青岛某大学制剂工程学期末考试试题及参考答案.pdf

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1、一、单 选 题【题 干】1.安 幽 在 最 后 一 次 清 洗 时，须 采 用 经 加 压 冲 洗 后 在 经 灭 菌 干 燥 方 能 灌 注 药 液。【选 项】A.微 孔 滤 膜 精 滤 过 的 注 射 用 水 B.无 菌 水 C.超 纯 水 D.去 离 子 水【答 案】A【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 医 药 用 水 试 题 解 答：安 甑 在 最 后 一 次 清 洗 后，需 要 干 燥 装 药 品，因 此 需 要 医 药 用 水 中 的 注 射 用 水，因 此 选 Ao【难 度】1【分 数】2【课 程 结 构】003730012.胶 体 磨 是 利 用 对 物 料 进 行 破

2、碎 细 化。【选 项】A.冲 击 作 用 B.高 剪 切 作 用 C.拖 曳 作 用 D.研 磨 作 用【答 案】B【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 粉 碎 机 械 试 题 解 答：胶 体 磨 由 定 子 和 转 子 组 成，粉 碎 时 靠 定 子 转 子 之 间 的 高 剪 切 作 用，因 此 选 B,此 题 容 易 错 认 为 研 磨 作 用。【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730013.湿 热 灭 菌 法 不 适 合 于 的 药 物。【选 项】A.对 湿 热 敏 感 B.热 敏 性 C.散 剂 D.颗 粒 剂【答 案】A【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 灭

3、 菌 相 关 概 念 试 题 解 答：根 据 题 意，对 湿 热 敏 感 的 药 物 当 然 不 能 适 用 湿 热 灭 菌 法，因 此 选 A。【难 度】1【分 数】2【课 程 结 构】003730014.G M P规 范 中 对 厂 房 选 址 有 明 确 规 定，医 药 工 业 洁 净 厂 房 与 市 政 交 通 干 道 之 间 的 距 离 不 宜 _【选 项】A.小 于 50 mB.大 于 50 mC.大 于 60 mD.小 于 30 m【答 案】B【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 G M P法 规 相 关 概 念 试 题 解 答：这 是 一 道 记 忆 题，根 据 G M P

4、法 规 规 定，因 此 选 Ao【难 度】1【分 数】2【课 程 结 构】003730015 制 剂 工 程 中 制 药 用 水 不 包 括【选 项】A.天 然 矿 泉 水 B.蒸 储 水 C.离 子 交 换 水 D.注 射 用 水【答 案】A【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 制 药 用 水 试 题 解 答：制 药 用 水 包 括 饮 用 水，纯 化 水，注 射 用 水，灭 菌 注 射 用 水，答 案 B,C 都 是 制 备 制 药 用 水 中 纯 化 水 使 用 的 工 艺，实 际 上 是 制 备 纯 化 水，因 此 选 A。【难 度】1【分 数】2【课 程 结 构】00373001

5、6 注 射 用 水 的 贮 存 应 在 80 以 上 密 封 保 存 或 65 以 上 循 环 或 4 以 下 保 温 循 环，贮 存 周 期 不 宜 超 过 注 射 用 水 的 输 送 应 采 用 循 环 管 路 输 送，管 路 应 保 温【选 项】A.6hB.12hC.24hD.48h【答 案】B【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 制 药 用 水 保 存 条 件 试 题 解 答：药 典 规 定 注 射 用 水 的 储 存 可 采 用 80 以 上 保 温、65 以 上 保 温 循 环 或 4 以 下 存 放，贮 存 周 期 不 宜 超 过 12h,因 此 选 Bo【难 度】1【分 数

6、】2【课 程 结 构】003730017 下 列 灭 菌 法 不 属 于 射 线 灭 菌 法 的 是【选 项】A.红 外 B.紫 外 C.辐 射 D.微 波【答 案】A【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 灭 菌 试 题 解 答：灭 菌 法 中 射 线 灭 菌 包 含 B C D 三 个 选 项，因 此 排 除 A，选 Ao【难 度】1【分 数】2【课 程 结 构】003730018 不 属 于 药 物 制 剂 常 用 包 装 材 料 的 是【选 项】A.玻 璃 容 器 B.金 属 材 料 C.瓷 质 容 器 D.纸【答 案】C【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 包 装 试 题 解

7、答：题 干 中 提 到“常 用”，瓷 质 容 器 不 常 用，因 此 选 Co【难 度】1【分 数】2【课 程 结 构】003730019 片 剂 生 产 工 序 顺 序 包 括 原 辅 料 预 处 理 混 合、压 片、包 衣、包 装【选 项】A.烘 干、配 料、制 粒 B.制 粒、配 料、烘 干 C.配 料、烘 干、制 粒 D.配 料、制 粒、烘 干【答 案】D【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 固 体 片 剂 工 艺 流 程 试 题 解 答：固 体 制 剂 工 艺 流 程 包 括 原 辅 料 粉 碎 过 筛、混 合、制 粒、干 燥、整 粒、总 混、压 片、包 衣、内 外 包。根 据

8、题 意 综 合 选 择，选 D。【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】0037300110适 用 于 贵 重 具 有 一 定 硬 度 药 材 的 粉 碎 机 器 为【选 项】A.球 磨 机 B.锤 式 粉 碎 机 C.流 能 磨 D.研 钵【答 案】D【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 粉 碎 试 题 解 答：A B C D都 是 粉 碎 设 备，但 题 干 中 提 到“贵 重”，因 此 要 减 少 浪 费，A B C都 是 大 型 粉 碎 机,故 选 D。【难 度】3【分 数】2【课 程 结 构】003730011 1除 盐 软 化 应 用 最 广 的 方 法 中，下 列 哪 一

9、项 不 是【选 项】A.离 子 交 换 法 B.低 温 结 晶 法 C.电 渗 析 法 D.反 渗 透 法【答 案】B【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 纯 化 水 制 备 方 法 试 题 解 答：纯 化 水 制 备 有 A B C法 以 及 蒸 储 法，通 过 排 除，故 选 Bo【难 度】3【分 数】2【课 程 结 构】003730011 2离 子 交 换 树 脂 法 再 生 树 脂 所 用 酸 溶 液 浓 度 是【选 项】A.8%B.6%C.5%D.4%【答 案】C【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 离 子 交 换 树 脂 再 生 酸 碱 度 试 题 解 答：离 子 交 换

10、树 脂 法 再 生 树 脂 所 用 酸 碱 溶 液 浓 度 分 别 是 5%,5%,故 选 C【难 度】1【分 数】2【课 程 结 构】003730011 3金 属 包 装 材 料 中 最 常 用 的 是【选 项】A.锡 B.铁 C.铝 D.睇【答 案】C【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 包 装 材 料 试 题 解 答：本 题 从 题 意 和 生 活 常 识 中，很 明 显 常 用 金 属 包 装 就 是 铝，故 选 C。【难 度】1【分 数】2【课 程 结 构】003730011 4以 下 表 述 不 属 于 注 射 用 水 用 途 的 是【选 项】A.无 菌 产 品、原 料 药 直

11、 接 接 触 药 品 的 材 料 最 后 一 次 洗 涤 B.注 射 剂、无 菌 冲 洗 剂 的 配 料 C.注 射 剂、无 菌 药 品 瓶 子 的 初 洗 D.无 菌 原 料 的 精 制【答 案】C【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 注 射 用 水 的 用 途 试 题 解 答：本 题 用 排 除 法，注 射 剂、无 菌 药 品 瓶 子 的 初 洗 使 用 纯 化 水，故 选 Co【难 度】3【分 数】2【课 程 结 构】003730011 5不 属 于 软 膏 剂 制 备 常 用 方 法 的 是【选 项】A.研 和 法 B.熔 和 法 C.乳 化 法 D.溶 解 法【答 案】D【解 析

12、】考 查 要 点：此 题 考 查 软 膏 剂 制 备 方 法 试 题 解 答：本 题 用 排 除 法，故 选 D。【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】0037300116 G M P规 定 洁 净 室 的 空 气 洁 净 度 级 别 分 为【选 项】A.5B.4C.3D.2【答 案】B【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 G M P洁 净 度 分 级 试 题 解 答：G M P空 气 洁 净 度 分 级 为 A B C D四 个 等 级，故 选 Do【难 度】1【分 数】2【课 程 结 构】003730011 7 下 列 不 属 于 粉 碎 的 方 法 的 是【选 项】A.单 独 粉

13、 碎 与 混 合 粉 碎 B.干 法 粉 碎 与 湿 法 粉 碎 C.高 温 粉 碎D.闭 塞 粉 碎 与 自 由 粉 碎【答 案】C【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 粉 碎 概 念 试 题 解 答：此 题 用 排 除 法，A B D都 是 基 本 概 念，故 选 Co【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730011 8 车 间 的 组 成 不 包 括【选 项】A.质 量 检 查 部 分 B.生 产 部 分 C.高 温 粉 碎 D.行 政-生 活 部 分【答 案】A【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 G M P车 间 组 成 试 题 解 答：根 据 2010GM P规

14、 则，车 间 组 成 包 括 B C D,用 排 除 法，故 选 Ao【难 度】1【分 数】2【课 程 结 构】003730011 9 最 终 灭 菌 大 容 易 注 射 剂 是 指 m L 的 以 上 最 终 注 射 剂【选 项】A.50B.100C.150D.200【答 案】A【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 大 输 液 注 射 剂 规 格 试 题 解 答：最 终 灭 菌 大 容 易 注 射 剂 是 指 5 0 m L的 以 上 最 终 注 射 剂，故 选 A o【难 度】1【分 数】2【课 程 结 构】00373001 20热 原 的 组 成 中 不 含 哪 种 物 质【选 项】

15、A.DNAB.磷 脂 C.脂 多 糖 D.蛋 白 质【答 案】A【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 热 原 概 念 试 题 解 答：热 原 包 括 B C D,用 排 除 法，故 选 A o【难 度】1【分 数】2【课 程 结 构】003730012 1 热 原 特 性 不 含 以 下 哪 项【选 项】A.耐 热 性 B.滤 过 性 C.脂 溶 性 D.不 挥 发 性【答 案】C【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 热 原 概 念试 题 解 答：热 原 特 性 包 括 A B D,用 排 除 法，故 选 Co【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730012 2 纯 化 水

16、 的 原 水 是【选 项】A.井 水 B.河 水 C.海 水 D.饮 用 水【答 案】D【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 原 水 概 念 试 题 解 答：饮 用 水 为 纯 化 水 的 原 水，故 选 D o【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730012 3 注 射 用 水 的 原 水 是【选 项】A.蒸 储 水 B.灭 菌 注 射 用 水 C.纯 化 水 D.饮 用 水【答 案】C【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 原 水 概 念 试 题 解 答：注 射 用 水 的 原 水 为 纯 化 水，故 选 C o【难 度】1【分 数】2【课 程 结 构】003730012

17、4 常 用 超 临 界 气 体，因 为 其 化 学 惰 性，无 毒 性，不 易 爆，临 界 压 力 不 高，临 界 温 度 接 近 室 温，价 廉 易 得，因 而 通 常 作 为 超 临 界 萃 取 剂【选 项】A.CO2B.CS2C.空 气 D.乙 烯【答 案】A【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 超 临 界 萃 取 气 体 试 题 解 答：根 据 题 目 描 述，化 学 惰 性，无 毒 性，不 易 爆，临 界 压 力 不 高，临 界 温 度 接 近 室 温，价 廉 易 得，很 明 显 选 Ao【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730012 5 采 用 微 孔 薄 膜 作

18、 灭 菌 滤 器，一 般 选 用 孔 径 的 滤 膜【选 项】A.0.22gmB.0.46pmC.0.25pmD.0.66|im【答 案】A【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 膜 法 除 菌 中 微 孔 滤 膜 相 关 概 念 试 题 解 答：微 孔 薄 膜 作 灭 菌 滤 器，一 般 选 用 孔 径 0.22同 0 的 滤 膜，故 选 A,【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730012 6 阳 离 子 树 膜 要 用 再 生【选 项】A.5%NaOHB.5%HC1C.10%NaOHD.10%HCl【答 案】B【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 离 子 交 换 树 脂

19、 再 生 试 题 解 答：阳 膜 再 生 用 酸，用 5%H C 1,反 之 亦 然。故 选 B【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730012 7 阳 离 子 树 膜 要 用 再 生【选 项】A.5%NaOHB.5%HC1C.10%NaOHD.10%HCI【答 案】A【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 离 子 交 换 树 脂 再 生 试 题 解 答：阳 膜 再 生 用 酸，用 5%H C L反 之 亦 然。故 选 Ao【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730012 8 洁 净 室 中 的 灰 尘 来 源 最 大 的 污 染 源 是【选 项】A.人 B.药 品

20、C.粉 碎 室 D.机 器【答 案】A【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 G M P洁 净 相 关 概 念 试 题 解 答：人 是 洁 净 室 中 的 灰 尘 来 源 最 大 的 污 染 源，故 选 A。【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730012 9 空 气 洁 净 度 中，其 中 级 的 要 求 最 低【选 项】A.AB.BC.CD.D【答 案】D【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 G M P洁 净 相 关 概 念 试 题 解 答：G M P车 间 洁 净 度 等 级 按 照 D C B A顺 序 逐 级 增 高 要 求，故 选 D。【难 度】2【分 数】2【课

21、 程 结 构】003730013 0 指 将 水 通 过 半 透 膜 去 除 杂 质，从 而 得 到 纯 净 的 水【选 项】A.离 子 交 换 法 B.电 渗 析 法 C.反 渗 透 法 D.蒸 储 法【答 案】C【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 反 渗 透 膜 制 备 纯 水 定 义 试 题 解 答：题 目 中 提 到 半 透 膜，因 此 制 备 纯 化 水 采 用 反 渗 透 法，故 选 C,【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730013 1 在 离 子 交 换 制 备 纯 化 水 中，原 水 由 上 部 进 入 粒 子 层，经 与 树 脂 粒 子 充 分 接 触，

22、将 水 中 的 阳 离 子 和 树 脂 上 的 H+离 子 进 行 交 换，交 换 后 得 到 水 呈 性【选 项】A.酸 B.碱 C.苦 D.中【答 案】A【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 离 子 交 换 法 纯 化 水 的 相 关 概 念 试 题 解 答：根 据 题 意“将 水 中 的 阳 离 子 和 树 脂 上 的 H+离 子 进 行 交 换”，很 明 显 为 酸 性，故 选 Ao【难 度】3【分 数】2【课 程 结 构】003730013 2 下 列 选 项 中 不 能 增 加 药 物 溶 解 度 的 方 法 是【选 项】A.制 成 可 溶 性 盐 B.引 入 亲 水 性 集

23、团 C.加 入 增 溶 剂 D.使 用 单 一 溶 剂【答 案】D【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 增 加 溶 解 度 方 法 试 题 解 答：A B C都 是 增 加 溶 解 度 方 法，用 排 除 法，故 选 D。【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730013 3 纯 水 储 存 周 期 不 宜 大 于【选 项】A.6hB.12hC.24hD.48h【答 案】c【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 纯 化 水 储 存 方 法 试 题 解 答：纯 化 水 的 贮 存 周 期 不 应 大 于 2 4 h,故 选 Co【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】00373

24、0013 4 某 产 品 为 0 6年 1 2月 生 产，有 效 期 三 年，产 品 的 有 效 期 至【选 项】A.0 8年 1 2月 B.0 8年 11月 C.0 9年 1 月 D.0 8年 1 0月【答 案】B【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 药 品 保 存 期 限 概 念 试 题 解 答：一 般 来 说，产 品 有 效 期 的 标 注 自 生 产 日 期 计 算，有 效 期 若 标 注 到 日，应 当 为 生 产 日 期 对 应 年 月 日 的 前 一 天；若 标 注 到 月，应 当 为 生 产 月 份 对 应 年 月 的 前 一 月，故 选 B。【难 度】2【分 数】2【课

25、程 结 构】003730013 5 是 我 国 片 剂 制 备 中 采 用 最 广 的 制 粒 设 备【选 项】A.湿 法 制 粒 B.干 法 制 粒 C.流 化 床 制 粒 D.喷 雾 制 粒【答 案】A【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 制 粒 试 题 解 答：题 目 中 提 到“最 广 的 制 粒 设 备“，故 选 Ao【难 度】1【分 数】2【课 程 结 构】003730013 6 是 控 制 与 保 持 药 品 生 产 过 程 的 一 致 性 和 确 保 产 品 优 质 水 平 的 管 理 制 度【选 项】A.GLPB.GCPC.GMPD.SOP【答 案】C【解 析】考 查 要

26、 点：此 题 考 查 G M P概 念 试 题 解 答：G M P是 控 制 与 保 持 药 品 生 产 过 程 的 一 致 性 和 确 保 产 品 优 质 水 平 的 管 理 制 度，故 选 Co【难 度】1【分 数】2【课 程 结 构】003730013 7灭 菌 后 的 胶 塞 应 在 多 长 时 间 内 使 用【选 项】A.6hB.12hC.24hD.48h【答 案】C【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 灭 菌 相 关 概 念 试 题 解 答：规 定 灭 菌 后 的 胶 塞 应 在 2 4 h内 使 用，故 选 C【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730013 8在

27、 混 合 时 下 列 不 属 于 混 合 机 内 粒 子 运 动 方 式 的 是【选 项】A.扩 散 混 合 B.搅 拌 混 合 C.对 流 混 合 D.剪 切 混 合【答 案】B【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 混 合 概 念 试 题 解 答：混 合 包 括 A C D,用 排 除 法，故 选 B【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】0037300139 一 般 用 于 灭 菌 的 紫 外 线 波 长 是 2 0 0-300nm,灭 菌 力 最 强 的 是 波 长 为 的 紫 外 线【选 项】A.200nmB.254nmC.245nmD.300nm【答 案】B【解 析】考 查 要

28、 点：此 题 考 查 紫 外 灭 菌 波 长试 题 解 答：一 般 用 于 灭 菌 的 紫 外 线 波 长 是 200-300nm,灭 菌 力 最 强 的 是 波 长 为 254nm的 紫 外 线，故 选 B。【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730014 0制 药 工 业 中 应 用 最 广 泛 的 非 纤 维 素 酯 类 膜 材 料 是【选 项】A.聚 飒 类 材 料 B.纤 维 素 材 料 C.无 机 膜 材 料 D.陶 瓷 膜【答 案】A【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 纯 化 水 膜 法 制 备 材 质 试 题 解 答：膜 材 料 多 为 纤 维 素 酯 类 或

29、 非 纤 维 素 酯 类 膜 两 种，根 据 题 意，非 纤 维 素 酯 类 主 要 由 聚 飒 类 材 质 组 成，故 选 Ao【难 度】3【分 数】2【课 程 结 构】003730014 1 反 渗 透 是 用 一 定 的 渗 透 压 的 压 力，使 盐 水 经 过 反 渗 透 器，其 中 纯 水 透 过 反 渗 透 膜，同 时 盐 水 得 到 浓 缩，因 为 它 和 自 然 渗 透 相 反，故 称 反 渗 透【选 项】A.小 于 等 于 B.小 于 C.等 于 D.大 于【答 案】D【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 反 渗 透 概 念 试 题 解 答：反 渗 透 指 的 大 于

30、渗 透 压，故 选 D。【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730014 2制 作 安 甑 一 般 采 用 玻 璃【选 项】A.酸 性 B.碱 性 C.中 性 D.耐 腐 蚀 性【答 案】C【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 安 甑 材 料 试 题 解 答：制 作 安 甑 一 般 采 用 中 性 玻 璃，故 选 Co【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730014 3安 甑 包 装 件 应 贮 存 在 清 洁、通 风、干 燥、无 污 染 的 室 内，贮 存 期 不 宜 超 过 个 月【选 项】A.6B.12C.18D.24【答 案】B【解 析】考 查 要 点：此

31、题 考 查 安 甑 储 存 时 间 试 题 解 答：安 甑 包 装 件 应 贮 存 在 清 洁、通 风、干 燥、无 污 染 的 室 内，作 为 针 剂，贮 存 期 不 宜 超 过 12个 月，故 选 B o【难 度】3【分 数】2【课 程 结 构】003730014 4 是 指 在 灌 注 药 液 过 程 中，药 液 从 安 甑 内 冲 溅 到 瓶 颈 上 方 或 冲 出 瓶 外【选 项】A.冲 液 B.束 液 C.泡 头 D.焦 头【答 案】A【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 安 甑 灌 封 常 见 问 题，冲 液 或 束 液 试 题 解 答：根 据 题 意，选 A o【难 度】1【

32、分 数】2【课 程 结 构】003730014 5 不 属 于 气 体 灭 菌 法 中 常 用 的 试 剂 有【选 项】A.环 氧 乙 烷、过 氧 乙 酸 和 甲 醛B.环 氧 乙 烷、甲 醛 和 丙 二 醇 C.过 氧 乙 酸、氯 甲 酚 和 乳 酸 D.甲 醛、过 氧 乙 酸 和 乳 酸【答 案】C【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 化 学 灭 菌 法 中 气 体 灭 菌 法 试 题 解 答：环 氧 乙 烷、甲 醛、丙 二 醇，乳 酸、过 氧 乙 酸 为 常 见 气 体 灭 菌 试 剂，故 选 C o【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730014 6 灭 菌 室 属 于

33、 车 间 的 哪 部 分【选 项】A.生 产 部 分 B.辅 助 生 产 部 分 C.行 政-生 活 部 分 D.洁 净 区【答 案】B【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 车 间 划 分 试 题 解 答：制 药 车 间 的 组 成 车 间 一 般 由 生 产 部 分（一 般 生 产 区 及 洁 净 区）、辅 助 生 产、行 政-生 活 部 分。辅 助 生 产 区：如 物 料 净 化 室、包 装 料 材 清 洁 室、灭 菌 室、量 称 室、配 料 室,娟 B o【难 度】3【分 数】2【课 程 结 构】0037300147 区 域 是 整 个 注 射 剂 生 产 车 间 的 关 键 部 位

34、，应 保 持 较 高 的 洁 净 度【选 项】A,配 液 B.灭 菌 C.包 装 D.灌 封【答 案】D【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 针 剂 流 程 试 题 解 答：灌 封 区 域 是 整 个 注 射 剂 生 产 车 间 的 关 键 部 位，故 选 D【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730014 8 用 无 菌 操 作 法 制 备 的 注 射 剂，大 多 要 加 入【选 项】A.防 腐 剂 B.抑 菌 剂 C.保 鲜 剂 D.着 色 剂【答 案】B【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 无 菌 操 作 试 题 解 答：由 于 是 无 菌 操 作，所 以 需 要 加

35、 入 抑 菌 剂，故 选 B。【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730014 9 灭 菌 参 数 D 是 指 一 定 温 度 下 将 微 生 物 杀 灭%所 需 时 间【选 项】A.10B.3()C.60D.90【答 案】D【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 灭 菌 参 数 试 题 解 答：D：降 低 90%微 生 物 所 需 时 间，故 选 Bo【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730015 0 热 原 的 去 除 方 法 不 包 括 以 下【选 项】A.高 温 法、酸 碱 法 和 吸 附 法 B.高 温 法、离 子 交 换 法 和 超 滤 法 C.酸 碱

36、法、凝 胶 过 滤 法 和 渗 透 法 D.吸 附 法、离 子 交 换 法 和 超 滤 法【答 案】C【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 热 原 的 去 除 方 法 试 题 解 答：C 选 项 中 应 该 是 反 渗 透 法，故 选 C【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730015 1 药 品 包 装 包 括【选 项】A.内 包 装、外 包 装 B.大 包 装、小 包 装 C.外 包 装、小 包 装 D.大 包 装、内 包 装【答 案】A【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 包 装 分 类 试 题 解 答：药 品 包 装 包 括 外 包 装、内 包 装、小 包 装，故

37、选 Ao【难 度】1【分 数】2【课 程 结 构】003730015 2不 属 于 药 包 材 产 品 I 类 的 是 下 述 哪 一 项【选 项】A.药 用 丁 基 橡 胶 瓶 塞 B.药 用 P V C硬 片 C.抗 生 素 瓶 铝 塑 组 合 盖 D.玻 璃 输 液 瓶【答 案】D【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 包 装 材 料 分 类 试 题 解 答：I 类 药 包 材 指 直 接 接 触 药 品 且 直 接 使 用 的 药 品 包 装 用 材 料、容 器；II类 药 包 材 指 直 接 接 触 药 品，但 便 于 清 洗，在 实 际 使 用 过 程 中，经 清 洗 后 需 要

38、 并 可 以 消 毒 灭 菌 的 药 品 包 装 用 材 料、容 器，D 为 n 类 药 包 材，故 选 D【难 度】3【分 数】2【课 程 结 构】003730015 3 _ 包 装 是 在 洁 净 的 环 境 中 将 无 菌 的 药 品 充 填 并 密 封 在 事 先 灭 过 菌 的 容 器 中，以 达 到 在 有 效 期 内 保 证 药 品 质 量 的 目 的【选 项】A.无 菌 B.充 气 C.真 空 D.儿 童【答 案】A【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 包 装 技 术 试 题 解 答：题 干 提 到“洁 净 的 环 境，无 菌 药 品”，故 选 Ao【难 度】1【分 数】2

39、【课 程 结 构】003730015 4 不 是 充 气 包 装 中 常 用 的 气 体 是 哪 一 项【选 项】A.氮 气 B.二 氧 化 碳 C.氯 气 D.氧 气【答 案】D【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 包 装 技 术 试 题 解 答：充 气 包 装 是 用 惰 性 气 体 置 换 出 包 装 容 器 内 的 空 气 而 后 进 行 密 封 的 方 法，A B C都 是 惰 性 气 体，故 选 D。【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730015 5 中 药 前 处 理 工 艺 是 下 述 哪 一 项【选 项】A.中 药 材-挑 选-洗 药-切 制 一 炮 炙、烘

40、 干-粉 碎-筛 分-包 装 B.中 药 材-挑 选-切 制-洗 药 一 炮 炙、烘 干-粉 碎-筛 分-包 装 C.中 药 材-挑 选-洗 药-切 制 一 粉 碎-炮 炙、烘 干-筛 分-包 装 D.中 药 材-挑 选-洗 药-炮 炙、烘 干-切 制-粉 碎-筛 分-包 装【答 案】A【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 中 药 前 处 理 工 艺 试 题 解 答：本 题 A 是 正 确 顺 序，故 选 Ao【难 度】3【分 数】2【课 程 结 构】003730015 6 刮 板 式 洗 药 机 不 能 洗 涤 小 于 的 颗 粒 药 材【选 项】A.5 mmB.10mmC.20mmD.

41、30mm【答 案】c【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 刮 板 式 洗 药 机 试 题 解 答：一 般 情 况 刮 板 式 洗 药 机 不 能 洗 小 于 20m m的 颗 粒 药 材，故 选 Co【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730015 7 药 材 切 制 后 应 及 时 进 行 干 燥，干 燥 温 度 一 般 不 超 过 C,含 挥 发 性 物 质 的 饮 片 温 度 不 超 过【选 项】A.100、50B.121,37C.80、50D.100、37【答 案】C【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 药 材 干 燥 温 度 试 题 解 答：本 题 选 Co【难

42、度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730015 8 由 高 速 旋 转 的 活 动 锤 击 件 与 固 定 圈 间 的 相 对 运 动，对 药 物 进 行 粉 碎 的 机 器 是【选 项】A.球 磨 机 B.锤 式 粉 碎 机 C.刀 式 粉 碎 机D.气 流 粉 碎 机【答 案】B【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 粉 碎 概 念 试 题 解 答：由 题 意“高 速 旋 转 的 活 动 锤 击 件”，故 选 Bo【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730015 9 球 磨 机 在 湿 法 粉 碎 中 充 填 率 一 般 为%【选 项】A.60-80B.28-35C.

43、40-50D.100【答 案】C【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 球 磨 机 相 关 概 念 试 题 解 答：罐 内 磨 球 充 填 率 一 般 为 28%-3 5%（干 法 粉 碎）或 40%-50%（湿 法 粉 碎），故 选 C。【难 度】3【分 数】2【课 程 结 构】003730016 0 圆 盘 式 气 流 粉 碎 机 依 靠 粒 子 间 的 碰 撞 及 高 速 气 流 的 作 用 而 粉 碎【选 项】A.剪 切 B.摩 擦C.碰 撞 D.压 缩【答 案】A【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 气 流 粉 碎 机 原 理 试 题 解 答：气 流 粉 碎 机 依 靠 粒 子

44、 间 的 碰 撞 及 高 速 气 流 的 作 用 而 粉 碎，故 选 A【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730016 1相 同 洁 净 区 不 同 功 能 区 域 之 间 的 压 差 应 当 合 适【选 项】A.5 帕 斯 卡 B.1 0帕 斯 卡 C.1 5帕 斯 卡 D.2 0帕 斯 卡【答 案】B【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 G M P洁 净 区 压 差 概 念 试 题 解 答：药 品 G M P第 四 十 八 条 规 定：洁 净 区 与 非 洁 净 区 之 间、不 同 级 别 洁 净 区 之 间 的 压 差 应 当 不 低 于 1 0帕 斯 卡。必 要 时，

45、相 同 洁 净 度 级 别 的 不 同 功 能 区 域（操 作 间）之 间 也 应 当 保 持 适 当 的 压 差 梯 度，故 选 B。【难 度】3【分 数】2【课 程 结 构】003730016 2 下 列 包 糖 衣 顺 序 哪 一 项 是 正 确 的【选 项】A.隔 周 层 一 糖 衣 层 一 粉 衣 层 一 色 衣 层 一 打 光。B.粉 衣 层-糖 衣 层-隔 离 层 一 色 衣 层 一 打 光。C.隔 离 层 一 粉 衣 层 一 糖 衣 层 一 色 衣 层 一 打 光。D.粉 衣 层 一 隔 图 层 一 色 衣 层 一 糖 衣 层 一 打 光【答 案】C【解 析】考 查 要 点：此

46、 题 考 查 包 衣 中 包 糖 衣 顺 序 试 题 解 答：糖 衣 包 衣 按 照 C 的 顺 序 依 次 进 行，故 选 Co【难 度】1【分 数】2【课 程 结 构】003730016 3 下 列 哪 一 项 不 是 实 施 GM P的 目 标 要 素【选 项】A,将 人 为 的 差 错 控 制 在 最 低 的 限 度 B.防 止 对 药 品 的 污 染、交 叉 污 染 以 及 混 淆、差 错 等 风 险 C.建 立 严 格 的 质 量 保 证 体 系，确 保 产 品 质 量 D.与 国 际 药 品 市 场 全 面 接 轨【答 案】D【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 G M P目

47、 的 试 题 解 答：GM P是 为 保 证 药 品 在 规 定 的 质 量 下 持 续 生 产 的 体 系。它 是 为 把 药 品 生 产 过 程 中 的 不 合 格 的 危 险 降 低 到 最 小 而 订 立 的。GM P包 含 方 方 面 面 的 要 求，从 厂 房 到 地 面、设 备、人 员 和 培 训、卫 生、空 气 和 水 的 纯 化、生 产 和 文 件。制 订 和 实 施 G M P的 主 要 目 的 是 为 了 保 护 消 费 者 的 利 益，保 证 人 们 用 药 安 全 有 效;同 时 也 是 为 了 保 护 药 品 生 产 企 业，使 企 业 有 法 可 依、有 章 可

48、循。因 此 选 D【难 度】3【分 数】2【课 程 结 构】（）03730016 4 制 药 机 械 按 G B a 15692分 为 类，包 括 3000多 个 品 种 规 格【选 项】A.5B.6C.7D.8【答 案】D【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 包 衣 中 包 糖 衣 顺 序 试 题 解 答：制 药 机 械 按 GB/T 15692分 为 8 类，故 选 D。【难 度】1【分 数】2【课 程 结 构】003730016 5 药 片 厚 度 及 压 实 程 度 控 制 可 采 取 来 控 制 类【选 项】A.调 节 下 冲 的 上 行 量 B.调 节 上 冲 在 模 孔 中

49、的 下 行 量 来 实 现 压 片 时 的 压 力 C.调 节 上 冲 的 压 力 D.调 节 飞 轮 的 转 数【答 案】B【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 压 片 机 相 关 原 理 试 题 解 答：单 冲 压 片 机 药 片 厚 度 通 过 调 节 上 冲 在 模 孔 中 的 下 行 量 来 实 现 压 片 时 的 压 力，故 选 B。【难 度】2【分 数】2【课 程 结 构】003730016 6可 作 为 肠 溶 衣 的 高 分 子 材 料 是【选 项】A.羟 丙 基 甲 基 纤 维 素（HPM C）B.聚 丙 烯 酸 树 脂 n 号C.聚 维 酮(PVP)D.羟 丙 基 纤

50、 维 素(HPC)【答 案】B【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 包 衣 材 料 试 题 解 答：ACD为 薄 膜 衣 常 用 高 分 子 材 料，故 选 Bo【难 度】3【分 数】2【课 程 结 构】0037300167 物 料 的 混 合【选 项】A.流 动 性 好、物 性 差 异 小 的 粉 体 B.流 动 性 差 的 物 料 C.粉 状 物 料 D.块 状 物 料【答 案】A【解 析】考 查 要 点：此 题 考 查 气 流 粉 碎 机 应 用 试 题 解 答：根 据 题 意 BCD都 不 适 合 气 流 粉 碎 机 粉 碎 要 求，故 选 Ao【难 度】3【分 数】2【课 程 结