术室的非洁净区域，方便药品进出和领用。具有完善的人员职责、药品使用与管理制度。具有完善的人员职责、药品使用与管理制度。管理要求管理要求手术室药房手术室药房药品存储管理药品存储管理手术室药品的存储和保管需满足各类药品的手术室药品的存储和保管需满足各类药品的储藏条件储藏条件。麻醉药品、精神药品实行麻醉药品、精神药品实行三级管理三级管理，执行专人负责、专用，执行专人负责、专用账册、专册登记等规定。账册、专册登记等规定。配备配备防盗设施和监控装置防盗设施和监控装置，有条件的单位可设置进入手术，有条件的单位可设置进入手术室药房的权限。室药房的权限
10、。管理要求管理要求手术室药房手术室药房药品发放和领取药品发放和领取药物种类和数量须能够满足日常麻醉工作需要。药物种类和数量须能够满足日常麻醉工作需要。药学人员必须凭执业医师的合理处方进行调配和分发，对药学人员必须凭执业医师的合理处方进行调配和分发，对当日当日不在手术室岗位的麻醉医师或超出诊疗范围不在手术室岗位的麻醉医师或超出诊疗范围的处方，药学人员的处方，药学人员应当应当拒绝调配拒绝调配。可以可以按手术病人麻醉用药需求量按手术病人麻醉用药需求量形式发放，或以形式发放，或以麻醉医师单日麻醉医师单日麻醉用药需求量麻醉用药需求量为基准发放。为基准发放。其他医疗区域其他医疗区域的麻醉如无痛检查和治疗的
11、麻醉用药也按的麻醉如无痛检查和治疗的麻醉用药也按手术麻手术麻醉用药管理。醉用药管理。管理要求管理要求手术室药房手术室药房手术室药品归还和验收。手术室药品归还和验收。手术病人使用的药品，必须由麻醉医师开具处方。手术病人使用的药品，必须由麻醉医师开具处方。按照基数形式分发的按照基数形式分发的剩余药品剩余药品必须及时归还入手术室药房，必须及时归还入手术室药房，由领用麻醉医师和药师核对用量和验收质量。由领用麻醉医师和药师核对用量和验收质量。手术室药品的报损、销毁制度手术室药品的报损、销毁制度残损药品残损药品由麻醉医师填写报损单，证明人或麻醉科主任签由麻醉医师填写报损单，证明人或麻醉科主任签字。字。过期
12、药品过期药品由药师负责按规定销毁或处理。由药师负责按规定销毁或处理。管理要求管理要求手术室药房手术室药房急救药品的设置和管理急救药品的设置和管理急救药品是指抢救病人必需的基本药品，包括部分心血管急救药品是指抢救病人必需的基本药品，包括部分心血管药品，通常用于配备急救药车或药箱。药品，通常用于配备急救药车或药箱。使用急救药品的麻醉医师必须填写处方并告知药师。使用急救药品的麻醉医师必须填写处方并告知药师。急救药箱需急救药箱需定期检查定期检查，以防过期。，以防过期。管理要求管理要求手术室药房手术室药房管理要求管理要求美国医院药师协会美国医院药师协会(ASHP)(ASHP)手术及麻醉药学服务指南手术及
13、麻醉药学服务指南(ASHP Guidelines on Surgery and Anesthesiology Pharmaceutical Services)药品准备与分发药品准备与分发(Drug Preparation and Distribution)(Drug Preparation and Distribution)药品均应由药品均应由药师药师准备，或由技术员在药师监管下分发。准备，或由技术员在药师监管下分发。麻醉药品可麻醉药品可按每台手术按每台手术准备，或准备，或按每日使用量按每日使用量补充药箱。补充药箱。药品应通过药品应通过限制限制品种、数量和剂型来提高药物使用的安全性。品种、数量
14、和剂型来提高药物使用的安全性。自动化自动化药物储存和分配装置可使患者收费药物储存和分配装置可使患者收费 更准确，减少医护人员在这方面的工作时间。更准确，减少医护人员在这方面的工作时间。管理要求管理要求美国医院药师协会美国医院药师协会(ASHP)(ASHP)药物的问责与管控药物的问责与管控（Drug Accountability and ControlDrug Accountability and Control）理想情况下，理想情况下，手术或麻醉时手术或麻醉时都应该有药学工作人员在场。都应该有药学工作人员在场。当手术室的卫星药房当手术室的卫星药房非非2424小时开放小时开放时，应保证在无药师时
15、，应保证在无药师时的药品供应，可时的药品供应，可设置药箱设置药箱。药师应该决定并负责药箱中药物供应的品种、数量。药师应该决定并负责药箱中药物供应的品种、数量。供应药品的情况应每日检查并补充。供应药品的情况应每日检查并补充。管理要求管理要求美国医院药师协会美国医院药师协会(ASHP)(ASHP)管控药物（管控药物（Controlled SubstancesControlled Substances）包括管控药物及其他需要控制的药物如氯胺酮。包括管控药物及其他需要控制的药物如氯胺酮。为常规手术设置相应的管控药物，当遇到特殊手术应根据为常规手术设置相应的管控药物，当遇到特殊手术应根据医师要求，准备管
16、控药物。医师要求，准备管控药物。空安瓿空安瓿应回收至药房，但如果应沾染血液体液等原因需立应回收至药房，但如果应沾染血液体液等原因需立即处理，手术室内应即处理，手术室内应2 2人核对，签字确认，记录在案。人核对，签字确认，记录在案。分发方式（分发方式（Methods of DistributionMethods of Distribution）按手术发放（按手术发放（per-case methodper-case method）按日使用量发放（按日使用量发放（daily-supply methoddaily-supply method）管理要求管理要求美国医院药师协会美国医院药师协会(ASHP)
17、(ASHP)记录（记录（RecordsRecords）管控药物目录管控药物目录管控药物发放记录管控药物发放记录管控药物回收记录管控药物回收记录管控药物销毁起记录管控药物销毁起记录管控药物处方登记管控药物处方登记非非2424小时工作的药房，下班后医生取药流程应尽量与工小时工作的药房，下班后医生取药流程应尽量与工作时一致，减少应流程改变带来的差错作时一致，减少应流程改变带来的差错管理要求管理要求美国医院药师协会美国医院药师协会(ASHP)(ASHP)药品供应（药品供应（OrderingOrdering）非非2424小时工作的手术室卫星药房应小时工作的手术室卫星药房应保证每日管控药品的供应保证每日管
18、控药品的供应及及安全性。安全性。储存、使用和库存控制储存、使用和库存控制（Storage,Access,and Inventory ControlStorage,Access,and Inventory Control）管控药物应管控药物应上锁上锁保存，只有药师能打开。保存，只有药师能打开。非非2424小时值班的情况下，应设置小时值班的情况下，应设置上锁储物空间上锁储物空间，药师分配空间并摆药后上锁，使用的医师只能药师分配空间并摆药后上锁，使用的医师只能输入密码后拿取某个取药单元的药物。输入密码后拿取某个取药单元的药物。自动化药物储存自动化药物储存和分发设备可减少医生工作量。和分发设备可减少医
19、生工作量。管理要求管理要求美国医院药师协会美国医院药师协会(ASHP)(ASHP)临床药学服务临床药学服务药品使用管理药品使用管理药品使用评价药品使用评价药品信息药品信息处方集系统处方集系统药物研究药物研究不良反应监测与报告不良反应监测与报告管理要求管理要求美国医院药师协会美国医院药师协会(ASHP)(ASHP)教育教育轮转（参与临床）轮转（参与临床）疼痛管理疼痛管理参与急救生命支持参与急救生命支持药动学检测与咨询药动学检测与咨询制定流程以符合制定流程以符合JCAHO JCAHO 标准标准临床活动的记录文书临床活动的记录文书美国麻醉医师协会美国麻醉医师协会Standards&Guideline
20、sStandards&Guidelines管理要求管理要求与管理相关的内容：与管理相关的内容：1717个方面个方面与药物相关的内容：与药物相关的内容：4 4个方面个方面 手术室中药物安全性陈述（手术室中药物安全性陈述（Statement on security Statement on security of medications in the operating roomof medications in the operating room）在手术室中的药物安全是病人安全的关键。在手术室中的药物安全是病人安全的关键。管控药应上锁。管控药应上锁。非管控药可设置安全罩，供紧急情况下使用。非管
21、控药可设置安全罩，供紧急情况下使用。管理要求管理要求美国麻醉医师协会美国麻醉医师协会制作麻醉药品标签（制作麻醉药品标签（Statement on creating labels Statement on creating labels of pharmaceuticals for use in anesthesiologyof pharmaceuticals for use in anesthesiology）输液器或输液袋标签设计内容：药品通用名、药物浓度、输液器或输液袋标签设计内容：药品通用名、药物浓度、总体积、总用量。总体积、总用量。字体：有行业标准要求。字体：有行业标准要求。ASTM
22、d4267ASTM d4267文字背景（文字背景（Text BackgroundText Background）：）：Black WhiteBlack WhiteBlue YellowBlue YellowWhite BlueWhite BlueBlue WhiteBlue White管理要求管理要求美国麻醉医师协会美国麻醉医师协会处方管理办法处方管理办法要求：要求：药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；及结果的判定；（
23、二）处方用药与临床诊断的相符性；（二）处方用药与临床诊断的相符性；（三）剂量、用法的正确性；（三）剂量、用法的正确性；（四）选用剂型与给药途径的合理性；（四）选用剂型与给药途径的合理性；（五）是否有重复给药现象；（五）是否有重复给药现象；（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（七）其它用药不适宜情况。（七）其它用药不适宜情况。管理要求管理要求用药管理用药管理处方点评管理规范处方点评管理规范要求要求麻醉用药品处方点评中存在的问题：麻醉用药品处方点评中存在的问题：不规范处方不规范处方不适宜处方不适宜处方超常处方超常处方管理要求管理要求用
24、药管理用药管理（1 1）处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规）处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；范或者字迹难以辨认的；（2 2）医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留）医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；样不一致的；未使用药品规范名称开具处方的；未使用药品规范名称开具处方的；（3 3）药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范）药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的；或不清楚的；（4 4）用法、用量使用）用法、用量使用“遵医嘱遵医嘱”、“自用自用”等含糊等含糊不清字句的；不清字句的；（5 5）处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂）
25、处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的；量使用未注明原因和再次签名的；（6 6）开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的）开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的处方点评管理规范处方点评管理规范要求要求麻醉用药品处方点评中存在的问题：麻醉用药品处方点评中存在的问题：不规范处方不规范处方不适宜处方不适宜处方超常处方超常处方管理要求管理要求用药管理用药管理（一）适应证不适宜的；（一）适应证不适宜的；（二）遴选的药品不适宜的；（二）遴选的药品不适宜的；（三）药品剂型或给药途径不适宜的；（三）药品剂型或给药途径不适宜的；（四）无正当理由不首选国家基本药物的；（四）无正当理
26、由不首选国家基本药物的；（五）用法、用量不适宜的；（五）用法、用量不适宜的；（六）联合用药不适宜的；（六）联合用药不适宜的；（七）重复给药的；（七）重复给药的；（八）有配伍禁忌或者不良相互作用的；（八）有配伍禁忌或者不良相互作用的；（九）其它用药不适宜情况的（九）其它用药不适宜情况的。处方点评管理规范处方点评管理规范要求要求麻醉用药品处方点评中存在的问题：麻醉用药品处方点评中存在的问题：不规范处方不规范处方不适宜处方不适宜处方超常处方超常处方管理要求管理要求用药管理用药管理1.1.无适应证用药；无适应证用药；2.2.无正当理由开具高价药的；无正当理由开具高价药的；3.3.无正当理由超说明书用药
27、的；无正当理由超说明书用药的；4.4.无正当理由为同一患者同时开具无正当理由为同一患者同时开具2 2种以种以上药理作用相同药物的。上药理作用相同药物的。出现出现超常处方超常处方3 3次次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续处方权后，仍连续2 2次次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权一个考核周期内一个考核周期内5 5次次以上开具以上开具不合理处方不合理处方的医师，应当认定为医师定期考核的医师，应当认定为医师定期考核不合格，离岗参加培训不合格，离岗参加培训相关临床应
28、用专家共识相关临床应用专家共识中国消化内镜诊疗镇静、麻醉的专家共识意见中国消化内镜诊疗镇静、麻醉的专家共识意见肌肉松弛药合理应用的专家共识肌肉松弛药合理应用的专家共识(2013)(2013)右美托咪定临床应用指导意见右美托咪定临床应用指导意见(2013)(2013)麻醉手术期间液体治疗专家共识麻醉手术期间液体治疗专家共识(2007)(2007)椎管内阻滞并发症防治的专家共识椎管内阻滞并发症防治的专家共识(2008)(2008)管理要求管理要求用药管理用药管理管理现状管理现状药品账物管理药品账物管理药品效期管理药品效期管理精麻药品废弃容器管理精麻药品废弃容器管理药品储存温湿度管理药品储存温湿度管
29、理处方管理处方管理临床医师先用药后开医嘱临床医师先用药后开医嘱药师事后审核处方药师事后审核处方患者个体化差异大患者个体化差异大管理难点管理难点1.1.不良反应监测与报告不良反应监测与报告2.2.用药错误检测与报告用药错误检测与报告3.3.用药史纪录用药史纪录4.4.定期检查药品储存场所定期检查药品储存场所5.5.治疗药物检测治疗药物检测管理持续改进管理持续改进6.6.药物评价药物评价7.7.药物相互作用监测药物相互作用监测8.8.管控药物监管管控药物监管9.9.药物组方后的质量控制药物组方后的质量控制10.10.药物浪费监测药物浪费监测11.11.过敏及人口学监测过敏及人口学监测总结总结管好药管好药：规范麻醉用药物的管理规范麻醉用药物的管理发好药：发好药：加强麻醉用药物处方审核加强麻醉用药物处方审核用好药：用好药：重视麻醉用药物的处方点评工作重视麻醉用药物的处方点评工作 培养麻醉临床药师培养麻醉临床药师 谢谢