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1、儿童青少年精神障碍的药物治疗讨论无FDA、SFDA适应症：与药物说明书冲突：年龄、剂量、适应症用药理由：哪种更充分？自己的经验？专家的经验？随机对照试验论文支持？教科书的信息？循证结果：Meta分析或是review？超药品说明书用药n 超药品说明书用药(Off-label uses)的定义：指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。3 3超药品说明书用药n 超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性，但是超说
2、明书用药有可能没有大量临床研究数据支持，也没有获得药品监管部门批准，因此就必然存在一定的风险，药品说明书具有法律效力超药品说明书用药不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医生和药师要共同承担相应法律责任。超药品说明书用药n 当临床医生因医疗创新确需要超药品说明书用药时，应提供权威的文献依据，并经药事管理与药物治疗学委员会审核同意，报医务科备案，使用时与患者签署知情同意书。儿少精神药物治疗注意事项n 药代动力学影响药物的作用n 药物治疗对认知、发育的副作用n 严格掌握用药指征，评估风险与收益n 使用前向家长或监护人说明、告知6 6儿少精神药物治疗注意事项n 生理特点：学龄前儿童肝脏代谢最快，
3、15岁接近成人，之间是成人代谢能力的2倍。酶代谢系统发育不完善 脂肪比例影响影响一些脂溶性药物的吸收、代谢 强调个体化用药！7 7用药原则n 选择安全、有效且应用广泛的药物，最好是有适应症n 如果是超适应症用药，需结合成人用药经验，仔细评估药物治疗的风险、获益比。n 选择新药要慎重。n 参照相应的年龄，起始剂量宜小，逐渐增加到有效剂量n 疗效和安全性监测，密切观察儿童对药物的反应及出现的不良反应。中枢神经兴奋剂n n 中枢兴奋剂主要治疗ADHDn 哌甲酯（包括短效、中效和控释剂）利他林 FDA 1960年批准 6-17岁和 成人大剂量时惊厥、心悸、恶心、失眠专注达 FDA 2000年 强调6岁
4、以上使用9 9中枢神经兴奋剂n 非中枢兴奋剂：n 托莫西汀：选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，不诱发抽动，不会引起物质依赖，1-2周才出现疗效。4-6周才获得接近最大程度的症状改善。不良反应嗜睡、消化道反应、对共病双相的青少年慎用，易发生转躁。抗精神病药n 典型抗精神病药n 非典型抗精神病药 与典型抗精神病药相比，非典型抗精神病药 在成人中治疗精神分裂症和其它精神障碍都更有效、更安全，促进了非典型抗精神病药在儿童和青少年中的应用1 1 1 1非典型抗精神病药的临床应用n 儿童少年期精神分裂症n 儿童少年期心境障碍（双相障碍）n 儿童少年期其他精神障碍 精神发育迟滞 广泛性发育障碍 多动障碍 品行障碍 抽动障碍 12 12利培酮n Treatment of schizophrenia in adults and adolescents aged 13-17 years(FDA 06/2007)n 对于精神分裂症目前尚缺乏15岁以下儿童的足够的临床经验。n 治疗儿童少年期精神分裂症的有效率、剂量、起效时间等，国内外资料各异。n 现有资料提示利培酮治疗儿童少年期精神分裂症有效，针对个例进行剂量调整可减少不良反应的发生率，影响其长期应用的主要限制因素可能是EPS和泌乳素相关问题。13 13 利培酮n 儿童青少年双相躁狂：10-17岁n 自闭症相关兴奋性和激惹行为：5-16岁14 14