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1、生產零件核准程序 PP AP 生產零件核准程序 PP AP PPAP-QS9000系 列 手 册 之 一克莱斯勒福特通用n1993年2月，第一版n1995年2月，第二版第一次印刷n1995年7月，第二版第二次印刷n1999年9月，第三版历史目的:生產性零組件核准程序PPAP已改版，PPAP第二版自2000年2月1日起停用，第三版自該日起使用。了解驗證公司對PPAP第三版之要求。使用與QS-9000一致之語言及格式，以利第三者稽核 重新編排PPAP要求，以便與典型之製程流程相結合 改稱“初期製程能力要求為“初期製程研究，並與SPC參考手冊一致 當顧客通知時及/或要求送審時之澄清 先前於Inter
2、nationalAutomotiveSectorGroupIASGQS-9000釋義有關PPAP之規定主要修訂內容:卡車製造商之特定說明 散装材料BulkMaterials之要求，包括特定散装材料附錄 輪胎業特定要求附錄 辭彙定義補述部份主要修訂內容:续v 界定生產零件核准及散装材料之 PPAP 要求；v 判定供應商是否已充分了解客戶工程設計記錄及規格之所有要求；v 以及該製程是否具有潛在能力，以在實際生產製程中，按規定之生產速率，來生產出滿足顧客要求之產品。生產性零組件核准程序PPAP-目的:v PPAP適用於散装材料，生產原料，生產或服務零件內外部供應商；散装材料並不要求PPAP，除非顧客
3、另有要求。v 標準型錄生產或服務零件供應商必須符合PPAP，除非顧客取消。只要標準型錄項目所列出之零件，其工模治具應予維護。生產性零組件核准程序PPAP-適用性:-“必須shall為強制性要求；應Should為強制性要求，但可有部份所允許符合方法之彈性。-“附註Note是做為了解內容之指引及澄清相關的要求。附註中之“應should僅做為指引用。-字彙解釋中所述內容應予使用，其目的為以符合PPAP要求。生產性零組件核准程序PPAP-方法:第一節 I.1概說 供應商必須獲得顧客零件核准活動之完全的核准見I.5.2.1-新產品或零件以前未曾提供給指定顧客之特殊零件，材料或顏色-先前提交不合格處進行修
4、正送樣產品-工程變更修改後的零件-第I.3節之任何狀況要求I.2PPAP流程要求I.2.1特定生產批次 作為PPAP核准之生產零件必須取自有效的生產製程，該批次之生產必須自1小時至8小時，且特定生產總數量至少為300連續性零件，除非經授權之顧客品質代表另訂之。批次之生產必須使用所在生產環境之工模治具、量具、製程、材料及作業員。假设用多穴模或多面模型生產，則每個位置都要抽取零件測量並取有代表性之零件進行測試。對於散装材料，無特定之零件數量要求，如被要求送樣時，必須確定其流程之作業顯示為穩定之狀態。I.2.2PPAP要求 供應商必須符合所有PPAP規定要求，如:設計記錄，規格。對散装材料之原料要求
5、查檢表見I.2.2.15及附錄F。PPAP中要求之檢驗與測試必須由合格的實驗室來執行見QS-9000第3版，4.10.6節，所使用之商業/獨立測試實驗室必須是經認證的設施見QS-9000第3版，第4.10.7節及4.11.2.b.1節。供應商必須保存適當的記錄見QS-9000第3版，第4.16節。與PPAP要求不同或免除，供應商必須於顧客零件核准活動前獲得顧客核准。I.2.2.1設計記錄 供應商必須有所有銷售用產品之設計記錄，包括元件之設計記錄或銷售產品之細節。設計記錄，如:CAD/CAM數學數據、零件圖面、規格為電子格式時，如:數學數據，供應商必須準備書面資料，如:圖像、幾何尺寸及公差表GD
6、&T、圖面以辨識所做的量測。I.2.2.2任何經授權的工程變更文件 供應商必須有任何尚未寫入設計紀錄中，但已核准的工程變更文件，包括產品、零件或工具。I.2.2.3工程核准當要求時 當設計記錄有規定時，供應商必須有顧客工程核准之證據。I.2.2.4設計失效模式及效應分析DFMEA 如供應商有設計責任者參考FMEA手冊I.2.2.5製程流程圖 供應商必須有自定之製程流程圖明確描述製程流程，如果新產品為共同性產品製程流程圖則可予接受。I.2.2.6製程不良模式及效應分析PFMEA 參考FMEA手冊。I.2.2.7尺寸結果凡有尺寸規格之所有零件及產品材料，均須做尺寸檢查，以判定是否符合所有相關之設計
7、記錄、規格。另外，還要註明設計記錄之日期、變更層級、及尚未納入設計記錄，但已授權之工程變更文件。受量測檢查之零件中，有一件應標示為主樣品。附註:典型上，尺寸結果不適用於散装材料。I.2.2.8原料/性能測試結果之記錄供應商必須有設計記錄或管制計劃所規定之材料和/或性能測試結果之記錄。I.2.2.8.1材料測試結果供應商必須執行設計記錄或管制計劃所規定之零件及產品之化學、物理或金相的要求。I.2.2.8.2性能測試結果供應商必須執行設計記錄或管制計劃所規定之零件及產品之性能或機能的要求。I.2.2.9初期製程研究I.2.2.9.1概說 初期製程研究或性能之水準必須於提交送審前其顧客或供應商指定的
8、所有特殊特性均被接受。供應商必須執行量測系統分析見I.2.2.10及量測系統分析參考手冊在送審之前，必須先為客戶或供應商所指定，可以用計量值評估之平安、關鍵、緊要、或重要特性，訂出一個可以接受之初期製程研究水準。這項規定的目的是要據以判定其生產工序是否能生產出符合客戶要求之產品。假设有其他方法，更適合某種工序或產品，則可以在徵詢客戶同意後，採用該方法。I.2.2.9初期製程研究I.2.2.9.1概說續初期製程研究屬短期性，不負責預測時間以及人員、材料、方法、設備、量測系統、及環境變異所產生的影響。即使在這些短期研究中，也必須做好資料收集及分析的工作；使用管制圖，按其生產順序，逐一收集及分析。對
9、於可用條形及圖研究之特性，其短期研究應有25個或以上之分組做為依據，其中至少要有總計100項之個別數據。I.2.2.9初期製程研究I.2.2.9.1概說續管制圖如有不穩定之徵兆，則須採取矯正措施，假设無法達到穩定，則應與客戶連絡，以決定應採取何種適當之措施。假设有相同或類似之工序所做之較長期研究，經客戶同意後，可以採用該較長期研究結果做為所依據之初步資料；有某些工序，在徵詢客戶同意後，可以用其他分析方法，例如個別及移動範圍圖。I.2.2.9.2品質指數 CpK-穩定製程之能力指數。係依據分組內變異之估計標準差R-bar/d2或S-bar/c4 PpK-性能指數。係依據總變異之估計標準差使用標準
10、變異所有個別樣本數據【根號表平方程式】，S。I.2.2.9.2品質指數續 短期研究:初期製程研究之目的在了解製程變異，而非僅達到特定的指數值。當有歷史的數據或足夠的初期數據存在來畫管制圖至少100個數據，製程穩定時則可計算CpK。對於不穩定的製程其輸出能符合規格且可預測的形式，PpK應予使用。當數據缺乏時樣本數小於100，則應連絡顧客負責零件核准活動者開發適當的計劃。參考StatisticalProcessControl手冊有關PpK及CpK之細部內容及評估穩定性資訊。I.2.2.9.3初期研究允收標準結果 說明 指數值 1.67 製程符合顧客要求。在核准後，開始生 產及依管制計劃執行。1.6
11、7指數值1.33 製程目前可接受，但是可能要求某些改 善。連繫顧客及審查研究結果。如果在 量產開始前尚未改善則要求修改管制計劃。指數值 1.33 製程目前尚不符合目前允許標準，連絡對 應之顧客代表審查研究結果。附註 附註:CpK:CpK僅有在製程穩定時使用 僅有在製程穩定時使用I.2.2.9.4不穩定製程 供應商必須於PPAP送審前鑑定、評估及可能時消除變異之特殊原因，任何存在之不穩定製程必須通知顧客，且於送審前必須提出矯正計劃。I.2.2.9.5製程為單邊規格或不正常分佈製程為單邊規格或不正常分佈之替代允收標準必須由顧客決定。註1:I2.2.3之允許標準為假設為常態及雙邊規格目標於中央，當無
12、法達此標準時，使用此種分析可能產生不可靠的資訊。替代的允收標準需要不同類型的指數或某些數據轉換的方法。著眼於了解非常態如:經過一段時間是否穩定?及管理變異之原因。註2:對於大宗物質，一般是會見到非常態分佈於日常製程數據所畫的直方圖中，品質指數則不應計算，因為所獲得數值會產生誤導。I.2.2.9.6當無法滿足允收標準時之策略如果製程無法改善，供應商必須連絡顧客。如果於 PPAP提交承諾日期前無法獲得該允收標準，供應商必須提出矯正計劃及修訂後的管制計劃交顧客核准，一般來說為提供100%檢驗見QS-9000第三版，4.2.3.7節。見QS-9000第三版，4.2.5節，持續不斷改善中其他的技術，持續
13、致力於減少變異直到PpK或CpK值等於或大於1.33，或者是直到接獲顧客全部核准。I.2.2.9.6當無法滿足允收標準時之策略續註:對於大宗物質，產品未能符合顧客所定義之能力要求，有可能予以生產，例如:如果供應商依賴100%檢驗使用顧客同意的測試方法，則有可能核准。100%檢驗大宗物質的定義為從持續製程或同質批次中評估其產品的樣本以為全部產出之代表。如果以往的數據顯示類似的製程不符合允收規範，矯正計劃即缺乏以擔保其符合性。I.2.2.10量測系統分析研究供應商對於所有新的及修改過的量具，量測及測試裝備必須有適當的量測系統分析研究，例如:量具重複性及再現性、偏倚、線性，穩定性研究。註：對於大宗物質量測系統分析可能不適用。唯於規劃階段需獲得顧客協議確定的要求。I.2.2.11合格之實驗室文件供應商必須有實驗室作業項目scope及文件來顯示所使用之實驗室符合QS-9000第三版第4.10.6和/或4.10.7節。I.2.2.12管制計劃見APQP參考手冊及QS-9000第三版第4.2.3.7節供應商必須有管制計劃定義所有用以製程管制之管制事項，並符合QS-9000見QS-9000第三版第4.9節註1：如果經審查新零件為通用性零件，類似產品之家族管制計劃可被接受。註2：某些顧客要求在送審前管制計劃應予核准，例如:顧客於管制計劃上簽署。見QS-9000第三版第二部份，顧客之特定附錄。