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1、研发期间安全性更新报告管理规范(试行)实用文档(实用文档，可以直接使用，可编辑 优秀版资料，欢迎下载）研发期间安全性更新报告管理规范(试行)第一章 总则第一条 为规范研发期间安全性更新报告(以下简称DSUR）的撰写与管理,根据药品注册管理办法相关要求，制定本管理规范.第二条 DSUR的主要目的是药品注册申请人（以下简称申请人，也包括申办者)对报告周期内收集到的与药物（无论上市与否）相关的安全性信息进行全面深入的年度回顾和评估。第二章基本原则第三条 申请人应按照国际人用药品注册技术协调会（以下简称ICH)E2F研发期间安全性更新报告（以下简称E2F指导原则）的要求准备、撰写和提交DSUR。申请人
2、可以委托第三方（如合同研究组织）进行DSUR的准备、撰写和提交工作，但申请人仍对DSUR的内容、质量和提交时间承担主体责任。对于共同开发等涉及多方情况的，申请人应按ICH E2F指导原则“各方的责任”一节对DSUR准备与提交的责任进行划分。第四条 申请人在准备DSUR时，需要包含与所有剂型和规格、所有适应症以及研究中接受研究药物的患者人群相关的数据（化学药和生物制品应按照相同活性成分，中药按照相同处方进行准备)。如果相关信息无法获得（如申请人尚未获得数据)，申请人应在DSUR的前言部分予以解释说明.第五条 申请人获准开展药物 （包括中药、化学药及生物制品 )临床试验后均应向国家药品监督管理局药
3、品审评中心(以下简称药品审评中心)提交DSUR.第六条 DSUR原则上应将药物临床试验在境内或者全球首次获得临床试验许可日期（即“国际研发诞生日”，以下简称DIBD）的月和日，作为年度报告周期的起始日期。首次提交应在境内临床试验获准开展后第一个DIBD后两个月内完成，后续提交也应以DIBD为基准。第七条 DSUR应持续提交至该药物境内最后一个上市许可申请提交，或者在境内不再继续进行研发时为止。最后一次提交时应附说明文件，说明该次提交为在境内的最后一份DSUR，并说明申请人是否还在其他国家或者地区继续进行临床试验。第八条 当药物在境内外获得了上市许可,如申请人需要，可以在全球首个获得上市批准日期
4、（即“国际诞生日，以下简称IBD）的基础上准备和提交DSUR。调整后的首次提交，报告周期不应超过一年。第三章撰写要求第九条 申请人在提交DSUR时,应包括以下文件：1. DSUR全文及附件；2. 报告周期内申请人认为不影响受试者安全的药物临床试验方案变更或者临床方面的新发现、非临床或者药学的变化或者新发现的支持性资料。申请人还应视情况（如最后一次提交DSUR）,随DSUR提交必要的说明性文件。第十条 申请人应严格按照ICH E2F指导原则要求，逐章节完整撰写DSUR及附件。对于无进展/无发现的章节或者附件，应在相应项下进行说明，不可省略.申请人在组织撰写DSUR时，应在“区域特有信息一节中，将
5、报告周期内，结合相关法规、技术指南等要求，对发生的药物临床试验方案变更或者临床方面的新发现、非临床或者药学的变化或者新发现是否可能增加受试者安全性风险的评估结果及申报情况进行总结，并提交支持性资料。DSUR不应作为新的重要安全性信息的初始报告途径,或者新的安全性问题的检出途径.第十一条 DSUR采用中文进行报告，对于“报告周期内严重不良反应行列表可采用中文或者英文报告。第十二条 申请人在撰写DSUR时，需在“区域特有信息项下或者以DSUR区域附件形式提供以下信息:1。严重不良反应(SAR)累计汇总表；2.报告周期内境内死亡受试者列表；3.报告周期内境内因任何不良事件而退出临床试验的受试者列表；
6、4。报告周期内发生的药物临床试验方案变更或者临床方面的新发现、非临床或者药学的变化或者新发现总结表；5.下一报告周期内总体研究计划概要。详细撰写要求参见附件1至附件5和附表。第四章提交及其他要求第十三条申请人可通过药品审评中心网站等规定的途径提交DSUR。经审核,认为需提醒或要求申请人的（如，要求申请人更改DSUR报告周期、补充更正资料或者提醒申请人应加强受试者安全性措施等)，药品审评中心将在DSUR提交后一百八十个工作日内通知申请人。申请人应通过药品审评中心网站查询和下载相关通知或者提醒，对于需要补充更正资料的情况，申请人应在收到补正意见之日起的五个工作日内一次性提交补正资料。第十四条本管理
7、规范自2 年7月1日起施行.附件:1。严重不良反应（SAR）累计汇总2.报告周期内死亡受试者列表3.报告周期内境内因任何不良事件而退出临床试验的受试者列表4.报告周期内发生的药物临床试验方案变更或者临床方面的新发现、非临床或者药学的变化或者新发现总结表5.下一报告周期内总体研究计划概要附件1严重不良反应（SAR）累计汇总表SAR累计汇总表中应指明自DIBD起全部SAR的数量，需按照下列方式分类：1。系统器官分类（SOC）；2.不良反应术语;3。治疗组（如适用）.同时，应对非预期的不良反应术语加以标注.申请人应参照E2FDSUR示例商业申办者附录R1进行编写。附件2报告周期内境内死亡受试者列表临
8、床试验过程中境内死亡受试者列表应至少包括：受试者编号、治疗方案（可能仍处于盲态)以及每例受试者死亡的原因。若在对受试者死亡进行的评估中发现任何安全性问题，应根据具体情况在DSUR第18节“整体安全性评估中进行说明.申请人可参照E2F DSUR 示例商业申办者附录R2进行编写。若使用该格式,请在“试验编号”项下同时填写该临床试验在“药物临床试验登记与信息公示平台”中的“登记号”（如CTR20XXXXXX）。附件3报告周期内境内因任何不良事件而退出临床试验的受试者列表该列表应包括报告周期内境内因任何不良事件而退出临床试验的所有受试者，无论是否与药物相关。若在对受试者退出的评估中发现了任何安全性问题
9、，应根据具体情况在DSUR第18节“整体安全性评估”中进行说明。申请人可参照E2F DSUR 示例商业申办者附录R3进行编写。若使用该格式，请在“试验编号”项下同时填写该临床试验在“药物临床试验登记与信息公示平台中的“登记号（如，CTR20XXXXXX)。附件4报告周期内发生的药物临床试验方案变更或者临床方面的新发现、非临床或者药学的变化或者新发现总结表申请人应以列表形式，对报告周期内发生的药物临床试验方案变更、非临床或者药学的变化或者新发现进行总结，示例参见附表1。对于可能增加受试者安全性风险的,申请人应按照药学的变化或者新发现、非临床的变化或者新发现、药物临床试验方案变更或者临床方面的新发
10、现三种类别，总结已提交的补充申请的受理号、申请事项、承办日期及是否获批（是/否/在审）。不需提供支持性资料。对于申请人评估认为不影响受试者安全的,申请人应按照药学的变化或者新发现、非临床的变化或者新发现、药物临床试验方案变更或者临床方面的新发现三种类别，总结其内容、时间、类别，并注明对应支持性资料的申报资料项目编号或者人用药物注册申请通用技术文档（以下简称CTD）中的模块及章节编号.申请人应参照化学药、生物制品和中药注册分类及申报资料要求、CTD等要求，准备相应的支持性资料与DSUR一并提交。对于报告周期内已提交过的相关资料（如用于沟通交流的资料，因开展后续分期药物临床试验,已在药品审评中心网
11、站提交的药物临床试验方案和支持性资料），应在备注栏中注明提交途径、时间和参考编号（如沟通交流申请编号等）,不需重复提交。附表1报告周期内发生的药物临床试验方案变更或者临床方面的新发现、非临床或者药学的变化或者新发现总结表一、 可能增加受试者安全性风险的1. 药学的变化或者新发现补充申请受理号申请事项承办日期是否获得批准（是/否/在审）2. 非临床的变化或者新发现补充申请受理号申请事项承办日期是否获得批准（是/否/在审)3. 药物临床试验方案变更或者临床方面的新发现补充申请受理号申请事项承办日期是否获得批准（是/否/在审）二、 不影响受试者安全的1. 药学的变化或者新发现日期类别内容的简要总结支
12、持性资料在申报资料项目编号/在CTD中模块和章节编号备注2. 非临床的变化或者新发现日期类别内容的简要总结支持性资料在申报资料项目编号/在CTD中模块和章节编号备注3. 药物临床试验方案变更或者临床方面的新发现日期类别内容的简要总结支持性资料在申报资料项目编号/在CTD中模块和章节编号备注附件5下一报告周期内总体研究计划概要申请人应简要提供以下内容：一、下一报告周期内临床研究总体计划概要（一)立题依据；申请人应简要描述下一报告周期内计划进行的临床试验的立题依据.(二）拟研究的适应症；申请人应列出下一报告周期内，计划进行研究的未上市适应症。（三）评价药物时所遵循的总体路径;简要描述下一报告周期内
13、,计划开展临床试验的顺序或者对计划研究的患者人群进行简要描述.（四）下一个报告周期内拟开展的临床试验；简要描述下一报告周期内，计划开展的临床试验的试验设计（如果没有制定全年的计划，申请人应予以注明）。（五）预计受试者人数；下一报告周期内计划开展的临床试验中,估计的受试者人数；（六)预计的风险。基于动物的毒理学或者既往人用试验的数据，预计的任何与药物或者相关药物有关的严重或者重度风险。二、下一报告周期内非临床研究总体计划概要简要描述下一报告周期内计划新开展或者继续进行的非临床研究.三、下一报告周期内药学研究总体计划概要简要描述下一报告周期内计划新开展或者继续进行的药学研究。WX研发中心管理流程及
14、规范 作者编写时间文档版本未经允许,文档内容不可全部或部分发表、复制、使用于任何目的。版本修订历史版本日期章节号CADM修订说明作者/参与者审核者目录1。目的12。适用范围13.研发中心组织结构13.1.研发中心架构13.2。组织结构13.3。部门岗位34.岗位职责54.1。软件部主管岗位职责54.2.硬件部主管岗位职责54。3。机械结构部主管岗位职责64。4.质量部主管岗位职责74。5。系统方案部主管岗位职责84.6.产品经理(项目经理)岗位职责95.项目管理规范105.1.项目流程概述105.2.项目来源115.3.立项115。4。设计125。5.实现125。6。测试135.7.发布135
15、.8。生产145。9.实施细则146.资料管理规范146.1.日常资料备份146.2。资料归档156.3.资料安全管理156.4。资料服务器管理156.4。1.管理方式156。4。2.资料目录166。4。3.管理权限187。例会及报告制度187。1。项目例会187.2。部门例会187。3.个人周报197.4.项目周报198。员工入职管理流程198。1.新员工入职要求198.2。新员工入职流程199。员工离职管理流程2010。办公用品使用规范2010.1。办公用品分类2010.2.办公用品使用规定2011.办公场所行为准则2012.附则211. 目的为加强对研发中心的管理、提高研发工作效率、明确
16、研发中心职能及规范开发工作,特制定本规定.2. 适用范围本文件适用于研发中心全体人员。3. 研发中心组织结构3.1. 研发中心架构3.2. 组织结构研发中心采用“平衡矩阵型组织结构组织项目研发活动。其中包括两个基本的组织单位：专业技术组、项目组。3.3. 部门岗位4. 岗位职责4.1. 软件部主管岗位职责职责1做好部门日常工作安排，确保部门工作顺利开展职责3组织本部门员工开展研发工作，制定技术方案，进行技术攻关职责4分析总结研发过程的经验与教训，制订并执行工作改进计划职责5指导、监督、培训、考核下属人员的工作，提高工作绩效职责6参与软件核心代码的编写职责7配合知识产权部完成专利申请的相关工作职
17、责8 完成领导临时交办的其他工作职责9职责10职责2负责软件研发人员的招聘工作4.2. 硬件部主管岗位职责职责1做好部门日常工作安排，确保部门工作顺利开展职责3组织本部门员工开展研发工作，制定技术方案，进行技术攻关职责4分析总结研发过程的经验与教训，制订并执行工作改进计划职责5指导、监督、培训、考核下属人员的工作，提高工作绩效职责6负责硬件研发设备、研发物料的管理工作职责7配合知识产权部完成专利申请的相关工作职责8 完成领导临时交办的其他工作职责9职责10职责2负责硬件研发人员的招聘工作4.3. 机械结构部主管岗位职责职责1做好部门日常工作安排，确保部门工作顺利开展职责3组织本部门员工开展研发
18、工作，制定技术方案，进行技术攻关职责4分析总结研发过程的经验与教训，制订并执行工作改进计划职责5指导、监督、培训、考核下属人员的工作，提高工作绩效职责6负责相关办公设备的管理工作职责7配合知识产权部完成专利申请的相关工作职责8 完成领导临时交办的其他工作职责9职责10职责2负责机械结构研发人员的招聘工作4.4. 质量部主管岗位职责职责1做好部门日常工作安排，确保部门工作顺利开展职责3参与质量体系建设、持续改进，明确研发流程与方法，建立研发工作规范职责4负责对项目过程质量进行度量，并对项目过程质量进行评估职责5负责跟进项目进展,在过程中发现、收集、暴露问题并推动问题解决职责6组织系统测试相关工作
19、的开展，对测试过程、测试结果负责职责7负责配置管理、技术文档管理工作（源码，PCB图，BOM，机械结构设计图等）职责8对研发中心所有项目经理进行指导、监督、培训职责9负责研发部日常行政工作职责10完成领导临时交办的其他工作职责2负责质量管理部人员的招聘工作4.5. 系统方案部主管岗位职责职责1做好部门日常工作安排，确保部门工作顺利开展职责3配合市场完成与用户的技术交流、技术方案、应用系统演示及售后系统实施工作职责4组织本部门员工对无人机行业同类产品进行分析 并提交分析文档职责5组织本部门员工做产品需求分析，提交需求分析文档职责6组织本部门员工做系统设计，提交系统设计方案文档职责7负责重要项目的
20、组织协调工作，协调督促合作方按时交付研发成果职责8 组织本部门员工配合研发人员完成产品及整机系统的组装、调试工作职责9配合知识产权部完成专利申请的相关工作职责10完成领导临时交办的其他工作职责2负责系统工程师的招聘工作4.6. 产品经理(项目经理)岗位职责职责1确保项目目标的实现，领导项目团队准时、优质地完成全部工作作。职责3跟踪项目的进度，协调项目组成员之间的合作职责4职责5监督产生项目进展各阶段的文档，并与QA即时沟通，保证文档的完整和规范职责6参与组织产品需求分析、设计、测试、交付参与组织产品需求分析、设计、测试、交付新更改开发计划职责7向上级汇报项目的进展情况，需求变更等所有项目信息职
21、责8项目完成的时候需要项目总结，产生项目总结文档职责2了解项目的整体需求，并与客户保持一定的联系，即时反馈2、 与客户沟通，了解项目的整体需求。并与客户保持一定的联系，即时反馈阶段性的成果，和即时更改客户提出的合理需求2、 与客户沟通，了解项目的整体需求。并与客户保持一定的联系，即时反馈阶段性的成果，和即时更改客户提出的合理需求段性的成果，和即时更改客户提出的合理需求。制定项目开发计划文档，量化任务，并合理分配给相应的人员段性的成果，和即时更改客户提出的合理需求。5. 项目管理规范5.1. 项目流程概述项目研发须经过立项、设计、实现和测试等几个阶段。 5.2. 项目来源1) 研发中心内部提出的
22、新技术新产品的研发，及现有产品的技术升级改进项目.2) 市场已经签定销售合同的研发项目。3) 与第三方的技术合作项目。4) 对新技术的跟踪、验证预研类项目。5.3. 立项1) 针对研发项目,首先要起草项目立项报告。2) 项目只有立项后才允许进行进度研发。3) 项目立项后应获得一个唯一的研发编号，费用报销、研发领料领用等，都使用此编号作为物 流控制和财务核算的依据。4) 项目立项报告必须具有项目名称、立项目的、编制、审核、项目周期、预计达到参数指标以及该项目特设指标或者关键技术等相关内容。5.4. 设计1) 立项后,项目进入设计阶段。2) 设计阶段由设计承担人完成技术设计报告和测试计划报告，以作
23、成项目计划报告。3) 技术设计报告应说明项目名称、研发系统或设备的需求、总体功能、模块划分等。4) 测试计划报告应说明项目名称、产品功能、测试项目、测试条件、测试方法、测试工期和时间计划等内容。5) 项目负责人应邀请研发部门和公司其他部门相关人员，对设计报告和测试计划报告进行评审.6) 针对没有通过设计评审的项目，须进行重新设计,再组织有关评审。5.5. 实现1) 设计评审通过后，进入项目实现阶段.2) 研发人员必须在实现过程中书写相关文档，文档必须有电子形式。软件实现文档应包括软件功能性说明文档和源代码说明文档.硬件实现文档包括电器原理图及结构示意图。3) 项目负责人有责任按照项目计划报告,
24、跟踪监督项目的进展情况，按时敦促验收阶段性成果。4) 研发产品由研发人员自行调试,调试过程中必须撰写调试记录。调试记录应该说明项目名称，编号,调试记录版本号，调试时间，软硬件版本号，调试中发现的主要问题，调试环境，解决方法等有关内容。5) 研发产品确认运行稳定后，由项目负责人组织内部验收。研发文档应视为研发实现阶段工作量的一部分,不具备研发文档将视为工作没有结束,不组织内部验收.6) 软件功能性说明文档应说明项目名称,编号，软件名称和编号，软件功能，软件功能模块划分，主要功能实现过程,软件主要实现算法。7) 源代码说明文档项目编号，软件名称,软件功能等。源代码说明文档可以包含在源代码文件中，以
25、注释形式存在。5.6. 测试1) 研发产品经内部验收后，进入测试阶段.2) 测试阶段开始后,研发实现人员将研发的产品,以及研发调试记录移交给测试人员。测试人员按照产品的测试计划报告、研发调试记录，设计测试过程，填写产品测试报告。3) 产品测试报告应该说明项目名称,编号，测试报告版本号，需测试功能，指标，测试方法,测试环境，测试条目,测试结果，结论等.4) 如果研发产品不能通过测试，测试人员应把产品测试报告提交给产品实现人员。产品实现人员修改软硬件后重新进行调试，相应更新研发调试记录内容和版本号，确认产品合格后提交 测试人员再次检测。如此反复，直到产品通过测试为止。5) 测试人员确认产品达到要求
26、,在产品测试报告的结论栏内签字表示同意，交项目负责人。5.7. 发布1) 项目负责人拿到产品测试通过的报告后，填写或者委托他人填写产品发布公告和产品发布计划，交公司技术负责人或者授权产品发布人核准，签字发布.项目负责人与签字发布产品的不得为同一人。发布公告和产品发布计划需送市场部、生产部和公司有关领导。2) 项目负责人必须在产品发布后一周内，将所有研发文档整理存档。3) 产品发布计划应说明项目名称、编号、产品名称、型号、版本号、产品说明书的完成时间和计划。产品说明书的完成时间一般应在产品完成后5个工作日内完成.5.8. 生产1) 产品发布后，进入正式生产阶段。2) 生产阶段须具备总装图、电器原
27、理图和性能参数要求。3) 装配图应说明产品名称、型号结构件的固定位置、装配顺序、电气连接图、走线固定位置等。4) 生产测试要求文档需要说明针对的产品名称,型号、测试环境和测试方法.5.9. 实施细则 项目管理的具体实施细则按项目全过程管控规范执行，该文档及相关文件保存在svn服务器“GGWJ项目开发流程及文档模板”目录下。6. 资料管理规范 软件开发资料包括程序源代码、使用的第三方控件、需求分析文档、进度安排、开发方案、修改记录、数据库等。 硬件开发资料包括硬件原理图、PCB制版相关文件、BOM清单、ID设计相关文件、机械结构设计相关文件等。 项目中的其他文档。 在开发过程中，这些资料必须定期
28、进行备份，开发工作完成后必须统一归档管理。6.1. 日常资料备份研发人员要经常对自已负责模块的开发资料进行本机备份和开发服务器备份，尤其在模块进行功能升级等改动较大的情况，必须进行服务器备份.备份资料的目录夹应该标注具体备份时间、备份说明,以便于查找、恢复.每周五或节日放假前一天，所有开发人员必须把最新开发资料备份到服务器上，并由部门主管负责检查。星期一由部门经理负责将服务器上的开发资料再备份到移动硬盘上，交总经办妥善保管。（以上敏感资料除外)6.2. 资料归档项目开发工作完成后,由项目经理整理项目资料，并统一备份到归档服务器上,经部门经理检查后，再备份到移动硬盘，交总经办存档.6.3. 资料
29、安全管理软件开发人员未经允许不得将整个软件或模块的代码相互拷贝，员工之间以文件单元或者相关代码段的方式进行相互交流、学习。服备器上的代码由专人进行管理,各模块代码访问权限进行严格限制.研发人员未经允许严禁私自对外发布技术文档。交总经办存档的移动硬盘未经允许严禁私自借用。6.4. 资料服务器管理6.4.1. 管理方式研发中心资料服务器包括3台服务器:一台linux系统（SVRDOC1)，一台windows系统（SVRDOC2）,一台linux系统（SVRDOC3），一台linux系统（SVRDOC4）。SVRDOC2作为归档服务器（备份服务器）,不再连接网络，直接由研发中心总监管理。 SVRDO
30、C3作为应用服务器,由网络管理员管理.SVRDOC1作为项目服务器，由软件主管、质量主管共同维护管理.SVRDOC4作为linux开发服务器，由软件部管理维护.6.4.2. 资料目录研发中心资料以项目为基础目录.1. 使用GitLab（软件源码及文档)。2. 使用FTP（硬件设计及机械设计）。6.4.3. 管理权限1) 部门主管对下属的技术资料具有查阅权限。2) 项目经理对项目的技术资料具有查阅权限（敏感资料除外)。3) 项目归档清单由项目经理提出，质量主管负责审阅、执行。7. 例会及报告制度7.1. 项目例会1） 项目例会每周一召开,QA负责项目例会会议的组织工作，由项目经理主持，参与人为项
31、目组相关成员及QA，不得无故缺席。 2） 会议内容包括：项目进度情况情况，上周工作完成情况，本周工作计划，各项目组成员遇到的问题及需要协调的事宜等。7.2. 部门例会1） 部门例会每两周召开一次，主持人为部门经理主持,参与人为各部门负责人及项目经理，不得无故缺席，由于特殊原因无法参加时，须提前指定熟悉所负责事务的代表人员参加.2） 会议内容包括：上周期工作完成情况、存在问题、分析及改进措施;下周期工作安排;协调各部门工作进度；传达公司战略方针、相关制度等；3） QA负责会议记录,并对例会决定的事项的督办、检查和跟踪，根据时间点逐项跟进，并在下一次例会前将各部门完成情况报部门经理.7.3. 个人
32、周报 1） 正式员工个人周报每周一12点30分之前提交SVN相应目录；试用期员工个人周报每周一12点30分之前提交各部门主管，由主管提交SVN相应目录. 2) 个人周报要求按公司统一的周报模板详细填写，内容详实,包括上周工作总结、本周工作计划及问题和风险，其中涉及到具体项目的必须填写项目编号（由QA提供）. 3） QA监督周报是否及时进行填报，各部门主管对填报的内容进行监督。7.4. 项目周报 1） 项目周报由项目经理每周一12点30分之前提交SVN相应目录. 2） 项目周报要求按公司统一的周报模板详细填写,内容详实，包括项目进度、上周工作总结、本周工作计划及问题和风险。 3） 项目经理对项目
33、周报内容的完整性、数据的准确性及填报时间的及时性负责。8. 员工入职管理流程8.1. 新员工入职要求新员工入职后要严格遵守公司的各项规章制度，不得在工作时间做与工作无关的事情，禁止观看视频、玩游戏等。8.2. 新员工入职流程1） 新员工入职当日需在人事(王娜）带领下录入指纹，由直属领导安排工位及认识部门员工，并领取办公所需用品,如电脑、笔、本等； 2） 在领导指定的工位就坐，修改电脑用户名为格式 “PC_xxxxxx”（PC大写；xxxxxx为自己名字的拼音全拼，小写），具体修改方法文档可在公司群文件中查找修改电脑用户名.doc；并安装工作所需各种软件，部分软件提供下载方法：可在“文件资源管理
34、器”输入“hpserver”,在弹出的登陆界面登陆通用账号：用户名： 1;密码： ZERO1zero。 3） 联系总经理助理(付瑶）创建企业邮箱； 4） 试用期结束后联系QA（王艳花）创建SVN账号。9. 员工离职管理流程 1） 员工辞职，试用期员工应提前3个工作日，正式员工应提前30天填写离职申请,向其主管提出辞职请求；合同期满后,员工不愿意续签劳动合同时，应提前30天填写离职申请，向其主管提出辞职请求;2） 员工辞职请求获得批准后,需按离职交接单（见附件）的要求办理研发中心内部交接手续，经主管领导审核后提交人事;3） 直接主管应指派承接人负责离职人员工作的移交.10. 办公用品使用规范10
35、.1. 办公用品分类1） 固定资产类办公用品，如:复印机、电脑、示波器、万用表等;2) 非消耗性办公用品,如：办公桌、办公椅、 机、白板、文件柜等；3） 消耗性办公用品，如：笔记本，中性笔、白板笔、回形针、胶水等；10.2. 办公用品使用规定1） 固定资产类办公用品的申购，要提交采购申请单，报主管审批；2） 非消耗性办公用品一般以部门为单位发放，部门内共同使用，个别办公必需品须经部门主管同意后可以个人为单位发放;3） 消耗性办公用品根据实际需要以个人为单位去后勤部领用;11. 办公场所行为准则 1） 员工应按时上下班，不得迟到、早退、旷工，自觉遵守公司考勤制度，有事及时请假;2） 员工应仪容整
36、洁，着装应整洁得体；3) 上班期间行为举止要文明，说话要和气谦逊，使用文明用语，以营造团结、友善的办公氛围；4） 接待来访和接听 应注意举止规范和文明用语；办公 不得私用或闲聊，确有要事时，通话应简短扼要。公共办公区接打 需注意语气和音量,以不影响他人为宜；5） 上班期间应保持办公桌面的清洁有序；6） 外勤或临时有事外出都必须向部门主管领导请假，经批准后方可离开；7） 自觉遵守各项保密规定，离开座位时电脑应锁屏，不得擅自复制、抄录、转借涉及公司商业机密的资料文件；8) 倡导节约风尚，做到人走灯灭、窗关、门锁，坚持谁后走谁负责的原则.12. 附则 本规定自签发之日起执行，解释权归研发中心.附：离
37、职交接单 离 职 交 接 单交接原因：工作职责移交： 交接人： 被交接人: 日期：姓名: 部门： 职务：工作内容移交： 交接人： 被交接人： 日期： 工作产品交接：实物类，如各种文档等:电子类 交接人： 被交接人： 日期：SVN帐号管理: 帐号管理员签字： 日期邮箱管理：邮箱管理员签字： 日期个人电脑管理：电脑管理员签字: 日期春节期间安全保障措施春节即将到来，在这施工淡季我项目部现已安顿在东库进行年底工程的收尾、材料机械的维修保养，为保证项目部能安全、和谐地度过这新春佳节，喜迎新年，经我项目部全体人员共同研究，特制定本措施。一、安全领导小组：组 长:XXX副组长：XXX组 员：XXXXXXX
38、X二、值班制度：为保证东库在期间(XX年XX月XX日XX年XX月XX日）长期有人值班，制定了项目部元旦期间值班表，要求值班人员必须盯岗到位,有工人干活时必须有管理人员监督操作，不得擅自离岗.其他非值班人员必须保证24小时 开机,做到有事时召之即来。日 期其 他X月X日X月X日X月X日X月X日人 员XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX备 注值班人员联系 ：XXX：8888888888XXX：6666666666二、库房安全管理措施：1、库房消防安全必须实行“谁主管、谁负责”的原则，建立健全库房管理制度和消防措施，并贴挂上墙。2、库房必设防火负责人，负责日常的防火管理
39、工作，在本单位保卫消防负责人的领导下完成自身职责。3、物品入库前应当有专人负责检查，确定无火种等隐患后，方准入库。4、冬季库房内因物品防冻必须采暖时，应当采用水暖，其散热器、供暖管道与储存物品的距离不小于0.3米。5、库房内外严禁吸烟,严禁明火作业。如特殊情况在库房外进行明火作业，火源与库房保持50米以上距离。6、易燃易爆物品（公安消防部门规定的甲、乙、丙类）必须单设库房，明确责任人进行日常管理，并制定严格的防火措施和领退料管理制度。7、库房内各种电源严禁私拉乱接、严禁使用电炉,严禁使用电热器具。特殊情况接电源必须由专职电工完成。8、保持库房内外道路畅通，严禁在库房通道、门口堆放物品和作业。9
40、、库房照明灯具下方不准堆放物品，其垂直下方与堆放物品水平距离不得少于50；严禁使用碘钨灯式移动照明和高温照明灯具。10、防火负责人必须每天对库房进行防火安全检查，发现安全隐患及时整改，并认真作好记录。11、每天下班时,库房必须拉闸断电确保安全。12、按照消防管理规定，库房内必须配备足够数量灵敏有效的消防器材，便于发生初期火灾后能及时扑灭。三、办公室安全管理措施：1、办公室人员应严格遵守办公纪律、不迟到、不早退，短时外出留言说明去向。2、办公室禁止吸烟和做其它与工作无关的事情，做到安全办公、严肃办公。3、办公室人员轮流值勤，每天打好开水，清扫地面,擦拭门窗玻璃，做到窗明地净。4、办公室人员养成节
41、约办公的好习惯，错打、多打的打印纸要二次利用，电脑、打印机、空调、电暖气等长时间不用时及时关掉，节约用电。5、不得在地上随意丢弃废纸、装订钉、包装袋、曲别针等杂物，保证地面干净整洁。6、不得在电暖气上烘烤衣物、毛巾等物品，要避免倒水、清理桌面时遗溅到电暖气上，保证用电取暖安全。四、宿舍安全管理措施：1、住宿人员按照指定的宿舍和床位住宿，不准擅自转调床位，不准冒名顶替住宿，不准私自留宿他人。2、住宿人员的现金、贵重物品要妥善保管，谨防遗失和被盗，严禁把门钥匙转让他人，进出房门时，要随手关好门和窗,严禁将易燃易爆、特种刀具等危险物品入房存放。3、不准在宿舍内寻衅闹事，严禁斗殴、赌博活动以及传播放映
42、反动、淫秽书画、照片、录音、录像等不法行为.4、不准在宿舍内卧床吸烟、生火取暖，不准在宿舍内使用电炉、电炒锅、煤炉、煤气灶、酒精炉、电饭煲烧饭炒菜,不得随意乱拉私接电线，防止火灾事故发生。5、讲究文明礼貌，爱护宿舍内的一切公用设施，住宿人员起床后必须把被子和床铺整理好，并打扫室内卫生，衣服等其它用品放置有序，做到整齐一致,不得在宿舍周边随意倾倒和投掷垃圾废物和剩菜剩饭，不得随地大小便，保持文明卫生整洁。6、严格冬季用电取暖制度,不得在电暖气上烘烤衣物、鞋子等，宿舍内无人时关掉电暖气、电脑等电器.7、住宿人员要按照卫生值日表进行值日，确保宿舍内保持卫生、整洁、通风、被褥、床铺整齐。8、对有违反上述规定的人和事,项目部有权处理并根据违反情况轻重,分别给予批评、教育、警告.XXXX项目部XX年XX月