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1、T/YJX003-2023IICS13.020.40Z 05YJX河 南 省 洁 净 技 术 协 会 团 体 标 准T/YJX 003-2023代替 T/YJX003-2019洁净室设计施工能力等级评定标准洁净室设计施工能力等级评定标准Clean room design and construction ability rating standard20230530 发布20230530 实施国家标准化管理委员会（全国团体标准信息平台公告）国家标准化管理委员会（全国团体标准信息平台公告）河南省洁净技术协会河南省洁净技术协会发发布布T/YJX003-2023I前前言言本标准按照 GB/T 1.1
2、2009 给出的规则起草。本标准由河南省洁净技术协会提出并归口。本标准起草单位：河南省洁净技术协会、海博尔净化工程有限公司、正宇恒新集团有限公司、河南省米净瑞发净化设备有限公司、郑州苏阳净化科技有限公司、科宇智能环境技术服务有限公司、河南泉舜工程有限公司、河南省凯达建筑有限公司、河南联威净化科技有限公司、河南洁立达净化工程有限公司。本标准修订单位：中建三局集团有限公司、东元国际工程有限公司、爱德净化工程（河南）有限公司、河南省鲁班建工集团有限公司、郑州大学、河南科技大学、河南工业大学、河南理工大学、华北水利水电大学、河南工程学院、河南牧业经济学院、郑州财经学院。本标准起草人：周兴旭、李佧、李辉
3、、张树芳、杨保军、任再东、张洋、王志、潘永忠、李春浩。本标准修订人：李洪欣、袁文辉、王野、李秀菊、王世均、王帅增、郭华兵、介二虎、潘康涛、张璞、朱明星、王林、武威、崔树军、李冰、焦建伟、刘群生、雷东升、周国锋。本标准为第一次修订发布。T/YJX003-20231洁净室设计施工能力等级评定标准洁净室设计施工能力等级评定标准1 1 范围范围本标准规定了洁净室及相关受控环境设计施工能力等级评定的总则和要求。本标准适用于洁净室及相关受控环境设计施工企业、机构的能力等级评定。2 2 规抢性引用文件规抢性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是标注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡
4、是不标注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。洁净厂房设计规范电子工业洁净厂房设计规范医院洁净手术部建筑技术规范食品工业洁净用房建筑技术规范医药工业洁净厂房设计规范洁净室及相关受控环境节能指南药品生产质量管理规范洁净室施工及验收规范洁净厂房施工及质量验收规范生物安全实验室建筑技术规范实验动物环境及设施3 3术语和定义术语和定义3.13.1洁净室洁净室洁净室系指空气悬浮粒子浓度受控的房间。它的建造和使用应减少室内诱入、产生和滞留的粒子。室内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。3.3.2 2洁净室设计施工机构洁净室设计施工机构从事洁净室及相关受控环境设计施工的企业
5、及单位。3.3.3 3洁净室洁净室设计施工能力设计施工能力从事洁净室及相关受控环境设计施工企业的综合能力。3.3.4 4发证机构发证机构河南省洁净技术协会。T/YJX003-202324 4等级评定等级评定4.14.1 洁净室设计施工机构等级评定洁净室设计施工机构等级评定洁净室设计施工机构根据其综合实力及诚信经营状况可评定为甲级、乙级 2 个等级。甲级最高，乙级其次。满足 4.1.5 可申请临时资质”4.14.1.1.1 洁净室设计施工机构评级基本条件洁净室设计施工机构评级基本条件a）在从事洁净室设计施工的具有法人资格的企业及其他单位；b有固定的能满足需要的办公场所；c）具有满足本标准要求的资
6、产；d）具有满足本标准要求的专业设计及施工管理人员；e）具有满足本标准要求的相关业绩。f）具有必要的技术装备；g）确有申请洁净室设计施工企业资质等级评定的需要；h）洁净室设计施工能力等级评定遵循自愿和确有需求的原则；4.14.1.2.2 有关说明有关说明a）专业设计及施工管理人员是指必须持有相关政府部门、高等院校、或省级以上社团组织颁发与洁净室设计、施工管理相关的能力、岗位、培训等证书的专业人员；b）本标准要求的业绩是指独立完成的洁净室专业的设计或施工业绩；c）本标准的“以上”、“以下”、“不少于”、“超过”、“不超过”均含本数。4.14.1.3.3 甲级资质应同时具备的条件甲级资质应同时具备
7、的条件a）企业资产 1000 万以上或实际注册资金 1000 万以上；b）有效经营时间 5 年以上；c）有洁净室装饰维护结构工、洁净通风管道工、暖通空调工，地坪工，强弱电工、焊工、智能化控制及维护等相关专业技术团队成员不少于 60 人；d）具有洁净室工程师、二级以上建造师 6 人或持有洁净室相关专业证书的设计和施工现场管理人员不少于 12 人；e）洁净室技术负责人具有 10 年以上从事洁净室专业从业经验，或主持完成过洁净室设计施工业绩 10 项；f）有专业设计人员，能独立完成相关洁净室项目的系统设计；g）单位业绩：经营期间承担过单项合同额 1000 万元以上的洁净室设计施工项目 2 项。4.1
8、4.1.4.4 乙级资质应同时具备的条件乙级资质应同时具备的条件a）企业资产 200 万以上或实际注册资金 200 万元以上；b）有效经营时间 1 年以上；c）有洁净室装饰维护结构工、洁净通风管道工、暖通空调工，地坪工，强弱电工、焊T/YJX003-20233工、智能化控制及维护等相关专业技术团队成员不少于 30 人；d）具有洁净室工程师、二级以上建造师 6 人或持有洁净室相关专业证书的设计和施工现场管理人员不少于 6 人；e）洁净室技术负责人具有 5 年以上从事洁净室专业从业经验，或主持完成过洁净室设计施工业绩 5 项；f）有专业设计人员，能独立完成相关洁净室项目的系统设计；g）单位业绩：经
9、营期间承担过单项合同额 500 万元以上的洁净室设计施工项目 2 项。4.14.1.5.5 临时资质应同时具备的条件临时资质应同时具备的条件a）满足 4.1.4 乙级资质应同时具备的条件中 bg 项。4.4.2 2 能力范围能力范围4.4.2.12.1 甲级标准甲级标准有能力承揽各领域各类型的无尘车间、洁净厂房、洁净手术部、实验室、化验室等洁净室项目的设计和施工。4.4.2.22.2 乙级标准乙级标准有能力承揽合同额 2000 万元以内的无尘车间、洁净厂房、洁净手术部、实验室、化验室等洁净室项目的设计和施工。4.4.2.32.3 临时资质标准临时资质标准有能力承揽合同额 2000 万元以内的无
10、尘车间、洁净厂房、洁净手术部、实验室、化验室等洁净室项目的设计和施工。5 5 资质等级评定程序资质等级评定程序5 5.1.1 申请申请申请企业填写 洁净室设计施工企业资质能力等级评定申请书 并完善相关证明文件后提交到河南省洁净技术协会企业资格能力评定机构。申请企业需先申报乙级资质评定，持有乙级证书满 3 个月以上可申请甲级评定。5 5.2 2 评定评定5.2.1 资格能力评定机构收到评定申请 15 日内做出是否给与评定，资料不完整的退会补充完善，资料完整不予评定的应当给出不予评定的理由。5.2.2 资格能力评定机构答复予以评定的应当在 30 日内组织考察和评定。5.2.3 给出评定意见的评定小
11、组不应少于 5 人。5.2.4 评定合格的应在河南省洁净技术协会官网予以为期一周的公示，公示期满无异议的授予洁净室设计施工企业资质能力等级评定证书，以下简称等级证书。T/YJX003-202345 5.3 3 证书管理证书管理5.3.1 等级证书由发证机构统一印制、管理、发放。5.3.2 洁净室设计施工能力等级评定遵循公益性、服务性和不收费原则，但鼓励申请评定单位自愿捐赠、资助。5 5.4 4 年度审验年度审验洁净室设计施工企业资质能力等级评定证书有效期为 5 年，按时年检，正常使用到期的自动换发新证。临时资质证书有效期 1 年，经营年限满一年的自动换发乙级资质证书。5 5.5 5 检查与监督检查与监督5.5.1 发证机构不定期对取得等级证书的持证单位进行专项审核。5.5.2 发证机构对取得等级证书的持证单位的经营活动进行管理和监督，在证书的有效期内进行复查或不定期抽查。5.5.3 等级证书有效期间出现技术、质量问题举报投诉经查证属实的，资格能力评定机构有权撤销等级证书。5.5.4 持证单位被注销等级证书不满 12 个月的，不得申请重新申请资格能力评定。5.5.5 转业或歇业的持证单位，应及时退回等级证书，并同时办理注销手续。6 6、附表：洁净室设计施工企业资质能力等级评定证书申请表格及格式略、附表：洁净室设计施工企业资质能力等级评定证书申请表格及格式略