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1、质量部门内审检查表优质资料(可以直接使用，可编辑 优质资料，欢迎下载）内审检查表QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00：011部门代表：审核员：标准章节号检查内容检查记录备注5.3质量方针5.4.1质量目标1. 请质检部经理谈谈公司的质量方针和质量目标是什么？2. 公司质量目标分解到质检部，你部应建立什么目标？目标是否包括满足产品要求所需的内容？目标是否可测量？如何评审目标是否达到要求？如达不到要求应采 取什么措施？1、见手册2、已分解到质检部，我部门目标：（见质量目标管理）。目标已包括满足产品要求所需的内容，目标可以测量。通过监视和测量达到目标。若达不到采取纠正措施。5.5.1职
2、责和权限1. 质检部在公司质量管理体系中主要负责哪些过程？2. 质检部经理的主要职责和权限是什么？ 1、我部门主要负责：。2、负责产品监视和测量工作，监视和测量的装置工用，不合格的处理评审，产品质量状况进行分析，各种检验和试验；检定记录控制等。5.5.3内部沟通1. 公司质量管理体系的运行情况，你部门是否了解？通过什么渠道了解？2. 你部与其他部门工作上是否经常沟通？采用什么方式沟通？1、我部门主要通过张贴和口头传达了解，有时也通过会议了解。2、经常沟通，一般发口头沟通为主，但有时通过会议沟通。7.4.3采购产品的验证1. 公司是否针对不同供方的产品、性质供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检
3、验或其他必要的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？2. 公司是否对采购产品的验证记录，与供方的沟通以及不合格的反应做出规定，以证实其符合规定要求？抽查2份进货检验记录。1、公司采购产品在合格供方范围内，通过进货检验验证确保产品满足规定的要求。2、抽查：2份进货检验记录，真实有效。内审检查表QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00：012标准章节号检查内容检查记录备注7.5.3标识和可追溯性1. 对监视和测量状态如何标识？1、用标识牌标识，分为待检区、不合格品区、合格品区。7.6监视和测量装置的控制1. 质检部是否明确产品实现过程中所需的监视、测量，并为此配备必须的监视和测量装置？
4、2. 监测装置的监视和测量能力是否与监视和测量要求相一致？3. 监测装置是否按规定周期或在使用前进行校准或检定？4. 是否编制监测装置台帐和周期检定计划？监测装置是否有惟一性标识（或编号）？5. 是否保存校准或检定记录？被检定或校准的装置是否有检定标识？抽查2个量具。6. 采取什么措施防止监测装置在搬运、维护和贮存期间受到损坏？7. 如发现监测装置偏离了校准状态，对此前的检测结果是否重新评价其有效性？如果测量结果错误，采取什么措施？1、明确了所需的进货过程，成品检验中的监视和测量，配备了必须的装置。2、是一致。3、按规定周期进行校准。4、已编制了监视和测量台帐和周期检定计划，有惟一性标识编号，
5、5、有保存校准或检定记录，抽查一台量具，无贴校准标识，不能被使用人识别。6、使用中轻拿轻放，存放固定位置。防止其受到损坏。7、按规定应重新评价，如果测量结果错误，对其检验的产品追回重新检验，目前尚无此情况发生。NO：0018.2.4产品的监视和测量1. 进货检验的依据是什么？请出示进货检验规范。检查规范是否经授权人审批，是否受控，是否有文件编号和发放号，是否纳入文件控制清单？2. 在生产过程中，是否规定了监视和测量点？监视和测量的依据是什么？是否规定监视和测量的特性及验收准则？文件是否经授权人审批，是否受控，是否有文件编号和发放号，是否纳入文件控制清单？1、依据进货检验规范和检验卡片，经总经理
6、批准，为受控文件，并纳入了文件控制清单。2、生产过程中，多个工序规定了首检、中检、完工检验，依据是操作规程，其规定了监视和测量控制及验收准则，有受权人签字，为受控，有编号和发放号，已纳入文件受控清单。内审检查表QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00：013标准章节号检查内容检查记录备注8.2.4产品的监视和测量3. 请出示成品最终监视、测量规范，是否规定了监视和测量的特性及验收准则？文件是否审批，是否受控，是否有文件编写和发放号，是否纳入文件控制清单？4. 抽查2份成品监视和测量结果的质量记录。记录是否符合规范要求？是否有授权人签名和日期？5. 是否有未经监视和测量而经授权人批准或
7、在顾客批准的例外放行情况？技质对于例外放行的情况，有什么规定？如果例外放行的产品发生了质量问题应如何处置？3、按企业标准规定了进行成品检验，规定了监视和测量及验收准则，文件由总经理批准，有受控章，有编号和发放号，被纳入文件受控清单。4、查：NO：002、NO：005记录真实有效。5、暂无例外放行发情况，若有应立即追回，采取纠正措施。8.3不合格品控制1. 请质检部经理谈谈对不合格品如何进行识别和控制？2. 对不合格品的处置有哪几种途径？3. 对不合格品进行返工或返修后，是否重新检验？抽查1份记录。4. 请出示1份对不合格品进行评审及采取措施的记录？是否有批准的让步记录，若有，请提供1份记录。5
8、. 当产品交付或使用后发现不合格时，公司采取什么措施达到顾客满意？1、通过检验识别不合格品，若发现不合格品应放置在不合格品区，填写不合格品处置单进行评审处置。2、纠正：（返修、返工、降级），报废、让步，挑选等。3、要重新检验，抽检人份记录真实有效。4、查纠正措施表记录真实有效，暂无让步情况发生。5、应马上追回，与顾客协商，赔偿事宜，采取纠正措施，尽量满足顾客合理要求。8.4数据分析1. 对有关数据进行分析的目的是什么？2. 数据的来源是什么？经过数据分析，可以提供哪些信息？1、评价各项工作的质量表现趋势，从识别质量改进的机会。2、来源于产品，顾客、供方、项目的数据，经过分析可提供售后服务顾客满
9、意、产品质量是否稳定等。内审检查表QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00：014标准章节号检查内容检查记录备注8.4数据分析3. 数据分析采用了哪些统计技术？采用统计技术的结果如何？采用的统计表，查NO：001统计表结果符合要求。8.5.1持续改进1. 对持续改进质量管理体系的有效性和效率，公司采取了什么方法？2. 请举例说明公司有哪些重大的改进项目和日常渐进的持续改进项目。3. 质检部对本部门工作的持续改进作了哪些工作？分解到本部门的质量目标是否有持续改进的内容？1、采取了过程方法，即采取内审，管理评审等方法，持续改进QMS。2、目前无重大改进项目，日常渐进改进项目是完善的。3、
10、通产品检验，发现产品质量总是进而改进，提高产品质量，有持续改进项目。8.5.2纠正措施1. 质检部是否对不合格品进行识别和评审？2. 是否根据评审结果并来分析和确定产生不合格的原因？3. 是否根据不合格产生的原因提出一切可能消除不合格原因的纠正措施的需求并对其进行评审？4. 是否根据评审结果确定和实施所需的纠正措施？5. 是否对所采取的纠正措施的有效性进行跟踪验证？6. 抽查1份纠正措施记录。1、对不合格进行识别评审。2、根据不合格品产生的结果确定不合格品产生的原因。3、是根据不合格品产生的原因提出纠正措施和评价。4、是按确定的结果实施纠正措施。5、对采取纠正措施的结果进行跟踪验证。6、查：N
11、O：002纠正措施记录符合要求。内审检查表QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00 ：015标准章节号检查内容检查记录备注8.5.3预防措施1. 质检部通过什么渠道识别潜在不合格？并对其进行评审，找出潜在不合格的原因？2. 是否针对潜在不合格的原因，提出预防措施的需求并对其进行评审？3. 是否根据评审结果确定并实施所需的预防措施并跟踪评价其有效性？4. 抽查1份预防措施记录。1、根据QP-12数据分析控制程序识别潜在不合格，若发现潜在不合格，对其评审，找出原因。2、对潜在不合格原因采取预防措施和进行评审。3、根据评审结果实施预防措施并跟踪评价的有效性。4、现无预防措施记录。编制/日期
12、：审批/日期：内部审核检查表编号:QR/8。2.2-03受审核部门部门主管审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容检查方法检 查结果记录提问现场检查4。2。1总则组织是否有文化的质量管理体系？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？与质量管理体系相关的文件有多少?是否符合标准的要求？与受审部门相关的文件有多少？组织结构图、质量方针等是否保存完好？电子形式文件的使用是否有效？质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述?质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求?质量管理体系过程间的逻
13、辑关系、文件的接口是否清楚？查询相关文件的途径有否规定查询相关文件的途径？文件是否便于查阅？4。2。2质量手册质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？质量手册是否包括管理体系的范围质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？质量手册是否引用或包括程序文件？质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述质量手册和程序是否相互协调,是否有可操作性质量手册的控制情况手册的发放、更改是否符合文件控制要求注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重不符合(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。续表受审核部门:编制人/日期:
14、批准人/日期:审核准则：ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员：ISO9001条款检查内容检查方法检 查结果记录提问现场审查4.2。3总则制定的文件控制程序是否符合要求文件控制程序内容是否完整,是否有可操作性？程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？程序文件是否有效版本?外来文件（如标准）是否包括在控制范围之例？是否规定了文件夹的保管办法？是否规定了适时和定期评审文件的有效性？对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？是否规定了失效文件的处置、管理办法?文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况所有文件是否字迹清楚？所有文件标识是否明确？文
15、件发布前是否得到授权人的批准？所有文件是否均注明制定或修订日期？文件修改后是否重新批准？识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求?使用处是否都使用适应文件的有效版本?文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？外来文件的控制是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？执行的如何?作废文件的管理是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？注1：文件查阅含记录的查阅。注2:“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/日期:批准人/日期:审核准则：ISO9001，体
16、系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容检查方法检 查结果记录提问现场审查4。2.4质量记录控制是否编制记录控制程序？是否规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制？是否建立并保持记录，以提供符合要求和体系有效运行的证据？索阅记录清单抽查有关记录若干份记录是否保持清晰、易于识别？核查记录的：标识、检索、贮存、保护、保存期限、处置的符合性受审核部门：编制人/日期：批准人/日期:审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容检查方法检 查结果记录提问现场检查总则是否有对记录进行管理的程序程序中是否对记录的标识、
17、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定？本组织与有关的记录有哪些？与受审部门有关的记录有哪些?程序中是否包含对记录的质量要求？是否有保存期限的规定？记录管理的实况是否对记录进行了清理，并列出了清单?对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致？记录是否填写正确、字迹清楚？贮存是否便于存取和检索？贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当？过期记录是否按要求进行处置？现行记录是否完整？能否提供足够信息？信息是否可靠、可见证?记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息？注1：文件查阅含记录的查
18、阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合,严重不符合(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则:ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容检查方法检 查结果记录提问现场检查5。1管理承诺最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工？各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求
19、的实现？是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性是否为每项活动提供充分的资源5.2以顾客为关注焦点组织是怎样做到以顾客为关注焦点的？组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客的满意？5。3质量方针质量方针的制定是否制定了文件化的质量方针?质量方针是否经最高管理者批准？质量方针的内容是否与组织的宗旨相适宜是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模？是否对满足顾客的要求，对持续改进做出承诺是否提供建立和评审目标的框架是否与公司的其他方针一致注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合,轻微不符合，严重
20、不符合(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）.续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期:审核准则：ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容检查方法检 查结果记录提问现场检查5。3质量方针质量方针的传达与管理如何向全体员工传达的？采取了哪些方式?询问员工，看员工是否了解质量方针?质量方针是否得到实施检查质量目标统计结果，确认方针是否得到实施？质量方针的评审与修订是否有定期评审质量方针的规定？最管管理者是否定期评审过质量方针？如何对质量方针进行修订？评审、修订的依据是什么?5.4。1质量目标组织是否设定了质量目标目标是否形成文件?是否经
21、领导批准?是否分解到有关的职能和层次？设定目标应考虑的内容目标的内容是否符合方针的要求？目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容？目标的内容是否体现了持续改进的精神?目标是否具有可测量性，有无测量目标的方法？是否为目标的实现设置完成时间？目标的实现情况受审部门是否均有相应的目标?目标是否具体并量化？是否设置了必要的可测量参数?企业资源是否能保证目标的实现？是否明确了执行部门和负责人?是否已向有关人员传达？有关人员是否清楚?注1:文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。续表受审核部门：编制人
22、/日期:批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容检查方法检 查结果记录提问现场检查5。4。1质量目标有无目标实现的证据检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？目标是否定期评审、修订目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订?目标的评审、修订是否体现持续改进?5。4.1质量目标策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？质量管理体系策划的输出是否形成文件？如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？现有质量管理体系策划后形成了多少文件情况？有多少份程序文件？是否满足要求？质量目标是否实现（以此确认质量管理体系策划的有效性)?是否
23、提供了实施质量目标的资源？实施质量目标的资源是否充足,有多少质检员？有多少计量员？多少内审员？是否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对与质量有关的人员是否进行了培训？质量管理体系策划是否体现了持续改进?现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进？质量管理体系策划是否受控?更改期间质量管理体系的完整性是否得了保持？文件的更改是否受控？5。5.1职权和权限是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限是否有清晰的组织结构图？相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件？受审部门的职责是什么?注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合(有不符合时要记录证据,并要
24、求受审核部门当事人签名确认）.续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容检查方法检 查结果记录提问现场检查职权和权限最高管理者的职责、权限最高管理者是否明确其各项职责？最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限?管理者的作用管理者是否为实施、控制和改进质量管理体系提供必要的资源，包括人力资源、专项技能、技术和财务资源？提供资源的途径是否明确?承担管理职责的人员，如何表明其对持续改进的承诺？管理者如何参与和支持质量活动?有关职责、权限如何传达到位的各部门、各类人员的职责、权限
25、及相互关系是如何传达的？各有关人员是否明确各自的职责任务与实现质量方针之间的相互关系？各类人员是否明确完成职责任务与实现质量方针之间的关系?5.5。2管理者代表管理者代表的职责权限管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责？是否向最高管理者报告质量管理体系的运行情况?5。5。3内部沟通是否制定了内部交流的程序？组织是否有内部交流的程序？程序中是否对交流的方式、内容作了规定？程序制定过程中是否听取了员工意见？注1:文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则
26、：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容检查方法检 查结果记录提问现场检查5。5.3内部沟通内部交流的内容员工是否参与质量方针的规定、修订、评审?员工是否参与质量管理体系文件，特别是作业指导书的制定、修订和评审？员工是否参与过程的识别与确定？员工是否了解谁是管理者代表？内部交流的记录涉及重大质量事故的住处有无适当处理和记录？是否保存有接收和答复员工意见建议的记录？通报组织质量方针和质量管理体系有效性的过程将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员的过程异常、紧急情况下的信息如何交流是否同员工进行过信息交流？是否将质量管理体系审核和评审结果通报
27、组织内所有有关人员？信息通报采取何种方式？受审部门涉及哪些信息交流？5.6管理评审是否有定期进行管理评审的规定评审的时间间隔是怎样规定的？是否按规定的时间进行管理评审？管理评审是否由总经理亲自主持?注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）.续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则:ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期:审核员：ISO9001条款检查内容检查方法检 查结果记录提问现场检查5.6管理评审受审部分应为管理评审提供什么资料管理评审的输入是否充分受审部门应为管理评审提供
28、什么资料？管理评审的输入是否包括下列内容： 内、外部审核结果。 方针、目标实施情况。 纠正和预防措施实施情况。 顾客的投诉,建议及其要求。 监视和测量情况报告；过程的业绩及产品符合性报告。 来自管理者代表的关于质量管理体系总体运行情况的报告;来自各部门经理关于局部有效性的报告。 可能引起管理体系变化的企业内外部要素，如法律法规的变化、机构人员的调整，市场的变化等. 改进的建议.管理评审的实施情况管理评审的内容是否充分如何参加管理评审？是否就下列内容进行了评审：a） 方针是否适宜？方针实现程序如何？是否需要更新质量目标？b） 过程控制情况如何(包括过程是否受控？某些过程是否需改善或优化)？c）
29、产品质量状况如何（有无重大质量问题）？注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“检查结果记录”栏:符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认).续表受审核部门:编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员:ISO9001条款检查内容检查方法检 查结果记录提问现场检查5.6管理评审d） 预防措施实施情况。e） 顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾客投拆处理的情况以及顾客反馈的其他信息.f） 顾客的投诉、建议及其要求。g） 资源是否配置得当，能否满足实现方针和目标的要求?h） 组织结构、管理职能是否合适和协调？活动及其
30、相应文件是否需要修正？i） 自前次管理评审以来所进行的内部审核和外部审核的结果及其有效性.j） 管理体系适应环境变化的应变能力.k） 需要改进和加强的领域是什么?管理评审的输出是否完整并形成文件?有无评审记录和形成的其他文件?“管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充分性和有效性的结论？是否提出了需要加以修正的方针、目标和管理体系的其他过程？有无不符合，是否提出了纠正要求?管理评审的后续管理评审的后续工作进展如何?对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证，验证的结果是否记录并上报给最高管理者?注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏：符合,轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据
31、,并要求受审核部门当事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/日期:批准人/日期：审核准则：ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容检查方法检 查结果记录提问现场检查6。1资源提供组织怎样确定并提供所需的资源？组织是否规定了提供资源的途径？对与质量有关的人员如何进行培训？如何进行人员补充？设施、设备更新如何实施？提供的资源是否满足体系的要求？是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备?6.2人力资源是否确定了影响质量的各类人员的能力要求对人员的能力要求，是否包括对教育、培训和经历的要求?是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核？人员的安排是否满足要求?
32、是否建立了确定培训需求和实施培训的程序组织是否制定了实施培训的具体计划 是否根据需要制定、评审和修订培训计划应接受培训的人员是否都经过了培训培训需求是如何确定的，是否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质的不同情况的要求?培训的对象是否包括所有员工？组织是否根据培训需求制定了培训计划？有没有进行方针、目标、意识、程序的培训?对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定?对内审员是否进行了培训?对临时工是否进行了培训？受审部门员工培训情况如何？注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。续表受审核
33、部门:编制人/日期:批准人/日期：审核准则：ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员：ISO9001条款检查内容检查方法检 查结果记录提问现场检查6。2人力资源培训程序和培训计划是否得以有效实施是否对培训有效性进行了评价？培训的记录上述重点内容的培训是否得以实施？培训是否记录?培训后是否考核？以何种方式评价培训的有效性？实际效果如何？供方和承包方是否需要培训？效果如何？培训的内容是什么？培训的效果如何？6。3基础设施组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施?组织是否规定了确定、提供并维护基础设计方法?提供的基础设施是否满足要求？组织是否具备合适的工作环境?组织是否制定了管理工作环境
34、的办法？工作环境是否得到了管理？与工作环境有关的法律法规有哪些？6.4工作环境工作环境是否合适？如何管理工作环境？有哪些过程？是否充分？有哪些描述过程的文件中?是否充分、适用?没有文件的过程是否得到有效控制？是否有文件对资源的提供进行了规定？是否有文件对验证和确认活动、以及验收准则进行了规定？有哪些记录?是否适用?7。1产品实现的策划产品的过程是否确定？是否形成了必要的文件？没有形成的过程和活动如何实施?是否明确了必要的资源？验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定?是否规定了必要的记录?注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏:符合,轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据
35、，并要求受审核部门当事人签名确认）.续表受审核部门:编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员：ISO9001条款检查内容检查方法检 查结果记录提问现场检查7.1产品实现的策划是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量?质量计划内容是否完整？针对特定的产品、项目或合同(这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同），是否编制了质量计划，是如何编制的？ 质量计划是否包括下列内容：a） 产品、项目或合同的要求和质量目标。b） 所需的过程及其控制方法。c） 所需的文件和记录。d） 所需提供的资源。e） 验收的准则。f） 验证、确认、监控、检查和试验的方法
36、与要求等。质量计划的实施情况如何实施质量计划？有无对质量计划的实施进行检查、验证？7。2与顾客有关的过程如何确定产品要求与产品有关的强制性的法律法规有哪些产品要求有无文件规定是否有识别、确定产品要求的相关规定，这些规定是否包括识别、确定产品要求的职责、方法？组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求？有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单？其文本是否有效？产品要求是否形成文件？说明产品要求的文件(如产品标准、销售合同、设计任务书、服务承诺等）有哪些？注1:文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏:符合，轻微不符合,严重不
37、符合(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员:ISO9001条款检查内容检查方法检 查结果记录提问现场检查7。2与顾客有关的过程产品要求评审的情况产品要求变更后，文件是否及时更改？是否将变更后信息传递给有关部门?是滞在向顾客做了提供产品的承诺之前(如投标、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？评审的内容有哪些？是否符合标准的要求？评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评审？组织确定附加要求的目的是什么？有无效果？评审的结果及后续的跟踪措施是否记录？评审的结果是否
38、得了落实，评审是否有效果？顾客投诉中有无因产品要求评审不当而造成的问题？产品要求发生变更时，是否由授权人员执行修订工作?修订时是否按有关规定进行了评审,并通知了有关部门？修订记录是否完整.与顾客进行沟通的方式是什么？是否有部门向顾客提供产品信息，处理顾客的问询、订单？是否对顾客的投诉进行处理？组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的？是否对沟通的方式作出了规定,是否建立专门的组织机构，人员、资源配备是否合适。是否有效地进行？怎样向顾客提供产品信息？如何处理顾客的询问、订单以及顾客的投诉？是否建立用户档案,是否向有关部门及传递顾客对服务要求的信息?注1：文件查阅含记录的查阅。注2:“检查
39、结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）.续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则:ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.3设计和开发是否进行设计和开发策划是否明确了参与设计的不同组别之间的接口？是否进行了管理？沟通的效果如何？设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修改？是否对每项设计开发活动进行了策划?策划是否包括了：a） 阶段的划分?b） 评审、验证和确认活动？c） 完成设计开发活动人员的职责和权限？策划的输出
40、是否形成产品设计开发计划？不同设计组、不同部门之间的接口是否有恰当规定？不同设计组、不同部门之间互提条件和信息是否形成文件加以传递？产品设计开发计划是否及时修改？设计输入是否完整并形成文件？这些文件是否通过评审？设计输入要求是如何确定的?设计输入的形式是什么？“设计任务书（设计输入的形式)”的内容是否完整，是否包括法律、法规、合同等方面的要求？“设计任务书有无与法律、法规、合同等文件相矛盾和含糊不清之处，矛盾与含糊不清之处是否得到解决?“设计任务书（设计输入的形式）是否通过评审？其内容是否适当，相关部门的人员是否参加了评审?注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合
41、，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）.续表受审核部门：编制人/日期:批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用检查方法检 查结果记录提问现场检查7。3设计和开发如何进行设计确认是否进行了确认？采用何种确认方法？确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求?确认时间、方法是否恰当？确认的结果及跟踪措施是否予以记录?如进行局部确认，确认的范围、时间、方法是否符合标准要求?设计和开发的更改设计和开发的更改是否形成文件？是否对更改进行了评价？产品图纸更改如何进行了适当的验证和确认？更改实施前是否进行了批准？是否对设计更改进行了适当的验证和确认？更改实施前是否进行了批准？更改评审的结果及跟踪措施是否进行了批准？设计图纸的更改如何下达和执行?7.4采购组织如何选择和评价供方?是否明确了对供方控制的方式和程度?评价的结果和跟踪措施是否予以记录?