DB1404_T 13-2021 检验检测机构药品试剂领用管理要求.docx

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1、ICS03.120.20CCSC011404山西省长治市地方标准DB1404/T132021检验检测机构药品试剂领用管理要求2021-11-10发布2021-12-10实施长治市市场监督管理局发布DB1404/T132021目次前言1范围12规范性引用文件13术语和定义14要求15监督检查2附录A(资料性)药品试剂领取记录表3IDB1404/T132021检验检测机构药品试剂领用管理要求1范围本文件规定了检验检测机构药品试剂领用的要求及监督检查。本文件适用于检验检测机构药品试剂的领用管理。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1检验检测机构依法成

2、立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。来源:RB/T2142017,3.13.2药品试剂药品:广义上的药品包括化学药品和医用药品。试剂是指为实现物理、化学反应而使用的纯净化学品。4要求4.1领取4.1.1药品试剂管理员应根据需求提前备好药品、试剂。4.1.2剧毒试剂、危险化学品等危化品双人、专柜、专账保管。4.1.3药品试剂的领取应执行先入先出的原则。4.1.4领取药品试剂时,应查看药品试剂是否过期,应确认包装上标示名称是否为申请领取的实验用药品试剂。必要时检查或核对药品试剂的质量证明。4.1.5管

3、理员和领取人员按照药品试剂领取明细做好领取记录(见附录A)。4.2使用4.2.1使用药品试剂时,应核查包装上的标签,名称、浓度、生产日期等信息是否完整。4.2.2取出的药品试剂不能倒回原包装中,取出药品试剂后应将包装密封存放。4.2.3易潮解或易挥发试剂使用后,应立即密封保存。4.2.4药品试剂使用时,应严格控制使用量,并做好相关原始记录。1DB1404/T1320214.2.5药品试剂摆放应有序排列。使用后,应归类放置。4.3安全防护4.3.1根据“谁管理、谁负责”的原则,做好药品试剂的防火、防爆、防毒、防潮等工作,实行部门和岗位安全责任制。4.3.2凡进入药品试剂储存区域的人员、车辆均应采取防护措施。4.3.3使用药品试剂前,应熟悉其安全性能及急救处理方法,使用时穿戴必要的防护用具。4.3.4药品试剂使用后,使用人员应及时进行个人清洁,更换工作服。5监督检查质量管理人员应定期对药品试剂领用进行监督检查,特别是危化品、剧毒品等相关的领用记录。2序号名称规格数量用途领取日期领取人DB1404/T132021附录A(资料性)药品试剂领取记录表表A.1提出了药品、试剂领取记录的信息内容。表A.1药品试剂领取记录表3

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