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1、L o g o专 业/科 学/务 实PRODUCTION PART APPROVAL PROCESS生 产 件 批 准 程 序第四版2006年6月1日生效什么是PPAP:PPAP与五大手册的关系01234确定范围01 2 34 5计划和定义 产品设计和开发过程设计和开发产品和过程 确认量产阶段5DFMEAPFMEA MSASPCAPQPPPAP过程PSW什么是PPAP:生产件批准程序PPAP目的:n 判定供给商是否已充分了解客户工程设计记录及规格之所有要求，n 以及该制程是否具有潜在能力，以在实际生产制程中，按规定之生产速率，来生产出满足顾客要求之产品。PPAP的应用PPAP应用于内部供给商与
2、外部供给商之n 生产件 production parts n 售后维修件 service partsn 生产材料 production material 具有客户料号且直接交至客户之原料。n 散装材料 bulk material 适用于无尺寸要求之固体，液体和气体。如黏膠、化学物质、润滑剂等。提交PPAP的时机u 新零件或产品一个新产品初始的版本或先期认可的产品被赋予新的或修正的产品编号，都有必须提交PPAP。u 纠正后的产品包括：产品性能不符合客户要求，尺寸或大小不符；外发商问题；产品的完全认可替代局部认可；测试包括材料，性能u 工程变更后的产品 供给商必须在首批出货前提PPAP核准，除非负
3、责零件核准者取消此项要求。PPAP档案必须包括顾客准许取消者的姓名及日期。特定生产批次有效生产u 作为PPAP 核准之生产件必须取自重要的生产制程Significant，该批次之生产必须自1小时至8小时，且特定生产总数量至少为 300 连续性零件，除非经授权之顾客品质代表另订之。u 批次之生产必须使用所在生产环境之工模具、量具、制程、材料及作业员。与量产环境同样u 假设用多穴模或多面模型生产，则每个位置都要抽取零件测量并取有代表性之零件进行测试。u 对于散装材料，无特定之零件数量要求，如被要求送样时，必须确定其流程之作业显示为稳定之状态。PPAP 要求工程1.设计记录2.核准的工程变更文件3.
4、顾客工程核准4.设计FMEA5.过程流程图6.过程FMEA7.全尺寸量测结果8.材料/性能试验结果9.初始过程研究10.量测系统分析研究11.合格实验室文件12.控制制方案13.零件提交保证书14.外观核准报告15.生产件样品16.标准样品17.检具18.符合客户特殊要求记录1.设计记录u 供给商必须有所有销售用产品之设计记录，包括元件之设计记录或销售产品之细节。u 设计记录，如:CAD/CAM数学数据、零件图面、标准u 为电子格式时，如:数学数据，供给商必须准备书面资料电子拷贝，如:图像、几何尺寸及公差GD&T、图面以辨识所做的量测。u 还包括材质证明2.核准的工程变更文件供给商必须有任何尚
5、未写入设计纪录中，但已在产品、零件或工模具呈现的核准的工程变更文件。3.顾客工程核准当顾客有要求时，供给商必须有顾客工程核准之证据。4.设计FMEA当供给商有设计责任时才需提供于系统/功能要求潜在失效系统失效潜在效应严重度S等级潜在原因/失效控制发生率O现行的设计管制侦测度DPPN建议措施责任与目标完成日期行动结果预防控制采取措施严重度发生率侦测度PPN潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施S O D RPN工程功能要求会是什么问题？-无功能-局部功能/性能 过强/降低-功能间歇-非预期功能后果是什
6、么？有多糟糕？原因是什么？发生的频率如何？怎样能得到 预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改DFMEA 内容功能、特性或要求是什么？1、该产品的所有产品特殊特性是否分析；2、该产品的所有功能/性能工程是否分析；3、过去失效是否分析；4、顾客关注问题是否分析；5、失效原因是否根本原因；6、现行设计控制方法是否可行；7、高风险工程是否有改进措施；DFMEA确认要点：另：关注IATF16949 条款对FMEA 的要求5.过程流程图当产品的共同性被审查后，一份过程流程图可代表同一系列的产品。6.过程FMEA当产品的共同性被审查后，一份DFM
7、EA或PFMEA代表同一系列的产品。于系统/功能要求潜在失效系统失效潜在效应严重度S等级潜在原因/失效控制发生率O现行的设计管制侦测度DPPN建议措施责任与目标完成日期行动结果预防控制采取措施严重度发生率侦测度PPN潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行过程控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施S O D RPN过程功能要求会产生什么问题？-加工尺寸不符合-产品功能/性能 过强/降低-外观不良后果是什么？有多糟糕？原因是什么？发生的频率如何？怎样能得到 预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设备更改-工装更改-操作方法更改-工
8、艺方法更改-检测方法更改过程的要求是什么？PFMEA 内容7.全尺寸量测结果u 凡有尺寸规格之所有零件及产品材料，均须做全尺寸检查，以判定是否符合所有相关之设计记录、规格。u 假设用多穴模或多面模型生产，则每个位置都要抽取零件测量并记录结果。u 另外，还要注明设计记录之日期、变更版本、及尚未纳入设计记录，但已授权之工程变更文件。u 受量测检查之零件中，有一件应标示为标准样品。8.材料/性能试验结果u 供给商必须执行设计记录或管制方案所规定之零件及产品之化学、物理的等要求。u 供给商必须执行设计记录或管制方案所规定之零件及产品之性能或机能的要求。u 注明设计记录之日期、变更版本、及尚未纳入设计记
9、录，但已授权之工程变更文件。9.初始过程研究u 客户或供给商定义初期品质指数的允收标准。u 供给商必须执行量测系统分析MSA以了解量测系统误差对被研究的量测值的影响。u 初始过程研究是短期的，无法预测人、材料、方法、设备、量测系统变异及时间的影响，但这些资料的收集与分析对管制图非常重要。u Cpk:制程能力指数仅有在制程稳定时使用。u 短期的研究必须基于至少25组，量产条件下的100个连续读值。u Ppk:当制程能力长期处于不稳定，但具有可预测的模型，且符合产品的规格时使用。9.初始过程研究初期制程研究结果之允收标准如下:指数值 1.67 1.33 指数值 1.67 指數值 1.33制程目前符
10、合顾客要求。在核准后，開始生产及依管制方案执行。制程目前可接受，但是可能要求某些改善。连系你的顾客及审查研究结果。如果在量产开始前尚未改善则要求修改管制方案。制程目前尚不符合目前允许标准，连络对应之顾客代表审查研究结果。结果 说明 9.初始过程研究u不稳定的制程 供给商必须在提交PPAP前，鉴別、评估，可行时消除变异的特殊原因。供给商必须在提交PPAP前，通知客户存在的不稳定过程，且出矫正措施的方案。u单边规格与非常态分配过程 当有单边规格与非常态分配过程时，以上的品质指数之允收标准将不再适用。供给商必须与客户另外决定适当的接受准则。u初期制程研究结果无法满足时 当在提交PPAP日期时，初期制
11、程研究结果仍无法满足客户的要求时提交矫正措施方案以供客户核准修改管制方案，将此项检查方式订为100%全检顾客同意10.量测系统分析研究u 供给商对于所有新的及修改正的量具，量测及测试装备必须有适当的量测系统分析研究，u 例如:量具再现性及再生性、偏性、线性，稳定性研究。注:对于散装材料量测系统分析可能不适用。唯于规划阶段需获得顾客协议确定的要求。11.合格实验室文件供给商需具备符合IATF16949的实验室之范围与文件供给商的实验室要求委外认可实验室12.控制方案u 供给商需具备符合IATF16949要求下的控制方案u 同一系列的类似产品，可由一份控制方案代表。u 某些客户要求核准控制方案，在
12、此情況下，提交PPAP时，控制方案需具备客户的签署。13.零件提交保证书u 视所有要求的量测及测试圆满的完成，供给商必须记录所有相关资讯于零件提交保证书PSW，每一顾客零件编号之个別PSW必须完成，除非顾客另予同意。u 如果生产零件系由超过一个模穴Cavity产出、成型、工具、模具、样式或生产流程，如:线型或单一型，供给商必须完成其每一零件尺寸评估。特定的模穴、模子、线.等必须随PSW予以鉴定，或为PSW附件。u 零件重量 量测零件的重量，以公斤为单位，取至小数点第四位0.0000 Kg。取10个零件计算其平均值，这些需包含所有不同的生产线或模穴所生产的零件。14.外观核准报告内容包含所有外观
13、要求的资讯，如色码，色差计值，纹理代号、来源等。参考附录B。有外观要求时15.生产件样品供给商依客户之要求与提交等级之要求，提供生零件样品。16.标准样品u 供给商必须保存标准样品依:以PPAP档案保存期限，或再客户核准下，生产新的零件取代，或在设计记录或控制方案要求下，被视为参考标准而保存。u 客户的核准纪录与日期必须标示在主要样品上。u 除非客户有指定，标准样品需保存所有不同的生产线或模穴所生产的零件。17.检具u 检具的形式与尺寸必须被供给商验证过，与零件尺寸要求一致。u 检具所依据之工程变更必须被文件化。u 供给商必须在产品有效期内，维持检具之预防保养。顾客有要求时18.符合客户特殊要
14、求记录供给商必须维持符合客户所有特殊要求的纪录。有特殊要求时通知客户以下情況必须通知客户，由其决定是否提交PPAPu 使用不同的加工方法或材料在设计纪录中被允许，但不包含在工程变更文件中u 由新的或改进后的工模具生产u 模具，设备的翻新设备修改以提高产能或功能 或重新布置生产流程改变u 工厂场地改变通知客户u 分包商改变u 停止批量生产达12个月以上u 零件变更影响产品的组装，外形，功能，寿命等u 散装材料原料改变，来自相同或不同的分包商外观改变制程参数改变等u 改变试验/检验方法顾客不要求通知u 子零件变更不影响到提供给顾客产品的设计纪录u 工模具在同一工厂中移动u 相同量具变换u 重新平衡
15、操作员工时u 减少PFMEA的RPN值的变更u 散装材料 核准的DFMEA，PFMEA的变更等。送审层级u 除非顾客另有规定，供给商之送审预设层级为第三级。u 不同客户对同一个供给商制造厂，有可能出现不同送审层级之评定。送审层级如下：第一级:只需送审保证书假设有指定之外观工程，并附一份外观核准报告。第二级:送审保证书并附产品样本及部份之补充资料。第三级:送审保证书并附产品样本及全套之补充资料。第四级:送审保证书及依顾客要求之补充资料。第五级:送审保证书并附产品样本及全套之补充资料在供给商制造厂审查。u 每个层级之详细规定，请参阅PPAP-I.4.1留存送审要求表零件送审狀态u 客户会将送审案件
16、处理情形，通知供给商。在生产零件核准之后，供给商须負责保证之后的生产都会持续到达客户的所有要求。注:假设供给商已被某一特定客户归类为自行查证之供给商，则除非另外通知供给商，否则提出规定之资料文件证明合格，即视同核准。完全批准Full Approval注明该零件符合客户的所有规格及要求。供给商因此可以按客户规定之交货时间出货。零件送审狀态 临时批准Interim Approval临时批准允许依生产需要，限时限量运出材料。供给商必须符合以下条件，才会发给临时核准：已查明无法批准产品之不合格根本原因，及已经客户同意，准备好一份临时批准行动方案。必须重新送件，以取得完全批准Full Approval。临时批准之材料，假设在期满日或核准数量出货前未能符合約定之行动方案，则将予拒收。除非延长临时批准期限，否则不再准其交货。拒收Reject该相关之生产批及所附资料文件未符合客户要求。经改正之产品及资料文件均须再送审核准之后，才可以交货。