药物制剂压片技术知识考试题库汇总-下（多选题部分）.pdf

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1、（新 版）药 物 制 剂 压 片 技 术 知 识 考 试 题 库 汇 总 一 下（多 选 题 部 分）多 选 题 1.仓 储 区 内 原 辅 料 的 物 料 状 态 包 括（）A、待 验 B、已 清 洁 C、已 取 样 D、不 合 格 E、合 格 答 案：ACDE2.过 滤 器 在 医 药 工 业 上 可 用 于 0A、水 的 纯 化 B、去 微 粒 C、去 细 菌 D、分 子 分 离 及 产 品 的 浓 缩 E、气 体 的 纯 化 答 案:ABCDE3.关 于 物 料 的 留 样 说 法 正 确 的 是：（）A、制 剂 生 产 用 每 批 原 辅 料 和 与 药 品 直 接 接 触 的 包

2、装 材 料 均 应 当 有 留 样 B、物 料 的 留 样 量 应 当 至 少 满 足 鉴 别 的 需 要C、除 稳 定 性 较 差 的 原 辅 料 外,用 于 制 剂 生 产 的 原 辅 料(不 包 括 生 产 过 程 中 使 用 的 溶 剂、气 体 或 制 药 用 水)和 与 药 品 直 接 接 触 的 包 装 材 料 的 留 样 应 当 至 少 保 存 至 产 品 放 行 后 一 年 D、物 料 的 留 样 应 当 按 照 规 定 的 条 件 贮 存,必 要 时 还 应 当 适 当 包 装 密 封 E、与 药 品 直 接 接 触 的 包 装 材 料(如 输 液 瓶)，如 成 品 已 有

3、留 样,可 不 必 单 独 留 样 答 案：ABDE4.制 药 企 业 人 流 规 划 设 计 主 要 涉 及 人 员 包 括()A、一 般 员 工 B、生 产 人 员 C、参 观 人 员 D、维 修 人 员 E、管 理 人 员 答 案：ABCDE5.常 用 的 化 学 杀 菌 剂 是()A、02%苯 扎;臭 核 B、5%羟 苯 乙 酯 溶 液 C、2%甲 酚 皂 溶 液 D、95%乙 醇 E、10%碘 溶 液 答 案：AC6.安 甑 装 量 不 准 的 原 因 有()A、计 量 泵 不 准B、计 量 泵 调 节 螺 丝 松 动 C、活 塞 不 灵 D、安 甑 行 走 不 灵 活 E、药 液

4、粘 性 大 答 案：ABCD7.制 药 企 业 厂 房 排 风 系 统 应 当 经 过 净 化 处 理 的 药 品 有()A、高 致 敏 性 药 品 B、性 激 素 类 避 孕 药 品 C、感 冒 胶 囊 D、高 活 性 化 学 药 品 E、止 疼 片 答 案：ABD8.下 列 哪 些 药 物 不 宜 制 成 胶 囊 剂()A、药 物 的 水 溶 液 B、药 物 的 油 溶 液 C、药 物 的 稀 乙 醇 溶 液 D、刺 激 性 强 的 溶 液 E、易 风 化 的 物 品 答 案：ACDE9.物 料 干 燥 的 速 度 与()有 关。A、空 气 的 相 对 湿 度 B、空 气 的 温 度C、物

5、 料 内 部 自 由 水 D、物 料 密 度 E、物 料 结 合 水 答 案：ABCDE10.除 另 有 规 定 外,软 膏 剂 贮 存 时 应()A、避 光 密 封 B、乳 膏 剂 应 避 光 密 封 置 25 以 下 贮 存 C、乳 膏 剂 应 避 光 密 封 置 30 以 下 贮 存 D、乳 膏 剂 不 得 冷 冻 贮 存 E、乳 膏 剂 可 冷 冻 贮 存 答 案：ABD11.药 物 制 剂 稳 定 性 试 验 方 法 有()A、留 样 观 察 法 B、加 速 试 验 法 C、壁 试 验 法 D、浆 法 E、杯 法 答 案:AB12.关 于 干 燥 的 叙 述,正 确 的 是()A、温

6、 度 越 高 越 好 B、空 气 的 湿 度 越 小 越 好 C、干 燥 速 度 越 快 越 好D、干 燥 面 积 越 大 越 好 E、干 燥 压 力 越 小 越 好 答 案：BCE13.主 要 用 于 片 剂 的 崩 解 剂 是()A、CMC-NaB、CCNaC、HPMCD、L-HPCE、CMS-Na答 案:BDE14.一 般 物 料 在 干 燥 过 程 中 可 以 除 去 的 水 分 只 能 是()oA、结 晶 水 B、平 衡 水 分 C、自 由 水 分 D、结 合 水 分 E、非 结 合 水 分 答 案：CE15.下 列 哪 组 分 中 全 部 为 片 剂 中 常 用 的 填 充 剂()

7、A、淀 粉、糖 粉、微 晶 纤 维 素 B、淀 粉、段 甲 基 淀 粉 钠、羟 丙 甲 基 纤 维 素 C、低 取 代 羟 丙 基 纤 维 素、糖 粉、糊 精 D、淀 粉、糖 粉、糊 精E、硫 酸 钙、微 晶 纤 维 素、乳 糖 答 案:ADE16.硬 胶 囊 剂 的 质 量 要 求 有()A、外 观 整 洁、无 异 臭 B、内 容 物 干 燥、均 匀 C、装 量 差 异 合 格 D、水 分 含 量、崩 解 时 限 合 格 E、微 生 物 检 查 合 格 答 案：ABCDE17.下 述()活 动 应 当 有 相 应 的 操 作 规 程 A、确 认 和 验 证 B、环 境 监 测 C、虫 害 控

8、 制 D、变 更 控 制 E、投 诉 答 案：ABCDE18.湿 法 制 粒 包 括()A、过 筛 制 粒 B、一 步 制 粒 C、喷 雾 干 燥 制 粒 D、高 速 搅 拌 制 粒 E、压 大 片 法 制 粒答 案：ABCD19.影 响 透 皮 吸 收 的 因 素 是()A、药 物 的 分 子 量 B、药 物 的 低 共 熔 点 C、皮 肤 的 水 合 作 用 D、药 物 晶 型 E、透 皮 吸 收 促 进 剂 答 案：ABCDE20.在 包 制 薄 膜 衣 的 过 程 中，除 了 各 类 薄 膜 衣 材 料 以 外,尚 需 加 入 哪 些 辅 助 性 的 物 料()A、增 塑 剂 B、遮

9、光 剂 C、色 素 D、溶 剂 E、保 湿 剂 答 案：ABCD21.生 产 过 程 中 应 当 尽 可 能 采 取()措 施,防 止 污 染 和 交 叉 污 染。A、在 分 隔 的 区 域 内 生 产 不 同 品 种 的 药 品 B、采 用 连 续 性 生 产 方 式 C、设 置 必 要 的 气 锁 间 和 排 风 D、空 气 洁 净 度 级 别 不 同 的 区 域 应 当 有 压 差 控 制 E、应 当 降 低 未 经 处 理 或 未 经 充 分 处 理 的 空 气 再 次 进 入 生 产 区 导 致 污 染 的 风 险答 案：ACDE22.有 关 传 递 柜 的 清 洁 正 确 的 是(

10、)A、传 递 柜 内 部 的 清 洁 可 由 任 何 一 侧 的 操 作 人 员 完 成。B、传 递 柜 内 部 的 清 洁 责 任 属 于 洁 净 度 低 的 一 侧 的 操 作 人 员。C、传 递 柜 内 部 的 清 洁 责 任 属 于 洁 净 度 高 的 一 侧 的 操 作 人 员。D、传 递 柜 外 表 的 清 洁 责 任 属 于 相 应 区 域 的 操 作 人 员。E、传 递 柜 外 表 的 清 洁 责 任 属 于 洁 净 度 低 的 一 侧 的 操 作 人 员。答 案：CD23.包 衣 主 要 是 为 了 达 到 以 下 一 些 目 的()A、控 制 药 物 在 胃 肠 道 的 释

11、 放 部 位 B、控 制 药 物 在 胃 肠 道 中 的 释 放 速 度 C、掩 盖 苦 味 或 不 良 气 味 D、防 潮、避 光、隔 离 空 气 以 增 加 药 物 的 稳 定 性 E、防 止 松 片 现 象 答 案：ABCD24.高 速 搅 拌 制 粒 是 集 物 料 的()等 过 程 在 同 一 设 备 内 一 次 完 成。A、整 粒 B、制 软 材 C、制 粒 D、干 燥 E、混 合 答 案：BCE25.质 量 管 理 部 门 对 物 料 供 应 商 的 评 估 至 少 应 当 包 括()A、供 应 商 的 资 质 证 明 文 件 B、生 产 商 资 料 C、检 验 报 告 D、企

12、业 对 物 料 样 品 的 检 验 数 据 和 报 告 E、质 量 标 准 答 案：ACDE26.在 高 速 混 合 制 粒 过 程 中，影 响 粒 径 大 小 与 致 密 性 的 因 素 有()A、黏 合 剂 的 种 类、用 量 B、物 料 的 粒 度 C、搅 拌 桨 与 剪 切 桨(切 割 刀)转 速 D、混 合 槽(夹 层 锅)装 载 量 E、搅 拌 桨 的 形 状 与 角 度、切 割 刀 位 置 答 案：ABCDE27.关 于 旋 转 式 压 片 机 的 特 点()A、均 为 双 流 程,因 此 生 产 效 率 高 B、每 套 压 力 盘 均 为 上 下 两 个 C、压 力 分 布 均

13、 匀 D、通 过 调 节 上、下 冲 之 间 的 距 离 来 控 制 压 力，距 离 近 压 力 大 E、由 下 冲 下 降 的 最 低 位 置 来 决 定 片 重 答 案：BCDE28.下 列 片 剂 应 进 行 含 量 均 匀 度 检 查()A、主 药 含 量 小 于 25mgB、主 药 含 量 小 于 5mgC、主 药 含 量 小 于 2mgD、主 药 含 量 小 于 每 片 片 重 的 25%E、主 药 含 量 小 于 每 片 片 重 的 10%答 案：AD29.已 清 洁 的 生 产 设 备 应 当 在()条 件 下 存 放。A、清 洁 B、潮 湿 C、外 露 D、干 燥 E、密 闭

14、 答 案:AD30.剂 量 很 小 又 对 湿 热 很 不 稳 定 的 药 物 可 采 取()A、过 筛 制 粒 压 片 B、空 白 颗 粒 压 片 C、高 速 搅 拌 制 粒 压 片 D、粉 末 直 接 压 片 E、一 步 制 粒 法 答 案：BD31.下 列 哪 些 情 形 生 产 的 成 品 属 于 非 正 常 生 产 的 成 品()A、不 合 格 品B、返 工 C、重 新 加 工 D、回 收 E、待 验 答 案：BCD32.生 产 车 间 中 哪 些 状 态 标 志 要 用 绿 色 表 示()A、待 清 洁 B、运 行 完 好 C、合 格 D、停 用 E、已 清 洁 答 案：BCE33

15、.属 于 压 制 法 制 备 软 胶 囊 的 生 产 步 骤 的 是()A、转 笼 前 期 干 燥 B、托 盘 后 期 干 燥 C、洗 涤 D、挥 去 洗 涤 溶 剂 E、制 胶 皮 答 案：ABCDE34.下 列 所 述 混 合 操 作 应 掌 握 的 原 则，哪 些 是 对 的()A、组 分 比 例 相 似 者 直 接 混 合 B、组 分 比 例 差 异 较 大 者 应 采 用 等 量 递 加 法 混 合C、密 度 差 异 大 的,混 合 时 先 加 密 度 小 的,再 加 密 度 大 的 D、色 泽 差 异 较 大 者,应 采 用 套 色 法 E、密 度 差 异 大 的，混 合 时 先

16、加 密 度 大 的,再 加 密 度 小 的 答 案：ABCD35.喷 雾 干 燥 制 粒 机 在 制 粒 的 过 程 中 出 现 粘 壁 的 主 要 原 因 表 述 错 误 的 是()A、药 液 浓 度 太 小 B、喷 嘴 轴 线 不 在 干 燥 腔 的 中 心 垂 线 上 C、干 燥 温 度 过 高 D、干 燥 温 度 过 底 E、药 液 流 量 不 稳 定 答 案：AD36.药 品 生 产 质 量 风 险 沟 通 的 信 息 包 括()A、药 品 生 产 质 量 风 险 的 现 状 B、性 质 C、可 能 性 D、严 重 性 E、可 接 受 程 度 答 案：ABCDE37.包 肠 溶 衣

17、可 供 选 用 的 包 衣 材 料 有()A、CAPB、HPMCPC、PVAPD、EudragitLE、PVP答 案：ABCD38.无 菌 制 剂 保 护 区 地 面 典 型 的 建 筑 材 料 有()。A、无 缝 水 泥 面 B、环 氧 面 C、水 磨 石 D、乙 烯 复 合 地 板 革 E、无 缝 乙 烯 材 料 答 案：ABCDE39.关 于 喷 雾 干 燥 制 粒 技 术 叙 述 错 误 的 是()A、可 由 液 体 原 料 直 接 干 燥 得 到 粉 状 固 体 颗 粒。B、不 适 合 于 热 敏 性 物 料 的 制 粒。C、所 得 颗 粒 圆 整,多 为 实 心 球 状 粒 子。D

18、、设 备 费 用 高,能 量 消 耗 大 操 作 费 用 高。E、所 得 颗 粒 具 有 良 好 的 分 散 性、流 动 性。答 案：BC40.在 冻 干 工 艺 中 可 称 为 冻 干 曲 线 的 是()A、制 品 的 温 度 随 着 时 间 的 变 化 所 形 成 的 关 系 曲 线 B、干 燥 箱 内 压 力 随 着 时 间 的 变 化 所 形 成 的 关 系 曲 线 C、搁 板 的 温 度 随 着 时 间 的 变 化 所 形 成 的 关 系 曲 线 D、水 汽 凝 结 器 温 度 随 着 时 间 的 变 化 所 形 成 的 关 系 曲 线E、冰 层 厚 度 随 着 时 间 的 变 化

19、所 形 成 的 关 系 曲 线 答 案:ABCD41.为 防 止 污 染 和 交 叉 污 染,下 列 哪 些 剂 型 的 中 间 产 品 应 当 规 定 贮 存 期 和 贮 存 条 件()A、软 膏 剂 B、乳 膏 剂 C、凝 胶 剂 D、栓 剂 E、胶 囊 剂 答 案:ABCD42.片 剂 的 制 备 需 要 加 入()为 辅 料 A、填 充 剂 B、防 腐 剂 C、润 滑 剂 D、润 湿 剂 E、粘 合 剂 答 案：ACDE43.颗 粒 剂 可 分 为()A、可 溶 性 颗 粒 B、混 悬 颗 粒 C、泡 腾 颗 粒 D、肠 溶 颗 粒E、缓 释 颗 粒 和 控 释 颗 粒 答 案：ABC

20、DE44.滚 压 法 制 粒 与 重 压 法 制 粒 相 比,滚 压 法 制 粒 具 有()A、可 使 物 料 免 受 润 湿 及 温 度 的 影 响 B、生 产 能 力 大 C、所 得 颗 粒 密 度 高 D、工 艺 可 操 作 性 强 E、润 滑 剂 使 用 量 较 小 答 案：BDE45.制 备 片 剂 的 方 法 有()A、干 颗 粒 压 片 法 B 湿 颗 粒 压 片 法 C、结 晶 直 接 压 片 法 D、滚 压 法 E、重 压 法 答 案：ABC46.对 粉 体 特 性 叙 述 正 确 的 有()A、粉 体 的 粒 度 越 小 其 流 动 性 越 好 B、粉 体 的 全 孔 隙

21、率 E=(V1+V2)/VC、两 种 粉 体 的 密 度 差 异 大 不 利 于 混 合 操 作 D、调 整 粉 体 的 孔 隙 率 可 增 强 片 剂 的 崩 解 性 能 E、休 止 角 大 的 粉 体 流 动 好答 案：BCD47.洁 净 厂 房 清 洁 消 毒 对 象 包 括()A、墙 面 B、地 面 C、设 备 D、洗 手 池、地 漏 E、空 调 风 口 答 案：ABCDE48.下 列 哪 些 属 于 质 量 管 理 负 责 人 和 生 产 管 理 负 责 人 的 共 有 职 责()A、批 准 并 监 督 委 托 生 产。B、批 准 并 监 督 委 托 检 验。C、确 保 完 成 生

22、产 工 艺 验 证。D、确 保 药 品 按 照 批 准 的 工 艺 规 程 生 产、贮 存，以 保 证 药 品 质 量。E、审 核 和 批 准 产 品 的 工 艺 规 程，操 作 规 程 等 文 件。答 案：ACE49.不 升 高 被 灭 菌 产 品 温 度 的 灭 菌 工 艺 有()A、辐 射 灭 菌 法 B、微 波 灭 菌 法 C、过 滤 除 菌 D、煮 沸 灭 菌 E、干 热 空 气 灭 菌 答 案：AC50.关 于 热 压 灭 菌 器 使 用 的 错 误 表 述 是()A、灭 菌 时 被 灭 菌 物 排 布 越 紧 越 好 B、灭 菌 时 必 须 将 灭 菌 器 内 空 气 排 出 C

23、、灭 菌 时 须 将 蒸 汽 同 时 通 入 夹 层 和 灭 菌 器 中 D、灭 菌 时 间 必 须 由 全 部 药 液 温 度 真 正 达 到 100 算 起 E、灭 菌 完 毕 后 应 停 止 加 热,待 压 力 表 所 指 示 压 力 至 零 时,才 可 打 开 灭 菌 器 答 案：AD51.在 西 林 瓶 清 洗 和 灭 菌 过 程 中，应 监 控()A、洗 瓶 速 度 B、注 射 用 水 压 力 C、洁 净 压 缩 空 气 压 力 D、隧 道 烘 箱 的 温 度 E、履 带 传 送 速 度 答 案：ABCDE52.关 于 筛 分 叙 述 错 误 的 为()A、粒 径 范 围 适 宜,

24、物 料 的 粒 度 越 接 近 于 分 界 直 径 时 越 不 易 分 离 B、物 料 中 含 湿 量 降 低,黏 性 降 低,易 成 团 或 堵 塞 筛 孔 C、粒 子 的 形 状、密 度 小、物 料 不 易 过 筛 D、筛 分 装 置 的 参 数 影 响 筛 分 效 果 E、粒 子 的 形 状、密 度 大、物 料 不 易 过 筛 答 案：ABE53.纯 化 水 制 备 系 统 中 设 计 活 性 碳 过 滤 器 过 滤 的 目 的 是()A、吸 附 杂 质 B、吸 附 微 生 物 C、除 去 有 机 物 D、除 去 氯 E、除 去 电 解 质 答 案：ACD54.热 压 灭 菌 器 正 确

25、 的 操 作 是()A、应 使 用 饱 和 蒸 汽 B、应 将 灭 菌 器 内 的 空 气 排 尽 C、灭 菌 时 间 从 通 入 蒸 汽 时 开 始 计 算 D、灭 菌 完 毕 后 应 立 即 打 开 灭 菌 器 取 出 药 品 E、灭 菌 完 毕 应 等 压 力 降 到 零 才 能 打 开 灭 菌 器 答 案：ABE55.下 列 属 于 湿 法 制 粒 的 技 术 是()A、挤 压 制 粒 B、流 化 制 粒 C、重 压 法 制 粒 D、滚 压 法 制 粒 E、高 速 搅 拌 制 粒 答 案：ABE56.生 产()时 需 要 独 立 的 空 气 净 化 系 统 A、B-内 酰 胺 结 构

26、类 药 品B、性 激 素 类 避 孕 药 品 C、细 胞 毒 性 类 药 品 D、高 活 性 化 学 药 品 E、某 些 激 素 类 药 品 答 案：ABCDE57.注 射 剂 的 微 粒 污 染 的 主 要 途 径 是()A、原 辅 料 B、容 器 及 生 产 用 具 C、工 艺 条 件 D、环 境 空 气 E、使 用 过 程 答 案：ABCD58.下 列 哪 些 是 常 用 防 腐 剂()A、尼 泊 金 类 B、苯 甲 酸 钠 C、氢 氧 化 钠 D、苯 扎;臭 胺 E、山 梨 酸 答 案：ABDE59.一 线 操 作 人 员 的 偏 差 管 理 责 任 包 括()A、识 别 偏 差 B、

27、如 实 记 录 偏 差C、立 即 向 部 门 主 管 和 技 术 人 员 报 告 偏 差 D、负 责 偏 差 的 分 类 E、负 责 评 估 偏 差 的 影 响 答 案：ABC60.已 清 洁 的 生 产 设 备 应 当 在()条 件 下 存 放 A、清 洁 B、潮 湿 C、外 露 D、干 燥 E、密 闭 答 案：AD61.热 风 循 环 烘 箱 的 热 量 是 通 过 强 制 通 风 循 环 的 方 式,进 行 热 交 换 干 燥 的 箱 式 干 燥 设 备。热 风 循 环 烘 箱 的 基 本 结 构 主 要 由()构 成。A、箱 体 B、热 源 C、烘 车 D、烘 盘 E、循 环 系 统

28、及 电 器 部 件 答 案：ABCDE62.冷 冻 干 燥 设 备 的 结 构 包 括()。A、冷 冻 干 燥 室 B、真 空 系 统C、制 冷 系 统 D、喷 雾 系 统 E、加 热 系 统 答 案：ABC63.需 要 进 行 风 险 评 估 的 情 形 有()A、产 品 的 回 收 B、产 品 的 返 工 处 理 C、确 认 或 验 证 的 范 围 D、确 认 或 验 证 的 程 度 E、原 辅 料 的 采 购 答 案：ABCD64.下 列 制 粒 常 用 辅 料 的 缩 写 与 汉 语 名 称 搭 配 正 确 的 是()A、答 案:CM答 案:C-N答 案:A 竣 甲 基 纤 维 素 钠

29、 B、HP答 案:C 羟 丙 基 纤 维 素 C、M 答 案:C 乙 基 纤 维 素 D、PVP聚 维 酮 E、P答 案:EG聚 乙 二 醇 答 案:ABDE65.有 关 称 量,表 述 错 误 的 是()A、同 一 时 间 内 可 进 行 多 种 物 料 的 称 量。B、要 一 人 称 量，一 人 复 核。C、应 当 最 大 限 度 避 免 污 染、交 叉 污 染。D、称 量 间 为 非 产 尘 操 作 间。E、对 于 高 致 敏 性 物 料,要 在 配 有 半 身 或 装 有 手 套 孔 的 独 立 柜 子 中 进 行 操 作。答 案：AD66.高 速 混 合 制 粒 机 的 黏 合 剂

30、加 入 方 式 有()A、待 物 料 混 合 均 匀 后,打 开 锅 盖,一 次 性 倒 入。B、待 物 料 混 合 均 匀 后,用 带 有 阀 门,可 控 制 流 量 的 漏 斗 成 细 流 状 流 入。C、开 机 前,同 其 他 原 辅 料 一 起 加 入。D、待 物 料 混 合 均 匀 后，用 喷 雾 系 统 喷 入 E、先 与 其 他 原 辅 料 用 槽 型 混 合 机 混 合 均 匀,再 转 移 到 高 速 混 合 制 粒 机 内。答 案：BD67.软 胶 囊 内 填 充 的 药 物 有 关 叙 述 正 确 的 有()A、充 填 的 最 好 是 油 类 B、制 成 的 混 悬 液 必

31、 须 具 有 与 液 体 相 同 的 流 动 性 C、所 含 固 体 药 粉 应 过 4 号 筛 D、混 悬 液 中 常 用 的 聚 乙 二 醇 为 助 悬 剂 E、所 有 的 液 体 药 物 可 填 充 答 案：ABD68.下 列 哪 几 类 注 射 剂 不 得 添 加 抑 菌 剂()A、静 脉 给 药 B、脑 池 内 应 用 的 注 射 剂 C、硬 膜 外 应 用 的 注 射 剂 D、椎 管 内 应 用 的 注 射 剂E、皮 下 注 射 答 案:ABCD69.常 用 的 干 燥 方 法 有 常 压 干 燥 法、减 压 干 燥 法、()等 A、沸 腾 干 燥 法 B、喷 雾 干 燥 法 C、

32、冷 冻 干 燥 法 D、远 红 外 干 燥 法 E、微 波 干 燥 法 答 案：ABCDE70.理 想 的 包 衣 物 料 应 具 备 的 条 件 为()A、理 化 性 质 稳 定 B、价 廉 易 得 C、对 人 体 无 任 何 毒 害 作 用 D、长 期 保 存 中,仍 能 保 持 光 洁 美 观、色 泽 一 致 和 无 裂 片 等 现 象 E、“衣 料”与“芯 片”不 起 任 何 作 用 答 案：ABCDE71.制 药 企 业 洁 净 生 产 厂 房 应 有 如 下()等 防 止 污 染 的 设 施。A、防 虫 B、防 尘 C、防 鼠 D、防 蝇 E、防 霉答 案：ABODE72.转 动

33、制 粒 时,若 喷 浆 流 量 过 快 会 造 成()A、制 成 的 颗 粒 易 碎 B、细 粉 过 多 C、干 燥 后 颗 粒 过 硬 D、颗 粒 变 大、变 形 E、颗 粒 变 大 且 易 黏 连 答 案：CDE73.关 于 乳 剂 的 稳 定 性 下 列 哪 些 叙 述 是 正 确 的()A、乳 剂 分 层 是 由 于 分 散 相 与 分 散 介 质 存 在 密 度 差,属 于 可 逆 过 程 B、絮 凝 是 乳 剂 粒 子 呈 现 一 定 程 度 的 合 并,是 破 裂 的 前 奏 C、外 加 物 质 使 乳 化 剂 性 质 发 生 改 变 或 加 入 相 反 性 质 乳 化 剂 可

34、引 起 乳 剂 转 相 D、乳 剂 的 稳 定 性 与 相 比 例、乳 化 剂 及 界 面 膜 强 度 密 切 相 关 E、乳 剂 的 合 并 是 分 散 相 液 滴 可 逆 的 凝 聚 现 象 答 案：ACD74.对 药 物 制 剂 稳 定 性 试 验 中 长 期 试 验 叙 述 正 确 的 是()A、在 接 近 药 品 的 实 际 贮 存 条 件 下 进 行 B、取 供 试 品 三 批，市 售 包 装 C、试 验 温 度 252 D、试 验 相 对 湿 度 60 10%E、能 准 确 反 映 实 际 情 况 答 案：ABCDE75.压 片 时 可 因 以 下 哪 些 原 因 而 造 成 片

35、 重 差 异 超 限()A、颗 粒 流 动 性 差 B、压 力 过 大 C、加 料 斗 内 的 颗 粒 过 多 或 过 少 D、粘 合 剂 用 量 过 多 E、颗 粒 干 燥 不 足 答 案：AC76.属 于 粉 体 的 有()A、散 剂 B、稀 释 剂 C、黏 合 剂 D、崩 解 剂 E、润 滑 剂 答 案：ABDE77.关 于 混 悬 剂 的 说 法 正 确 的 有()A、制 备 成 混 悬 剂 后 可 产 生 一 定 的 长 效 作 用 B、毒 性 或 剂 量 小 的 药 物 应 制 成 混 悬 剂 C、沉 降 容 积 比 小 说 明 混 悬 剂 稳 定 D、干 混 悬 剂 有 利 于

36、解 决 混 悬 剂 在 保 存 过 程 中 的 稳 定 性 问 题 E、混 悬 剂 中 可 加 入 一 些 高 分 子 物 质 抑 制 结 晶 生 长 答 案：ADE78.常 用 于 热 敏 性 物 料、遇 水 易 分 解 以 及 易 压 缩 成 型 的 药 物 的 制 粒 方 法 是()A、高 速 搅 拌 制 粒 B、挤 压 制 粒 C、流 化 制 粒 D、重 压 法 制 粒 E、滚 压 法 制 粒 答 案：DE79.极 性 溶 剂 是()A、水 B、聚 乙 二 醇 C、丙 二 醇 D、甘 油 E、答 案:DMSO答 案：ADE80.净 区 环 境 空 间 消 毒(熏 蒸 法)所 采 用 的

37、 消 毒 剂 是(),A、乳 酸 B、丙 二 醇 C、无 水 乙 醇 D、01%新 洁 尔 灭 水 溶 液 答 案：AB81.不 适 宜 热 敏 性 物 料 的 制 粒 技 术 是()A、过 筛 制 粒 B、喷 雾 干 燥 制 粒C、重 压 法 制 粒 D、滚 压 法 制 粒 E、高 速 搅 拌 制 粒 答 案：AE82.适 合 口 服 固 体 制 剂 一 般 区 地 面 的 建 筑 材 料 有()。A、无 缝 水 泥 面 B、环 氧 面 C、水 磨 石 D、耐 磨 涂 层 E、无 缝 乙 烯 材 料 答 案：ABD83.关 于 复 方 乙 酰 水 杨 酸 片 制 备 的 叙 述 正 确 的

38、是()A、宜 选 用 硬 脂 酸 镁 作 润 滑 剂 B、宜 选 用 滑 石 粉 作 润 滑 剂 C、处 方 中 三 种 主 药 混 合 制 粒 压 片 出 现 熔 融 和 再 结 晶 现 象 D、乙 酰 水 杨 酸 若 用 湿 法 制 粒 可 加 适 量 酒 石 酸 溶 液 E、最 好 选 用 乙 酰 水 杨 酸 适 宜 粒 状 结 晶 与 其 它 两 种 主 药 的 颗 粒 混 合 答 案:BCDE84.注 射 剂 可 见 异 物 检 查 可 采 用()方 法 A、光 阻 法 B、显 微 计 数 法 C、灯 检 法D、光 散 射 法 E、均 可 采 用 答 案：CD85.目 前 洁 净 室

39、 采 用 的 主 要 气 流 组 织 有()。A、单 向 流 B、非 单 向 流 C、混 合 流 D、乱 流 E、回 流 答 案：ABCDE86.具 备 下 列 哪 些 性 质 的 物 料 可 用 于 干 法 制 粒()A、热 敏 性 药 物 B、遇 水 易 分 解 的 药 物 C、易 压 缩 成 型 的 药 物 D、可 压 性 差 的 物 料 E、流 动 性 差 的 物 料 答 案：ABC87.清 场 记 录 包 括()。A、清 场 日 期 B、清 场 检 查 项 目 C、清 场 人 签 字 D、清 场 后 转 产 的 品 种、规 格、批 号E、质 监 员 签 字 答 案:ABCE88.关

40、于 清 场 合 格 证 表 述 正 确 的 是()A、清 场 合 格 证 的 副 本 应 汇 入 下 一 批 产 品 的 批 记 录 中。B、清 场 合 格 证 的 正 本 应 汇 入 本 批 产 品 的 批 记 录 中。C、清 场 合 格 证 的 副 本 应 汇 入 本 批 产 品 的 批 记 录 中。D、清 场 合 格 证 的 正 本 应 汇 入 下 一 批 产 品 的 批 记 录 中。E、接 班 生 产 前 应 检 查 清 场 合 格 证,确 认 无 误 后 方 可 接 班 生 产。答 案：ABE89.对 颗 粒 剂 的 质 量 检 查 说 法 错 误 的 是()A、外 观 应 干 燥，

41、色 泽 一 致。B、粒 度 检 查 时,选 用 的 筛 号 为 1号 筛 与 4 号 筛。C、溶 化 实 验 时,可 溶 性 颗 粒 剂 应 全 部 溶 解,不 得 有 轻 微 浑 浊,不 得 有 异 物。D、凡 规 定 检 查 含 量 均 匀 度 的 颗 粒 剂,可 不 再 进 行 装 量 差 异 检 查。E、含 糖 颗 粒 进 行 水 分 含 量 检 查 时,应 在 100 真 空 干 燥。答 案：BCE90.纯 化 水 的 生 产 方 法 有()A、离 子 交 换 法 B、电 渗 析 法 C、反 渗 透 法 D、过 滤 法 E、蒸 t留 法答 案：ABCE91.清 洁 验 证 包 括()

42、A、待 清 洁 设 备 保 留 时 间 答 案:BB、洁 净 保 留 时 间 C、间 歇 式 生 产 总 时 间 D、连 续 生 产 的 最 长 时 间 E、以 上 都 是 答 案：ABD92.企 业 至 少 应 当 对()进 行 回 顾 分 析 A、已 批 准 或 备 案 的 药 品 注 册 所 有 变 更 B、所 有 退 货、投 诉、召 回 及 调 查 C、稳 定 性 考 察 的 结 果 及 任 何 不 良 趋 势 D、与 产 品 工 艺 或 设 备 相 关 的 纠 正 措 施 的 执 行 情 况 和 效 果 E、新 获 批 准 和 有 变 更 的 药 品,按 照 注 册 要 求 上 市

43、后 应 当 完 成 的 工 作 情 况 答 案：ACDE93.主 要 用 于 片 剂 的 填 充 剂 是()A、糖 粉 B、交 联 聚 维 酮 C、微 晶 纤 维 素 D、淀 粉 E、羟 丙 基 纤 维 素 答 案：ACD94.挤 压 制 粒 时,筛 网 选 择 不 当 会 造 成()A、颗 粒 过 湿 B、颗 粒 过 细 C、颗 粒 过 粗 D、颗 粒 过 硬 E、粒 度 分 布 范 围 过 大 答 案：BCE95.2020版 药 典 中 注 射 用 水 要 求 保 存 条 件 为()A、80 以 上 保 温 贮 存 B、65C以 上 保 温 循 环 G 70 保 温 D、4 以 下 冷 藏

44、 E、90 以 上 保 温 答 案：ABD96.以 下 是 片 剂 润 滑 剂 作 用 的 是()A、增 加 颗 粒 流 动 性 B、避 免 颗 粒 黏 冲 C、促 进 片 剂 在 胃 中 润 湿 D、减 少 冲 头 冲 模 的 磨 损 E、片 剂 易 从 冲 模 推 出 答 案：ABDE97.淀 粉 浆 的 制 备 方 法 有()A、冲 浆 法 B、煮 浆 法 C、熔 和 法 D、研 和 法 E、乳 化 法 答 案：AB98.不 是 引 起 二 级 反 渗 透 制 水 系 统 中 一 级 膜 前 与 膜 后 压 差 为 零 的 原 因 有()A、颗 粒 污 染 B、胶 体 污 染 C、生 物

45、 污 染 D、阻 垢 剂 污 染 E、反 渗 透 膜 破 裂 答 案：ABCD99.影 响 湿 热 灭 菌 法 的 因 素 有()。A、灭 菌 时 间 B、蒸 汽 性 质 G 药 物 性 质 D、细 菌 各 类 E、细 菌 的 数 量 答 案：ABCDE100.生 产 操 作 前,还 应 当 核 对 物 料 或 中 间 产 品 的()A、名 称B、代 码 C、批 号 D标 识 E、批 记 录 答 案：ABCD101.制 粒 的 最 主 要 目 的 是 改 善 原 辅 料 的()。A、流 动 性 B、可 压 性 G 吸 水 性 D、膨 胀 性 E、崩 解 性 答 案：AB102.关 于 静 脉

46、注 射 脂 肪 乳 剂 输 液 叙 述 正 确 的 是 A、静 脉 注 射 脂 肪 乳 剂 输 液 是 一 种 浓 缩 的 高 能 量 肠 外 营 养 液 B、是 以 植 物 油 脂 为 主 要 成 份,加 乳 化 剂 与 注 射 用 水 而 制 成 的 油 包 水 型 乳 剂,可 供 静 脉 注 射 C、成 品 耐 受 高 压 灭 菌,在 贮 存 期 内 乳 剂 稳 定,成 份 不 变 D、具 有 体 积 小、能 量 高、对 静 脉 无 刺 激 等 优 点 E、微 粒 直 径 80%5um,微 粒 大 小 均 匀，不 得 有 大 于 10 u m 的 微 粒 答 案：ABC103.生 产 开

47、 始 前 应 当 进 行 检 查,确 保 设 备 和 工 作 场 所 没 有()A、上 批 遗 留 的 产 品B、上 批 遗 留 的 文 件 C、与 本 批 产 品 生 产 无 关 的 物 料 D、本 批 生 产 的 物 料 E、本 批 的 文 件 答 案：ABC104.包 装 开 始 前 应 当 检 查 的 项 目 有()A、包 装 设 备 已 处 于 清 洁 或 待 用 状 态。B、工 作 场 所 无 上 批 遗 留 的 产 品、文 件。C、核 对 待 包 装 产 品 的 名 称、规 格、数 量、质 量 状 态。D、核 对 所 用 包 装 材 料 的 名 称、规 格、数 量、质 量 状 态

48、。E、工 作 场 所 无 与 本 批 产 品 包 装 无 关 的 物 料。答 案：ABCDE105.以 下 属 于 制 粒 岗 位 职 责 的 是()A、负 责 制 粒 设 备 的 使 用 及 日 常 维 护。B、按 生 产 指 令 领 取 物 料，确 保 所 用 的 物 料 准 确 无 误。C、做 到 生 产 岗 位 各 种 标 识 准 确、清 晰 明 了。D、按 清 洁 规 程 进 行 清 场。E、及 时 规 范 地 填 写 各 种 记 录。答 案：ABCDE106.有 关 灭 菌 注 射 用 水 描 述 正 确 的 是()A、为 注 射 用 水 按 照 注 射 剂 生 产 工 艺 制 备

49、 所 得 B、不 含 任 何 添 加 剂C、其 质 量 应 符 合 灭 菌 注 射 用 水 项 下 规 定 D、就 是 注 射 用 水 E、主 要 用 于 注 射 用 的 灭 菌 粉 末 的 溶 剂 或 注 射 剂 的 稀 释 剂 答 案：ABCE107.颗 粒 可 作 为 哪 些 剂 型 的 中 间 产 品()A、片 剂 B、胶 囊 剂 C、注 射 剂 D、粉 针 剂 E、散 剂 答 案：AB108.下 列 哪 些 属 于 生 产 设 备 清 洁 操 作 规 程 的 内 容()A、清 洁 方 法 B、清 洁 剂 的 名 称 和 配 置 方 法 C、除 前 一 批 次 标 识 的 方 去 法

50、D、已 清 洁 设 备 最 长 的 保 存 时 限 E、清 洁 记 录 答 案：ABCDE109.片 剂 制 备 过 程 中 制 粒 目 的 是()A、加 速 片 剂 崩 解 B、利 于 片 剂 干 燥 C、减 少 重 量 差 异D、增 加 颗 粒 流 动 性 E、减 少 细 粉 吸 附 与 飞 扬 答 案：CDE110.下 列 可 用 于 湿 法 制 粒 的 黏 合 剂 或 润 湿 剂 的 是()A、纯 化 水 B、乙 醇 C、淀 粉 浆 D、硫 酸 钙 E、羟 丙 基 甲 基 纤 维 素 答 案:ABCE111.软 胶 囊 的 胶 皮 处 方 中 主 要 成 分 为()A、明 胶 B、甘