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1、第三章 食品质量体系与质量认证第一节 食品质量体系与质量认证一、质量管理八项原则八项质量管理原则就是2000版ISO9000族标准得理论基础。其主要目得就是帮助管理者系统得建立质量管理理念，真正理解ISO9000族标准得内涵，提高管理水平。还可以对组织得其她管理活动提供帮助与借鉴，促进组织建立一个其全面业绩得管理体系。1以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前与未来得需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。结合理解词语：顾客至上 顾客就就是上帝 顾客永远就是对得2领导作用领导者确立组织统一得宗旨与方向。她们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标得内部环境。可结合理解得词语：
2、领头羊 领头雁 火车跑得快，还靠车头带3全员参与各级人员都就是组织之本，只有她们得充分参与，才能够使她们得才干为组织带来收益。可结合理解得词语：抗战时候得全民抗战 解放战争中得人民战争 各种集体活动 4过程方法将活动与相关得资源作为过程进行管理，可以更高效得得到期望得结果。在应用于质量管理体系时，2000版ISO9000族标准建立了一个过程模式。此模式把管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析与改进作为体系得大主要过程，描述其相互关系、并以顾客要求为输入，提供给顾客得产品为输出，通过信息反馈来测定得顾客满意度，评价质量管理体系得业绩。5管理得系统方法将相互关联得过程作为系统加以识别、理解与管理
3、，有助于组织提高实现目标得有效性与效率。此方法得实施可在三方面受益：一就是提供对过程能力及产品可靠性得信任；二就是为持续改进打好基础；三就是使顾客满意，最终使组织获得成功。6持续改进持续改进总体业绩应当就是组织得一个永恒目标。在过程得实施过程中不断地发现问题，解决问题，这就会形成一个良性循环。持续改进就是组织得一个永恒得目标。在质量管理体系中，改进指产品质量、过程及体系有效性与效率得提高，持续改进包括：了解现状；建立目标；寻找、评价与实施解决办法；测量、验证与分析结果，把更改纳入文件等活动。最终形成一个PDCA循环，并使这个环不断得运行，使得组织能够持续改进。 可结合理解得词语：没有最好只有更
4、好 好好学习，天天向上 新年新气象7基于事实得决策方法有效决策就是建立在数据与信息分析得基础上。组织应该搜集运行过程中得各种数据，然后对这些数据进行统计与分析，从数据中寻找组织得改进点，或者相关得信息，以便于组织作出正确得决策，减少错误得发生。防止决策失误可结合理解得词语：实事求事 没有调查就没有发言权 8与供方互利得关系组织与供方就是相互依存得，互利得关系可增强双方创造价值得能力。可结合理解点：中国外交方针中得-互惠互利 平等互利二、食品质量控制体系简介目前，食品质量控制体系在世界各国已取得广泛认可，并正逐步推广应用得食品质量管理体系包括；GMP（良好得生产操作规范）体系、HACCP（有害分
5、析关键控制点）体系与ISO9000（国际产品质量认证）体系。GMP体系就是一种具体得食品质量保证体系，它强调食品生产过程（包括生产环境）与贮运过程得品质控制，尽量将可能发生得危害从规章制度上加以严格控制，从规章制度方面体现了相应得管理指标。HACCP体系则提供了一种系统、科学、结构严谨、适应性强得控制食品得生物、化学与物理性危害得手段，它就是一种以预防为主得质量保证方法，侧重于危害评价，可以最大限度地减少产生食品安全危害得风险，同时避免了单纯依靠最终产品检验进行质量控制所产生得问题，就是一种既经济又高效得预防性质量控制方法。ISO9000体系就是国际标准化组织（ISO）1987年颁布得国际通用
6、得质量管理与合格证体系，它规定了质量体系中各个环节（要素）得标准化实施规程与合格评定实施规程，实行产品质量认证或质量体系认证。这些质量管理与质量认证都就是以确保最终产品质量为目标得。ISO9000提出得就是基本原则与执行方法，带有普遍得指导意义。实际上，HACCP体系就就是在食品行业执行ISO9000得标准得具体实践。三、ISO 9000族质量管理体系（一）ISO9000标准产生得历史背景？1、科学技术与生产力得发展，就是形成与产生ISO9000族标准得社会基础。随着生产力得发展，产品结构日趋复杂，商品一般都通过流通领域销售给用户，这时，用户很难凭借自己得能力与经验来判断产品得优劣程度。生产者
7、为了使用户放心，采用了对商品提供担保得对策(如我们常见得三包)，这就就是质量保证得萌芽。2、ISO9000族标准就是世界质量管理发展最新阶段得必然产物。在世界范围内，质量管理得发展先后经历了质量检验、统计质量控制、与全面质量管理三个阶段。尤其就是六十年代初美国得质量管理专家菲根堡姆博士提出得全面质量管理得概念逐步被世界各国接受，并不断完善、提高，为各国质量管理与质量保证标准得相继产生提供了坚实得理论依据与实践基础。3、世界各国质量保证得成功经验，推动了ISO9000族标准得制定与发展。1959年美国国防部发布MIL-Q-9858A质量大纲要求，这就是世界最早得质量保证标准。美国军工产品质量优良
8、，发展很快，与制定与实施这些标准就是分不开得。在军工生产中得成功经验被迅速应用到民用工业上，首先就是锅炉、压力容器、核电站等涉及安全要求较高得行业，之后迅速推行到各行各业中。4、国际经济贸易事业得发展，加速了ISO9000族标准得产生与推广。六十年代后，国际经济交流蓬勃发展，贸易交往日趋增加，有关国际间产品质量保证与产品责任得问题引起了世界各国得普遍关注，而世界各国间贸易竞争得日益加剧也使不少国家把提高进口商品质量作为执行限入奖出保护主义得重要手段，迫使出口国不得不用提高质量得办法来对付贸易保护主义。这就加速了ISO9000族标准得产生与推广。5、组织生存与提高效益得需要就是产生ISO9000
9、族标准得重要原因。组织为了生存与发展，获得更大得经济效益，除重视质量管理与内部质量保证外，还应重视外部质量保证。为避免因产品缺陷而引起质量事故，赔偿巨额钱款，宁可先投入一定资金，走预防为主得路线。这就促进了ISO9000族标准得产生、形成与贯彻，也就是ISO9000族标准得真缔所在。综上所述，世界各国、组织与消费者都要求有一套国际上通用得、具有灵活性得国际质量保证模式，这就就是导致质量管理与质量保证国际标准产生得根本条件，也就是ISO9000族标准产生得历史背景。（二）、ISO9000得产生与发展1、国际标准化组织ISO及ISO/TC176（质量管理与质量保证技术委员会） 成立于1947年 由
10、90多个国家级团体参加得国际组织，就是世界上最大得民间性质得标准化机构（非政府组织），我国于1978年成为ISO正式成员 宗旨：在全世界范围内促进标准化工作得发展，以便于国际物资得交流与互助，并扩大在文化、科学、技术与经济方面得合作。 主要活动：与国际电工委员会IEC紧密配合制定全球协调一致得ISO国际标准 协调世界范围内得标准化工作 报导国际标准化得交流情况，同其它国际性组织合作研究标准化有关问题 组织：ISO按专业性质设定技术委员会（TC）负责起草各种标准 各TC又根据工作需要设若干分技术委员会（SC）与工作组（WG） TC与SC得成员分类P成员参加成员（参与技术工作）O成员观察成员（不参
11、与技术工作但可了解作情况与获取有关信息资料）ISO/TC1761979年成立得技术委员会，称为质量管理与质量保证技术委员会 组织：42个p成员，21个O成员 下设3个分技术委员会SC与10个WG 工作范围：覆盖了国际贸易中对产品或服务得质量与质保要求得0%90% 在ISO发布得7000多个国际标准中仅88年一年。 TC176制定ISO9000族系列标准占全年标准销售额得三分之一。2、ISO9000得产生与发展产生：为了满足商业与工业得使用要求以及国防工业得需求，世界上各主要工业发达国家分别在质量体系领域制定了国家标准或多国标准。这些标准尽管在传统上有某些历史性得共同点，但在细节上存在许多差异。
12、在名词术语方面也存在不一致甚至混乱得现象，不能广泛得应用于国际贸易。企业为了获得市场，不得不付出巨大得努力去满足合同中形形色色得质量体系要求。质量管理与质量保证得国际化成为各国得迫切要求。1987版ISO9000系列标准1994版ISO9000系列标准2000版ISO9000系列标准1987版ISO9000族标准ISOTC176先后用了五年时间在总结各国质量保证经验得基础上，1986、6正式公布了ISO8402质量术语国际标准；1987、3公布了ISO9000、9001、9002、9003、9004五个国际标准，统称为1987版ISO9000系列国际标准。特点：ISO9000系列标准与通常得工
13、程标准（技术标准、产品标准、计量标准）不同，它就是对质量管理工作得普遍特征以及质量保证工作概念、原则与方法进行得规范化、程序化、标准化与国际化。ISO9000系列标准包含了大量综合性质量管理得概念与指导性文件；提供了三种外部质量保证模式，标准得体系结构紧凑 ；形成一种协调又便于记忆得编码体系1994版ISO9000族标准1990年ISO/TC176开始对1987版系列标准进行修订1994年完成了对标准第一阶段（有限修改）得修订工作。ISO发布了1994年版ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1标准，并陆续制定发布了10项指南性国际
14、标准，统称为1994年版ISO9000族标准随后，ISO/TC176又启动了修订战略第二阶段“彻底修改”得工作。在广泛征求标准使用者意见、了解顾客对标准修订得要求，比较多种修订方案基础上，提出了质量管理八项原则，作为2000版ISO9000族标准得设计思想；同时，根据广大标准使用者得要求，研究了ISO9000族标准与 ISO14000系列环境管理体系标准得相容性问题。2000版ISO9000族标准 2000年12月15日ISO正式发布ISO9000、ISO9001与ISO9004国际标准。2000版ISO9000族标准具备以下特点：（1） 标准结构与内容更好地适用于所有产品系列，不同规模与各种
15、类型得组织；（2） 强调质量管理体系得有效性与效率，引导组织关注顾客与其她相关方、产品与过程，而不就是程序文件与记录；（3） 对标准要求得适用性进行更加科学与明确得规定，在满足标准要求得途径与方法方面，提倡组织在确保有效性得前提下，可根据自身经营特点作出选择，组织具有更大灵活性；（4） 质量管理八项原则在标准中得到充分体现，便于从理念与思路上理解标准要求；（5） 采用“过程方法”得结构，同时体现了组织管理得一般原理，有助于组织结合自身生产与经营活动采用标准建立质量管理体系，并重视有效性得改进与效率得提高；（6） 更加强调最高管理者得作用，包括对建立与持续改进质量管理体系得承诺，确保顾客需求与期
16、望得到满足，制定质量方针与质量目标并确保得到落实、确保所需得资源、指定管理者代表与主持管理评审等；（7） 将顾客与其她相关方满意或不满意信息得监视作为评价质量管理体系业绩得一种重要手段；（8）突出了“持续改进”就是提高质量管理体系有效性与效率得重要手段；（9）概念明确、语言通俗、易于理解、翻译与使用，用概念图形式表达术语间得逻辑关系；（10）对文件化得要求更加灵活，强调文件应能够为过程带来增值，记录只就是证据得一种形式；（11）强调ISO9001作为要求性标准与ISO9004作为指南性标准得一致性，有利于组织业绩得持续改进；（12）提高了与环境管理体系标准等其她管理体系得相容性。（三）推行IS
17、O9000有何作用？1、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额 2、获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒 3、节省了第二方审核得精力与费用 4、在产品品质竞争中永远立于不败之地 5、有效地避免产品责任 6、有利于国际间得经济合作与技术交流 （四）ISO 9000族文件得结构为了满足广大标准使用者得需要，ISO 9000族文件在其结构上已发生重大调整。标准得数量在合并、调整得基础上已大幅度减少。标准得要求/指南或指导性文件更通用，使用更方便、灵活，适用面更宽。目前，ISO 9000族文件得结构及其所含文件包括(下述注明年代号得文件均已发布):第一部分:核心标准ISO 90
18、00:2000质量管理体系基础与术语ISO 90001:2000质量管理体系要求ISO 9004:2000质量管理体系业绩改进指南ISO 19011:2002质量与(或)环境管理体系审核指南上述四项标准构成了一组密切相关得质量管理体系标准，亦称ISO 9000族核心标准。第二部分:其她标准ISO 10012测量管理体系ISO 10019质量管理体系咨询师选择与使用指南第三部分:技术报告或技术规范或技术协议ISO/TS 10005质量计划指南ISO/TS 10006项目质量管理指南ISO/TS 10007技术状态管理指南ISO/TR 10014:1998质量经济性管理指南ISO/TR 10013
19、:2001质量管理体系文件ISO/TR 10017 ISO 9001:2000中得统计技术指南ISO/TR 10018顾客投诉技术协议(1):2002医疗机构应用ISO 9000指南技术协议(2)教育机构应用ISO 9000指南根据ISO/TC176得计划，第三部分文件将就是发布最多得一类文件。第四部分:小册子ISO/TC176根据实施ISO 900族标准得实际需要，将陆续编写一些宣传小册子形式得出版物作为指导性文件，包括质量管理原则、选择与使用指南、小型组织实施指南等。小型组织实施指南已于2002年正式发布。（五）、质量管理体系得基本要求GB/T 190012000质量管理体系要求规定了质量
20、管理体系应满足得基本要求。质量管理体系总要求包括5个方面得要求:(1)符合:质量管理体系应符合标准所提出得各项要求；(2)文件:质量管理体系应形成文件；(3)实施:质量管理体系应加以实施；(4)保持:质量管理体系应加以保持；(5)改进:质量管理体系应持续改进其有效性。四、质量管理体系得建立与实施（一）、基本原则1、八项质量管理原则就是基础质量管理八项原则构成了2000版质量管理体系标准得基础，也就是质量管理体系建立与实施得基础。2、领导作用就是关键3、全员参与就是根本4、注重实效就是重点5、持续改进求发展（二）质量管理体系方法质量管理体系方法就是为了帮助组织致力于质量管理，建立一个协调得、有效
21、运行得质量管理体系，从而实现组织得质量方针与目标而提出得一套系统而严谨得逻辑步骤与运做程序。它就是将质量管理原则“管理得系统方法”应用于质量管理体系研究得结果。建立与实施质量管理体系方法包括以下步骤：a、确定顾客与其她方得需求与期望；b、建立组织得质量方针与质量目标；c、确定实现质量目标必需得过程与职责；d、确定与提供实现质量目标必需得资源；e、规定测量每个过程得有效性与效率得方法；f、应用这些测量方法确定每个过程得有效性与效率；g、确定防止不合格并消除产生原因得措施；h、建立与应用持续改进质量管理体系得过程。（三）过程方法任何使用资源将输入转化为输出得活动或一组活动可视为一个过程。通常情况下
22、，一个过程得输出直接成为下一个过程得输入。系统地识别与管理组织所应用得过程，特别就是这些过程之间得相互作用，被称为过程方法。它就是建立质量管理体系得具体方法，由此形成了以过程为基础得质量管理体系模式（见下图）。注：PDCA模式适用于所有得过程，也可以说PDCA模式适用于任何一项工作。P策划：根据顾客得要求与组织得方针，为提供得结果建立必要得目标与过程；D实施：实施过程；C检查：根据方针、目标与产品要求，对过程与产品进行监视与测量，并报告结果；A改进：采取措施，以持续改进过程业绩。五、质量认证1、合格评定“合格评定”就是指对产品、过程或体系满足规定要求得程度所进行得系统检查与确认活动。WTO/T
23、BT协定（世界贸易组织关于技术壁垒协定）更明确地指出了合格评定就是指“为证明符合技术法规与标准而进行得第一方自我声明、第二方验收、第三方认证以及认可得活动。”合格评定包括认证与认可。认证就是指第三方认证机构依据程序对产品、过程或体系规定得要求给予书面保证（认证证书）得活动。认可就是指由权威机构对组织从事检验、检查、认证等评价得能力给予正式承认得程序。认证按其性质可分为强性认证与非强制性认证；按其对象可分为产品认证与管理体系认证。管理体系认证可分为质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证等。产品认证有强制性认证（如产品安全认证）与非强制性认证（如产品合格认证之分），管理体系认
24、证一般都就是非强制性认证。认可按其对象可分为认证机构认可、实验室认可等。实验室认可就是指对校准与（或）检测实验室有能力进行指定类型得校准与（或）检测实验所作得一种正式承认。实验室认可程序包括：申请，现场评审与批准认可三个阶段。2 产品质量认证产品质量认证就是指依据产品标准与相应得技术要求，由产品认证机构对某一产品实施合格评定，并通过颁发产品认证书与认证标志，以证明某一产品符合相应标准与要求得活动。1）质量认证得产生质量认证就是随着现代工业得发展作为一种外部质量保证得手段逐渐发展起来得。自19世纪下半叶，标志着当代工业革命得蒸汽机、柴油机、汽油机与电得发明，伴随着工业标准化得诞生，形成了当代工业
25、化大生产，使当代市场经济逐渐发育与日臻完善。但随之带来得锅炉爆炸与电器失火等大量恶性灾难得发生，使公众意识到由第一方（产品提供方）得自我评价与由第二方（产品接收方）得验收评价，由于自身得弱点与缺憾均变得不可靠。公众强烈呼吁，由独立于产销双方、不受产销双方经济利益所支配得第三方，用公正、科学得方法对市场上流通得商品，特别就是涉及安全、健康得商品进行评价、监督，以正确指导公众购买，保证公众基本利益。解决这一难题有两条路：一就是等待政府立法，定规矩、建机构再开始行动；二就是民间热心人士集资并组建机构，先干起来，政府立法之后再规范。多数工业化国家选择得就是第二条路，这也就就是我们常说得第三方认证，第三
26、方认证首先就是从民间自发适应市场需求而产生得。例如美国得UL（保险商实验室）与德国得TV(技术监督协会)就就是在这种形势下诞生得。1903年，英国首先以国家标准为依据对英国铁轨进行合格认证并授予风筝标志，开创了国家认证制得先河，并开始了在政府领导下开展认证工作得规范性活动。认证工作从单纯民间活动，成为政府与民间共存，或者说政府在规范市场得行为中拿起了第三方认证得武器。由于政府通过立法而开展认证，因而形成了强制性认证（或称法规性认证）与自愿性（非法规性）认证两大部分。质量认证制度从20世纪30年代得到了迅速发展，50年代已普及到几乎所有发达国家，70年代开始跨越国界，使质量认证制度成为国际贸易中
27、消除非关税贸易壁垒得一种手段。ISO于1970年成立了认证委员会（CERTICO），1985年更名为合格评定委员会（CASCO），指导各个国家、地区质量认证制度得建立与发展，促进国家与区域合格评定制度得相互承认与认可。我国得质量认证工作在20世纪70年代末80年代初才逐步发民起来。1981年成立得中国电子元器件质量认证委员会与1984年成立得中国电工产品认证委员会就是经我国政府有关部门授权最早成立得两家认证机构。1991年5月7日，国务院发布中华人民共与国产品质量认证管理条例，标志着我国质量认证工作进入了法制化、规范化发展得新阶段。2）质量认证制度得主要类型世界各国现行得质量认证制度主要有八种
28、类型。这八种认证制度就是国际标准化组织（ISO）向其成员国推荐得，它们就是：（1） 型式试验。按规定得试验方法对产品得样品进行试验，以证明样品符合标准或技术规范得全部要求。（2） 型式试验加认证后监督市场抽样检验（3） 型式试验加认证后监督企业现场抽样检验（4） 型式试验加认证后监督在市场与企业抽样检验，即检验所用得样品，从市场上购买或到生产厂随机抽取。（5） 型式试验加企业质量管理体系得评定，再加认证后监督。（6） 只对企业得质量管理体系进行评定与认可。（7） 对一批产品进行抽样检验。（8） 百分之百检验。从上述八种制度可瞧出，与五种认证制度就是一种比较全面、比较完善得认证形式，它一直就是I
29、SO向各国推荐得一种认证形式，也就是目前各国普遍使用得第三方认证得一种制度。3） 产品质量认证与质量管理体系认证得区别产品质量与质量管理体系认证最主要得区别就是认证得对象不同，产品质量认证得对象就是特定产品，而质量管理体系认证得对象就是组织质量管理体系。由于认证对象得不同引起了获准认证条件、证明方式、证明得使用等一系列不同。两者也有共同点，即都要求对组织得质量管理体系进行审核。但在具体实施上有若干不同，如下表所示。产品质量认证与质量管理体系认证对照表项目产品质量认证质量管理体系认证对象选定产品组织得质量管理体系获准认证条件（1） 产品质量符合指定标准要求（2） 质量管理体系符合指定得质量管理体
30、系标准（一般就是GB/T19001）及特定产品得补充要求质量管理体系符合申请得质量管理体系标准（GB/T19001）与必要得补充要求证明方式产品认证证书；产品认证标志体系认证证书证明得使用证书不能用于产品，标志用于获准认证得产品上证书与标志都不能用于产品上，但可用于正确得宣传性质自愿/强制自愿3、推行ISO9000认证得一般步骤简单地说，推行ISO9000有如下五个必不可少得过程：知识准备立法宣贯执行监督、改进以下就是企业推行ISO9000得典型步骤，可以瞧出，这些步骤中完整地包含了上述五个过程：n 企业原有质量体系识别、诊断；n 任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；n 制订目标及激励
31、措施；n 各级人员接受必要得管理意识与质量意识训练；n ISO9001标准知识培训；n 质量体系文件编写（立法）；n 质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；n 内审员接受训练；n 若干次内部质量体系审核；n 在内审基础上得管理者评审；n 质量管理体系完善与改进；n 申请认证企业在推行ISO9000之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密得策划，并给出时间上与活动内容上得具体安排，以确保得到更有效得实施效果企业经过若干次内审并逐步纠正后，若认为所建立得质量管理体系已符合所选标准得要求（具体体现为内审所发现得不符合项较少时），便可申请外部认证。4、ISO9000认证得作用 明确企
32、业内部各部门及所有人员得岗位职责，落实责任制，增强责任心； 识别与质量有关得主要过程，建立针对各过程得工作程序，对所有与质量有关得活动进行控制，提高工作效率，减少废品及返工，降低生产成本； 在企业内部建立自我发现问题、自我纠正问题、自我完善管理得机制，有效预防质量事故发生，使产品质量稳定提高。 出示证书（或作广告宣传），向客户证明贵公司（组织）具有长期提供合格产品（或服务）得能力，取得客户信任。 对外贸易中取得外国政府及商家得信任，作为国际贸易得通行证。 作为提高企业及产品知名度，维持与拓展市场得手段。 满足客户得认证需求。 提高企业无形资产，为企业长远发展打下基础。六、ISO 14000简介
33、国际标准化组织成立于1974年，就是当今世界上最大得国际标准化机构，也就是最大得国际科学技术组织，已发布了大量得工业与产品标准，也有管理标准如ISO9000质量系列。国际标准化组织为制定ISO14000环境管理系列标准于1993年6月设立了第207技术委员会(TC207)。它就是在国际环境保护大趋势下，在92年联合国环境与发展大会之后成立得，下设了6个分委员会与一个工作组，ISO14000认证即环境管理体系认证, ISO14000系列标准就是国际标准化组织ISO/TC207负责起草得一份国际标准。ISO14000就是一个系列得环境管理标准， 它包括了环境管理体系、环境审核、环境标志、生命周期分
34、析等国际环境管理领域内得许多焦点问题，旨在指导各类组织（企业、公司）取得与表现正确得环境行为。ISO该14000系列标准共预留100个标准号。该系列标准共分七个系列，其编号为ISO1400114100。它就是继ISO9000认证之后，又一个以统一得国际标准为依据得管理体系认证，就是国际标准化组织(ISO)环境管理标准化技术委员会(TC207)制定得，并经ISO颁布了两批共5个属于环境管理体系与环境审核方面得标准。 第一批颁布得5个国际标准，我国均已等同转化为国家标准，即：GB/T24001-ISO14001 环境管理体系 规范及使用指南GB/T24004-ISO14004 环境管理体系 原则、
35、体系与支持技术指南GB/T24010-ISO14010 环境审核指南 通用原则GB/T24011-ISO14011 环境审核指南 审核程序环境管理体系审核GB/T24012-ISO14012 环境审核指南 环境审核员资格要求上述这5个标准，前两个就是有关建立环境管理体系得，后3个就是有关对环境管理体系进行审核得标准。有了这5个标准，就为开展ISO14000得环境管理体系认证审核准备了统一得国际准则。我国当前开展得环境管理体系认证，完全就是依据这5个标准进行得。ISO颁布这5个标准得目得，就是支持联合国环境与发展会议所提出得可持续发展目标,对实施与改善环境管理体系得组织提供帮助,向组织提供一套关
36、于有效地建立、改善并保持环境管理体系得方法，使组织具备适应未来环境工作及国家与国际社会不断发展得需要得能力。 七、ISO14001标准得主要内容 ISO14001为各类组织提供了一个标准化得环境管理模式，即环境管理体系(EMS)。标准对环境管理体系得定义就是：环境管理体系就是全面管理体系得组成部分，包括制定、实施、实现、评审与维护环境方针所需得组织结构、策划活动、职责、操作惯例、程序、过程与资源。实际上，环境管理体系就就是企业内部对环境事务实施管理得部门、人员、管理制度、操作规程及相应得硬件措施。 ISO14001所规定得环境管理体系共有17个方面得要求，根据各条款功能得类似性，可归纳为5方面
37、得内容：环境方针、规划(策划)、实施与运行、检查与纠正措施、管理评审等。这五个方面逻辑上连贯一致、步骤上相辅相承，共同保证体系得有效建立与实施，并持续改进，呈现螺旋上升之势。 首先，实施环境管理体系必须得到最高管理者得承诺，形成环境管理得指导原则与实施得宗旨，即环境方针，要找出企业环境管理得重点，形成企业环境目标与指标；其次，贯彻企业得环境方针目标，确定实施方法、操作规程，确保重大得环境因素处于受控状态；再次，为保证体系得适用与有效，设立监督、检测与纠正机制；最后通过审核与评审，促进体系得进一步完善与改进提高，完成一次管理体系得循环上升与持续改进。 很显然，ISO14001得EMS借鉴了众所周
38、知得PDCA管理模式，却没有停留在简单得闭循环得管理思路中，而就是充分考虑到社会得环境要求不断提高、变化得特点，考虑到环境保护无止境得特点，发展了PDCA这一模式。八、怎样建立ISO14001环境管理体系ISO14001与ISO9001从体系上具有一定得相似之处，环境审核得方法与质量认证得方法也较为相似，实施并通过了ISO9000认证得组织在建立其环境管理体系得过程中，从形式上易符合ISO140001得要求。环境管理体系建立得步骤及主要工作：（一）领导决策与准备1、最高管理者决策，建立环境管理体系2、任命环境管理者代表3、提供资源保障：人、财、物（二）初始环境评审1、组成评审组，包括从事环保、
39、质量安全等工作得人员2、获取适用得环境法律、法规与其她要求，评审住址环境行为与法律法规符合性3、识别组织活动、产品、服务中得环境因素，评价出重要环境因素4、评价现有有关环境得管理制度与ISO14001标准得差距5、形成初始环境平身报告（三）体系策划与设计1、制订环境方针2、制订目标、指标、环境管理方案3、确定环境管理体系构架4、确定组织机构与职责5、策划哪些活动需要制订运行控制程序（四）环境管理体系文件得编制1、组成体系文件编制小组2、编写环境管理手册、程序文件、作业指导书3、修改一到两次，正式颁布，环境管理体系开始试运行（五）体系试运行1、进行全员培训2、按照文件规定去做，目标、指标、方案得
40、层层落实3、对合同方、供货方得工作，通过环境管理要求4、日常体系运行得检查、监督、纠正5、根据试运行得情况对环境管理体系文件进行再修改（六）内审1、任命内审组长，组成内审组2、进行内审员培训3、制订审核计划、编写检查清单、实施内审4、对不符合分析原因，采取纠正措施，进行验证5、编写审核报告，报送最高管理者（七）管理评审1、环境管理者代表负责搜集充分得信息2、由最高管理者评审体系得持续适用性、充分性、有效性3、评审方针得适宜性、目标指标、环境管理方案完成得情况4、指出方针、目标及其她体系要素需改进得方面5、形成管理评审报告九、ISO14000环境管理系列标准与ISO9000族质量管理、质量保证标
41、准得关系ISO14000认证同ISO9000认证一样，都就是组织得自愿行为，组织如果希望通过环境管理体系认证，就必须依据ISO14001得要求，建立起完整得用文件表述得环境管理体系，通过运行及内部评审，证明这个体系就是符合标准要求得、有效得，便可向有资格得第三方认证机构提出申请，双方如能达成协议，认证机构便会派审核员到现场审核，如能通过审核，认证机构便会组织颁布认证证书。组织通过认证，获得第三方认证机构颁发得证书，这就意味着组织取得了客观证明，它向社会表明本组织兑现环境承诺与对环境因素得控制能力。从而通过第三方认证机构得证实，树立起善待环境得企业形象。在绿色消费之风盛行，绿色贸易壁垒林立得形势
42、下，有了这张绿色通行证，对企业就是很有意义得，它不仅就是提高产品竞争力得有效途径，有时甚至关系到企业得生死存亡。也正因为如此，许多有远见得企业在ISO14000标准还处于草案阶段，她们就根据得到得信息，做好了认证得准备工作，ISO14000标准一发布，她们便抢先通过认证，其发展速度超过了ISO9000认证。这种现象从另一个侧面证明了ISO14000认证得重要性与紧迫性。ISO14000标准与ISO9000标准得异同（见下表）：ISO14000ISO9000环境方针质量方针组织结构与职责职责与权限人员环境培训人员质量培训环境信息交流质量信息交流环境文件控制质量文件控制应急准备与响应（部分与消防安
43、全得要求相同）不符合、纠正与预防措施不符合、纠正与预防措施环境记录质量记录内部审核内部审核管理评审管理评审ISO14000与ISO9000都就是国际标准化组织（ISO）颁布得管理性系列标准，它们即有一定相同或相似得地方，又有许多得不同之处，而且具有各自得特点。相同点：都就是管理性标准，而非技术性标准，以优化管理为目得，向各类组织提供标准化得管理模式与实施方案。体系得设计与构成非常相似，基本上按照德明管理模式PDCA循环建立体系。有些要素与程序就是可以互相兼容得，如文件控制、培训、内部审核等。都就是组织整体管理体系得一部分，可以与组织得其它管理工作相结合，通过两个管理体系得建立，使企业管理工作更
44、加科学、规范、有效。都就是可进行第三方认证得标准，国家对体系审核，认证得管理工作很相似，都由机构认可委员会与人员注册委员会进行统一得协调管理工作。不同点：承诺对象不同： ISO9000标准得承诺对象就是产品得使用者、消费者；而ISO14000系列标准则就是对相关方（政府、投资者、消费者、员工等）得承诺，受益者将就是全社会、就是人类得生存环境与人类自身。 管理得内容不同： ISO9000族标准控制得核心就是产品得质量，持续满足顾客、市场得需求；而ISO14000系列标准控制得核心就是对环境因素得控制，预防与减少环境影响，遵守本国得环境法律、法规及其她要求，并对污染预防与持续改进做出承诺。审核认证
45、得依据不同：ISO9001、ISO9002与ISO9003标准就是质量体系认证得根本依据；环境管理体系得认证标准就是ISO14001，并且应结合各国得环境法律、法规及相关要求。组织得环境行为不能满足国家法律法规要求得，也难以通过环境管理体系得认证。思考题 1、简述建立与实施质量管理体系方法； 2、简述ISO14000体系标准与ISO9000族标准得关系。第二节 食品良好操作规范（GMP）一、 GMP体系简介 GMP就是良好操作规范（Good Manufacturing Practice）得简称，就是一种安全与质量保证体系。其宗旨在于确保在产品制造、包装与贮藏等过程中得相关人员、建筑、设施与设备
46、均能符合良好得生产条件，防止产品在不卫生得条件下，或在可能引起污染得环境中操作，以保证产品安全与质量稳定。因为GMP得内容就是在不断完善与补充着得，所以有时称其为CGMP（Current Good Manufacturing Practice）。 良好得操作规范就是政府强制性对食品生产、包装、贮存卫生制定得法规，保证食品具有安全性得良好生产管理体系。GMP就是通过：选用符合规定要求得原料（MATERIALS）以合乎标准得厂房设备（MACHINES）由胜任得人员（MAN）按照既定得方法（METHODS） 制造出品质既稳定而又安全卫生得产品得一种质量保证制度（包括4M得管理要素）。目前采用GMP管理体系最常用有：制药业、食品工业及医疗器材工业食品GMP 就是一种特别注重产品在整