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1、 食品药品监督管理局关于落实行政执法规范年工作的自查报告食品药品监视治理局关于落实行政执法标准年工作的自查报告 市政府： 依据xxx市推动依法行政工作领导小组办公室关于落实行政执法标准年工作的通知（x依法行政办20xx3号）要求，市食药监局将标准行政执法作为20xx年全面推动依法行政的重要举措，切实加强组织领导，结合工作实际大力推动行政执法标准化建立，取得了明显成效，现将工作状况报告如下。 一、清理行政执法主体状况 进一步清理、确认行政执法主体，结合行政权力公开透亮运行工作，将清理结果向社会公布。20xx年初对市食药监局现有行政权力事项进展了全面清理，进一步完善了行政权力事项库内容，并在“中国
2、xxx”网上政务大厅、市食药监局公众网站上重新公布。清理工作根据行政许可、行政惩罚、行政强制、其他行政权力的分类归属进展，对原有事项逐一审核，新增了“餐饮效劳许可”、“其次三类医疗器械经营企业许可证核发”在内的4大类15项与新增职能相适应的行政权力事项，删除或修改了20xx年精简的10项行政强制事项、2项行政许可事项及2项其他权力事项，增补了每个事项的流程图、关联表格，同时完善了办公地址、公交线路、联系电话、网上审批、在线询问等信息，极大便利了群众的询问和查阅。目前，公布的行政权力事项包括行政许可事项38项、行政惩罚事项214项、行政强制事项5项、其他行政权力事项4项，共261项行政权力。同时
3、，严格执行行政权力调整审核备案制度，加强了对已取消、下放或调整的行政权力的后续监管。 二、标准执法队伍状况 （一）落实执法人员资格制度。一是标准执法证件治理，完成了20xx年执法证件验证工作，验证范围掩盖了20xx年省政府制发xxx市食药监系统的全部行政执法证，对19个区（市）县食药监局、市局稽查总队、局机关共461名人员的行政执法证进展了验证，合格率100%。二是以考促学，组织全系统新进执法人员进展专业法律学问、公共法律学问培训考试，从部门职责、履职依据、文书制作、案情分析等方面进展了全面培训考核，依法取得执法资格。三是完成了行政执法人员信息录入，全系统行政执法人员信息均已全部录入市政府统一
4、的执法证件治理系统。 （二）加大法制学习和培训力度。制定年度法制培训规划，分期分批实施，培训内容与时俱进。不断创新培训思路、拓展培训内容，力争增加培训实效。一是开展了“两高”司法解释专题学习培训。将最高人民法院、最高人民检察院关于办理渎职刑事案件适用法律若干问题的解释（一）、最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释作为20xx年法制宣传学习的重要内容，印发通知，明确要求，帮忙执法人员学习领悟渎职犯罪定罪量刑标准，重视执法实践中的行刑连接工作，杜绝“以罚代刑”状况的发生。二是依据刑法、“两高”司法解释，梳理渎职风险点，加强食品药品渎职犯罪防控，编印了食品药品
5、渎职犯罪风险防控手册，梳理出食品药品监管现实职务7类，履职中可能涉及的渎职犯罪9项，可能涉及的按渎职罪定罪惩罚的情形8类。三是积极参加法治大讲堂阵地建立，面对全市食药监系统一线执法人员和监管相对人举办了“少城讲堂”专题讲座，联系实际以案说法，提高执法人员运用法律手段解决问题的力量。四是进行了“行刑连接”专题培训会，通过阐述行刑连接机制的内涵和作用，多角度讲解行政执法机关与公安机关、检察机关相互协调协作的方式程序等内容，进一步提升行政执法与刑事司法连接工作水平。五是开展了药品和医疗器械行政惩罚裁量适用规章专题培训，讲解国家食药监总局药品和医疗器械行政惩罚裁量适用规章，进一步标准全市食品药品监视行
6、政惩罚自由裁量权、提高行政惩罚案件办理质量。六是汇编了食品药品法律法规资料，收集汇总了“四品一械”法律法规、食品生产和流通领域法律法规并挂网，为20xx年机构改革后执法人员履行新增职能供应学问储藏。 三、标准执法程序状况 （一）加强行政执法制度建立。在行政执法程序中，严格遵守法律法规规定，加强制度化建立，依法履行告知、陈述申辩、听证、送达等各项程序，严控案件时效。修订完善了xxx市食品药品监视治理局重大行政惩罚案件备案报告制度，进一步标准重大案件备案治理。细心编写了药品生产检查手册、药品流通及使用环节检查手册、医疗器械生产检查手册、医疗器械经营检查手册、餐饮效劳检查手册、豆芽产品、豆腐制品监管
7、工作指南、扰民餐饮投诉举报处置工作指南等执法指南，细化了行政执法环节和步骤，便于执法人员实际操作。 （二）严格行政执行证据制度。根据证据规章和取证程序开展工作，除要求现场具有2名以上执法人员外，同时要求执法人员携带必要的录音录像设备，在固定证据过程中做到依据合法、操作标准，尽量让采集的证据形成证据链，为案件办理或案件移交供应有力支撑。 （三）标准行政执法文书使用。国家食药监局2023年下发关于印发餐饮效劳食品安全监管执法文书标准的通知（国食药监食2023187号），对餐饮效劳监管执法文书作了标准。卫生部20xx年下发卫生部关于修改药品监视行政惩罚程序规定的打算（卫生部令第88号），对药械执法程
8、序和执法文书进展了修订，因此，食药监系统目前使用的是餐饮、药械两套执法文书。为避开执法文书混淆混用，国家食药监总局已着手开展了执法文书整合工作。就市级食药监部门而言，我局在现有执法文书格式根底上，重点标准行政执法文书的整理、制作、归档工作，根据行政惩罚、行政许可、行政强制等进展分类，做到一案一卷、书写干净、归档标准。 四、标准行政行为状况 （一）标准行政惩罚行为。根据行政惩罚法的要求，坚持惩罚法定、公正公开、惩罚教育相结合、无救济即无惩罚等原则，落实罚缴分别制度。严格执行国家食药监总局药品和医疗器械行政惩罚裁量适用规章、xxx市标准行政惩罚自由裁量权实施方法等，行政惩罚自由裁量适用从轻从重、免
9、于惩罚时，出示必备证据并做出说明，避开执法的随便性，坚决杜绝选择性执法。 （二）标准行政许可行为。高度重视行政权力清理工作，明确清理目标，确定清理重点，安排专人负责，依据行政许可法、xxx市实施行政许可监视检查方法、xxx市人民政府20xx年推动依法行政工作安排的通知，全面开展了行政许可事项清理工作。一是依据市政府办公厅关于进一步深化行政审批制度改革任务分工的通知（成办函20xx111号）和市法制办关于做好行政审批工程清理工作有关事项的通知（成府法函20xx17号）的详细要求，针对市法制办名目在列的行政许可工程46项、非行政许可审批工程4项绽开清理，梳理了市政府部门行政许可审批工程清理状况统计
10、表、市政府部门非行政许可审批工程清理状况统计表，报送了xxx市食品药品监视治理局关于行政审批工程清理有关状况的报告（成食药监法20xx11号）。二是对市政府法制办新增、取消、下放和转变治理方式和连续实施的企业登记前置审批的名目（征求意见稿）进展了仔细讨论核对，并结合部门实际提出了3条修改建议。三是根据市政府法制办下发的省政府其次批取消调整工程进展了对比清理，报送了清理意见表。经清理，目前市食药监局共有行政审批事项42项，20xx年在20xx年根底上削减8项，即取消行政许可工程7项，合并行政许可工程2项（2合1），为公众供应了更加精简标准、公开透亮、便捷高效的行政许可申请办理效劳。 （三）标准行
11、政强制行为。根据行政强制法查封、扣押行政强制措施以及加惩罚款和滞纳金、代履行等行政强制执行的程序规定，严格依照法定的权限和程序实行行政强制，做到行政强制主体合法，行政强制权在法定的权限范围内、符合法定条件下行使。健全与行政强制法相适应的行政强制详细流程，严格根据依据行政强制法修订完善的文书要求制作执法文书。坚持教育与强制相结合原则，未消失暴力执法的情形。 （四）坚持执法与标准并重。推行行政指导、说理式执法、柔性执法，重视引导标准，完善监管机制。仔细贯彻各项质量治理标准，做好新版GMP（药品生产质量治理标准）、新版GSP（药品经营质量治理标准）宣贯工作，加强对企业的业务和技术指导，帮忙企业解决在
12、新版GMP改造中存在的问题，加强GSP认证检查及跟踪检查。在监治理念、思路、载体等方面不断开拓创新，积极探究溯源监管、电子监管和风险监管，不断提升食品药品安全保障力量。 （五）加强行政执法监视。强化行政问责，严格责任追究。加强执法监视，不定期抽查持证上岗、亮证执法状况。坚持开展行政执法案卷评查，以实行随机调阅行政许可、行政惩罚案卷的方式，重点监视执法检查过程中是否存在违反程序、有法不依等状况。抽查率不低于上年度案卷总数的20，选送优秀案卷参与上级部门执法案卷评查活动。 五、加强标准性文件治理状况 （一）落实标准性文件制定程序。严格根据落实标准性文件统一登记、统一编号、统一公布的“三统一”制度和标准性文件有效期制度。 （二）强化标准性文件备案审查。严格执行xxx市行政标准性文件治理规定，加强备案审查工作。20xx年审查备案标准性文件2件，分别为xxx市药品零售企业审批及监管规定及其起草说明、xxx市餐饮效劳供应者餐厨垃圾监视治理方法及其起草说明，均于公布之日起15日内报市政府法制办备案，切实做到了“有件必备、有备必审、有错必纠”。 xxx市食品药品监视治理局 20xx年xx月xx日