《版质量管理体系管理层检查表最新文档.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《版质量管理体系管理层检查表最新文档.doc（82页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、版质量管理体系管理层检查表最新文档(可以直接使用，可编辑 最新文档，欢迎下载）基本情况(包括其合法资质、名称、地点、主要产品和服务、负责人等)。QMS 策划、建立运行情况（包括体系实施时间，至审核时体系已运行的时间）获证后体系变化的情况。 了解质量管理体系及其过程的建立情况，理解组织及其环境（4.1）在策划质量管理体系的时候，是否考虑外部和内部的因素，以及这些因素是否对组织要实现的目标和结果有帮助。质量管理体系与组织环境的适用性。-是否可以对组织环境进行分析，确定具体的体系活动，是否能够对组织环境进行分析确定而得出结果。了解组织环境中的内外部因素的分析、评审过程，并关注质量管理体系“适宜性”，
2、管理机制的运行情况。理解相关方的需求和期望（4.2）是否有效的识别和确定相关方。是否开展识别和确定相关方的过程活动，关注其了解和索取相关方的需求和期望的信息。是否可以评估与相关方要求和期望一致或冲突时可能产生的影响（机遇或风险）。相关方及其要求可能是不断变化的，是否定期进行监控及评审。-是否识别和确定了应控制的过（四大过程特别是产品实现过程是否有遗漏）? 结合质量管理体系覆盖活动的特点识别对质量目标的实现具有重要影响的关键点有哪些？（4.4）领导的作用和承诺（5.1）最高管理者在质量管理体系中的“核心”作用，是否有效履行职责和承诺，内容包括十个方面。关注新增的要求：5.1.1a)、5.1.1c
3、)、5.1.1d)、5.1.1g)、5.1.1j)。是否建立了适当的质量方针?（5.2）35275 89CB 觋136892 901C 逜 :27962 6D3A 洺本部门的基本情况、主要职责 （5.3）应对风险和机遇的措施（6.1）质量目标（6.2）质量目标的形成文件的信息情况。是否制定了相应的质量目标， 质量目标是否具备可测量性？质量目标是否在相关职能和层次上建立（质量目标是否具体、有针对性、可测量并且可实现）6.3变更的策划总则组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需要的资源，监视、测量、分析和评价（9.1）总则（9.1.1）是否对监视测量活动进行了策划，确定以下信息
4、：1.监视和测量的对象、方法和时机，确保得到有效结果；2.分析和评价监视和测量的方法和时机。3. 需保留那些文件化信息（记录）作为结果的证据38316 95AC 閬26622 67FE 柾23219 5AB3 媳8H25452 636C 捬20902 51A6 冦分析与评价（9.1.3）是否确定要评审的适当数据：1.顾客满意感受的监控结果；2.质量目标完成情况；3.对风险和机会措施实施的评审（如会议纪要）；4.外部供方准时的情况；5.产品符合性；评审的结果是否可以对质量管理体系绩效和有效性进行评价（关注过程和结果）统计技术应用情况选择的分析方法的适宜性和有效内 审 (9.2)内审的策划是否进行
5、，是否按照策划的时间间隔进行。审核方案的内容要求：频次、方法、职责、策划要求和报告审核的审核准则和范围yV33935 848F 蒏40102 9CA6 鲦21795 5523 唣28493 6F4D 潍31618 7B82 箂确保审核过程客观公正的审核员实施审核编制审核报告，并分发至相关部门对于发现的不合格，应采取当的纠正和纠正措施保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息抽查审核计划、检查表、审核观察记录抽查不合格报告、审核报告抽查内审不合格的纠正和纠正措施实施情况（原因分析、纠正和纠证措施、验证、记录）管理评审（9.3）总则（9.3.1）管理评审应策划的时间间隔是否对QMS持续
6、地保持适宜性、充分性和有效性进行评审，并与组织的战略方向一致管理评审输入（9.3.2）以往管理评审作出决定和措施实施的情况应予追踪检查，以验证其有效性；影响QMS的组织环境中内外部因素的变化；38847 97BF 鞿27153 6A11 樑c&22242 56E2 团p21433 53B9 厹有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括7个方面。1. 顾客满意和相关方的反馈；2. 质量目标的实现程度；3.过程绩效及产品和服务的符合性；4. 不合格以及纠正措施；5. 监视和测量结果；6. 审核结果；7. 外部供方的绩效；资源的充分性针对风险和机遇所采取措施的有效性，主要指按6.1.1款要求策划的应对
7、措施的实施有效性改进的机会管理评审输出（9.3.3）是否做出有关识别改进机会总则（10.1）改进包括质量管理体系的改进、产品和服务的改进、管理体系绩效的改进。改进包括：1.着眼满足顾客已提出的要求及其未来的需求和期望，对当前产品和服务的改进；2.克服、预防或减少非预期结果带来的不利影响；Qz37954 9442 鑂L25283 62C3 拃22326 5736 圶29024 7160 煠32149 7D95 綕3.对QMS绩效和有效性不断的改进。4. 其他改进：突变、重组。持续改进（10.3）是否实施持续改进，改进QMS的适宜性、充分性和有效性持续改进的输入信息是否包括所有监视、测量、分析和评
8、价（9.1）的输出，以及管理评审（9.3）的输出，从中选择和确定持续改进的需求或机会，进而作出改进的决定持续改进活动的效果改进的过程中组织是否可以选择适宜的改进方法和工具8.3产品和服务的设计和开发Q： 4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、9.2、9.3、10.1、 10.3、8.3*成立于二零一零年十月十五日主要生产仪表：绳式柜位、倾斜仪、防爆变送器、活塞漂移检测系统、油位计、气体报警仪等产品，公司负责人叶伟忠有多年行业管理经验和良好的质量意识。本公司从2021年月15日开始运行新版质量管理体系，经过体系运行获得一定的成效表现在质量保证能力的持续提
9、升上。公司现有人员共10人，技术人员4人；在策划质量管理体法系时，公司通过网络和当地高校（浙江大学、浙江工业大学、中国计量学院）及以多名教授、博士生的顾问团作为后盾收集了和公司质量管理相关的外部环境，同时通过内部考核评审，客户反馈，部门自评等方式收集了内部环境，对于收集到的信息，通过SWTO分析方法进行分析得到对公司实现目标和结果的主要有利因素和不利因素，有利因素如：1、 强调产品质量，国内外对仪器仪表的消费能力及质量要求也逐年提升，契合了公司对于高品质的质量追求。2、 公司内部总经理重视产品质量、定位于中高端产品，建立了独立行使权力的质量管理部门，有一定的管理基础，并和咨询公司及当地科技局建
10、立了联系有利于目标的实现。不利因素：内部公司人员对于质量工具了解较少，公司整体质量培训投入比例不高，不利于有针对性的提高和改善产品质量。根据有利及不利因素有针对性的策划了体系运行的方针“服务客户、品质第一；诚信立业、科学创新”。同时建立了针对性的质量目标及实现目标的过程同时确定了过程的预期绩效等，和内外部环境相适应。公司通过股东大会。员工沟通、顾客调查等方式来收集来自股东、内部员工、顾客及供方等的需求和期望，如收集了产品对应的法律法规要求及客户特殊要求；员工对公司归属感需求的要求及股东对公司的发展预期的要求（以优质的质量获得客户信赖同时稳步获利）等，并进行分析综合考虑获得主要的要求和期望作为体
11、系策划的输入。同时每年通过市场调查、行业发展趋势分析、员工考评。定期工作会议、顾客满意调查、日常检查、管理评审等活动对这些内部外部因素的相关信息进行监视和评审，来不断识别和调整决策方向。管理体系范围在手册中形成文件清晰明确和公司实际一致。识别并明确了应控制的过程无遗漏，识别了影响质量目标实现的关键点成品按期交货率；因公司依据行业标准进行生产和检验，不涉及设计开发，工艺成熟稳定，故8.3条款对公司不适用，理由充分合理。总经理有效履行了管理承诺，其表现如下：1、 确定了方针，目标。2、 24028 5DDC 巜n622773 58F5 壵33042 8112 脒p27515 6B7B 死3、4、
12、将质量管理体系要求结合公司运行的过程中不断进行差距分析，持续改进运行运行有效性。5、 积极的参与到过程的识别确认，风险分析中。6、 按照要求配备资源，定期举行会议来沟通体系运行情况确保获得预期的效果。7、 并建立激励制度，奖励先进来促成和激发全员参与。8、 和咨询公司等建立联系来支持其他管理人员在职责范围内更好的发挥领导作用。9、 建立考核制度，对于客户投诉等进行考核确保以顾客为中心的落地。 建立了方针为：“服务客户、品质第一；诚信立业、科学创新”和组织的宗旨和环境相适宜，并支持战略方向。为制定质量目标提供框架。包括满足使用要求的承诺；包括持续改进质量管理体系的承诺。主要负责公司的战略规划确制
13、定和发布质量方针和质量目标等，相关人员对职责清晰明确，能正确执行。公司制定【风险和机遇应对措施控制程序】，明确风险和机遇事件的识别方法/途径、风险和机遇事件的评估方式、制定主要风险和机遇事件的应对措施的要求、评价这些措施有效性的方法。在人员管理上通过加强培训来提高人员素质、工作能力提供了“风险和机遇评估分析评估”，确定风险和机遇时应考虑可能存在的战略风险、合规风险、运营风险（包括顾客满意度风险、供应链风险、信息安全风险、物流风险、自然灾害风险等），在质量管理体系所确定的过程（客户开发、合同评审过程；产品交付；文件管理；人力资源控制等）中，整合制定针对性管理措施（如程序控制等）。制定了质量目标1
14、、 产品一次检验合格率96%2、 客户投诉处理率达100%3、 客户满意度90%并每年提高0.5%质量目标可测量，并制定了具体的测量方法，频率及完成时间点，需要的资源等满足标准要求。为了QMS的运行提供了专业的技术人员。提供了事宜的生产及检验设备相关的质量管理、产品生产技术及相关的知识等能力要求。2021年1月按照新版要求进行了修订换版，换版时充分考虑了完整性及变更的潜在后果等，职责权限基本无变化，在体系实施前设立转换期，并进行了充分培训。为QMS的运行提供了专业的技术团队，提供了适宜的生产及检验设备，相关的质量管理、产品生产的有关知识等能满足要求。对监视和测量分析等进行了策划，形成了监视测量
15、计划，规定了监视和测量的对象如对顾客满意情况、对目标达成情况、产品一次检验合格率及顾客投诉处理率等进行监视并规定了监视测量的方法，时间责任人和需形成的记录等，满足要求。按照监视和测量计划收集了相关数据如顾客满意情况的数据，目标完成情况数据。产品一次检验合格率等数据，投诉情况等数据并进行了综合分析，并作为体系的输入。满足要求。27069 69BD 榽38400 9600 阀&40548 9E64 鹤i28408 6EF8 滸r38231 9557 镗制定了 内部审核控制程序，GY/PD9.2-01 B/0版，规定了每年至少安排一次，两次间隔不超过12个月，形成了审核方案，规定了频次、方法、职责及
16、要求等按照策划2021年4月15日进行了内部审核，形成了内审计划，查内审计划的准则和范围和公司实际一致。内审员经过培训，从计划看，内审员未有审核自己工作的情况，确保客观公正。抽取生产、质量管理部的内审安排，条款无遗漏，记录有可追溯性，能满足要求。内审共发现一般不合格一项，为8.7条款（不符合：现场发现有焊线有虚焊的产品，但该产品被混入合格产品内）。责任部门进行了原因分析，制定了纠正措施经过验证纠正措施有效。形成了内审报告，为体系基本符合要求。公司建立了管理评审控制程序。查文件规定管理评审一般每年至少进行一次，两次评审时间间隔不超过12个月，按规定于2021年5月20日以会议的形式由总经理（叶伟
17、忠）主持进行了管理评审，管理评审会议主题为评审QMS持续地保持适宜性、充分性和有效性进行评审，是否与组织的战略方向一致。形成了管理评审输入记录输入内容有：影响QMS的组织环境中的内外部因素的变化、质量管理体系的绩效和有效性信息：顾客满意度和相关方反馈的信息、质量目标的实现程度；过程绩效及产品和服务的符合性；不合格及纠正措施监视和测量结果；内审的结果；外部供方的绩效资源的充分性；针对风险和机遇所采取措施的有效性；改进的建议及前次管理评审的改进落实情况等，输入完整。经过评审输出改进项目一项1、 加强对质量意识的培训。（1、综合部与2021年8月前对公司人员进行分类分为关键人员、一般人员等。2、20
18、21年7月建立培训计划并组织实施于2021年10月前完成）改进完成时间没有到改进项目还没有完成。公司目前通过正针对体系出现的问题和获得的绩效，客户的反馈和产品的性能等进行了改进，分别制定了计划，按要求执行。公司根据分析评价结果、管理评审输出及内审结果、供方表现的绩效及各过程绩效监控的结果等来进行持续改进，现在正在执行中。8.3条款评价：因绳式柜位仪、活塞倾斜仪、防爆变送器、活塞漂移检测系统、油位计、气体报警仪的生产，依据行业标准进行生产和检验，不涉及设计开发，工艺成熟稳定，故标准 8.3 条款不适用。删减8.3条款不影响组织提供满足顾客和法律法规要求的能力，删减合理。内部审核检查表YW12-0
19、6审核区域领导层审核员日期第 页共 页序号要素审核内容审核方法审核记录评价1ISO90014.1总要求 组织是否识别质量管理体系所需的过程，并确定这些过程的顺序和相互关系？ 组织是否按标准建立、实施、保持和改进了质量管理体系？让最高管理者描述一下管理体系包含的过程，谈谈公司管理体系是如何建立、实施、保持和改进的。2ISO90014.2文件要求4。2。1总则 组织按标准建立了哪些文件?是否满足体系的要求？ 手册是否由最高管理者批准发布？其审核、修改和控制是否按规定进行? 体系各层次的文件关系如何?接口如何处理？与最高管理者交谈，并查看有关文件。3ISO90014。2.2质量手册 质量手册说明的剪
20、裁细节是否合理？ 质量职安和环境手册内容的覆盖面是否完整?审查手册和明示的程序文件，在质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单。4ISO90015。1管理承诺 最高管理层对建立和改进ESQ做了哪些工作？ 最高管理层如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性？以何种方式传达到组织的员工?效果如何？ 最高管理者用何种措施让职工理解质量方针和质量目标？通过交谈，了解公司经理是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。在体系中是如何体现的?如对顾客要求的识别、工程质量要求的评审、顾客满意的测量和监控、数据分析以及持续改进等方面的要求。5ISO90
21、015.2以顾客为关注焦点 组织如何确定顾客的需求和期望？是否以增强顾客满意为目标？ 为实现顾客满意，组织采取了哪些有效措施？ 组织如何将顾客要求和法律法规要求转化为产品要求？ 以顾客为关注焦点的经营理念是否在组织中得到树立？通过与公司经理座谈，了解其对以顾客为中心的质量管理原则的理解,并在审核与顾客有关的过程、顾客满意的测量和监控过程以及持续改进方面寻找证据予以证实.6ISO90015.3质量方针ISO14001 方针是否与组织的宗旨相适应?是否包括对满足要求和持续改进的承诺？ 是否为组织提供制定和评审质量目标的框架？是否传达到组织的各相关部门？ 方针的适宜性是否规定定期或不定期的评审和修订
22、？方针的评审及修改是否符合文件控制的要求？组织的质量方针是什么？询问对方针内涵的理解，怎样在适当层次上达到沟通与理解。7ISO90015。4。1策划 最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标? 质量目标是否包括产品要求?是否可测量,并与质量方针保持一致？ 质量目标的实现情况如何？是否实现了持续改进？与最高管理者交谈。了解目标的制定、实现情况.8ISO90015。4.2质量管理体系策划 实现组织的质量、环境目标，最高管理者是否对管理体系进行策划？ 对体系的策划是否包括了文件策划和资源配置策划? 在对体系的变更进行策划和实施时，是否能保持体系的完整性？与最高管理者交谈.了解体系的策划
23、、实施情况。9ISO90015.5.1 职责和权限 文件是否规定了各职能部门的职责和权限？是否明确各职能部门相互关系？ 职工岗位职责权限及相互关系是否清楚协调？有效性如何?查阅组织结构图及规定各部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件,对经理进行询问、了解，予以证实。10ISO90015。5.2管理者代表 管理者代表的职责权限是否明确？并不与其他方面的职责冲突？ 赋予管理者代表的职责、职权是否能确保： 体系建立、实施和保持？ 向最高管理层报告体系的运行情况,包括质量改进？ 在整个组织提高对顾客要求的认识? 体系有关的外部联络?询问管理者代表的任命情况，其QMS的职责如何规定的？查看管管理者代
24、表任命书。（对管代,还应通过交谈了解其职责履行情况.）11ISO90015.5.3内部沟通 文件中是否对沟通的方式、内容和渠道作出规定？ 部门之间的沟通和联络的途径是否清楚、接口是否明确？ 通过效果检查，横向、纵向的信息传递的渠道是否畅通？效果是否达到？遇到障碍如何处理？检查公司是否对信息内容、职责、方法、渠道、工具等方面作出了规定;检查是否在相关部门和管理过程中按规定开展了必要的活动。领导层是否对不同层次和职能间进行沟通的效果进行了评价.12ISO90015。6管理评审ISO140014.6 管理评审 最高管理者是否定期按计划对质量管理体系进行管理评审？ 评审内容是否包括了体系的、方针目标的
25、适宜性、充分性和有效性？与最高管理者交谈，询问上一年管理评审的实施情况，是否对管理评审所确定的纠正/改进措施进行了闭环管理。13ISO90016。1资源提供 最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？ 为满足实现方针和目标的要求，提供了哪些资源？ 提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意？1. 审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况.2. 结合实现质量、环境方针、质量、环境目标、满足顾客期望及持续改进的要求综合判定所需资源的必要性，识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。3. 通过产品不合格情况，反推是否存在资源提供不足或提供不及时的因素.14ISO90016。2人力资源 公司是否识别了从事
26、影响质量、环境和OHS活动的各类人员的能力？ 是否对人员能力的胜任情况进行了考核?人员的安排是否满足需求？ 是否按需求安排了培训？1. 是否要求相关部门检查人力资源的需求、资格要求和满足情况，并在关键部门加以验证。2. 是否通过考试、谈话、业绩评价、能力测试等其他有效方法来评定培训的有效性.15ISO90016。3基础设施 为实现产品的符合性,公司提供了哪些设施？是否满足需要？ 设施是否及时维护并保持其能力适用？通过与经理交谈,询问设施（包括建筑物、工作场所、设备、硬件和软件及支持性服务)的配置和管理情况.16ISO90016.4工作环境 组织的工作环境是否满足要求,并得到管理？通过与经理交谈
27、，了解公司采用何种管理、控制方法来改善工作环境.17ISO90017。1产品实现的策划 产品实现过程是否确定并形成文件?是否配备了必要的资源？ 对于没有形成文件的过程和活动如何实施和控制? 是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？ 是否规定必要的记录？ 是否针对具体产品、项目、合同制订了质量计划? 必要的法律法规及其更新？询问经理是如何进行产品实现的策划的？（可与5。4.2质量管理体系策划条款一起审）18ISO90018。5改进8。5.1 持续改进的策划 最高管理者如何认识“持续改进” 策划和管理了哪些持续改进的过程？与最高管理者交谈.19质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核
28、部门：部门接待人员：审核日期：标准条款审核要点及方法客观证据评定41总要求8.11请管代谈谈QMS的策划、运行时间及QMS建立前后的变化，以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？2请总经理谈谈企业QMS的主要管理过程的四大过程有哪些，其中产品实现的主要过程过程有哪些，是否存在删减，理由是什么，过程间顺序及关系是否按照PDCA循环的规律来确定和管理？3企业QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？4企业QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？（8.18.5.1）5企业是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在企业QMS
29、是否明确，实施了控制？注：符合-不标注不符合X 观察项O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：标准条款审核要点及方法客观证据评定423文件控制(含和4.2.2)1问并查企业是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？2索要QMS的文件清单，看范围是否包括了标准条款规定的所有文件,即企业QMS要求的所有文件3抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件各1份，看上述文件发布前是否：1）经过相关部门或人员评审，以确保文件的适用性、完整性、协调性？2）得到批准，批准权限是否按程序文件规定的类别、范围、所处层次执行，以确保文件的适宜性、有效性？4查阅文件的发放记录，
30、看上述文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到。5查阅文件更改记录，看文件是否得到及时更改？文件更改前是否得到评审和批准？更改的文件是否确保了四个到位（即：所有同一文件更改到位；所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？6问并查文件的标识方法，不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行编号、标识，保持清晰，易于识别和检查？7问企业有哪些外来文件？抽查1份现行的外来标准是否列入受控文件清单，发放是否登记？8体系运行以来作废文件有哪些，是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识，能防止非预期使用？9企业文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不
31、损坏、不丢失、及时提供？注：符合-不标注不符合X 观察项O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：标准条款审核要点及方法客观证据评定记录的控制1 问并查企业是否按照标准要求建立并保持“记录控制程序”。2 查阅记录清单和3-5种空白的原始表格，看是否按照标准要求的项目设置了记录？并为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要的记录3、记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯一可追溯？4问记录的填写有哪些要求，抽查3种，看其是否规范（真实、及时、清楚、正确）？5记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式）是否确定要求？6问并查长、中
32、、短期3种记录各1份，看其保管情况：1）是否确定保存地点、方式、期限？记录保存环境设施是否适宜，能防止损坏，变质或丢失？2）记录保存期限是否适宜，能满足证实，控制，追溯，改进要求？3）记录保存检索是否简便？7问并查过期记录如何处置：是否按照时间要求进行了鉴定和整理？对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置？注：符合-不标注不符合X 观察项O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：标准条款审核要点和方法客观证据评定51a)52以顾客为关注焦点顾客满意1、总经理如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性？现以何方式向员工传达满足顾客要求和法律法规要求的
33、重要性，并提供其身体力行的证据？2、结合“以顾客为关注焦点”的原则,询问总经理:1) 顾客对我们的产品及服务的主要要求有哪些2) 目前顾客的满意度如何3)顾客对我们不满意的环节有哪些?我们如何处理顾客不满意的?请总经理举例说明5.1 b)53质量方针1、索要企业“质量方针”的文件，并请总经理结合企业经营总方针，谈谈“质量方针”的内涵，看是否满足：1）质量方针是否与企业的经营总方针相适应，体现企业的目标和特点？2）质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、供方、社会）要求的承诺？是否包持续改进QMS的承诺？3）质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？2通
34、过哪些方式使质量方针及其含义在企业各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，是否得到贯彻和坚持？3是否对质量方针进行评审和修订，以确保其持续适宜性？注：符合-不标注不符合X 观察项O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门： 部门接待人员：审核日期：标准条款审核要点和方法客观证据评定5.1 c)质量目标质量管理体系策划1、索要企业“质量目标”的文件，看：1）企业的相关职能和各层次上是否已建立质量目标？2）所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否相一致？3）所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，相互保证？4）所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容？2、问总经理
35、企业为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并以目标实现程度有检查、有评价？3、查阅是否有质量目标考核的记录4、查阅是否有质量目标评审与变更的文件或记录5企业质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？职责和权限管理者代表内部沟通1、请总经理叙述其本人及各部门的职责，看其是否清楚。2、是否发布了规定企业各个部门、各级人员职责与权限的文件。3、所有员工是否清楚本职范围并被有效履行？（见各部门审核记录）4查阅总经理是否批准了对管理者代表的授权文件5询问管理者代表，看是否清楚自己的职责和权限，并被有效履行？6、询问
36、总经理，在自上而下、在自下而上、在横向与斜向沟通过程中，内部沟通的方式和渠道有哪些，企业有何措施防止混乱，总经理是否发挥了主动主导作用，以确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通？7、内部沟通过程中，是否存在主要障碍，是如何消除的注：符合-不标注不符合X 观察项O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：标准条款审核要点和方法客观证据评定5.1 d)56管理评审1询问总经理管理评审的时间间隔，是否按照计划进行管理评审？评审时间间隔是否适宜？2、并查总经理是否亲自主持了管理评审？查阅管理评审记录，看：1）输入内容是否包括了标准中ag 等7方面的内容2）
37、是否评价企业QMS（包括质量方针、目标）变更的需要？3）输出内容是否包括了产品、体系及过程有效性的改进和资源的需求3、了解评审后改进项目的落实情况，看管理评审的结果能够导致QMS的有效性和效率的提高吗？5.1 e)61资源提供1询问总经理企业3个方面资源的基本状况，了解为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，企业是否能够及时确定并提供所需资源？关键过程，关键岗位资源是否充足，适宜？2体系运行以来，企业新增加或改善了哪些资源质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：标准条款审核要点方法客观证据评定62人力资源621总则622能力、意识和培训1、索要关于岗
38、位任职资格的有关规定，看企业是否从教育、培训、技能和经历等方面，并结合履行岗位职责所要求的能力安排人员？2、抽查技术岗位、检验岗位、特殊工作岗位、其他管理岗位各1人，看有无对其能力在“教育、培训、技能和经历”等方面进行考核，并提供其能够胜任的证据。3、询问负责人，企业对岗位基本培训要求（应知应会）有哪些？并查阅培训计划，看是否满足了上述要求4、 查阅培训证据（如记录、教材等），看企业是否完成了计划的内容。是否注重意识（参与意识质量意识）培训？5、企业对所开展培训的有效性是否进行评价？所采取的评价方法（包括考核实例、观察、问卷等）是否有效、适宜？6、抽查1名员工，询问企业为什么要建立QMS，如何
39、立足于本岗位，为实现质量目标做贡献。7、企业员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录？质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：标准条款审核要点和方法客观证据评定63基础设施1、问并查企业是否规定了基础设施管理的文件2、询问负责人，企业为实现产品的符合性，必须具备哪些基础设施？1）索要过程设备的档案或目录，看是否提供。2）问并查设备的购置和验收手续3、问并查是否具备关键设备操作维护保养的作业指导文件，是否能提供设备的鉴定认可、检修保养等记录，以证明这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？4问并查企业对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是
40、否足够（如面积）、适宜（如位置）？，如何维护？5企业支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且企业为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？6.到生产现场抽查3-5台设备的保养运作情况（见现场审核记录）7企业支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且企业为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？8.到生产现场抽查3-5台设备的保养运作情况（见现场审核记录）注：符合-不标注不符合X 观察项O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：标准条款审核要点与方法客观证据评定64工作环境1询问负责人企业为实现产品的符合性，有哪些重要工作
41、环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？2企业为保护产品质量所确定的工艺卫生环境要求是否充分、适宜，并得到控制？有哪些监控手段和维护保持措施3企业为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防伤亡事故，预防错误过程（活动）？4工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要？是否满足产品质量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作现场？注：符合-不标注不符合X 观察项O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员： 受审核部门：部门接待人员：审核日期：标准条款审核要点与方法客观证据评定71产品实现的策划1问并查
42、企业产品的质量目标和要求有哪些？是如何识别的（在产品标准和顾客的定单中证实）2体系覆盖的几种产品的实现过程主要有哪些？企业是否已编制产品实现工艺/作业流程图或其他类型的文件？在该流程图中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立了文件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动？（主要查各项规章制度及工艺文件）3产品所需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确：a）要求？b）所需客观证据？c）产品接收准则？d）认定和提供方式？（主要查检验依据及质量控制点的设置）4为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的的所需记录？（主要查7。27。6所需的记录）5 针对特定的产品、项目或合同，是否进行策划，