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1、医疗器械操作规程内容（完整版）资料(可以直接使用，可编辑 优秀版资料，欢迎下载）医疗器械采购操作规程一、采购计划的制定程序1、采购员根据实际库存消耗制定年度、季度或月份进货采购计划。2、采购计划提交质量负责人、修改、审定。3、质量负责人对计划所列商品合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力进行审核,采购负责人审批后交采购员具体执行。4、每月采购员与销售员沟通商品在销售、使用、储运环节中的信息和存在的问题，以便及时调整购进计划。二、合格供货单位的选择程序1、采购员应协助质量负责人建立、健全和更新“合格供货方”资料档案。2、首营企业按有关管理制度办理审批手续。3、对拟采购的医疗器械，查看其合法的
2、产品注册证，了解供货单位的质量保证能力和履行合同的能力。4、对拟采购进口医疗器械，收集国外厂商在我国国家医疗器械监督管理局已注册的证书，收集进口医疗器械注册证及进口检验报告书复印件加盖供货单位质管机构的红色印章，进口医疗器械必须要有中文说明书、中文标签。5、根据购货计划表，以“合格供货方”档案中拟出需采购医疗器械的生产和供货单位。6相同品名、规格的产品应择厂、择优、就近进货。三、采购合同的签订程序1、采购员应严格执行业务经营质量管理制度。2、标准合同应明确签订以下质量条款：产品应符合质量标准和有关质量要求；附产品合格证；产品包装符合有关规定和货物运输要求；进口产品应提供符合规定的证书和文件，购
3、销协议要明确质量责任和售后服务责任。3、与签订质量保证协议的供应商采取 、 等方式订货须建立非标准合同采购记录，对所订产品的质量有简明约定。4、要求供货方提供相应的产品质量标准，并明确产品的批号、生产日期、有效期、负责期、包装标志、包装要求等合同条款。5、按经济合同法签订一般合同条款。四、首次经营品种的审批程序1、采购员根据用户和患者的需要及生产单位或经营单位提供的产品资料，提出申请，收集首营企业和首营品种资料2、从医疗器械生产企业供货需收集“医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证、生产或经营范围必须覆盖该产品；营业执照以及企业上一年度报告公示信息复印件；条码证书；商标注册证；法人授权委托书
4、；业务代表身份证明。3、从医疗器械经营企业供货需要收集：经营一类医疗器械提供营业执照，经营二类医疗器械提供备案凭证，经营三类医疗器械提供医疗器械许可证，经营范围需涵盖所经营品种；经营企业执照及企业上一年度报告公司信息复印件；法人授权委托书；业务代表身份证明。4、收集首营产品资料为：二三类器械收集医疗器械“医疗器械产品注册证”，产品质量标准，MA认证检验机构出具的医疗器械检验报告；一类器械收集医疗器械生产备案凭证；产品质量标准；所有的器械都应收集说明书、标签备案资料，以及说明书、标签实物；首批到货产品的出厂检验报告单。5、以上资料需盖该供货单位的红色印章。6、首次经营品种的审批表经采购部门签署意
5、见后，连同收集的资料报质量管理机构审核。7、质管机构审核（必要时去现场考察），签署意见。8、报分管质量经理审批、签字，再报质量负责人批准。医疗器械验收操作规程一、验收员凭通知医疗器械入库凭证（销后退回通知单、供货方随货同行运单、）对入库医疗器械逐批按医疗器械验收管理制度和有关医疗器械质量标准进行验收。二、验收时，首先清点大件，要求到货与入库凭证相符，然后对照入库凭证所列项目逐一核对品名、规格、数量、有效期、生产厂名、批号、一次性使用无菌医疗器械的灭菌批号、产品注册证号、注册商标、合格证等。三、按抽样规定进行抽样，并对抽样品进行外观质量检查。四、验收完毕后，对抽样品及包装进行复原并在包装封口处封
6、签，及时填写产品入库验收记录，做到完整、准确、字迹清楚。五、医疗器械须货到一个工作日内验收完毕，特殊产品须半个工作日验收完毕，电脑打出入库单，并签名负责。六、如遇不符合要求的医疗器械或对其质量有疑问的医疗器械，坚决实行质量否决权，拒绝入库。填写拒收报告单通知质管员进行复验，凭复验结果做出入库或退货处理。 医疗器械入库操作规程一、保管员凭凭证收货，医疗器械入待验区，立即通知验收员。二、保管员凭验收员签字的入库单进行项目、数量的核对，核对无误后在电脑上签名确认输入电脑库存，建立库存明细帐，将电脑打出的入库单分送业务部门和财务部门，医疗器械进行入库储存。三、医疗器械按规定的储存要求专库、分类存放。四
7、、按温、湿度要求储存于相应的库中。五、按产品类别分区存放，分批号按效期的远近分开堆垛。六、搬运和堆垛应严格遵守医疗器械外包装图示标志的要求，并按“五距”（医疗器械与墙、屋顶房梁的间距不小于30厘米，与库房散热或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米）要求规范操作。怕压医疗器械应控制堆放高度。医疗器械出库操作规程一、医疗器械出库遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。由仓库发货员依照业务部门开具的销售出库单准备相应的货物。二、发货员按配送凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对，发货完毕应在配送凭证上签名，以示负责。如发现以下问题应停止发货，并报有关部门处理：（1）医
8、疗器械包装内有异常响动（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；（3）包装标识模糊不清或脱落；（4）医疗器械已超出有效期。三、复核员按配送凭证上所列项目逐项复核商品品名、规格、数量、厂牌、批号、有效期、件数及质量情况和配送单位等。做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清楚。四、医疗器械出库复核完毕，复核员应在配送凭证上签名，并立即建立出库复核记录，该记录应包括配送单位、品名、型号规格、生产批号、有效期、灭菌批号、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。五、复核完毕医疗器械应放在发货区待发。六、进口医疗器械应随货附符合规定的盖配送中心原印章的进口审批文件复印件。医
9、疗器械销售操作规程一、销售委托：1、销售员受公司法人授权，开具销售员的法人委托书。授权在一定期限和规定的区域（单位）内被委托销售医疗器械。2、销售员获得授权后，从合格购货单位选择客户，并核实购货单位采购人员的合法资质，符合要求时建立起业务。委托销售的医疗器械应当在购货单位允许采购的医疗器械范围，销售特殊管理医疗器械复方制剂时应索要购货单位采购含特殊管理医疗器械复方制剂的采购人员的采购委托书。首次经营的客户单位，销售员索取客户单位资质交销售内勤，销售员进入计算机系统“GSP销售功能”里的“客户资格审查”下的“客户速查”查询客户单位信息后经审批合格后作为合格购货单位。二、销售开票：销售部授权内勤开
10、票，登陆计算机系统批发管理主页面，进入“销售订单”的“销售订单制单”菜单，进入销售开票页面，在“客户”里输入购货企业查询助记码，再按委托书委托销售的医疗器械，冷藏医疗器械和含特殊管理医疗器械复方制剂的医疗器械销售分别单独开具销售订单。开具销售订单时选择医疗器械名称、医疗器械批号，填写销售数量、销售价格信息，填写完毕打印保存。三、销售结算：财务部对销售订单进行结算审核，财务部负责人登陆计算机系统主页面，进入财务-财务功能-发票收付-批发发票支付，在此功能中点取所要结算的订单进行审核结算；进入财务-财务功能-财务报表功能中提取相关的财务报表；进入财务-财务功能-发票收付-批发发票支付取消功能中提取
11、销售退回单据信息进行退货处理 四、 发货：销售单据结算后，储运部可打印医疗器械出库复核单进行拣货复核作业。五、销售退回1、销售部与购货单位联系医疗器械退回事项，销售员登陆计算机系统“销售”的“销售功能”下的“销售退回申请单填制”，在“客户名称”字段里的选择购货单位，调整销售日期，查找的需要退货的单据，填写退货原因，打印保存 ；交予销售部负责人审核，再交质量部经理审核，审核无误，质量管理部同意退货，销售部将打印的销售退回申请单交储运部收货员。2、销售部与客户单位落实退回运输方式。3、收货员根据销售退回清单核对实物进行收货，收货完毕交验收员进入验收程序。不合格医疗器械处理操作规程一、质量疑问医疗器
12、械的控制 锁定及停售：采购部、销售部、储运部门、质管部的人员发现本企业经营的库存医疗器械存在质量疑问时，以个人口令及验证密码登陆计算机系统各自操作页面，进入“GSP管理中心”里的“GSP仓库”下的“质量怀疑商品登记”点击“质量怀疑商品登记”。进入“质量怀疑商品登记”操作页面，调整登记日期，点击“增加”选择仓库点，在弹出窗口中的“品名”位置双击，现在需要锁定商品，保存退出。二、 质量疑问医疗器械转移 对医疗器械进行锁定停售后，医疗器械养护员打印医疗器械停售通知单，将锁定停售的医疗器械，在保管员的配合下将医疗器械从合格品区移至待处理区。三、质量复查 1、质量管理员对存在质量怀疑的医疗器械进行现场质
13、量检查：2、 质量管理部负责人对质量管理员的医疗器械复查情况进行审核确认并作出处理意见；3、 质量管理部负责人确认合格时，进入计算机系统的“GSP仓库”里的“质量怀疑停售”对锁定的医疗器械进行解除锁定工作；4、 养护员并将质量复查合格后的医疗器械通知保管员转移至合格品区，质量复查不合格的医疗器械移至不合格品库。四、不合格医疗器械报损1、.养护员对移至不合格库里的医疗器械进行报损填报，养护员进入“GSP管理中心”里的“GSP仓库”点击进入“不合格医疗器械报损登记”进行报损登记，在备注栏填写报损原因，养护员登记保存并打印不合格医疗器械报损审批单，报销售部、采购部、质量管理部财务部签署意见后报领导批
14、准。2、质量管理部负责人对养护员申报的报损不合格医疗器械进行现场查验审核后登陆计算机系统进入“GSP管理中心”里的“GSP仓库”点击“不合格医疗器械报损登记”进入“不合格医疗器械登记审核”操作页面提取不合格医疗器械进行审核确认，经审核批准后交财务部核算进行下账处理。五、 不合格医疗器械的销毁1、养护员根据不合格医疗器械确认及销毁管理制度的要求，根据不合格库中的医疗器械库存情况定期对经过审批报损的不合格医疗器械进行销毁登记。养护员登陆计算机系统，进入“GSP仓库”里的“不合格商品报损销毁登记”进行登记，并打印报损销毁申请单据向储运部负责人申报。 2、储运部负责人根据养护员的销毁申报进行审核确认，
15、登陆计算机系统进入“GSP仓库”里的“不合格商品销毁登记”，签署意见。 3、质量管理部负责人监督销毁医疗器械的清点出库与现场销毁的全过程，登陆计算机系统进入“GSP仓库”点击“不合格商品销毁登记”，在计算机系统中签署意见，进行审核。 4、在质量管理部现场监督销毁后，财务部对销毁的医疗器械进行下账处理，财务部主办会计登陆计算机系统，进入“GSP”点击“不合格商品报损销毁管理”签署意见，进行计算机系统的下账处理。5、质量管理部向食品药品监督管理部门报告，报告批准后在其监督中由质管部组织进行销毁（每年年底进行一次），经销毁人员和监销人员签字后存档备查，销毁药品应符合环保要求。六、.不合格医疗器械分析
16、、处理质量管理部每年年底进行一次不合格医疗器械处理情况的汇总分析，汇总主要是统计处理，分析主要是查找不合格的深层次原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。七、.不合格医疗器械管理的档案与台账计算机管理系统应将应该经质管部确认不合格医疗器械的不合格医疗器械台账，连同系统内生成的不合格医疗器械处理过程中的记录自动存档，并与纸质的凭证记录成为不合格医疗器械档案，保存5年备查。医疗器械退货操作规程一、客户提出退货要求，由业务员填写退货通知单报部门负责人审批后，通知下游客户，退货、保管员收货、运输组带货。二、退货保管员收到下游客户的退货医疗器械后，认真核对医疗器械的品名、规格、批号、生产厂家、销售日
17、期以及退货数量、原发票号等，核对无误后，进入销货退回区。三、收货员按退货通知单清点无误后，登入“销后退回收货”，并通知验收员验收。四、验收员按医疗器械验收的程序对退回医疗器械进行验收，认真做好退回医疗器械验收记录。五、配送退回医疗器械经验收合格的入合格库继续销售，验收不合格的则按不合格的确认处理程序进行处理。医疗器械检查养护操作规程一、 医疗器械养护人员应指导保管人员对医疗器械进行合理储存。二、 医疗器械养护人员应检查在库医疗器械的储存条件，配合保管人员进行库房温、湿度的监测和管理。三、 库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。四、 医疗器械养护人员应对库存医疗器械根据流转情
18、况定期进行养护和检查，即入库三个月的医疗器械按“三、三、四”的原则，按季巡查，重点品种按月进行检查，并做好记录。五、 医疗器械养护人员对由于异常原因可能出现问题的医疗器械、易变质医疗器械、已发现质量问题医疗器械、储存时间较长的医疗器械，应抽样送检。六、 医疗器械养护人员对检查中发现的问题应悬挂暂停发货牌并及时填写复检通知单通知质量管理机构复查处理。七、 医疗器械养护人员应于每月5日前汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息。八、 医疗器械养护人员应负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用器具的管理工作。九、 保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒做好防火
19、、防潮、防水、防热、防毒、防虫、防鼠、防污染工作。重庆中鸥建设混凝土施工操作规程重庆中鸥建设 2021年5月18日混凝土施工操作规程一、总则 本规程适用于房屋建筑钢筋混凝土现浇结构工程中商品混凝土运输、浇筑和养护的施工操作过程。公司原则上规定，在条件许可的前提下，工程建筑尽量使用商品混凝土，采用泵送浇筑。二、混凝土运输1、混凝土运输的基本要求（1）混凝土泵车运送时应随车准备以下资料：混凝土配合比、原材料检验报告、料单（混凝土强度等级、出料时间、塌落度、重量）。（2）运输过程中应保持匀质性，做到不分层、不离析、不漏浆、保持较好的和易性。运到浇筑地点应具有规定的坍落度。（3）泵车中的混凝土塌落度较
20、小时，卸料困难，应向泵车中添加专用外加剂，并随车搅拌均匀；不得向泵车中加水，因加水后改变混凝土配合比，降低混凝凝土强度。（4）混凝土应以最少的转载次数和最短的时间，从搅拌地点送到浇筑地点，不宜超过下表规定的时间：（掺外加剂或快硬水泥搅拌的混凝土根据试验确定）混凝土强度等级气温不高于250C高于250C不高于C30120min90minC30以上90min60min2、 混凝土运送至施工现场后，应使用塌落度筒做塌落度检测，确保商品混凝土的塌落度符合施工要求。3、运送混凝土的道路应平坦、畅通，以减小运输中的振荡，避免混凝土产生分层、离析、泌水等现象，同时布置环形回路，以免车辆互相拥挤阻塞；三、混凝
21、土浇筑操作1、管理人员向作业班组进行操作规程和安全、环保技术交底。2、需要浇筑混凝土的工程部位已办理隐检、预检手续，混凝土浇筑申请单已经有关管理、监理人员批准。3、确定混凝土浇筑施工方案设计、施工顺序、浇筑厚度、劳动力组织、振捣方式，施工缝留置位置等，并经技术部门批准，监理工程师认可。4、浇筑主要结构时，应有临时停电、停水的应急措施。5、混凝土浇筑操作要求（1）地基或基土浇筑应清除淤泥和杂物，模板内应无杂物，均不得有积水；（2）混凝土运至施工现场时，应随即进行浇筑，并在初凝前浇筑完毕；（3）混凝土浇筑过程中，不得产生离析现象。应经常观察模板、支架、钢筋、预埋件和预留孔洞，发现变形、移位时，应及
22、时采取措施处理；（4）浇筑过程中，操作人员不应在模板和钢筋上行走；（5）混凝土自由倾落高度不应超过2米，当超过3米时，应设串筒或溜槽管下料，串筒的最下两级应保持与混凝土浇筑面相垂直；（6）为使混凝土密实，应分层并连续浇筑，不可一次投料过多，不易振实，每层厚度控制在150250mm，（振捣器作用部分长度的1.25倍）；（7）在浇筑和柱、墙连成整体的梁、板时，应在柱和墙浇筑完毕后适当停歇11.5h，使混凝土初步沉实，再继续浇筑，梁与板宜同时浇筑，较大尺寸的梁（1米以上高）、拱和类似结构，可单独浇筑；（8）浇筑顺序一般从距卸料点较远的一端开始，逆向进行，或两端对称浇筑，避免振实的混凝土受扰动；下层混
23、凝土初凝前，上层混凝土应浇筑完毕，以免扰动下层混凝土而影响其强度。（9）夏季浇筑混凝土，应特别注意高温对混凝土疑结时间的影响，防止形成“冷缝”，必要时可采取缓凝措施；在混凝土浇筑及静置过程中，防止混凝土的沉降和干缩产生非结构性浅裂缝，应在混凝土终凝前二次或三次压光以修整。（10） 、混凝土塌落度要求：柱、墙、梁板塌落度一般要求在180mm220mm之间，楼梯板塌落度一般要求在160mm190mm。（11） 、高层建筑柱、墙和梁板混凝土强度等级一般不一致，为避免低强度的梁板混凝土混入柱、墙中影响其强度，浇筑时应先浇筑柱、墙混凝土：一般应分两次浇筑（根据柱、墙高度确定每次浇筑高度及浇筑次数），第一
24、次应浇筑至梁板下口，停歇一段时间后将混凝土堆满柱、墙高度（也称为加柱帽），暂不振捣，等待周围梁板混凝土浇筑完成后再振捣密实。一般情况下，可以先浇筑一定数量的柱子、剪力墙混凝土，再浇筑梁板混凝土。梁板混凝土浇筑宽度控制合适（夏天特别应注意，易因运输、气温高、搅拌站等原因造成冷缝），使梁板浇筑可以连续、有序进行。梁、柱核心区域按设计要求加设钢丝网将梁截断，避免梁、板混凝土流入柱、墙降低混凝土强度等级，影响柱、墙结构安全。混凝土强度等级相同的梁、板、柱或剪力墙可以同时浇筑。6、泵送混凝土浇筑时应注意：（1）、人工布料宜由远而近进行浇筑，泵管只拆不装，提高效率；（2）、同一浇筑区内，先浇竖向结构，后浇
25、水平结构，分层连续浇筑；当不允许留施工缝时，区域之间、上下层之间的混凝土浇筑间隙时间不得超过混凝土初凝时间；（3）、模板要牢固，能承受泵送混凝土的压力；（4）、在浇筑墙壁、厚板、深梁等截面较高构件，为了防止大坍落度的泵送混凝土流淌过远，可设置挡板，采用“分段定点下料，一个坡度，薄层浇筑，循序渐进，一次到顶”的浇筑方法；（5）大坍落度的泵送混凝土振捣时间可适当减少，一般1020秒，以表面不再沉落为度，振动棒移动间距可适当加大，但不宜超过振动棒作用半径的2倍。7、混凝土振捣操作要点（1）混凝土应机械振捣成型，根据施工对象及拌合物性质，选择适当的振动器，并确定振捣时间；（2）插入式振动棒；a. 适用
26、于基础、柱、墙、梁、大体积混凝土等构件，振动器应安放的牢固的脚手架上，不应放在模板支撑或钢筋上；b. 振动棒与模板的距离不应大于其作用半径的0.5倍，应避免振动棒碰撞模板、钢筋、吊环、预埋件、芯管、地脚螺栓等；c. 使用振动棒，前后应紧握在振动棒上端约50cm处，以控制插点，后手扶住软轴，前后手相距40cm50cm左右，应做到“快插慢拨”，快插是为了防止混凝土表面先振实，慢拨是为了使混凝土填满振动棒抽出时造成的空洞，振动棒应上下抽动，幅度为5cm10cm，每点振捣时间一般为2030秒；d. 振动棒插点应排列均匀，按顺序进行，每次移动距离应不大于振动器作用半径的1.5倍；一般为30cm40cm；
27、e. 当混凝土为分层浇筑时，振捣上一层混凝土时，应插入下一层中5cm左右，以消除两层之间的接缝，应在下一层混凝土实初凝之前。f. 楼面砼收面：采用碾压设施对已浇筑的砼进行碾压，并在混凝土终凝前进行二次或三次收面、表面拉毛处理，以保证平整度、密实度符合要求。（3）平板式振动器a. 适用于屋面、楼板面、地面、路面、垫付层等断面厚度不大于20cm的构件；b. 平板式振动器在每一位置上振动时间一般为2540秒，以混凝土表面出现浮浆为准；c. 移动速度通常为23m/min速度，前后位置相互搭接应为3cm5cm，防止漏振；d. 平板式振动器的作用深度，无筋及单筋板中为20cm，在双筋板中为12cm。8、混
28、凝土养护8.1自然养护，在日平均温度高于50C的自然条件下，对已浇筑混凝土按下列要求进行养护：（1）、在混凝土表面收水并初凝后，一般在浇筑完毕12小时以内，应尽快用麻袋或草帘覆盖并浇水养护；（2）、对于硅酸盐水泥、普通硅酸盐水泥、或矿渣硅酸盐水泥拌制的混凝土养护时间不得少于7天，对掺用缓凝型外加剂或有抗渗要求的混凝土，养护时间不得少于14天；（3）、浇水次数应能保持混凝土处于湿润状态，混凝土养护用水同拌和用水；（4）、采用塑料布覆盖养护的混凝土，其敞露的全部表面应覆盖严密，并保持塑料布内有凝结水； （5）、雨天或冬季温度较低时，已浇筑的砼应采用塑料布覆盖，以保证砼表面不受雨水冲刷或受冻而影响强
29、度。8.2当日气温低于50C时，不得浇水养护；8.3大体积混凝土的养护，应根据气候条件，按施工方案采取控制温措施。8.4冬季施工执行JGJ104-97建筑工程冬期施工规程。8.5泵送混凝土还应参照执行JGJ/T10-95混凝土泵送技术规程。四、混凝土质量要求1、质量检验：首次使用的混凝土配合比应进行开盘鉴定，开始生产时应至少留一组标准养护试件，作为验证配合比的依据（商品混凝土第一车，浇前先进行开盘鉴定）；2、用于检验结构构件混凝土强度的标准养护试件，应在混凝土的浇筑地点随机抽取（见证取样），取样与试件留置应符合下列要求：（1） 每拌制100盘或但不超过100m3的同配合比的混凝土取样不得少于一
30、次。（2） 每工件班拌制的同配合比的混凝土不足100盘时，取样不少于一次。 （3） 当一次连续浇筑的同配合比混凝土超过1000m3时，每200m3取样不得少于一次。（4） 房屋建筑每一楼层、同配合比的混凝土，取样不得少于一次。（5） 每次取样至少留置一组标准养护试件，同条件养护试件的留置组组数，事先与监理工程根据实际需要协商确定。同条件养护试件应与构件的养护条件相同，并置于钢筋笼中，加锁保护，防止更换试件。（6） 对有抗渗要求的混凝土，其混凝土试件应在浇筑地点随机取样，同一工程、同配合比的混凝土，取样不应少于一次，留置组数可根据实际需要确定。（7） 每组3个试件应由同一盘或同一车的混凝土中取样
31、制作。3、混凝土强度的检验评定：统计方法、非统计方法。不论采用何种方式评定混凝土强度，同配合比的试件组数均不得少于3组。3.1统计方法评定：同配合比的混凝土试件组数不小于10组。mfcufcu,k+0.70fcu,minfcu,k-0.70检验批混凝土立方体抗压强度的标准差应按下式计算：0=当混凝土强度等级不高于C20时，其强度的最小值应满足下式要求：fcu,min0.85fcu,k当混凝土强度等级高于C20时，其强度的最小值应满足下式要求：fcu,min0.90fcu,k式中：mfcu 同一检验批混凝土立方体抗压强度的平均值（N/mm2），精确到0.1（N/mm2）；fcu,k 同一检验批混
32、凝土立方体抗压强度的标准值（N/mm2），精确到0.1（N/mm2）；0检验批混凝土立方体抗压强度的标准差（N/mm2），精确到0.1（N/mm2）；当检验批混凝土强度的标准差0计算值小于2.5N/mm2时，应取2.5N/mm2；fcu,i 前一个检验批内同一品种、同一强度等级的第i组混凝土试件的立方体抗压强度代表值（N/mm2），精确到0.1（N/mm2）；该检验期不应少于60d，也不得大于90d；fcu,min 同一检验批混凝土立方体抗压强度的最小值（N/mm2），精确到0.1（N/mm2）。其强度应同时符合下列规定：mfcufcu,k+. sfcufcu,min. fcu,ksfcu=式
33、中：sfcu同一检验批混凝土立方体抗压强度的标准差（N/mm2），精确到0.1（N/mm2）；当检验批混凝土强度的标准差sfcu计算值小于2.5N/mm2时，应取2.5N/mm2； 、 试件组数10141519201.151.050.950.900.853.2 非统计方法评定: 当样本的容量小于10组时，应采用非统计方法评定混凝土强度。按非统计方法评定混凝土强度时，其强度应同时符合下列规定：mfcu . fcu,kfcu,min. fcu,k式中：、 合格评定系数，按表3.2取用；表3.2 混凝土强度的合格评定系数试件组数 C601.151.100.954、 现浇结构分项工程外观质量和允许偏差
34、尺寸执行GB50204-2002(2021版）混凝土结构工程施工质量验收规范。 模板施工质量直接影响混凝土构件的外观质量和结构的使用功能，模板施工过程检查至关重要， 检查内容：模板强度、刚度、稳定性、构件截面尺寸、构件标高和垂直度等。 表1 现浇模板的允许偏差及检验方法【答案】%项目3.1.2 填空题允许偏差（mm）检验方法set talk off轴线位置5尺量底模上表面标高6. 在指定范围内扫描数据表文件，查找满足条件的记录并执行循环体中其他的语句，最合适的循环语句是5水准仪、尺量或拉线检查模板内部尺寸基础set talk off10尺量B. 使用查询设计器可以生成所有的SQL查询语句柱、墙
35、、梁5input请输入圆环的外半径： to r2尺量楼梯相邻踏步高差clear5尺量【答案】DISTINCT柱、墙垂直度层高6m8经纬仪或吊线、尺量层高6m10经纬仪或吊线、尺量相邻两表面高低差2尺量表面平整度52m靠尺和塞尺量测模板拆除应编制施工方案，经监理工程师审批后才能拆除模板。模板拆除前应在混凝土浇筑时制作拆模试件，并按构件的实际养护条件进行养护（与构件同条件养护）。试件数量根据构件的跨度和施工期间的温度、湿度确定，一般应制作龄期为7天、14天、20天、28天的试件，以方便工程模板拆除需要确定。模板拆除前应将拆模试件进行试压，其试压强度值应达到表3的要求，才能拆除相应的构件模板。模板拆
36、除应遵循“后支先拆，先支后拆的原则”。 表2 现浇结构尺寸允许偏差和检验方法项目允许偏差（mm）检验方法轴线位置基础15经纬仪及尺量独立基础10经纬仪及尺量柱、墙、梁8尺量垂直度层高 6m10经纬仪或吊线、尺量6m12经纬仪或吊线、尺量全高（H）300mH/30000+20经纬仪、尺量全高（H）300mH/10000且80经纬仪、尺量标高层高10水准仪、尺量或拉线检查全高（H）30水准仪、尺量或拉线检查截面尺寸基础15，10尺量柱、梁、板、墙+10，5尺量楼梯相邻踏步高差6尺量电梯井中心位置10尺量长、宽尺寸+25, 0尺量表面平整度82m靠尺和塞尺检查预埋设施中心线位置预埋件10钢尺检查预埋
37、螺栓5尺量预埋管5尺量预埋洞中心线位置15尺量表3 底模拆除时混凝土强度要求构件类型构件跨度(m)达到设计的混凝土立方体抗压强度标准值的百分率（%）板 2502， 8758100梁、拱、壳 8758100悬臂构件100 模板拆除构件的外观质量应进行检查，质量缺陷不允许私自处理。现浇结构外观质量缺陷应由监理（建设）单位、施工单位等根据其对结构性能和使用功能的严重程度，进行评定或处理。重大质量缺陷或质量事故应编制处理方案，经监理工程师、设计人员和建设单位审批后，才能按处理方案进行补救处理。表4 现浇结构外观质量缺陷名称现象严重缺陷一般缺陷露筋构件内钢筋未被砼包裹而外露纵向受力钢筋有露筋其他钢筋有少
38、量露筋蜂窝砼表面缺少水泥浆而形成石子外露构件主要受力部位有蜂窝其他部位有少量蜂窝孔洞砼中孔穴深度和长度都超过保护层厚度构件主要受力部位有孔洞其他部位有少量孔洞夹渣砼中夹有杂物且深度超过保护层厚度构件主要受力部位有夹渣其他部位有少量夹渣疏松混凝土中局部不密实构件主要受力部位有疏松其他部位有少量疏松裂缝裂隙从砼表面延伸砼内部构件主要受力部位有影响结构受力性能或使用功能的裂缝其他部位有少量影响结构受力性能或使用功能的裂缝连接部位缺陷构件连接处砼缺陷或连接钢筋、连接铁件松动连接部位有影响结构传力性能的缺陷连接部位有基本不影响结构传力性能的缺陷外形缺陷缺棱掉角、棱角不直、翘曲不平、飞出凸勒等清水砼构件内
39、有影响使用功能或装饰效果的外形缺陷其他构件内有不影响使用功能外形缺陷外表缺陷构件表面麻面、掉皮、起沙、玷污等只有重要装饰效果的清水砼构件有外表缺陷其他构件内有不影响使用功能外表缺陷五、成品保护1、混凝土浇筑完毕后，强度未达到1.2MPa时，不准上人进行下道工序操作。严禁搭设模板和支架。2、地下基础、构筑物，当混凝土强度未达到设计强度之前，严禁堆置重物和车辆行驶。3、对于多层及高层的现浇混凝土楼面连续施工时，当混凝土未达到设计强度之前，严禁在构件上堆放超过施工允许荷载值的施工机具及材料。严禁有冲击荷载作用。4、对于现浇混凝土结构在拆除模板时，特别是拆除百承重的侧模板时，不得将混凝土的棱角、表面碰
40、伤。六、施工缝留设要求1、施工缝留设位置：结构受剪力较小和便于操作的位置留设施工缝。柱应留水平缝，梁、板、墙均应留垂直缝。（1）、施工缝应留设在基础顶面、梁或吊车梁牛腿的下面、吊车梁的上面、无梁楼板柱帽下面。（2）、与楼面板连成整体的大断面梁，施工缝应留设在板面以下20mm30mm。板下有梁托时，留在梁托下部。（3）、单向板留设在平行于板短边的任意位置。（4)、有主、次梁的楼板，砼浇筑时顺着次梁方向进行，施工缝应留设在次梁跨中1/3范围内。（5)、楼梯上的施工缝应留设在踏步板的1/3处。（6）、墙上的施工缝应留设在门洞口过梁跨中1/3范围内，或留设在纵横墙交接位置。（7）、水池池壁的施工缝应留
41、设在高出底板表面300mm500mm的竖壁上。（8）、双向受力楼板、大体积混凝土、拱、壳、仓、设备基础，多层刚架结构及其他复杂结构，施工缝按设计要求留设。2、施工缝形式施工缝有凹凸缝、高低缝、平缝、设止水带缝等多种。止水带通常有橡胶止水带和钢片止水带。因橡胶止水带是柔性的，安装时不易固定，且易老化，止水效果欠佳。工程施工一般采用400mm宽、2mm后的钢片止水带埋设在砼中（新、旧砼中均保证有200mm宽的钢片埋入，钢片间连接采用焊接，接头满焊，不留缝隙。），以保证结构的防水要求能够实现。3、 施工缝处理在施工缝处浇筑砼时，应符合下列要求:（1） 、已浇筑的砼，其抗压强度不小于1.2Mpa。（2
42、） 、清除已浇筑砼表面的浮浆、松动石子、软弱砼，充分润湿、清洗砼表面，且不得有积水。（3） 、浇筑砼前，水平缝应铺设一层10mm15mm的同标号的水泥砂浆。水泥砂浆的配合比与砼中砂浆成分相同。（4） 、防水砼应连续浇筑，宜少留施工缝。若需留设施工缝，应满足下列要求：顶板、底板及顶拱、底拱不宜留设施工缝，墙体不宜留设垂直施工缝。（5） 、砼应振捣密实以保证新、旧砼紧密结合。七、混凝土后浇带操作要求高层建筑塔楼和裙楼间未设置分格缝的或混凝土框架结构总长度超过55m（重庆市地方标准）的，需设置后浇带，以避免因结构沉降、温度应力、混凝土收缩应力带来的结构开裂，保证结构功能符合建筑功能的要求。1、 混凝
43、土后浇带的宽度要求：在施工方便的情况下，一般应留设700mm1000mm宽。2、 高层建筑塔楼与裙楼相连的基础梁、上部结构梁板，要预留后浇带，待主体结构、裙楼结构完成后，使用补偿收缩混凝土浇筑。3、 后浇带浇筑时间、强度要求 混凝土后浇带一般在结构施工完成后40天60天，使用比原结构混凝土强度等级至少高一级的补偿收缩混凝土浇筑。 4、养护时间要求 后浇带砼浇筑完成后，至少养护14天，有防水要求的砼至少养护28天。 5、后浇带钢筋施工要求后浇带位置钢筋一般不断开，可一次性配足钢筋。跨度较大的梁板可以断开，在后浇带砼浇筑前应将钢筋焊接完毕。后浇带位置钢筋设计一般均有加强要求，以弥补结构收缩产生的应
44、力。重庆中鸥建设二0一六年五月十八日 报阅：董事长、总经理传阅：各项目部、公司各部门1.0 目的为使存在缺陷的产品得到有效控制，保证产品的安全、有效，保障使用者的健康和生命安全；根据医疗器械召回管理办法（以下简称“召回办法”），特制订本控制程序。2.0 适用范围适用于对本公司已按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。3.0 职责3.1总经理负责产品召回行为的决策、审批召回计划和召回报告。并确保提供场地、设备、人力等适当的资源以适应产品召回的需求，确保产品召回行
45、为的顺利实施。3.2管理者代表组织产品召回过程的审核，确保产品召回控制程序及召回行为的符合性。3.3 售后服务部负责及时收集医疗器械产品使用安全信息，对产品可能的存在缺陷及时报告公司。3.4质管部a. 按召回办法第十二条对可能存在缺陷的医疗器械进行调查、评估；b. 对存在缺陷的医疗器械按召回办法第十七条编写调查评估报告和制定召回计划，上报总经理及监管部门及时召回缺陷产品；c. 负责组织各部门对召回产品重新进行风险分析、评估，组织制定风险预防和控制措施（缺陷处理措施）；d. 负责编写召回通知，召回通知必须符合召回办法第十五条的要求；e. 负责产品召回文档的归档管理和上报工作。3.5 销售部负责发放召回通知，并督促相关客户及时实施召回行为。3.6 仓库负责召回产品的存放、隔离、标识。4.0工作程序4.1对已收集的信息进行调查评估：a. 正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品；b. 不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品；c. 不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品；d. 其他需要召回的产品。