《(26)--混悬剂的概述和物理稳定性.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《(26)--混悬剂的概述和物理稳定性.ppt（12页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、混悬剂的概述和物理稳定性 混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中制成的非均相液体制剂，可供内服或外用。药物微粒（0.510m）水热力学不稳定体系动力学不稳定体系 干混悬剂系指难溶性药物与适宜的辅料制成的粉末状或颗粒状制剂，临用之前加水振摇分散形成混悬液。适合制备混悬剂的药物包括：难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时；药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液形式应用时；两种溶液混合时，药物的溶解度降低而析出固体药物时；为了掩盖药物的不良气味或使药物产生缓释作用剂量小或剧毒药物不应制成混悬剂 混悬剂的优点：混悬剂是低溶解度药物的优良给药剂型，可以避免这类药物制成溶液剂体积过大的缺点；与溶
2、液剂相比，混悬剂可以掩盖药物的不良味道；可以使药物产生一定的缓释作用混悬剂的优点：物理稳定性差 混悬剂的质量要求：药物的化学性质稳定，使用或贮存期间的含量应该符合要求，不能有发霉、酸败、变色、异物、产生气体或其他变质现象；混悬剂中的微粒应该分散均匀，沉降速度慢、沉降后不应结块，轻摇后应容易再分散，沉降体积比应不低于0.9；混悬剂中的微粒大小可以根据用途不同而有不同要求。l 减小微粒粒径;l 减小微粒和分散介质间的密度差;l 增加介质黏度物理稳定性 电位 水化膜 阻止微粒聚集H2OH2OH2OH2OH2OH2OH2OH2OH2OH2OH2OH2O2、微粒的荷电与水化DLVO TheoryBAPotential EnergySPMParticle distance3、絮凝与反絮凝向混悬剂中加入适当电解质，使电位降低，以减小微粒间电荷的排斥力。电位降低到一定程度后，粒子间引力稍大于斥力，微粒形成疏松的絮状聚集体，使混悬剂处于稳定状态。混悬微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝，加入的电解质称为絮凝剂。向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的过程称为反絮凝，加入的电解质称为反絮凝剂。3、微粒的增长和晶型转变在制备混悬剂时，应考虑：药物粒子的大小 粒径分布 晶型问题定义特点物理稳定性