《ISO9001质量管理体系理解和建立.pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO9001质量管理体系理解和建立.pptx（95页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、企峰企业培训ISO9001质量管理体系理解和建立质量管理体系基础质量管理体系基础内容提要：管理体系基础知识；质量管理体系基本术语；ISO9001质量管理体系要求；ISO9000族核心标准族核心标准GB/T19000idtISO9000；GB/T19001idtISO9001GB/T19004idtISO9004GB/T19011idtISO9011八项质量管理原则八项质量管理原则ua）以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点ub）领导作用）领导作用 uc）全员参与）全员参与ud）过程方法）过程方法 ue）管理的系统方法）管理的系统方法 uf）持续改进）持续改进 ug）基于事实的决策方法）基于事实的决策
2、方法 uh）与供方互利的关系）与供方互利的关系 质量管理体系基础质量管理体系基础 质量管理体系的理论说明质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意。顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，产品是否可接受最终由顾客确定。由于顾客的需求和期望是不断变化的，因此组织应持续地改进产品和过程。质量管理体系要求 与产品要求ISO9001ISO14001OHSAS18001HACCPCCCULCE 什么叫什么叫过程方法过程定义：甲产品活动1乙产品活动2丙产品过程方法：系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。PDCA模式可简述如下：P筹划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供
3、结果建立必要的目标和过程。D实施：实施过程；C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A处置：采取措施，以持续改进过程业绩。质量方针和质量目标 建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，其实现需是可测量的。最高管理者在质量管理体系中的作用（1）1)制定并保持组织的质量方针和质量目标；2)通过增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现；3)确保整个组织关注顾客要求；4)确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标；最高管理者在质量
4、管理体系中的作用（2）5)确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标；6)确保获得必要资源；7)定期评审质量管理体系；8)决定有关质量方针和质量目标的措施；9)决定改进质量管理体系的措施。文件的价值文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于：满足顾客要求和质量改进；提供适宜的培训；重复性和可追溯性；提供客观证据；评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。文件的形本钱身并不是目的，它应是一项增值的活动。在质量管理体系中使用下述几种类型的文件：质量手册；质量方案；标准；指南；形成文件的程序、作业指导书和图样；记录。质量管理体系审核第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行。第
5、二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合要求的认证或注册。质量管理体系管理评审最高管理者的任务之一是就质量方针和质量目标，有规则的、系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。这种评审可包括考虑修改质量方针和质量目标的需求以响应相关方需求和期望的变化。评审包括确定采取措施的需求、内部审核报告。持续改进持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的时机。质量管理体系与优秀模式之间的关系GB/T19000族标准和组织优秀模式提出的质量管理体系方法依据共同的原则，它们两者是兼容的与其他体系标准也是兼容的与其他
6、管理体系的相容性相容的、不冲突的术语和定义术语和定义（1）质量质量：一组固有特性特性满足要求要求的程度。顾顾客客满满意意：顾客对其要要求求已被满足的程度的感受 质质量量方方针针：由组组织织的最最高高管管理理者者正式发布的该组织总的质量质量宗旨和方向 质量目标质量目标：在质量质量方面所追求的目的 组组织织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施术语和定义术语和定义（2）顾顾客客：接受产产品品的组组织织或个人。例如：消费者、托付人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。注：顾客可以是组织内部的或外部的。供供方方：提供产产品品的组组织织或个人。例如：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息
7、的提供方。注：供方可以是组织内部的或外部的。过过程程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动.术语和定义术语和定义（3）产品产品：过程过程的结果注1：有下述四种通用的产品类别：服务（如运输）；软件（如计算机程序、字典）；硬件（如发动机机械零件）；流程性材料（如润滑油）。术语和定义术语和定义（4）可可追追溯溯性性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力注1：当考虑产产品品时，可追溯性可涉及到：原材料和零部件的来源；加工过程的历史；产品交付后的分布和场所。术语和定义术语和定义（5）合格（符合）合格（符合）：满足要求要求。不合格（不符合不合格（不符合：未满足要求要求预预防防措措施施：
8、为消除潜在不不合合格格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。纠纠正正措措施施：为消除已发现的不不合合格格或其他不期望情况的原因所采取的措施。纠纠正正：为消除已发现的不不合合格格所采取的措施。术语和定义术语和定义（6）返返工工：为使不合格产产品品符合要要求求而对其所采取的措施注：返工与返修不同，返返修修可影响或改变不合格产品的某些局部。返返修修：为使不合格产产品品满足预期用途而对其所采取的措施。注1：返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施，如作为维修的一局部。注2：返修与返返工工不同，返修可影响或改变不合格产品的某些局部。术语和定义术语和定义（7）报报废废：为防止不合格产产品品
9、原有的预期用途而对其所采取的措施。例如：回收、销毁。注：对不合格服务的情况，是通过终止服务来防止其使用。评评审审：为确定主题事项到达规定目标的适宜性、充分性和有有效效性性所进行的活动ISO9001质量管理体系要求1 范围范围；2 引用标准引用标准；3 术语和定义术语和定义；4 质量管理体系质量管理体系；5 管理职责管理职责6 资源管理资源管理；7 产品实现产品实现；8 测量、分析和改进测量、分析和改进 1.范围范围11 总则ISO9001标准为有以下需求的组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程
10、以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注：在ISO9001标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。12 应用ISO9001标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当ISO9001标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于ISO9001标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合ISO9001标准。2 引用标准引用标准以 下 标 准 所 包 含 的 条 文，通 过 在ISO9001标准中引用而构成为ISO9001标准的条文。I
11、SO9001标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用ISO9001标准的各方应探讨使用以下标准最新版本的可能性。GB/T190002000质量管理体系基础和术语（idtISO9000：2000）3 术语和定义术语和定义ISO9001标准采用GB/T19000中的术语和定义。ISO9001标准表述供给链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况供方组织顾客ISO9001标准中的术语组织用以取代GB/T190011994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。ISO9001标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。4 质量管理体系质量管理体系41 总要求组
12、织应按ISO9001标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见12）；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程的有效运行和操作所需的准则和方法；41 总要求（续）d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e）监视、测量和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程筹划的结果和对这些过程的持续改进。41 总要求（续）组织应按ISO9001标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施操作。对此类外包过程的操作
13、应在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。42 文件要求421 总则质量管理体系文件应包括：a）形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）ISO9001标准所要求的形成文件的程序；d）组织为确保其过程的有效筹划、运作和操作所需的文件；e）ISO9001标准所要求的记录（见424）。4.2.1总则（续）注1：ISO9001标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。(六个：文件操作、记录操作、内部审核、不合格品操作、纠正措施、预防措施)注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取
14、决于：a）组织的规模和活动的类型；b）过程及其相互作用的复杂程度；c）人员的能力。注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。总结：通常文件体系结构大中型企业：总结：通常文件体系结构小型企业：质量手册包括程序文件作业文件、图纸、工艺、质量记录等422 质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见12）；b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。423 文件操作质量管理体系所要求的文件应予以操作。记录是一种特殊类型的文件，应依据424的要求进行操作。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的操作
15、：a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；423 文件操作（续）c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e）确保文件保持清楚、易于识别；f）确保外来文件得到识别，并操作其分发；g）防止作废文件的非预期使用，假设因任何原因而保存作废文件时，对这些文件进行适当的标识。424 记录操作应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清楚、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的操作。5 管理职责管理职责51 管理承诺最高管理者
16、应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b）制定质量方针；c）确保质量目标的制定；d）进行管理评审；e）确保资源的获得。52 以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见721和821）。53 质量方针最高管理者应确保质量方针：a）与组织的宗旨相适应；b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c）提供制定和评审质量目标的框架；d）在组织内得到沟通和理解；e）在持续适宜性方面得到评审。54筹划541 质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，
17、质量目标包括满足产品要求所需的内容见71a。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。542 质量管理体系筹划最高管理者应确保：a）对质量管理体系进行筹划，以满足质量目标以及41的要求；b）在对质量管理体系的变更进行筹划和实施时，保持质量管理体系的完整性。55 职责、权限与沟通551 职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。552 管理者代表最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c）确保在整个组织内提高满足顾客要求
18、的意识。注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。553 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。56 管理评审561 总则最高管理者应按筹划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的时机和变更的需要，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录（见424）。562 评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：a）审核结果；b）顾客反响；c）过程的业绩和产品的符合性；d）预防和纠正措施的状况；e）以往管理评审的跟踪措施；f）可能影响质量管理体系的变更；g）改进的建议。5
19、63 评审输出评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a）质量管理体系及其过程有效性的改进；b）与顾客要求有关的产品的改进；c）资源需求。6 资源管理资源管理61 资源提供组织应确定并提供以下方面所需的资源：a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b）通过满足顾客要求，增强顾客满意。62 人力资源621 总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。622 能力、意识和培训组织应：a）确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；b）提供培训或采取其他措施以满足这些需求；c）评价所采取措施的有效性；d）确保员工认识到所从事活动的相关性和
20、重要性，以及如何为实现质量目标作出奉献；e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见424）。63 基础设施组织应确定、提供并维护为到达产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：a）建筑物、工作场所和相关的设施；b）过程设备（硬件和软件）；c）支持性服务（如运输或通讯）。64 工作环境组织应确定并管理为到达产品符合要求所需的工作环境。7 产品实现产品实现71 产品实现的筹划组织应筹划和开辟产品实现所需的过程。产品实现的筹划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见41）。在对产品实现进行筹划时，组织应确定以下方面的适当内容：a）产品的质量目标和要求；b）针对产品确定过程、文件和资源的需求
21、；c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；71 产品实现的筹划（续）d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见424）。筹划的输出形式应适合于组织的运作方式。注1：对应用于特定产品、工程或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量方案。注2：组织也可将73的要求应用于产品实现过程的开辟。72 与顾客有关的过程721 与产品有关的要求确实定组织应确定：a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c）与产品有关的法律法规要求；d）组织确定的任何附加要求。72
22、2 与产品有关的要求的评审组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），并应确保：a）产品要求得到规定；b）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；c）组织有能力满足规定的要求。722 与产品有关的要求的评审评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见424）。假设顾客提供的要求没有形成文件，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。假设产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。而代之对有关的产品信息，
23、如产品名录、产品广告内容等进行评审。723 顾客沟通组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a）产品信息；b）问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c）顾客反响，包括顾客抱怨。73 设计和开辟731设计和开辟筹划组织应对产品的设计和开辟进行筹划和操作。在进行设计和开辟筹划时，组织应确定：a）设计和开辟阶段；b）适合于每个设计和开辟阶段的评审、验证和确认活动；c）设计和开辟的职责和权限。731设计和开辟筹划（续）组织应对参与设计和开辟的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设计和开辟的进展，在适当时，筹划的输出应予更新。732设计和开辟输入应确定与产品要求有
24、关的输入，并保持记录（见424）。这些输入应包括：a）功能和性能要求；b）适用的法律、法规要求；c）适用时，以前类似设计提供的信息；d）设计和开辟所必需的其他要求。应对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。733 设计和开辟输出设计和开辟的输出应以能够针对设计和开辟的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。设计和开辟输出应：a）满足设计和开辟输入的要求；b）给出采购、生产和服务提供的适当信息；c）包含或引用产品接收准则；d）规定对产品的平安和正常使用所必需的产品特性。734设计和开辟评审在适宜的阶段，应依据所筹划的安排（见731）对设计和开辟进行
25、系统的评审，以便：a）评价设计和开辟的结果满足要求的能力；b）识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者应包括与所评审的设计和开辟阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见424）。735 设计和开辟验证为确保设计和开辟输出满足输入的要求，应依据所筹划的安排（见731）对设计和开辟进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持（见424）。736 设计和开辟确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所筹划的安排（见731）对设计和开辟进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持（见424）。737 设计和
26、开辟更改的操作应识别设计和开辟的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开辟的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开辟更改的评审应包括评价更改对产品组成局部和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见424）。74 采购741 采购过程组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品操作的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持（见424）。742 采购信息采购信息应表述拟采购的产品，适当时
27、包括：a）产品、程序、过程和设备的批准要求；b）人员资格的要求；c）质量管理体系的要求。在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。743 采购产品的验证组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。75 生产和服务提供751 生产和服务提供的操作组织应筹划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：a）获得表述产品特性的信息；b）必要时，获得作业指导书；c）使用适宜的设备；d）获得和使用监视和测量装置；e）实施监视和测量；f）放行、交付和交
28、付后活动的实施。752 生产和服务提供过程确实认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。确认应证实这些过程实现所筹划的结果的能力。组织应对这些过程作出安排，适用时包括：a）为过程的评审和批准所规定的准则；b）设备的认可和人员资格的鉴定；c）使用特定的方法和程序；d）记录的要求（见424）；e）再确认。753 标识和可追溯性适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。在有可追溯性要求的场合，组织应操作并记录产品的唯一性标识（见424）。注：
29、在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。754 顾客财产组织应保护在组织操作下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一局部的顾客财产。当顾客财产发生丧失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录（见424）。注：顾客财产可包括知识产权。755 产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成局部。76 监视和测量装置的操作组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求（见721）提供证据。组织应建立过程，以确保监视和测量
30、活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。为确保结果有效，必要时，测量设备应：a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；b）进行调整或必要时再调整；76 监视和测量装置的操作（续）c）得到识别，以确定其校准状态；d）测量结果失效的调整；e）在搬运、维护和防止可能使贮存期间防止损坏或失效；此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持（见424）。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预
31、期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。注：作为指南，参见GB/T190221和GB/T190222。8 测量、分析和改进测量、分析和改进81 总则组织应筹划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：a）证实产品的符合性；b）确保质量管理体系的符合性；c）持续改进质量管理体系的有效性。这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度确实定。82 监视和测量821 顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。822内部审核组织应按筹划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a）符合筹划的
32、安排（见71）、ISO9001标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；b）得到有效实施与保持。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行筹划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。822内部审核（续）筹划和实施审核以及报告结果和保持记录（见424）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见852）。注：作为指南，参见GB/T190211、GB/T190212及
33、GB/T190213。823 过程的监视和测量组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所筹划的结果的能力。当未能到达所筹划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。824 产品的监视和测量组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所筹划的安排（见71），在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员（见424）。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在筹划的安排（见71）已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。83 不合格品操作组织应确保
34、不符合产品要求的产品得到识别和操作，以防止其非预期的使用或交付。不合格品操作以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。组织应通过以下一种或几种途径，处置不合格品：a）采取措施，消除已发现的不合格；b）经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；c）采取措施，防止其原预期的使用或应用。83 不合格品操作（续）应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（424）。在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。84 数据分析
35、组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。数据分析应提供以下有关方面的信息：a）顾客满意（见821）；b）与产品要求的符合性（见721）；c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的时机；d）供方。85 改进851 持续改进组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。852 纠正措施组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。应编制形成文件的程序，以规
36、定以下方面的要求：a）评审不合格（包括顾客抱怨）；b）确定不合格的原因；c）评价确保不合格不再发生的措施的需求；d）确定和实施所需的措施；e）记录所采取措施的结果（见424）；f）评审所采取的纠正措施。853 预防措施组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a）确定潜在不合格及其原因；b）评价防止不合格发生的措施的需求；c）确定和实施所需的措施；d）记录所采取措施的结果（见424）；e）评审所采取的预防措施。我们讲完了谢谢大家谢谢观看/欢送下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH