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2、报告 本文内容：、|!_一个人总要走生疏的路，看生疏的风景，听生疏的歌，然后在某个不经意的瞬间，你会发觉，原本费尽心机想要遗忘的事情真的就这么遗忘了清原满族自治县夏家堡利民药房实施GSP认证状况自查报告抚顺市食品药品监督管理局：根据国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求，我店对实施GSP工作高度重视，并进行了仔细打算和全面自查，现将我店实施GSP认证工作及自查状况报告如下：一、药店概况我店成立于2022年6月,位于清原满族自治县夏家堡镇猴石村，2022年11月通过GSP认证，现营业面积25平方米，药店现有职工3人，其中药士1人，省局培训1人，劳动局培训1人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、
3、生化药品，年销售总额3万元，拥有固定资产0.5万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行状况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。二、自查状况（一）管理职责：在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格根据药事法规规范经营，做到了根据依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事务的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。GSP质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店根据GSP及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈设管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格
4、药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等项管理制度，并把学习和制度执行状况纳入综合考核，每季度对制度执行状况进行一次检查，并对检查状况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。（二）人员与培训质量负责人张贺，为中学文凭，2022年参与省局培训，取得辽宁省专业技术人员证书，符合GSP规定；企业负责人张树财为中专文凭，曾参与市局2022年培训，取得药士资格；营业员罗利平，2022年参与劳动局职业资格培训，取得五级资格证书；对干脆接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发觉可能污染药品的疾病患者。为提高职工对实施GSP的相识、提高全员素
5、养，我们开展了法律法规、专业学问等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，通过一系列的教化培训，员工的质量意识、业务素养、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施GSP打下了坚实的基础。（三）设施与设备经过改造建设，目前我店办公营业场所及协助设施达到了与GSP相适应的要求，做到了宽敞、光明、整齐，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、运用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了GSP的要求。（四）进货与验收为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必需从具有合法资格、
6、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是仔细审核药品的合法性和质量的牢靠性，对购进的药品及进口药品，均严格根据GSP要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。根据要求严格签订进货合同，合同质量条款明确；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，根据规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。在药品质量的验收环节上，验收人员做到了根据法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并根据药品验收质量管理制度规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查。药品质量的验收均根据GSP规定建立了验收记录，记录完整、详实、
7、规范。（五）陈设与储存店内陈设药品的质量和包装符合规定，按药品用途进行了分类陈设摆放，处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按要求分开进行了陈设存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装及标签，拆零记录具体，每月定期对陈设药品进行检查、养护，对质量检查状况进行了具体记录，对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、修理纪录。（六）销售与服务药店在销售工作中，严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动，药品经营许可证、营业执照及职业人员证明材料按要求进行了悬挂，药品销售过程中严格根据说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它留意事项。药品拆零运用工具、包装袋清洁
8、卫生，药师负责对非处方药用药服务询问，工作时间着装统一，佩戴胸卡，营业室内设有服务公约、监督电话、顾客看法薄，对顾客反映的看法，按程序刚好处理并记录。为便利顾客，实行24小时服务制。对质量管理制度执行状况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录，对存在的问题制定改进措施刚好整改，药店在销售服务工作中，从没有发生过药品质量事故。我店依法经营，严把质量关，以优异的服务看法，赢得了顾客的信任。三、主要问题及整改措施为更好的实施GSP，我店通过查资料、县药监局工作人员现场指导等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合药品经营质量管理规范及其实施细则的要求，但在某些方面仍旧存在着肯定的差距
9、：（如：因收入不足，硬件设施投入不足，营业员对业务缺少自觉性，服务质量还不够规范）。对上述存在的问题，我店做了仔细的分析探讨，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟识驾驭各项业务学问，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSP认证复查为契机进一步增加质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广阔人民群众用药平安有效作出应有的贡献。清原满族自治县夏家堡利民药房二一年四月十六日第6页 共6页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页