国家免检产品建议报告.doc

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1、国家免检产品建议报告第 号国家质检总局：依照 的要求，我局开展了本年度国家免检产品名目建议工作。经研究决定，本次我局共上报 类免检产品建议名目。附件1：建议名目情形汇总表附件2：建议名目产品行业情形 公 章 年 月 日本报告一式2份，一份报总局，一份存档。附件2：国家免检产品申报受理通知书第 号 ：你（单位）提出的申请和所提供（出示）的材料，符合国家免检产品申请受理条件（产量、产值、品种及工艺）。依照产品免于质量监督检查治理方法的规定，决定予以受理。 公 章 年月日经办人：联系 ：本通知书一式2份，一份送申请人，一份存档。附件3：国家免检产品申报不予受理通知书第 号 ：你单位申请的，经审查，产

2、量、产值达不到免检规定条件；品种不属于免检产品名目范畴；生产工艺属于国家产业政策限制类、剔除类范畴；其他缘故 ； 依照产品免于质量监督检查治理方法的规定，决定不予以受理。 公 章年 月 日 本通知书一式2份，一份送达申请人，一份存档。附件4：国家免检产品申报材料补正告知书第 号 ：你(单位)申请的 ，所提供(出示)的材料不齐全，依照产品免于质量监督检查治理方法的规定，请作如下补正： 。如需咨询，请与 联系， 。 公章年 月 日 本告知书一式2份，一份送申请人，一份存档。附件5：国家免检产品申报退回受理通知书第 号 ：你(单位)申请，经审查，因未能按期提供需补充的有关材料或有 等情形，依照产品免

3、于质量监督检查治理方法的规定，决定对你(单位)的免检申请退回受理，并退回你(单位)的免检申报材料。公章年 月 日 本通知书一式2份，一份送达申请人，一份存档。国家免检产品申报现场核查通知书第 号 ：依照产品免于质量监督检查治理方法的规定，现决定对你（单位）申请的 生产条件等进行实地核查。具体通知如下：一、时刻： 年 月 日 时。二、方式：对申请材料的内容进行实地核查。三、内容：核查企业的质量治理、生产工艺、生产设备、原材料治理、检验能力等环节。在材料审查中认为必须到企业现场核实的有关情形： 公章年 月 日 本通知书一式2份，一份送达申请人，一份存档。国家免检产品现场核查记录 第页共页 被核查单

4、位（人）： 地 址： ： 法定代表人（负责人）： 职务： 被核查单位代表： 职务： ： 核查时刻： 年 月 日 时至 年 月 日时核查地点： 核查工作人员 、 出示了身份证件，证件编号为 。邀请参加核查的技术人员是 。核查情形： 被核查单位（人）意见： 被核查单位（人）代表：核查人：技术人员：记录人：国家免检产品申报企业现场核查表企 业 名 称： 企业生产地址： 申报产品名称： 规 格 型 号： 注 册 商 标： 核 查 日 期： 年 月 日 使 用 说 明1、本核查表适用于申报国家免检产品的生产企业核查评判。2、本核查表的内容：一、质量治理，二、生产工艺，三、生产设备，四、原材料，五、产品检

5、验能力共5个部份30个核查项目。每一个核查项目的结论为“符合”、“一样不符合”或“严峻不符合”。3、核查结论的确定原则：一样不符合项目2项，且严峻不符合项为0项，为符合；一样不符合项2项或严峻不符合1项，为不符合。4、核查组依据本核查表对生产企业进行现场核查后，填写申报免检产品企业现场核查表。一、质量治理 序号核查项目核查项目核查原则结论核查记录1质量治理1、企业质量负责人情形。2、质量治理机构或负责质量治理工作的人员情形。3、企业重视产品质量情形。A是否有相应的考核方法。B是否严格实施考核并记录。符合：企业领导层中有人负责质量工作：设有专门的质量治理机构和人员，具体负责质量工作；企业领导重视

6、产品质量工作，相关人员能较好履行职责。一样不符合：相关人员能履行其责，但领导不重视质量工作或未指定企业领导分管质量工作。严峻不符合：企业领导不重视质量工作，未履行其职责，无人员负责企业的质量工作。o 符合o 一样不符合o 严峻不符合4、企业对申报的产品标准是否齐全，有效；5、企业标预备案情形6、标准实施情形。符合：企业产品标准齐全，质量部门人员熟悉产品标准要求，企业标准严于国家标准、行业标准，并备案。能严格按有效的产品标准组织生产，标准实施情形良好。一样不符合：企业备案标准与相关的国家、行业标准要求不一致，质量部门人员不太熟悉标准。严峻不符合：企业产品标准不符合相关国家、行业标准要求，产品标准

7、不齐全，企业标准未通过备案；企业未按有效标准组织生产。o 符合o 一样不符合o 严峻不符合二、生产工艺 序号核查项目核查项目核查原则结论核查记录2生产工艺1、严格按生产工艺文件组织生产；2、执行的文件须经企业正式批准符合：企业完全符合规定要求，与申报材料中的工艺流程与实际相符。一样不符合：个别工艺卡片不全，卡片内容不完整。严峻不符合：工艺规程不正确，生产工艺更换不履行手续或无工艺规程、作业指导书o 符合o 一样不符合o 严峻不符合3、生产过程质量操纵点情形：4、操纵点实施质量操尽情形。符合：完全符合规定要求。制订了关键质量操纵点的操作操纵程序，其内容是完整。一样不符合：建立了操纵点但操纵点的操

8、作操纵程序、陈艺文件、作业指导书内容不全。严峻不符合：未建立质量操纵点，无作业指导书，阻碍产品质量的因素未纳入有关部门操纵。o 符合o 一样不符合o 严峻不符合5、工艺规程（工艺卡片、图纸等）实施情形符合：企业职员能按工艺文件进行生产操作。一样不符合：个别职员未按工艺文件进行生产操作。严峻不符合：较多职员未按工艺文件进行生产操作。o 符合o 一样不符合o 严峻不符合三、生产设备序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录3生产设备1、企业必备生产设备情形。2、企业制定设备工艺和检测设备（器具）的治理制度3、生产设备日常检查情形4、设施、设备、工具等爱护保养情形符合：完全符合规定要求。一样不符合：制

9、度不完善或未完全按规定检测。严峻不符合：未建立设备（器具）治理制度，无日常检查情形记录及爱护保养记录。o 符合o 一样不符合o 严峻不符合四、原材料序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录4.1采购制度1. 企业原材料料采购治理制度。2. 企业外协加工制度。符合：有完善的采购治理制度和外协加工及托付服务的采购治理方法（制度）。一样不符合：采购制度以及外协加工及托付服务的采购治理方法（制度）制定的不够完善。严峻不符合：无采购治理制度和和外协加工及托付服务的采购治理方法（制度）。o 合格o 一样不符合o 严峻不符合4.2采购验证1. 原材料采购及外协加工检验实施情形。企业应按规定对采购的原、辅材料

10、、零部件以及外协件进行质量检验或者依照有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全符合：原材料的采购符合规定要求。有检验报告，采购记录完整。 一样不符合：检验报告、采购记录不全。严峻不符合：差不多不进行合格供应商评定和原材料采购检验或验证，无相关记录o 符合o 一样不符合o 严峻不符合五、检验能力序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录5.1检测设备1、企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且爱护完好， 2、企业的生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。3、企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。符合：完全符合规定要求，申报材料中的要紧检验设备

11、清单与实际相符。一样符合：能满足生产和检验所需要的工作场所和设施，具备出厂检验设备，但需要完善，或实验室布局不太合理。个别检测是设备未在规定或标准有效期内使用。严峻不符合：不具备出厂检验条件，或不能满足出厂检验需要。o 符合o 一样不符合o 严峻不符合5.2检验治理1.企业应有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职检验人员，并制定质量检验治理制度以及检验、试验、计量设备治理制度。2.企业应有完整、准确、真实的检验原始记录或检验报告。3. 检验人员检验资格和能力情形4. 检验制度健全情形。符合：有独立行使权力的质量检验机构和一定数量的检验人员，检验人员具有相应检验资格和技术。一样不符合：检验人员

12、的检验技术存在不足，检验方法标准不全。严峻不符合：无独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职检验人员或无相应检验资格人员。无产品检验制度和检测设备治理制度。o 符合o 一样不符合o 严峻不符合5.3过程治理1.企业应明确设置关键质量操纵点，对重要生产工序或产品关键特性进行质量操纵。1.是否对重要工序或产品关键特性设置了质量操纵点。2.是否在有关工艺文件中标明质量操纵点。o 符合o 一样不符合o 严峻不符合2、 企业应制订关键质量操纵点的操作操纵程序，并依据程序实施质量操纵。企业在生产过程中要按规定开展产品质量检验，做好检验记录，并对产品的检验状态进行标识。1.是否制订关键质量操纵点的操作操纵程序

13、，其内容是否完整。2.是否按程序实施质量操纵。o 符合o 一样不符合o 严峻不符合5.4出厂检验1、企业出厂检验情形。企业应按相关标准的要求，对产品进行出厂检验和试验，出具产品检验合格证，并按规定进行包装和标识（包括试制品标识）。符合： 严格按产品标准要求对出厂产品进行检验，并出具了产品质量检验报告。一样不符合：存在个别问题。严峻不符合：存在较多问题。o 符合o 一样不符合o 严峻不符合2不良品治理制度建立及实际实施情形。A是否制订不合格品的操纵程序。B 生产过程中发觉的不合格品是否得到有效操纵。C 不合格品经返工、返修后是否重新进行了检验。符合：符合规定要求。一样不符合：不良产品未隔离，无明

14、显标记，检验不合格产品未按有关规定进行处理。严峻不合格：检验不合格的产品未按有关规定进行处理或检验不合格产品以合格产品出厂。o 符合o 一样不符合o 严峻不符合核查评判核查组依照关于做好2008年产品免检工作有关问题的通知（质检监函20088号），对该企业的质量治理、生产工艺、生产设备、原材料、检验能力进行了现场核查。核查组评判（意见、建议）：核查组长签名：核查员签名： 年 月 日核查人员姓名单位职称（职务） 附件9：国家免检产品申报托付核查函第 号 质量技术监督局： 在开展 年度国家免检产品申报工作中， 向我局递交了国家免检产品（新申请、到期重新申请） 申请材料，经预审，申请材料差不多符合上

15、报要求。按照有关规定，需要对该公司生产基地（子、分公司或OEM单位）进行现场核查。因该公司生产基地（子、分公司或OEM单位）位于贵局管辖地区，现托付贵局对该公司 进行现场核查，核查结论请于 前函告我局。我局地址： ： 联系部门：联系人： 联系 ： ：托付核查的企业名单序号企业名称联系部门联系人联系 附件：企业情形简介 公章 年 月 日本函一式2份，一份送相关省局，一份存档。附件10：国家免检产品申报托付核查结果函第 号 质量技术监督局：依照贵局国家免检产品申报托付核查函（第 号）的要求，我局已组织专家对 进行了现场核查，现将核查结果函告贵局。序号 单位名称核查情形结论附件：现场核查情形记录联系

16、部门： 联系人： ： ： 公章 年 月 日本函一式2份，一份送相关省局，一份存档。附件11：国家免检产品申报审查不符合结论决定书第号 ：企业单位代码证号 地址 法定代表人职务 你(单位)申请_，经审查，不符合产品免于质量监督检查治理方法和产品质量国家免检工作规范等规定要求，决定不予上报。不符合理由 。 省局印章年月日 本决定书一式2份，一份送申请人，一份存档。附件12:国家免检产品申报审查报告 第 号国家质检总局：依照 的要求，我局已开展了本年度国家免检产品受理预审等工作。本次我局共受理了新申请的 家企业 种产品，重新申请的 家企业 种产品。经初步预审，新申请的 家企业申请材料符合差不多条件，

17、重新申请的 家企业申请材料符合差不多条件。我局已按规定组织有关专家对上述有关企业进行了现场核查。 本次共有 家企业符合申报国家免检产品上报的差不多条件。经研究决定，现上报 家企业申请材料。附件1：企业情形汇总表附件2：企业申请材料（申请书（含电子表格）、附件）附件3：企业总体评判附件4：企业有关情形说明 单位公章 年 月 日本报告一式2份，一份报总局，一份存档。产品质量国家免检企业申报书1.1申报企业名称 1.2企业机构代码2.1申报产品名称 2.2产品注册商标 填表日期： 年 月 日 (企业公章)国家质量监督检验检疫总局 印制企 业 承 诺本企业恪守诚实守信，坚持以质取胜，并郑重承诺：以下申

18、报项均真实、准确、有效，如有违反，自愿舍弃申报，并同意有关处理。 承诺人： 年 月 日一、企业差不多信息1.1企业名称（全称）1.2组织机构代码1.3法定代表人1.4经济类型国有 集体 私营 联营 股份 港澳台资 外资 个体 其他1.5企业地址省（自治区、直辖市） 市邮政编码1.6免检工作联系方式邮政编码联系部门联系 （含区号）电子邮箱1.7企业组织结构情形（包括下属公司、控股公司及所占股份比例等）二、申报产品信息2.1申报产品名称2.2注册商标企业自主商标依法变更获得或经授权使用的商标2.3申报产品包含的品种、规格型号及其生产方申报产品包括的品种申报产品的规格型号申报产品的生产企业（包括企业

19、的子公司、分公司和托付生产企业）1.2.3.（以下可连续增加）24获生产许可证情形获证产品获证日期生产许可证书号25获得认证情形获证产品获证日期认证证书号26产品执行标准27产品执行标准与国家标准、行业标准关系 严于 等同于 低于28申报产品及企业上年度经济效益指标2.8.1申报产品年产量2.8.2申报产品年销售量2.8.3申报产品年产值（万元）2.8.4申报产品年出口创汇(万美元)2.8.5申报企业年利润额（万元）2.8.6申报企业年纳税额（万元）2.8.7申报企业在全国同行业中的排名及数据来源排 名第 位数据来源2.8.8申报产品全国市场占有率及数据来源占有率占 %数据来源29申报产品近年

20、来同意国家或省级质量技术监督部门的监督检查合格情形 产品生产单位监督检查日期组织单位承检机构检验报告文书号1（以下可连续增加）三、申报条件及证明材料(企业按以下要求提供相应证明材料，并按顺序依次附后)3.1企业及其产品的自我介绍； 重新申报企业填报免检期间企业进展情形。3.2企业具备独立法人资格3.3 企业具有合法使用商标3.4产品质量长期稳固合格3.5企业具备完善的质量保证体系3.6申报产品近年来同意国家或省级质量技术监督部门连续三次以上的监督检查合格3.7企业达到规模水平、处于行业龙头地位3.8企业产品执行标准达到或严于国家标准。无国家标准的，达到或严于行业标准。3.9 企业符合国家法律法

21、规和产业政策要求3.10 所申报产品存在托付生产情形的，提供被托付企业符合免检产品生产要求的资质证明（所申报产品不存在托付生产情形的，不用提供此项材料）四、审查意见（以下内容由质量技术监督部门填写）省级质量技术监督部门受理日期 年 月 日省（区、市）质量技术监督部门审查意见： 年 月 日 （省局盖章）国家质量监督检验检疫总局审定意见： 年 月 日附件14：国家免检产品申报审定意见反馈通知书第 号 质量技术监督局：依照产品免于质量监督检查治理方法的规定，总局已对你局上报的国家免检产品（新申请、期满重新申请）企业申请材料进行了审查，经审查，现请你局对下列企业的申报情形进行进一步核查：企业名称 需要

22、进一步核查的问题 公 章 年月日本通知书一式2份，一份送省局，一份存档。附件15：国家免检产品申报核查情形报告 第 号国家质检总局：依照国家免检产品申报审定意见反馈通知书（第 号）的要求，我局已对下列企业进行了核查，具体情形为：企业名称需进一步核查的问题 核实情形附：企业材料/核查情形 公章 年月日本报告一式2份，一份报总局，一份存档。附件16:国家免检产品申报审定结果通知书第 号 质量技术监督局：依照产品免于质量监督检查治理方法的规定，总局已对你局上报的国家免检产品（新申请、重新申请）企业申请材料进行了最终审定，下列企业未通过国家免检产品审定：企业名称审定结论缘故 公章 年 月日本通知书一式

23、2份，一份送省局，一份存档。附件18：国家免检产品企业责令改正决定书第号 ：依照产品免于质量监督检查治理方法的有关规定，决定对你（单位）责令改正以下事项：你(单位)逾期未按规定向我局递交已取得国家免检产品资格的 产品质量状况报告，现责令改正，限你（单位）7个工作日内提交 产品质量状况报告。你(单位)已取得国家免检产品资格的 产品显现质量事故，现责令限期整改，限你（单位）7个工作日内提交整改工作报告； 日内完成整改，同意我局的整改检查。印章年 月 日 本决定书一式2份，一份送申请人，一份存档。附件19：撤销（暂停）国家免检产品资格决定书第号 ：依照产品免于质量监督检查治理方法的规定，报经国家质检

24、总局批准，决定撤销（暂停）你（单位） 产品国家免检资格。理由： 。 公章年 月 日 本决定书一式2份，一份送申请人，一份存档。附件20：上报国家免检产品企业质量状况的报告第 号国家质检总局：依照产品免于质量监督检查治理方法的规定，我辖区获得免检产品资格的 家企业已上报了免检产品质量状况。经审核汇总，现上报企业的质量状况材料。 附件：企业质量状况材料 公章 年 月 日本报告一式2份，一份报总局，一份存档。附件21 ：产品质量国家免检产品免检范畴变更申请表1.1企业名称（全称） (企业公章)1.2申请日期年 月 日 1.2变更内容变更企业名称 新增子（分公司） 新增产品品种、规格型号 新增注册商标

25、 新增托付生产加工单位 其他： 1.3免检工作联系方式联系人联系 电子邮箱 1.4原免检范畴子（分）公司注册商标产品品种和规格型号托付生产加工单位1.5 申请变更的内容1.6 有关证明材料（按顺序附后）1.7 省级质量技术监督部门受理变更日期 年 月 日省（区、市）质量技术监督部门对企业变更申请的审查意见： 年 月 日 （省局盖章）附件22：产品免检范畴变更请示 第 号国家质检总局： 企业生产的 在 年度已获得国家免检产品。由于企业生产经营情形发生变化，提出以下变更申请： 变更企业名称 变更同类产品的商标 变更企业名称 新增子（分公司） 新增产品品种、规格型号 新增托付生产加工单位 其他： 经我局初审，以上变更申请符合产品免于质量监督检查治理方法和产品质量国家免检工作规范有关规定。现上报总局，请予审查。附件：企业变更申请及有关资料 公章 年 月 日本请示一式2份，一份报总局，一份存档。附件23：