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1、1生产件批准程序ProductionPartApprovalProcessPPAP42目录 1、PPAP的概念及相关术语 2、PPAP的作用及适用范围 3、PPAP提交时机及提交等级 4、PPAP流程及过程要求 5、PPAP状态及记录保存 3v PPAPProduction Part Approval Process 简称PPAP，中文为：“生产件批准程序 该程序规定了生产件、散装材料的顾客批准的过程和要求，为组织向顾客提供样品和文件提供了标准性指南。PPAP概念及相关术语概念：生产件：在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者，环境和过程设置，如：进给量/速度/循环时间/压力/温度
2、等的过程设置下被制造出来的部件。4相关术语：v 生产材料：由顾客给定一个生产件编号，且直接装运给顾客的材料。PPAP概念及相关术语v 散装材料：诸如粘合剂、密封剂、化学品、涂料、纺织品和润滑剂等的物质如，不成型的固体、液体和气体。如果发布了一个顾客生产件编号，那么这种散装材料就会成为生产材料。5相关术语：PPAP概念及相关术语v 在PPAP 中，指零件、材料和/或文件或记录提交给顾客，并由顾客评审后，满足所有的顾客要求。经批准或临时批准后，组织被授权按照顾客指导发运产品。v 黑盒子：指一个部件例如，一个组装、电子装置、机械装置或控制模块其设计职责属于组织或供方。黑盒子的要求通常限制于要求与顾客
3、接口联接和功能性要求的验证。“O.D.D 外部的设计和开发Outside Design and Development 具有相同的意识。6v 有效的生产：对于生产件：用于PPAP 的产品必须取自有效的生产。该生产过程必须是1 小时到8 小时的量产，且规定的生产数量至少为300 件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。该有效的生产，必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。来自每个生产过程的零件，如：可重复的装配线和/或工作站、一模多腔模具、成型模、工具或模型的每一个位置，都必须测量，并对代表性零件进行试验相关术语：PPAP概念及相关术语v 生产件批准提交：
4、是以从有效的生产中抽取特定数量的生产件或生产材料为基础，该生产过程是用生产工装、工艺过程和循环次数来进行的。这些用于生产件批准而提交的零件要由组织验证满足所有设计记录上规定的要求。7相关术语：PPAP概念及相关术语v 经授权的顾客代表：是有权代表顾客批准的个人或一些人。注：顾客的过程应该确定批准权限。v 批准的图样：是指经工程师签字的，在整个顾客系统中发布的工程图样。v 批准的材料：指由行业标准标准，或由顾客标准控制的材料。v 批准的货源清单：指一份被顾客接受的组织和供方的清单。使用来自一个批准的供方的产品并不减轻组织对那个产品质量的责任。8相关术语：PPAP概念及相关术语v 在用零件：指当前
5、正在提供给顾客用于原设备或维修用途的零件。该零件只有在顾客有关部门授权工装报废后才放弃。对于用非顾客拥有的工装加的或同一零件或由同一工装加工多种零件的零件，要求有顾客采购部门的书面确认，放可放弃。注：对于散装材料，“在用零件指合同约定的散装材料，而不是由该材料随后生产出来的零件。v 可销售产品/零件：是指在顾客和组织的合同中规定的产品/零件。9相关术语：PPAP概念及相关术语v 设计记录：是零件图样、标准和/或电子CAD 数据，用来传生产一个产品必需的信息。v 标准：说明要求的文件。注：对于PPAP，由工程标准确定的产品特性必须满足要求，要求实际的测量和试验结果。标准不应该与代表“过程声音的控
6、制限相混淆。v CAD/CAM 数学数据：是设计记录的一种形式，通过它将确定一个产品所需的所有尺寸信息进行电子传输。当使用这种设计记录时，组织负责得到一张图样来传达尺寸检验的结果。10相关术语：PPAP概念及相关术语v 零件提交保证书PSW：是指对所有新开发或修改的产品所要求的一种行业标准文件。在该文件中，组织确认对生产件的检验和试验均符合顾客的要求。v 现场：是增值的制造过程发生的场所。v 生产节拍：是在方案的时间段内生产出经协议的数量的零件，用以满足顾客组装或制造工厂量产的需要需考虑其它产品混线生产或机器的可获得性。11 1 正确的理解顾客的工程设计文件和标准的要求；2 按顾客规定的生产节
7、拍进行生产，持续满足顾客需要。作用：PPAP的作用及适用范围 PPAP必须用于提供生产件、效劳件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场，散装材料不要求PPAP，除非由经授权的顾客代表规定。提供标准目录中的生产件或效劳件的组织必须符合PPAP，除非经授权的顾客代表正式弃权。12PPAP的作用及适用范围适用范围：13PPAP提交时机及提交等级v 在 以 下 情 况 下，组 织 必 须 在 首 批 产 品 发 运 前 提 交PPAP 批 准，除 非 经 授 权 的 顾 客 代 表 免 除 了 该 要求见表一提交时机：一、需要提交PPAP 的情况v 不 管 顾 客 是 否 要 求 正 式 提 交，
8、组 织 必 须 在 需 要 时对PPAP 文 件 中 所 有 适 用 的 工 程 进 行 评 审 和 更 新，以 反 映 生 产 过 程 的 情 况。PPAP 文 件 必 须 包 括 签署 同 意 弃 权 的、经 授 权 的 顾 客 代 表 的 姓 名 和 签署日期。14要求 说明或举例1.新的零件或产品例如：以前未曾提供给顾客的某种零件、材料、或颜色。2对以前提交的不符合零件的纠正。3关于生产产品/零件编号的设计记录、技术标准、或材料方面的工程更改。附加要求，只针对散装材料：4组织在产品上采用了以前未曾用过的新的过程技术。提交时机：对于一种新产品初次投产、或一种以前已批准的产品，但又指定了一
9、个新的或修改的产品/零件编号如，加了后缀时，要求提交。新增加到一个产品系列的零件/产品或材料，可以使用以前在相同产品系列中获批准的适当的PPAP文件。要求提交对所有以前的不符合零件的纠正。“不符合包括以下内容：产品性能违反顾客的要求尺寸或能力问题供方问题替代零件的临时性批准试验问题，包括材料、性能、工程确认的试验对于生产产品/零件设计记录、技术标准或材料的所有工程变更都要求提交。表一PPAP提交时机及提交等级15v 任 何 经 方 案 的 设 计、过 程 和 现 场 变 更，组 织 都必 须 通 知 经 授 权 的 顾 客 代 表，见 下 表 列 举 的 情况见表二。提交时机：二、需通知顾客，
10、由顾客决定是否提交PPAP 批准v 注：组 织 有 责 任 通 知 经 授 权 的 顾 客 代 表 所 有 有关零件设计和/或制造过程设计的变更。v 经 授 权 的 顾 客 代 表 接 到 通 知 并 批 准 所 建 议 的 更改 时，以 及 变 更 实 施 后，都 要 求 提 交PPAP，除非另行规定。PPAP提交时机及提交等级16要求 说明或举例1和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的结构或材料。2使用新的或改进的工装不包括易损工装、模具、成型模、模型等，包括补充的或替换用的工装。3在对现有工装或设备进行升级或重新布置之后进行生产。提交时机：表 二PPAP提交时机及提交等级例如，记在
11、偏差允差上的另一结构，或在设计记录中记为批注的；且又没有包含在表一第3条所描述的工程变更中。本要求只适用于由于其独特的形式或功能，可能影响到最终产品完整性的工装。不适用于标准工装新的或维修过的，例如标准测量装置、起子手动功电动等。升级，是指为了增加产量、性能，对工装或设备进行改造和/或变更，或改变它现有的功能。不要和正常的维护，或零件更换等工作相混洧，这些工作预期是不会引起性能上的改变的，而且在其后还建立有维修后验证的方法加以保证。重新布置定义为，改变了过程流程图中规定的生产/过程流程顺序包括新流程的参加。可能要求对生产设备进行微小调整以满足平安要求，如：安装防护罩、消除潜在ESD风险等等。要
12、求 说明或举例4生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的。5供方的零件、不同材料、或效劳如：热处理、电镀的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。6在工装停止批量生产到达或超过12个月以后重新启用进行生产。17表 二提交时机：PPAP提交时机及提交等级生产过程用工装和/或设备，在一个或多个场地中的建筑或设施间转移。组织负责批准供方的材料或效劳。对于工装停用到达或超过12个月后生产出来的产品：假设该零件的采购定单无变化，且现有工装已停止批量生产到达或超过12个月时，要求通知顾客。唯一一种例外是当该零件是以小批量方式生产的，如售后维修件或特种车辆，然而，顾客可能
13、对售后维修件规定特定的PPAP要求。要求 说明或举例7内部制造或供方制造的零部件及其制造过程发生变更。8试验/检验方法变更新技术的采用不影响其接受准则：附加要求，只针对散装材料：9新的或现有的供方提供的新原材料。10.产品外观属性的变更。18表 二提交时机：PPAP提交时机及提交等级组织的任何供方或供方的供方发生变更，只要是影响到顾客要求的，如装配、成型、功能、性能和耐久性。对于试验方法的变更，组织应该有证据说明，新方法具有和老方法相同的测量能力。通常这些变更会对产品性能有影响。等级1仅向顾客提交保证书对指定的外观工程，提供一份外观批准报告。等级2向顾客提交保证书和产品样品及有限的相关支持资料
14、。等级3向顾客提交保证书和产品样品及完整的相关支持资料。等级4提交保证书和顾客规定的其它要求。等级5保证书，产品样品以及全部的支持数据都保存在组织现场，供审查时使用。19v 组织必须按表三所列的等级规定，提交工程和/或记录：表 三提交等级：PPAP提交时机及提交等级20v 组 织 必 须 使 用 等 级3作 为 默 认 等 级，进 行 全 部提交，除非经授权的顾客代表另有规定。v 散 装 材 料 的 提 交 要 求，至 少 包 含PSW 和 散装 材 料 要 求 检 查 表。在PSW 的“提 交 原 因 栏 内，选 择“其 它，并 说 明 是 散 装 材 料。这 表 示 用 了 散 装 材 料
15、 要 求 检 查 表 来 说 明符 合 散 装 材 料 的PPAP 要 求，且 该 表 要 包 含 在提交资料里。提交等级：PPAP提交时机及提交等级21v 注1：经 授 权 的 顾 客 代 表 可 以 规 定 不 同 于 默 认等 级 的、每 个 组 织，或 组 织 和 顾 客 零 件 编 号组 合，所 采 用 的 提 交 等 级。对 于 同 一 个 供 方制 造 现 场，不 同 的 顾 客 现 场 可 能 指 定 不 同 的提交等级。v 注2：与 本 文 件 有 关 的 所 有 表 格 可 以 用 计 算 机制 作 的 副 本 代 替。在 首 次 提 交 前，必 须 由 经授权的顾客代表确
16、认这些副本的可接受性。提交等级：PPAP提交时机及提交等级22顾客采购订单/顾客特殊要求顾客零件设计要求顾客过程设计要求顾客的标准顾客物流要求工程负责人和小组收集信息完成PPAP要求的工程完成PSW提交或重新提交PSW供方引起的变更PPAP 表4.1 的要求批准PSW批准的PSW 记录接受并批准提交的PSW确认的过程PSO/按节拍生产顾客引起的零件/标准等变更顾客顾客注：1、全部活动不是每次都出现；2、记录可以以各种载体形式保存于不同地方。PPAP流程及过程要求流程：23v 任命小组长。v 工程小组参加人员应包括技术、质保、采购、营销、生产、装备、财务等方面的人员。需要时,还可包括供方和顾客方
17、面的代表。过程要求：PPAP流程及过程要求组建工程小组24 在开始阶段，工程小组重要的是识别顾客需要、期望和要求。小组必须召开会议，应明确如下的事项：1 确定工程小组各成员的职责和作用；2确定顾客的要求；3 理解顾客的要求和期望；4 确定进度和必须考虑的限制条件，形成相应文件；5 明确需要的来自顾客的帮助；6 确定文件化的过程或方法。过程要求：PPAP流程及过程要求确定工程小组的任务范围及职责25过程要求：PPAP流程及过程要求收集信息v 顾客特殊要求；v 顾客零件/过程设计要求；v 顾客的标准；v 顾客物流要求；v 顾客的时间进度要求；26过程要求：PPAP流程及过程要求理解PPAP 通用要
18、求v 顾 客 可 以 正 式 放 弃 对 一 个 组 织 的PPAP 要 求。该弃权要求只能由经授权的顾客代表提出。v 请 求PPAP 弃 权 的 组 织 或 供 方，应 该 联 络 经授权的顾客代表，以获得同意弃权的文件。v 标 准 目 录 内 的 零 件 例 如：螺 栓，通 过 功能规格或认可的行业标准来识别和/或定购。27过程要求：PPAP流程及过程要求v 对于生产件：用 于PPAP 的 产 品 必 须 取 自 有 效 的 生 产。该 生 产 过 程 必 须 是1 小 时 到8 小 时 的 量 产，且 规 定 的生 产 数 量 至 少 为300 件 连 续 生 产 的 零 件，除 非 有
19、 经授权的顾客代表的另行规定。v 该 有 效 的 生 产，必 须 在 生 产 现 场 使 用 与 量 产 环 境 同样 的 工 装、量 具、过 程、材 料 和 操 作 人 员。来 自 每个 生 产 过 程 的 零 件，如：可 重 复 的 装 配 线 和/或 工 作站、一 模 多 腔 模 具、成 型 模、工 具 或 模 型 的 每 一 个位置，都必须测量，并对代表性零件进行试验。理解PPAP 通用要求28过程要求：PPAP流程及过程要求理解PPAP 通用要求v 对于散装材料：“零 件 没 有 具 体 数 量 的 要求。提 交 的 样 件 必 须 出 自“稳 定 的 加 工 过程。v 注：对 于
20、散 装 材 料，通 常 可 以 用 现 有 产 品 的生 产 记 录，来 估 计 初 期 过 程 能 力 或 新 的 和 类似 产 品 的 性 能。如 果 在 生 产 记 录 中 不 存 在 类似 散 装 材 料 的 产 品 或 技 术，则 在 证 实 其 过 程能 力 或 性 能 足 够 到 达 量 产 之 前，可 实 施 遏 制方案，除非顾客另有规定。29过程要求：PPAP流程及过程要求理解PPAP 通用要求v 生 产 件 必 须 符 合 所 有 顾 客 工 程 设 计 记 录 和 工程标准要求包括平安性和法规的要求。v 任 何 零 件 假 设 未 到 达 标 准 要 求，组 织 必 须
21、书面 记 录 解 决 问 题 的 方 案，并 联 系 经 授 权 的 顾客代表，以决定适当的纠正措施。30过程要求：PPAP流程及过程要求完成PPAP 要求的工程等级1仅向顾客提交保证书对指定的外观工程，提供一份外观批准报告。等级2向顾客提交保证书和产品样品及有限的相关支持资料。等级3向顾客提交保证书和产品样品及完整的相关支持资料。等级4提交保证书和顾客规定的其它要求。等级5保证书，产品样品以及全部的支持数据都保存在组织现场，供审查时使用。表4.131要求等级1等级2等级3等级4等级51、设计记录 R S SR对于专利部件/详细资料 R R RR对于所有其它部件/详细资料 R S SR2、工程
22、变更文件，如果有 R S SR3、顾客工程批准，如果要求 R R SR4、设计FMEADFMEA R R SR5、过程流程图 R R SR6、过程FMEAPFMEA R R SR7、控制方案 R R SR8、测量系统分析研究 R R SR9、全尺寸测量结果 R S SR10、材料/性能试验结果 R S SRPPAP流程及过程要求3211、初始过程研究 R R SR12、合格的实验室文件 R S SR13、外观批准报告ARR，如果适用 S S SR14、生产件样品 R S SR15、标准样品 R R RR16、检查辅具 R R RR17、符合顾客特殊要求的记录 R R SR18、零件提交保证书P
23、SW S S S S R要求等级1等级2等级3等级4等级5R=供方必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于得到。S=供方必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造场所，保存一份记录或文件工程的复印件。*=供方必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。PPAP流程及过程要求33PPAP流程及过程要求v 组 织 必 须 具 备 所 有 可 销 售 产 品/零 件 的 设 计记 录，包 括：组 件 的 设 计 记 录 或 可 销 售 产 品/零 件 的 详 细 信 息。如 果 设 计 记 录 如CAD/CAM 数 学 数 据、零 件 图 纸、标 准 等，是 以
24、电 子 档 案 形 式 存 在 如：数 学 数 据，则 组 织 必 须 制 作 一 份 文 件 拷 贝 如：带 有 图例、几 何 尺 寸 与 公 差CD T 的 表 格、图 纸来标识所进行的测量。设计记录等级3 的相关支持资料：34v 对 于 任 何 可 销 售 的 产 品、零 件 或 组 件，无 论谁 具 有 设 计 责 任，应 只 有 唯 一 的 设 计 记 录。设 计 记 录 可 引 用 其 它 的 文 件 来 形 成 该 设 计 记录的局部。v 单 一 的 设 计 记 录 可 以 表 示 多 种 零 件 或 装 配 结构，例 如：有 许 多 孔 的 一 个 支 架 可 以 有 不 同的
25、用途。v 对 于 定 义 为 黑 盒 子 的 零 件，设 计 记 录 要 规 定和其它件的配合关系和性能要求。PPAP流程及过程要求设计记录等级3 的相关支持资料：35PPAP流程及过程要求设计记录v 对 于 标 准 目 录 零 件，设 计 记 录 可 能 只 包 含 功能规格或认可的行业标准的参考要求。v 对 于 散 装 材 料，设 计 记 录 可 以 包 括 原 材 料 的标 识、配 方、加 工 步 骤 和 参 数，以 及 最 终 产品 的 标 准 或 接 收 准 则。如 果 度 量 结 果 不 适 用，那么CAD/CAM 的要求也不适用。等级3 的相关支持资料：36PPAP流程及过程要求
26、设计记录等级3 的相关支持资料：37PPAP流程及过程要求设计记录v 聚合物的标识v 适 当 时，组 织 必 须 按ISO 要 求 标 注 聚 合 物，如，IOS 11469“塑 料 的 鉴 别 和 塑 料 产 品 的 标 识 和/或ISO 1629“橡 胶 和 网 状 物专 业 术 语 的 要 求。必须按以下重量准则确定是否适用打印要求v 塑料件重量至少100g ISO11469/1043-1 v 合成橡胶件的重量至少200g ISO11469/1629 v 注：ISO 11469 中 用 到 的 专 业 术 语 和 缩 略 词，聚 合物 可 参 见ISO 1043-1，填 料 和 强 化
27、物 可 参 见ISO 1403-2。等级3 的相关支持资料：38PPAP流程及过程要求任何授权的工程变更文件v 对 于 任 何 尚 未 录 入 设 计 记 录 中，但 已 在 产 品、零 件 或 工 装 上 呈 现 出 来 的 工 程 变 更，组 织 必须有该工程变更的授权文件。等级3 的相关支持资料：39PPAP流程及过程要求顾客工程批准v 顾 客 要 求 时，组 织 必 须 具 有 顾 客 工 程 批 准 的证据。v 注：对 于 散 装 材 料，在 散 装 材 料 要 求 检 查表 PPAP 手 册，附 录F“工 程 批 准 一 栏 有 签 署 即 可 满 足 本 要 求，和/或 在 顾
28、客批 准 的 材 料 清 单 上 有 此 种 材 料，也 可 满 足 本要求。等级3 的相关支持资料：40PPAP流程及过程要求设计失效模式及后果分析DFMEAv 有 产 品 设 计 责 任 的 组 织，必 须 按 照 顾 客 要 求开 发 设 计FMEA。如，潜 在 失 效 模 式 及后果分析参考手册v 注1：同 一 份 设 计FMEA 可 以 适 用 于 相 似 零件或材料族系。v 注2：对于散装材料，参见PPAP 手册附录F。等级3 的相关支持资料：41PPAP流程及过程要求过程流程图v 组 织 必 须 使 用 组 织 规 定 的 格 式 来 绘 制 过 程 流程 图，清 楚 地 描 述
29、 生 产 过 程 的 步 骤 和 流 程，同 时 应 适 当 地 满 足 顾 客 规 定 的 需 要、要 求 和期 望 例 如 先 期 质 量 筹 划 和 控 制 方 案 参考 手 册。对 于 散 装 材 料 过 程 描 述 文 件 和 过程流程图等效。v 注：如 果 组 织 对 新 零 件 的 共 通 性 已 经 过 评 审，同 一 份 过 程 流 程 图 可 适 用 于 相 似 零 件 家 族 的生产过程。等级3 的相关支持资料：42PPAP流程及过程要求过程失效模式及后果分析PFMEAv 组 织 必 须 按 照 顾 客 特 殊 要 求，进 行 相 应 的 过程FMEA 开 发 例 如，潜
30、 在 失 效 模 式 及 后果分析参考手册。v 注1：如 果 组 织 对 新 零 件 的 通 用 性 已 经 过 评审，同 一 份 过 程FMEA 可 适 用 于 相 似 零 件 或材料族系的生产过程。v 注2：对于散装材料，见PPAP 手册附录F。等级3 的相关支持资料：43PPAP流程及过程要求控制方案v 组 织 必 须 制 定 控 制 方 案，定 义 用 于 过 程 控 制的 所 有 控 制 方 法，并 符 合 顾 客 规 定 的 要 求 例 如，先 期 质 量 筹 划 和 控 制 方 案 参 考 手册。v 注1：如 果 组 织 对 新 零 件 的 通 用 性 已 经 过 评审，那 么
31、相 似 零 件 的“零 件 家 族 控 制 方 案是可以接受的。v 注2：有些顾客可能会要求批准控制方案。等级3 的相关支持资料：44PPAP流程及过程要求测量系统分析研究MSAv 组 织 必 须 对 所 有 新 的 或 改 进 后 的 量 具、测 量和 试 验 设 备 进 行 测 量 系 统 分 析 研 究，如：量具 的 重 复 性 与 再 现 性、偏 倚、线 性 和 稳 定 性研究见测量系统分析参考手册。v 注1：测 量 系 统 分 析 参 考 手 册 中 定 义 了量具的重复性与再现性的接受准则。v 注2：对 于 散 装 材 料，测 量 系 统 分 析 可 以 不适用，但要获得顾客同意。
32、等级3 的相关支持资料：45PPAP流程及过程要求全尺寸测量结果v 组 织 必 须 按 设 计 记 录 和 控 制 方 案 的 要 求，提供 尺 寸 验 证 已 经 完 成 的 证 据，且 测 量 结 果 符合 规 定 的 要 求。对 于 每 个 独 立 的 加 工 过 程，如：生 产 单 元 和 生 产 线，和 所 有 的 多 模 腔、成 型 模、模 型 或 冲 模，组 织 都 必 须 有 全 尺 寸测 量 结 果。组 织 必 须 对 设 计 记 录 和 控 制 方 案中 注 明 的 所 有 尺 寸 参 考 尺 寸 除 外、特 性和规格等工程，记录实际测量结果。等级3 的相关支持资料：46P
33、PAP流程及过程要求全尺寸测量结果v 组 织 必 须 标 明 设 计 记 录 的 日 期、变 更 版 本，以 及 任 何 尚 未 包 括 在 设 计 记 录 中，但 已 经 过授 权 而 且 纳 入 生 产 的 过 程 变 更 文 件。组 织 必须 在 所 有 辅 助 文 件 例 如：补 充 的 全 尺 寸 结果 表、草 图、扫 描 图、剖 面 图、CMM 检 查点 结 果、几 何 尺 寸 和 公 差 图、或 其 它 与 零 件图 相 关 的 辅 助 图 面 上 记 录 变 更 的 版 本、绘图 日 期、组 织 名 称 和 零 件 编 号。根 据 保 存/提 交 要 求 表，这 些 辅 助 材
34、 料 的 副 本 也 必 须 与全 尺 寸 结 果 一 起 提 交。需 要 使 用 光 学 比 较 仪进行检验时，扫描图也必须提交。等级3 的相关支持资料：47PPAP流程及过程要求全尺寸测量结果v 组织必须确定其中一个被测零件为标准样件。v 注1：可 以 使 用 附 录C 中 的 全 尺 寸 测 量 结 果表，以 记 录 图 示、几 何 尺 寸 与 公 差GD T的 表 格，也 可 以 在 零 件 图 上 清 楚 地 标 注 测 量结果，包括剖面图、扫描图或草图等。v 注2：通 常 全 尺 寸 测 量 结 果 不 适 用 于 散 装 材料。等级3 的相关支持资料：48PPAP流程及过程要求材
35、料/性能试验结果的记录v 对 于 设 计 记 录 或 控 制 方 案 中 规 定 的 材 料 和/或性能试验，组织必须有试验结果记录。等级3 的相关支持资料：49PPAP流程及过程要求材料/性能试验结果的记录v 材料试验结果v 当 设 计 记 录 或 控 制 方 案 中 规 定 有 化 学、物 理 或 金 相的 要 求 时，组 织 必 须 对 所 有 这 些 零 件 和 产 品 材 料 进行试验。v 材料试验结果必须说明以下内容：试验零件的设计更改等级；任 何 尚 未 纳 入 设 计 记 录，但 经 过 授 权 的 工 程 变 更文件；试验零件的材料规格编号、发布日期和变更等级；进行试验的日期
36、；等级3 的相关支持资料：50 试验零件的数量；实际试验结果；材 料 供 方 的 名 称，当 顾 客 要 求 时，注 明 顾 客 指 定的供方/供货商代码。v 注：材 料 试 验 结 果 可 以 记 录 在 任 一 适 当 的 表 中，也可参考附录D 中的样表。v 对 于 有 顾 客 开 发 的 材 料 标 准 并 有 顾 客 批 准 的 供 方 的 产 品，组 织 必 须 从 该 上 的 供 方 处 采 购 材 料 和/或效劳如：油漆、电镀和热处理、焊接。PPAP流程及过程要求材料/性能试验结果的记录等级3 的相关支持资料：51v 性能试验结果v 当 设 计 记 录 或 控 制 方 案 规
37、定 有 性 能 或 功 能 要 求 时，组 织 必 须对所有这些零件或产品材料进行试验。v 性能试验报告必须包括以下内容：试验零件的设计记录变更等级；任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件；试验零件的工程标准编号、发布日期和变更等级；进行试验的日期；试验零件的数量；实际试验结果。注：性 能 试 验 结 果 可 以 记 录 在 任 一 适 当 的 表 中，也 可 参 考 附 录E 中的样表。PPAP流程及过程要求材料/性能试验结果的记录等级3 的相关支持资料：52v 在 提 交 由 顾 客 或 组 织 指 定 的 所 有 特 殊特 性 之 前，必 须 确 定 初 始 过 程 能 力 或性
38、 能 指 数 的 水 准 是 可 以 接 受 的。估 计的 初 始 过 程 能 力 指 数 在 提 交 前 必 须 获得顾客同意。v 为 了 了 解 测 量 误 差 是 如 何 影 响 被 研 究的 测 量 值，组 织 必 须 进 行 测 量 系 统 分析。PPAP流程及过程要求初始过程研究等级3 的相关支持资料：53v 当 特 殊 特 性 尚 未 被 确 定 时，顾 客 有 权 要 求 保 持 其 它特性的初始过程能力。v 本 要 求 的 目 的 是 为 了 确 定 生 产 过 程 是 否 能 生 产 出 满足 顾 客 要 求 的 产 品。初 始 过 程 研 究 关 注 的 重 点 是 计量
39、 型 数 据 而 不 是 计 数 型 数 据。装 配 错 误、试 验 失 败、外 表 的 缺 陷 是“计 数 型 数 据 的 例 子，了 解 这 局 部内 容 很 重 要，但 不 包 括 在 本 手 册 的 初 始 研 究 中。用计 数 型 数 据 对 特 性 实 施 监 测，需 要 相 当 长 的 时 间收 集 更 多 的 数 据。计 数 型 数 据 不 适 用 于PPAP 提 交，除非有经授权的顾客代表批准。PPAP流程及过程要求初始过程研究等级3 的相关支持资料：54v 下 文 有 对 Cpk 和 Ppk 的 解 释。对 于 某 些 过 程 产 品，假 设 经 授权的顾客代表事先批准，也
40、可用其它更适用的方法潜代。v 初 始 过 程 研 究 是 短 期 的，且 预 测 不 出 时 间 以 及 人、材 料、方 法、设 备、测 量 系 统 和 环 境 所 引 起 的 变 差 的 影 响。尽 管这 是 短 期 的 研 究，但 是 在 绘 制 控 制 图 时，收 集 和 分 析 数 据仍是十分重要的。v 对 于 能 够 使 用X-R 图 研 究 的 那 些 特 性，短 期 的 研 究 应 该 基 于有效的生产中，连续生产的25组数据，包含至少100个读数。v 顾 客 同 意 时，可 以 使 用 类 似 过 程 的 长 期 历 史 数 据，来 代 潜初 始 过 程 研 究 的 数 据 要
41、 求。对 于 特 定 的 过 程，假 设 经 授 权的 顾 客 代 表 事 前 批 准，可 使 用 其 它 分 析 工 具 来 代 潜，如 单值移动极差图。PPAP流程及过程要求初始过程研究等级3 的相关支持资料：55v 质量指数v 如 果 适 用，应 该 使 用 能 力 或 性 能 指 数 对 初 始过程研究进行总结。v 注1：初 始 过 程 研 究 结 果 取 决 于 研 究 目 的、获 得 数 据 的 方 法、统 计 控 制 的 解 释 方 法 等 等。为 了 更 好 地 理 解 稳 定 和 过 程 测 量 指 数 的统 计 基 本 原 理，请 参 阅 统 计 过 程 控 制 参考手册，
42、可获得更多信息。PPAP流程及过程要求初始过程研究等级3 的相关支持资料：56v 质量指数v Cpk 稳定过程的能力指数。的 估 计 值是 依 据 子 组 内 的 变 差 确 定 的 R/d2或S/C4。Cpk 是 考 虑 子 组 内 变 差 的 过 程 能 力 指 数，不包 含 子 组 间 变 差 的 影 响。如 果 所 有 子 组 间 的变 差 都 消 除 了，Cpk 才 会 反 映 该 过 程 是 否 有能 力。因 此，单 单 使 用 Cpk 不 能 全 面 反 映 过程 性 能。参 阅 统 计 过 程 控 制 参 考 手 册，可获得更多信息。PPAP流程及过程要求初始过程研究等级3 的
43、相关支持资料：57v 质量指数v Ppk 性能指数。值 来 自 于 总 变 差 所有 样 本 数 据 的 标 准 差 均 方 根，“S。Ppk 是 基 于 整 个 过 程 数 据 变 差 的 过 程 性 能 指数，不 同 于 Cpk 的 是，P pk 不 仅 仅 考 虑 了 子 组内 的 变 差。但 是P pk 不 能 把 组 内 变 差 和 组 间变 差 别 离 开 来。在 计 算 同 一 组 数 据 时，可 把Cpk 和 Ppk 作 比 较，来 分 析 产 生 过 程 变 差 的 原因。参 阅 统 计 过 程 控 制 参 考 手 册，可 获得更多信息。PPAP流程及过程要求初始过程研究等级
44、3 的相关支持资料：58v 质量指数v 初始过程研究。初 始 过 程 研 究 不 仅 是 为 了 得到 一 个 精 确 的 指 数 值，而 是 为 了 更 好 的 了 解过 程 变 差。可 用 适 宜 的 历 史 数 据 和 足 够 的 初始 数 据 至 少100个 来 绘 制 控 制 图，过 程稳 定 时，可 计 算 Cpk。当 过 程 存 在 的 可 判 断的 特 殊 原 因，且 输 出 满 足 标 准 要 求 时，应 该使 用Ppk。如 果 没 有 足 够 的 可 用 数 据 100个，或 变 差 原 因 未 知 时，请 联 系 经 授 权 的顾客代表以开发适当的方案。PPAP流程及过程
45、要求初始过程研究等级3 的相关支持资料：59v 质量指数v 对 于 包 含 多 个 过 程 流 的 初 始 过 程 研 究，可 能会要求用其它适当的统计方法。v 对 于 散 装 材 料，如 果 要 求，组 织 应 该 得 到 顾客 的 同 意，采 用 适 当 的 技 术 对 初 始 过 程 进 行研究，对过程能力作有效的评估。PPAP流程及过程要求初始过程研究等级3 的相关支持资料：60v 初始研究的接受准则v 假 设 过 程 稳 定，组 织 在 评 估 初 始 过 程 研 究 结 果 时，必 须 采用以下的接受准则：结果 说明指数值1.67该过程目前能满足接受准则1.33指数值1.67该过程
46、目前可被接受，但是可能会要求进行一些改进。联系经授权的顾客代表，评审研究结果。指数值1.33该过程目前不能满足接受准则。联系经授权的顾客代表评审研究结果。注：初始过程研究要满足接受准则，是获得顾客PPAP 批准的大量要求中的一项PPAP流程及过程要求初始过程研究等级3 的相关支持资料：61v 不稳定的过程v 根 据 不 同 的 性 质，一 个 不 稳 定 的 过 程 可 能 不 满足 顾 客 的 要 求。组 织 在 提 交PPAP 之 前，必 须 识别、评 估 变 差 的 特 殊 原 因，并 在 可 能 的 情 况 下消 除 特 殊 原 因。组 织 必 须 将 存 在 的 任 何 不 稳 定过
47、 程 通 报 给 经 授 权 的 顾 客 代 表，且 在 任 何 提 交之前，必须向顾客提交纠正措施。v 注：对 于 散 装 材 料，假 设 存 在 的 可 判 断 的 特 殊原 因，且 输 出 满 足 标 准 要 求，顾 客 可 能 不 要 求纠正措施。PPAP流程及过程要求初始过程研究等级3 的相关支持资料：62v 单边公差或非正态分布的过程v 对 于 单 边 公 差 或 非 正 态 分 布 的 过 程，组 织 必 须 与经授权的顾客代表一起确定潜代的接受准则。v 注：前 面 提 到 的 接 受 准 则 是 基 于 正 态 分 布 和 双 边标 准 目 标 位 于 中 心 的 假 设。如
48、果 该 假 设 不 成立，使 用 这 种 分 析 可 能 会 导 致 不 可 靠 的 信 息。这里 提 到 的 潜 代 性 接 受 准 则 可 能 要 求 一 种 不 同 类 型的 指 数 或 某 种 数 据 变 换 的 方 法。重 点 是 应 该 了 解非 正 态 分 布 的 原 因 如，过 程 经 过 一 定 时 间 后 是否 会 稳 定？和 如 何 处 理 变 差。更 多 的 解 释 请 参阅统计过程控制参考手册。PPAP流程及过程要求初始过程研究等级3 的相关支持资料：63v 无法满足接受准则时的措施v 如 果 规 定 的PPAP 提 交 日 期 之 前，仍 无 法 满 足 接 受 准
49、 则，组织 必 须 联 系 经 授 权 的 顾 客 代 表。组 织 必 须 向 经 授 权 的 顾 客代 表 提 交 纠 正 措 施，已 经 修 改 的，通 常 包 含100%全 检 的 控制 方 案，并 请 求 获 得 批 准。组 织 必 须 持 续 减 少 变 差，直 至符合接受准则或者得到顾客批准。100%的检验方法，要接受顾客评审，得到顾客同意。对 于 散 装 材 料，100%检 验 是 指 对 取 自 一 连 续 过 程 或 同 一批次的产品样件进行的评价，该样品可代表整个生产过程。PPAP流程及过程要求初始过程研究等级3 的相关支持资料：64v PPAP 要 求 的 检 验 和 试
50、 验 必 须 在 按 顾 客 要 求 定义 的 合 格 实 验 室 内 进 行 例 如，有 资 质 认 可的 实 验 室。合 格 实 验 室 包 括 组 织 的 内 部和 外 部 实 验 室 必 须 定 义 实 验 室 范 围，并 有文件证明该实验室可进行测量或试验活动。v 假 设 使 用 外 部/商 业 实 验 室，实 验 结 果 必 须 记录 在 有 信 头 的 实 验 室 报 告 纸 或 标 准 的 实 验 报告 上。注 明 实 验 室 名 称、实 验 日 期 和 使 用 的检验标准。PPAP流程及过程要求合格实验室的文件要求等级3 的相关支持资料：65v 如 果 在 设 计 记 录 上