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1、供应商质量体系审核检查表最新文档(可以直接使用，可编辑 最新文档，欢迎下载）供应商质量体系审核检查表序号问题检查记录得分一、质量管理及职责1.1是否明确公司的质量管理机构和职责？A 组织机构明确，部门的职能得到有效履行；B 有专职质量管理部门及质量检验人员；C 质量管理负责人等职责分工明确；1.2是否建立了质量分析会制度？A 定期召开公司内的质量会议，确认质量目标值的达成情况；B 领导把握质量状况，提出改善指示；C保存质量会议记录，确定需改进项目，且他们的改进进度情况得到控制；D 改进效果得到验证，有彻底的反馈，其结果令人满意二、质量管理体系建设2.1是否按计划进行有效的管理评审和内部审核？A
2、 应有完整的管理评审输入资料，支持状态评审；B管理评审的输出应关注涉今世缘公司或体系的重大改进，并有计划和措施支持；C 内部审核覆盖所有部门和车间，并按重要性安排，内外部审核发现的问题应采取措施并跟踪验证。2.2是否有质量方针？A有明确的方针且这些方针得到了积极的实施；B 主要的措施根据这些方针得以实施；C活动结果的进度情况根据这些方针得到了控制。2.3是否制定了质量目标？是否分解到各单位及岗位？有明确的目标，并且将目标按照管理层级进行了分解；2.4目标是否得到有效监控？A 应对目标完成情况进行统计并分析；B 应定期召开绩效评审会，针对适宜的绩效指标所实施的持续改进活动计划应进行评审。三、文件
3、和资料控制3.1是否有文件化的控制体系？A 有文件及各项必要的管理规定；B 起草、审核、批准部门明确；C 文件描述完备；D 制定了员工培训文件的内容3.2文件现场的使用状态？A 根据需要，及时更新现场版本；B 文件内容及时传达给操作者的方法；C 各部门都熟悉文件管理的方法。3.3是否实施文件的发放管理（公司内外）？A有明确的部门管理文件的分发记录；B制定了旧版文件的处理办法；C每个部门对接收的文件都有文件清单；3.4是否实施客户提供的图纸/文件的管理规定？A 由管理部门设置文件清单进行管理；B 记录收到文件的日期、版本、份数；C 依据客户的指示，识别旧版；D 文件在未经允许的情况下未被拷贝。四
4、、设计控制4.1设计人员数量及能力是否满足要求？A 是否有产品设计人员；B 数量能否满足开发要求；C 能否自行开发产品；D年开发产品数量在10个以上。4.2是否进行设计开发管理？A 涉及产品开发、产品更改项目应制定质量控制计划，设计开发进度应满足今世缘公司的要求；B 设计输入应包括产品的功能性能要求、法律法规要求、内外部相关信息（包括市场质量反馈）/质量/成本等目标的要求；C 必要时应具有今世缘公司批准/确认的证据；4.3设计输入/输出是否符合规范要求？A 应制定样件控制计划；B设计更改应评审，并在生产实施前，经今世缘公司的书面批准或声明放弃批准；C应制定产品的关键重要特性清单并进行动态管理；
5、D如果涉及，输入/输出需包括国家相关法律法规（如：质量、食品安全、环境、职业健康安全等法规）的具体落实内容。4.4设计验证和确认是否按规定进行？A产品开发的各重要节点应进行相应的评审、验证或确认，并保存相应的记录；B应进行相应的试验的分析报告；C应组织进行新产品确认，提供确认报告，包括今世缘公司的相关确认记录。五、人力资源管理5.1员工是否具备其岗位工作的资格和能力？A 应明确岗位能力要求；B 对员工进行岗位能力分析；C 建立应对意外缺勤的过程，特别是对于重要的制造过程（根据严重度和频度）；D 作业人员应理解本工序相关的特性，及失效的风险和影响。5.2是否按培训计划对员工进行培训，并对培训效果
6、进行评价？A 应制定并实施员工培训计划，确保各岗位员工满足岗位要求；B 应对培训的效果进行评价，包括重要岗位员工的能力评价及员工的反馈；C 应建立员工培训档案，以支持中长期人力资源开发。5.3特殊岗位及关键岗位人员是否持证上岗？A 特殊及关键岗位人员都应持证上岗；B 应建立特殊及关键岗位资质证书档案；C 资格证书应在有效期内。六、设施设备管理6.1生产设备管理是否提供适当的生产设备？A 所提供的生产设备应能满足工艺控制要求；B 应定期对设备的总效率、关键设备的能力进行分析，并据此制定和实施设备的更新改造计划；C 应制定和实施设备的保养计划。是否对生产设备进行适当的确认？A 生产设备投入使用时,
7、应进行检查和验收；B 进行影响精度的维护作业后，应对设备的精度进行检测。是否按要求对生产设备进行维护保养，以保持过程能力？A 应根据设备的使用状况，制定并实施定期的维护保养制度；B 应定期审核（至少1次/季）维护保养工作按计划完成的情况，并评估机器/过程的非计划停止时间是否减少；C 应建立关键零配件和工具的清单，确保能及时提供；D应建立和实施关键零配件和工具的发放制度。6.2测量设备管理是否提供适当的检验、试验设备？A应为所有的检验试验项目提供与匹配的检验试验设备（包括专用检具、样件等）；B 当检验试验委外时，应提供国家或顾客认可的实验室证明。是否按规定确保检验、试验设备的有效性？A应按规定的
8、周期和标准对检验试验设备进行检定或校准，并进行标识；B 当监视与测量装置偏差时，应对以往测量结果进行追溯。测量设备校准方式是否明确，内容是否合适？A 仪表校准管理的责任部门（公司内外）明确；B 有管理校准以及试验装置的标准，设备附带的计量仪器也纳入管理；C 校准标识明确，现场显示无遗漏；D管理校准室的环境，使用公认的标准仪器。测量设备管理状况？A 彻底的整理整顿；B 以适当的周期清点库存；C对测量设备都进行了标识。是否进行设备日常检修及定期检修？A 有设备的检修标准，并且是合适的；B有检修记录且有设备使用人员对检修的结果的确认；C是否按照周期进行仪器检定；D包括强检设备，是否100%进行检定6
9、.3基础设施及工作环境是否提供适当的基础设施与工作环境？A 应提供并维护确保产品质量的基础设施；B应识别和保持满足产品要求所需的作业环境；七、产品的监视与测量7.1检验项目/抽样标准是否明确？A 有工序内检查，出厂检查的标准。项目，内容，判定，抽取数量等明确；B 工序内检查出的不合格品立刻分析，并且反馈到前工序；C检查标准是否考虑了最终客户的使用环境。7.2检验状态的标识是否明确？A 是否明确的标识了不合格产品的储存地；B是否彻底的识别了产品的检查和测试状态（无不合格产品和未完成的产品与合格产品混放）；C不合格品是否有一个检验单或是标签以标明有缺陷处。7.3是否按规定实施检验试验？A 所有检验
10、、测量和试验，应按控制计划、指导书或程序规定进行；B 检验记录应能为产品符合要求提供证据，必要时，应有详细数据；C 如果检验或试验不合格，应按照适当的反应计划采取措施，必要时，应停止发运或召回，适用时应通知今世缘公司。7.4是否确保投入使用和交付的产品的符合性？A 确保包括检验、测量和试验等规定的所有活动已圆满完成且有关数据和文件齐备并得到认可后，才能将产品发出；B 对例外放行，应有可靠的追回程序和系统。7.5对实验室是否实施有效的过程控制？A 应明确实验室的实验范围，制定实验操作规程；B 试验人员应具备相应的资格；C 应对试验设备和试验条件实施控制；D 应确保检验、测量和试验采用的规范是国家
11、最新版本。八、过程管理8.1采购管理是否实施进货检验？A 依据标准实施；B 对每一个供方的不合格情况都实施管控。是否按规定选择、评价供方？A 应识别所有供方，包括外包过程的供方；B 评价内容须包括供方的过程能力和按期保质、保量交付的能力；C 应制定供方选择评价依据，明确控制方法；D 客户有要求时，应向今世缘公司指定的供方采购；E 当今世缘公司要求时，应定期向今世缘公司反馈关键/重要/指定供方的质量绩效状态。采购信息是否明确？是否采取措施确保采购件质量符合要求？A 应在采购合同/质量、技术协议中明确采购产品的要求，包括产品规范、接收准则等；B 应要求供方提供采购产品合格的证明；C 对采购产品应接
12、接收准则接收；D对关键件的重要生产过程应按预定的频次访问承包方并进行现场评估。是否对供方供货质量业绩进行了评价？A 对供方的供货质量业绩应定期进行评价，这种评价应作为供方的选择依据；B 当供货质量出现与要求有偏差时，应及时通知供方采取措施。对供方的产品可追溯性要求是否明确？A 对涉及满足安全、法规的产品或今世缘公司指定追溯产品，应要求供方建立有效的可追溯系统；B 对供方须建立的产品可追溯系统应进行适当的评价。8.2计划、物流和交付管理生产计划是否满足顾客订单要求？A 应具备按顾客要求接受订单的能力；B生产计划及其更改应根据顾客订单进行并评审；C 所有零件的生产进度应达到规定要求，应对瓶颈工序采
13、取措施。是否制定了适宜的应急计划以防范故障、劳力不足、供应短缺等风险？A 应急计划应具有可操作性，如针对设备故障的紧急抢修、针对劳动力不足的多岗位培训等。是否按今世缘公司要求包装产品？A按照今世缘公司规定的包装要求包装产品，包括周转箱、加固标识等；B 应制定包装规范并对包装进行评价；C发货/转间时每批产品都应有标识，以实现发货后的可追溯性；D当产品涉及环境、消防、安全、交通等法规对包装（箱）有标识要求时，包装（箱）须严格按相关要求进行标识；E对返回的包装等应进行适当的维护和清洁，对于损坏或磨损的包装应采取措施进行修理或更换；F应对废弃物按法规和今世缘公司要求进行管理。是否采取措施对产品的搬运、
14、贮存进行控制？A 应对产品的搬运、储存环节进行分析，并制定防止产品的损坏、变质并保证产品质量的搬运控制要求，且组织有效实施；B 生产过程中的所有阶段、试验、实验和存储区等，应按规定标识产品；C 应建立产品可追溯系统（如对产品进行批次管理），确保产品可追溯性；D 应制定产品的贮存规范，如堆放方法、高度、环境条件等，应定期审核库存管理；E 应制定产品的进出库管理制度并执行（包括先进先出、有序和清洁、防损防污防锈、标识、防止混放和混用等）。是否对产品交付过程进行控制？A应标识产品交付过程中的可能失效并明确控制措施（包括产品的运输条件及控制）；B应对交付的能力进行评价并采取措施提高交付绩效；C 交付过
15、程外包时，应对其按供方的要求实施控制。8.3过程监控是否为作业人员提供适当的作业指导书？A 作业指导书（如作业卡、操作规程、检查表、工艺卡等）应和控制计划一致；B 作业指导书包括所有必须的细节，包括质量接收准则、过程和产品控制参数、所需的特殊量具和工具、过程和产品不符合时的反应计划、安全操作要求等；C 作业指导书应清楚、详细且受控，应放在操作现场，以便于操作人员按规定操作。是否按控制计划/作业指导书的要求进行操作？A 作业人员应能够解释他们的工作，理解书面的指导；B生产过程文件中规定的各个事项应得到遵守（按规定进行作业和检查）。是否按要求对适宜的过程参数和产品特性进行监视和控制？应按控制计划要
16、求对过程参数和产品特性进行监视。是否对关键重要物性的过程能力进行评价？A 应确定和实施适当的统计技术，以对过程变差进行监控，实现缺陷预防；B应对关键重要特性的过程能力进行定期分析（至少每半年一次）；C应对过程能力不足的特性制定和实施适宜的反应计划。是否对特殊过程进行了识别并实施控制？A 应规定特殊过程的控制要求；B 应对特殊过程进行确认，包括作业人员的资格鉴定、设备的认可等；C对特殊过程的过程参数进行连续监视和控制。是否对作业现场进行有效管理？A 应运用6S（整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全）对现场进行管理；B 应采取措施减少外来物料、碎片、残渣、污物、油污等可能影响产品质量的环境因素。是否
17、按规定进行作业准备验证？A 应规定作业准备的验证方法；B 作业的开始、材料更改、作业更改、两次作业间隔很长时间等都应进行作业准备验证。8.4不合格品控制是否采取措施有效处置不合格品？A 应按规定对不合格品进行标识、记录、评价、隔离和处置；B 应明确对不合格品的评价和处置控制；C涉及今世缘公司利益不合格品处置应得到今世缘公司认可；是否按要求对返工产品进行控制？A 应为返工作业人员提供作业指导书；B 返工后的产品应按检验规程得新检验。在特殊条件下，接受不合格成品的制度?A 就特殊情况下，对于不合格产品的让步放行，有明确的程序， 在运送不合格品时，接收的客户是否容许了这种不合格；B有明确的评估内容来
18、对特殊情况的让步放行进行评估；C 是否有太多的让步放行；D 让步放行的产品是否有准确的记录保存。是否对不合格品进行统计分析?A 应对不合格品进行量化统计分析；B 制定减少或杜绝不合格品的相应计划（如优先减少不合格品计划）；C 落实跟踪。8.5纠正和预防措施是否对不合格品的产生根本原因进行了分析？A应对今世缘公司抱怨的质量问题或拒收退回的产品，进行分析交提交分析报告；B 应组织针对过程中不合格原因的分析。是否制定和落实纠正和预防措施？A 对内外部不合格，应制定和落实纠正和预防措施；B 应明确记录出措施实施的具体时间，对措施实施前后的产品应进行标识；C应对纠正和预防措施的落实情况进行跟踪验证，验证
19、应包括措施的落实和有效性。是否采取措施确保纠正和预防措施的有效性？A 应运用适当的技术工具进行原因分析，确保根本原因分析的有效性；B 应记录和实施由纠正和预防措施所引起的任何更改。8.6顾客满意是否及时主动收集顾客的信息？A 应主动收集、分析和处理顾客的信息和抱怨，并进行趋势分析；B 对顾客的信息收集应包括质量、服务、售后反馈处理、交付、价格、环境和安全等方面。是否及时处理顾客的质量问题？A 应建立快速反应机制，及时处理顾客的质量问题；B 应明确实施快速反应的责任人、程序。是否积极落实今世缘公司提出的质量整改要求？A 对今世缘公司提出的质量整改要求，应制定整改措施，书面提交今世缘公司并积极按进
20、度落实整改；B对今世缘公司提出的要求整改或改进的质量问题（项目）应采用适当方法。九、社会责任9.1是否通过OHSAS18001职业健康安全管理体系认证？A通过了OHSAS18001职业健康安全管理体系认证；B未通过OHSAS18001职业健康安全管理体系认证，但已建立安全管理的体系；C已建立安全管理的体系，但未按文件实施；D年度内是否发生安全事故。9.2是否通过ISO14001环境管理体系认证？A 通过了ISO14001环境管理体系认证；B 未通过ISO14001环境管理体系认证，但C 已建立环保管理的体系；D 是否有超标排放的记录；E 是否有年度第三方的环境监测报告。9.3是否通过食品安全管
21、理体系认证，或者QS认证？A 通过食品安全管理体系认证，或者QS认证；B 未通过食品安全管理体系认证，或者QS认证；C 已建立食品安全防护措施；D是否按期对员工进行体检；E员工是否已配备安全防护措施。十、合作意愿10.1是否愿与客户建立长期的合作意愿？A是否具有发展长期限合作关系的意愿和保证；B 是否保证需要资源投入不向别的的发展；C 当出现问题时，是否愿意坐下来谈判；D 是否愿意并早期地参加产品设计；E 是否愿意与需方自由公开地交换信息；F 是否愿意共享成本资料；G 是否愿意保证需要买方需求的独家能力；H 是否在需求扩大时，相应扩大生产能力。审核组长： 审核员： 审核日期： 二方审核检查表（
22、1.0版）项目过程要求记录得分1原材料/供方1.1是否由已认可的且有质量能力的分供方供货？确定供方之前，应已具有质量管理体系的评价结果（认证/ 审核）。投入批量生产前，应确保仅从适宜的供方处采购。应考虑其以往的质量绩效的评估情况。需考虑的要点，例如：- 供方的基本情况、资质调查- 质量能力评价，例如：审核结果过程审核/ 产品审核、质量管理体系认证- 根据质量绩效（质量 / 成本 / 服务）的高低级别进行选择-合格供方目录的建立并使用- 供方清单获得顾客的批准/变更的再批准1.2是否可以保证采购件符合约定的质量要求？应能在组织内（自身核心技术、出现问题时快速反应）进行基本、必要的检验（实验室和测
23、量设备）。组织自己的实验室应进行系统管理。委外实验室符合ISO / IEC 17025 （或具有可比性的国家标准）。需考虑的要点，例如：- 足够的检验可能性（实验室和测量设备）- 图纸/ 订货要求/ 规格的充分和明确- 质量保证协议的签订-基于主要缺陷的分析及特性重要程度,制订进货产品控制计划并执行/或委托外部检验- 与供方对检验方法、检验流程、检验频次的约定并执行- 测量能力证明（MSA,尤其针对产品和过程的关键特性） 项目过程要求记录得分1.3已批量供货的产品是否已获得所要求的认可？要求的改进措施是否已落实？要求/ 说明在新的/ 更改的产品/ 过程批量投产前，必须对供方的所有产品进行认可。
24、若采用模块供货，组织对所有的单个部件负有质量监督的完全责任。需考虑的要点，例如：- 顾客信息（其中包括技术规范/ 标准/ 检验规定）- 工程样件的认可、试制样件的认可-首批样品检验报告及生产件批准(PPAP)- 重要特性的能力证明(CPK,PPK)- 可靠性分析评估- 定期的对产品全部特性的检验报告(年度全尺寸检验和型式试验)1.4是否对供方的质量绩效进行了评价？当出现偏差时是否采取了措施？要求/ 说明应定期检查供方的能力和绩效，按零件分类记录在一个表（供应商清单）中并作评价。若评定的结果不佳则要制订质量能力提高计划，并对实施情况进行验证。若采用模块供货，供应商对所有的单个部件的质量监控负有全
25、部的责任。需考虑的要点，例如：-对质量绩效进行连续监控和评价（质量/ 成本/交付/服务等）- 整改计划的商定与跟踪- 改进后零部件的检验记录和测量记录- 对主要缺陷/ 有问题的供方进行分析项目过程要求记录得分1.5是否与供方就产品和过程的持续改进目标达成了共识并落实？要求/ 说明这一任务对模块供货具有重要的意义。组织对供方的持续改进负有全部责任。需考虑要点，例如：- 确定质量、价格及服务的量化目标，例如： 提高过程可靠性的同时降低检验成本 减少废品（内部/ 外部,即零公里和售后三包PPM） 减少周转量 提高顾客满意度- 重大/疑难问题成立专题工作小组（跨部门工作组）1.6对于顾客提供的产品，是
26、否遵守了与顾客商定的程序？要求 / 说明对顾客提供的产品的各项要求应在质量协议中确定，并落实。提供的产品可能是：- 服务- 工装、模具、检具- 包装- 产品需考虑要点，例如：- 控制、验证、贮存、运输、保证质量和性能（失效日期）- 在出现缺陷或损失情况时的信息传递- 质量文件（质量现状、质量历史）项目过程要求记录得分1.7原材料的库存量是否适合生产要求？要求/ 说明在过程策划时就必须已调查并考虑到了所要求的库存量。在要求已发生变更的情况下，应酌情重新进行需求分析。需考虑要点，例如：- 顾客要求- 考虑顾客要求及贮存成本，建立合理库存量，确保安全储备定额，- 实施看板管理，清楚明示库存状态，保准
27、时交货- 原材料/ 外购件供货出现瓶颈时的应急计划（应急战略）1.8原材料 / 内部剩余材料是否按要求发送 / 贮存？要求/ 说明发放的原材料和从生产部门退回的剩余材料按认可状态进行贮存，防止损坏和混放。有疑问的/ 隔离的产品必须贮存在隔离库中。需考虑的要点，例如：- 库房产品的包装和防护- 仓库管理系统- 目视化的先进先出（FIFO）/ 按批次投入使用- 有序和清洁- 满足产品贮存所需要的气候条件，并监控气候条件- 防损/ 防污/ 防锈- 标识（可追溯性/ 检验状态/ 加工工序/ 使用状态）- 防混料- 检验区域和隔离仓库（设置和使用）项目过程要求记录得分1.9员工素质是否满足相应的岗位要求
28、？要求/ 说明需考虑要点是负责下列工作的人员，例如：- 分供方的选择、评价、培训- 产品检验- 贮存/ 运输- 物流必须具备有关知识，例如：- 产品/ 技术规范/ 顾客特殊要求- 模块供货中每个零部件的产品特性和生产流程的专业知识- 标准/ 法规- 包装- 加工- 评价方法（例如：审核、统计）- 质量技术（例如：8 D 方法、因果图）- 尤其是供方管理人员对质量管理标准、工具手册、过程审核的理解掌握和应用。项目过程要求记录得分2生产2.1人员/素质员工是否负有监控产品质量 / 过程质量的职责？要求/ 说明需考虑的要点，例如：- 提出整改计划，参与改进，如合理化建议，QC小组- 操作工自检- 过
29、程认可（设备点检/ 首件检验/ 末件检验）- 过程控制（正确理解和使用控制图）- 隔离零件的权利2.1.2员工是否负有关于生产设备 / 生产环境的职责？要求/ 说明需考虑的要点，例如：- 有序和清洁- 实施或安排维修和保养-全员生产性维护（TPM）（预见性/ 预防性）- 零件准备/ 贮存- 实施报请对检测、试验设备的检定和校准项目过程要求记录得分2.1.3员工是否适于完成所交付的任务，并保持其素质？要求/ 说明需考虑的要点，例如：- 员工素质要求定义- 实施过程的上岗指导/ 培训/ 资格的证明- 关于产品和可能/ 已出现缺陷的专业知识的掌握- 对安全生产的指导说明- 特殊资格证明（例如：焊工证
30、书、视力检查、厂内机动车驾驶证）是否具有包括顶岗规定的人员配置计划？要求/ 说明在人员配置计划中要考虑缺勤因素（病假/ 休假/ 培训）。对顶岗人员也要确保所需的素质。需考虑的要点，例如：- 排班计划（根据合同），并考虑现有生产能力、产量变化进行了有效的策划。- 缺勤统计、加班统计，工作时间考虑了人体的承受力- 素质证明（素质列表/矩阵图）并更新- 工作分析/ 时间研究（例如：MTM、REFA）项目过程要求记录得分是否建立了员工的激励机制并有效地运用？要求/ 说明必须通过针对性的信息来促进员工的工作热情，并以此来加强质量意识。需考虑要点，例如：- 质量信息的建立和展示（目标值/ 实际值）- 改进
31、建议的提出及实施- 志愿行动（培训、质量小组等）- 员工的满意程度测量分析及改进- 对质量改进的贡献，正向的激励2生产设备/工装生产设备/ 工装模具是否能确保产品特定的质量要求？要求/ 说明对于选定的重要产品特征/ 过程特性，要测算其过程能力并不断进行验证。对于短期过程能力，Cmk / PpK 必须至少达到=1.67。长期过程能力Cpk 必须至少达到最低要求Cpk=1.33，并对其进行持续改进。需考虑要点，例如：- 对重要特性/ 过程特定的参数进行机器能力调查/ 过程能力调查- 重要参数的强制性控制/ 调整- 在偏离极限值时报警（例如：声光报警，喇叭、自动断闸）- 上料/ 下料装置- 工装、模
32、具/ 设备/ 机器的保养维修状态（包括计划预防性、预见性维护，设备备件清单的建立，维护目标的建立和监控，工装易损件更换）。项目过程要求记录得分批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求？要求/ 说明需考虑的要点，例如：- 可靠性试验、功能试验、耐腐蚀试验等- 测量精度/ 检具能力(MSA)- 数据采集和可评价性- 检测工具校准的证明- 外观样件、防错样件的建立和管理生产工位、检验工位是否符合要求？要求/ 说明工作环境条件（包括返工/ 返修工位）应适于工作内容和产品，以避免污染、损伤、混批混料/ 错误的理解。需考虑的要点，例如：- 人机工程- 照明- 有序和清洁- 工作环境和零件搬运-
33、 安全生产- 外观产品的检验区域的特别管理项目过程要求记录得分是否在生产文件和检验文件中列举了全部的相关规定并得到遵守？要求/ 说明原则上必须为过程参数、检验和实验特性标明公差。在生产工位和检验工位必须有相应的生产文件和检验文件。偏差与采取的措施必须加以记录存档。需考虑的要点，例如：- 过程参数（例如：压力、温度、时间、速度）的量化明确- 机器/ 工装、模具/ 辅助工具的数据的量化和明确- 检验指导的规范（特殊特性的标识，检验、测量和试验设备，方法，频次等）- 过程控制图的控制限及正确使用- 作业指导文件与控制计划、FMEA的一致性- 操作指导书、作业指导书、检验指导书等作业指导文件易于得到-
34、 常见缺陷的明示及缺陷发生的最新信息是否为调整工作配备了必需的辅助工具？要求/ 说明当复杂工装更换、复杂的数控加工程序设定等情况时，应进行调整。需考虑的要点，例如：- 调整计划- 用于调整/ 比较的辅助工具、量检具- 灵活的模具更换装置- 极限样件-调整的可追溯性。 项目过程要求记录得分是否在生产开始时进行了认可，并记录设置的数据和偏差情况？要求/ 说明“批量生产认可”是按订单对生产起始的认可（首次认可/ 重新认可）。应对产品和过程进行认可，应由被授权的人员按验收条例进行书面认可。此时应已消除了在产品策划/ 过程策划和/ 或以前批量生产中识别的问题。应按明确的检验指导书进行认可检查，以确保可重
35、复性。若在抽取检验零件后继续进行生产，则在被检验零件的认可前生产的产品应被隔离，直至认可。返修/ 返工也应纳入认可过程中。需考虑的要点，例如：- 新产品、产品/过程变更- 停机/ 过程中断- 修理、更换模具- 更换材料（例如：换炉/ 批号）- 过程参数更改- 建立首件检验并记录存档- 可行时保留首件- 控制图在生产起始认可中的应用项目过程要求记录得分2.3运输/搬运/贮存/包装生产数量/ 批次大小是否按需求而定，并有目的地运往下一道工序？要求/ 说明需考虑的要点，例如：- 定置存放- 最小库存/ 无中间库存- 看板管理- 准时交货- 先进先出- 中间库房管理- 更改状态的识别- 记录/ 统计零
36、件数量- 信息流项目过程要求记录得分是否按用途贮存产品/ 零部件，运输工具/ 包装设施是否与产品/ 零件的特性相适应？要求/ 说明需考虑的要点，例如：- 贮存量- 防损伤- 零件定置- 有序、清洁、不超装（库存场地、周转箱）- 贮存时间监控- 环境影响、空气调节废品、返工返修件和调整件以及车间余料是否坚持分开存放并加以标识？要求/ 说明需考虑的要点，例如：- 隔离库、隔离区- 标识明显的存放废品、返工件和调整件的工位箱- 缺陷产品和缺陷特性- 认可/ 状态- 生产中明确的不合格品的返修工位。项目过程要求记录得分材料流和零件流是否保证了不混批/ 不错料，并确保了可追溯性？要求/ 说明鉴于产品风险
37、，必须确保从供方至顾客整个过程链的可追溯性。需考虑的要点，例如：- 零件标识-检验状态的标识- 炉/ 批号标识- 失效日期- 去除无效标识- 附有零件数据/ 生产数据的工作文件- 条形码的使用和控制工装、模具、设备和检具的贮存是否适当？要求/ 说明不使用的和未认可的模具/ 工装、设备、检具也应按要求存放并管理。需考虑要点，例如：- 防损伤的存放- 有序和清洁- 定置存放区域- 有管理的发放- 标识- 明确的认可状态与更改状态项目过程要求记录得分2.4缺陷分析、纠正措施、持续改进质量数据/ 过程数据是否被完整地记录并具有可评价性？要求/ 说明应出示完整记录质量数据和过程数据，以证明是否满足要求。
38、应确保其可评价性。应记录异常情况（工作日志）。需考虑要点，例如：- 原始数据记录卡- 缺陷收集卡- 控制图- 数据采集- 过程参数的记录装置（例如：温度、时间、压力）- 设备停机- 参数更改- 停电项目过程要求记录得分质量数据/ 过程数据是否用统计技术进行了分析，并由此得出整改计划？要求/ 说明应确定发现和处理问题的责任部门。由责任部门负责制订改进措施并落实。需考虑的要点，例如：- 过程能力- 缺陷种类/ 缺陷频次- 缺陷成本（不合格）- 过程参数- 报废/ 返工、返修件- 隔离通知/ 筛选行动- 生产节拍/ 单件全过程生产时间- 可靠性/ 失效模式。- 功能可使用的方法有，例如：- SPC-
39、 排列图- 因果图项目过程要求记录得分与产品和过程要求存在偏差时，是否分析了原因，并由此制定了纠正措施？要求/ 说明在出现产品缺陷/ 过程缺陷时，应采取适当的立即改进措施（例如：隔离、筛选、通知），直至消除缺陷原因并且证明所采取纠正措施的有效性，以确保零缺陷的要求。需考虑的要点，例如：- 因果图- 补充的尺寸检验、材料检验、功能检验及耐久性试验- 田口方法- FMEA / 缺陷分析- 过程能力分析- 质量小组- 重大紧急问题的8 D 方法解决。是否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性？要求/ 说明纠正措施涉及到从原材料到顾客使用的整个生产过程链。纠正措施实施后应对其有效性进行检查、验证。需
40、考虑要点，例如：- 风险分析（过程P-FMEA）/ 缺陷分析- 根据审核结果制订的整改计划- 从保养/ 维修中得出的认识/ 措施- 通知缺陷责任人- 与内部/ 外部接口部门进行会谈- 内部抱怨- 顾客抱怨- 顾客调查项目过程要求记录得分是否定期对过程和产品进行了审核？要求/ 说明应制定产品及其生产过程的审核计划。审核原因有，例如：- 新项目/ 新过程/ 新产品- 未满足质量要求（内部/ 外部）- 验证是否遵守质量要求- 指出改进的可能。应向责任人/部门提交偏差报告给，并对改进措施进行跟踪。需考虑的要点，例如：- 顾客要求- 重要特性- 功能- 包装- 过程能力是否对产品和过程进行了持续改进？要
41、求/ 说明应从至今积累的质量、成本优化、服务方面的知识中得出改进的潜力。需考虑要点，例如：- 优化成本- 减少浪费（例如：废品和返工、返修）- 改进过程可靠性（例如：工艺流程分析）- 优化作业准备的时间、提高设备利用率- 降低单件全过程生产时间- 降低库存量项目过程要求记录得分是否确定了产品和过程的目标，并监控其完成情况？要求/ 说明应确定目标。这些目标应当是可实现的，并能保证不断更新。必要时应确定和实施特别的措施。需考虑的要点，例如：- 生产数量的达成- 质量指标（例如：缺陷率、审核结果）- 单件全过程生产时间- 不合格成本（缺陷成本）- 过程指数（例如：过程能力）项目过程要求记录得分3服务/顾客满意程度3.1是否满足顾客对质量管理体系、产品和过程的要求？要求/ 说明应考虑所有要求，尤其是那些在顾客的供应商评价中出现的要求（例如：供货质量、加工质量、使用质量）。需考虑的要点，例如：- 质量管理体系认证，ISO / TS 16949- 质量协议- 零缺陷要求的目标协议- 交付审核- 功能试验- 耐久性试验（确定失效模式）-成品贮存/ 发货- 合适的检验/ 测量设备- 规定的检验、测试方法- 规范的最新状态。项目过程要求记录得分