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1、中国中药现代化发展战略 陈传宏 中医药学是我国医学科学的特色，是中华民族优秀文化的重要组成部分。我国拥有丰富的中药资源优势、市场优势和人才优势，中医药不仅在疾病的诊疗方面具有独特的优势，同时，在医药产业激烈竞争的今天，中药也是我国最具发展潜力，最有可能取得自主知识产权优势的产业。来自 中国最大的资料库下载一、中药现代化的背景和形势1、国际社会对中医药及传统医药的重视和接受程度越来越高n n7070多个国家有了草药多个国家有了草药法规法规n n120120多个国家和地区已多个国家和地区已有传统医药机构有传统医药机构n n接受程度越来越高接受程度越来越高n n世世界界草草药药市市场场以以每每年年1
2、01020%20%的速度递增的速度递增2、天然和植物药、传统医药成为新药开发的重要方向 植物来源药物植物来源药物 处方药处方药 25%25%31 31种抗癌药种抗癌药 61%61%（1984-19951984-1995年年FDAFDA批准）批准）国外大公司纷纷成立国外大公司纷纷成立天然药物研究部门天然药物研究部门 美国美国FDAFDA对植物药制定一系列政策对植物药制定一系列政策 欧洲欧洲 74 74亿美圆，亿美圆，占世界草药市场占世界草药市场45%45%1989-19991989-1999年年 增长增长5-10%5-10%2000-20012000-2001年年 增长增长15-20%15-20
3、%l 经济持续发展经济持续发展l 市场需求潜力巨大市场需求潜力巨大l 中药产业初具规模中药产业初具规模l 新技术、新方法不断涌现新技术、新方法不断涌现 l 全面建设小康社会的新形势全面建设小康社会的新形势3、中药产业发展面临着新的机遇我国中药产业存在的主要问题：n n 我国中药的质量标准体系还不够完善，质量检测方法及控制技术比较落后；n n 中药生产工艺及制剂技术水平较低；n n 中药研究开发技术平台不完善，创新能力较弱；n n 中药企业管理水平普遍较低，市场竞争力不强，缺乏国际竞争力 我国医药科技发展方向：n n 化学药：源头创新，更新产品结构；化学药：源头创新，更新产品结构；n n 生物药
4、：自主创新，推动医药产业结构调整；生物药：自主创新，推动医药产业结构调整；n n 中 中 药：继承创新，加快中药产业的技术升级。药：继承创新，加快中药产业的技术升级。化学药为基础，中药为重点，生物药为方向 化学药为基础，中药为重点，生物药为方向中药科技的发展新趋势：n n 传统中药正在向现代中药转变 传统中药正在向现代中药转变n n 中药的标准、规范研究成为热点 中药的标准、规范研究成为热点n n 多学科综合研究中医药理论越来越深入 多学科综合研究中医药理论越来越深入 充分依靠科技，以科技为动力，以企业为主体，以市场为导向，以政策为保障，发挥中医药资源优势、市场优势和人才优势，加快中药现代化发
5、展迫在眉睫，是我国医药产业发展的必由之路。来自 中国最大的资料库下载二、战略目标nn 构筑国家现代中药创新体系nn 制订和完善现代中药标准和规范nn 开发出一批疗效确切的中药新产品nn 形成具有市场竞争优势现代中药产业n n 构筑现代中药创新体系n n 在政府的宏观指导下，集成高等学校、科研机构、制药企业等多方面力量，通过整体布局，资源重组，机制创新，构筑研发体系完整、技术装备先进、人才结构合理、创新能力较强、管理科学规范的现代中药创新体系。n n 到2010年形成中药现代化基础研究、应用开发及支撑条件平台。重点支持2-3个国家重点实验室、10个中药研究开发中心、20个中药国家工程和技术研究中
6、心及10个中药产业基地的建设。n n 制订和完善现代中药标准和规范n n 运用先进的科学技术手段，加强中药质量控制技术的研究，建立和完善中药种植（养殖）、研究开发、生产、销售的标准和规范，保证中药产品安全有效、质量可控。n n 到2010年，建立和完善500种常用中药材、500种常用中药饮片（包括相应配方颗粒）的现代质量标准；完成国家基本用药目录传统中成药的工艺条件优选评价和质量控制手段的提高工作；完成200种中药化学对照品研究。n n 开发出一批疗效确切的中药新品种n n在在保保证证中中药药疗疗效效的的前前提提下下，改改进进中中药药传传统统剂剂型型，提提高高质质量量控控制制水水平平。加加快快
7、疗疗效效确确切切、使使用用安安全全、质质量量可控的中药新产品的开发。可控的中药新产品的开发。n n到到20102010年年，开开发发出出100100个个中中药药新新产产品品，完完成成100100个个传传统统中中成成药药的的二二次次开开发发；完完成成现现有有国国家家中中成成药药标标准准品品种种整整理理、提提高高工工作作；扩扩大大高高附附加加值值、高高科科技技含含量量中中药药产产品品的的出出口口份份额额，争争取取2-32-3个个中中药药品品种种进进入入国国际际医医药主流市场。药主流市场。n n 形成具有市场竞争优势的现代中药产业n n 重点扶持一批拥有自主知识产权、具有国际竞争力的大型企业或跨国集
8、团。形成有利于整体经济增长、区域经济发展和具有市场竞争优势的现代中药产业。n n 到2010年，推动形成约5个年销售额50亿元以上、10个年销售额30亿元以上的大型企业集团；大幅度提高中药产品的国际市场份额。来自 中国最大的资料库下载三、发展原则n n 继承和创新相结合n n 资源可持续利用和产业可持续发展 n n 政府引导、企业为主，共同推进n n 总体布局与区域发展相结合n n 与中医现代化协同发展继承和创新相结合继承和创新相结合n n继承和发扬中医药学特色和优势，充分利用科学继承和发扬中医药学特色和优势，充分利用科学理论和先进技术手段，借鉴现代医药和国际植物理论和先进技术手段，借鉴现代医
9、药和国际植物药的开发经验，努力挖掘中医药学宝库药的开发经验，努力挖掘中医药学宝库n n不断创新，积极开发具有自主知识产权的中药创不断创新，积极开发具有自主知识产权的中药创新产品，全面提高中药的研究开发能力和生产水新产品，全面提高中药的研究开发能力和生产水平。平。资源可持续利用和产业可持续发展资源可持续利用和产业可持续发展n n保护资源和环境；保护资源和环境；n n保护生物多样性和生态平衡；保护生物多样性和生态平衡；n n特别要注意对濒危和紧缺中药材资源的修复和再特别要注意对濒危和紧缺中药材资源的修复和再生，防止流失、退化、灭绝。生，防止流失、退化、灭绝。政府引导、企业为主，共同推进政府引导、企
10、业为主，共同推进n n政府引导，制定国家战略目标、创造环境，宏观政府引导，制定国家战略目标、创造环境，宏观引导中药现代化发展的方向和进程；引导中药现代化发展的方向和进程；n n企业为主，根据市场需求和发展，不断创新，共企业为主，根据市场需求和发展，不断创新，共同推进。同推进。总体布局与区域发展相结合总体布局与区域发展相结合n n充分考虑总体布局；充分考虑总体布局；n n发挥区域优势，促进区域经济发展；发挥区域优势，促进区域经济发展；n n配合西部大开发战略的实施。配合西部大开发战略的实施。与中医现代化协同发展与中医现代化协同发展n n高度重视中医现代化发展，相互促进，协同发展；高度重视中医现代
11、化发展，相互促进，协同发展；n n加强中医药理论的基础研究；加强中医药理论的基础研究；n n建立能够反映中医药优势和特点的疗效评价体系；建立能够反映中医药优势和特点的疗效评价体系；来自 中国最大的资料库下载四、战略任务（一）创新平台建设（一）创新平台建设（二）标准化建设（二）标准化建设（三）基础理论研究（三）基础理论研究（四）中药产品创新（四）中药产品创新（五）优势产业培育（五）优势产业培育（六）中药资源保护和可持续利用（六）中药资源保护和可持续利用 建立和完善现代中药研究开发平台。建立和完善现代中药研究开发平台。加强中药国家重点实验室、中药国家工程和技加强中药国家重点实验室、中药国家工程和技
12、术研究中心和产业基地建设术研究中心和产业基地建设加强中药研究开发支撑条件平台建设加强中药研究开发支撑条件平台建设（一）创新平台建设加强中药材规范化种植、中药饮片及中药化学加强中药材规范化种植、中药饮片及中药化学对照品研究。对照品研究。加强中药质量控制技术研究，提高中成药、中加强中药质量控制技术研究，提高中成药、中药饮片（包括配方颗粒）、中药新药等的质量控药饮片（包括配方颗粒）、中药新药等的质量控制水平。制水平。大力推行和实施大力推行和实施GAPGAP、GMPGMP、GLPGLP、GCPGCP和和GSPGSP，规，规范中药研究、开发、生产和流通过程。范中药研究、开发、生产和流通过程。（二）标准化
13、建设 加强多学科交叉配合，深入进行中药药效物质基础、作用机理、方剂配伍规律等研究，积极开展中药基因组学、蛋白组学等的研究。重视中医药基础理论的研究与创新，特别是与中药现代化发展密切相关的理论研究，如证候理论、组方理论、药性理论，探索其科学内涵，为中药现代化提供发展源泉。（三）基础理论研究开发中药现代制剂产品全面提升中药产品质量促进我国中药进入发达国家药品主流市场（四）中药产品创新 加加强强关关键键生生产产技技术术的的研研究究、推推广广应应用用，提提高高企企业的核心竞争力，加速现代中药产品产业化进程。业的核心竞争力，加速现代中药产品产业化进程。加加强强中中药药知知识识产产权权保保护护，实实施施品
14、品牌牌战战略略，扩扩大大中成药出口比例，拓展中药国际市场。中成药出口比例，拓展中药国际市场。逐逐步步形形成成一一批批中中药药核核心心企企业业和和数数个个中中药药跨跨国国企企业。业。（五）优势产业培育 开展中药资源普查，建立野生资源濒危预警开展中药资源普查，建立野生资源濒危预警机制，保护中药种质和遗传资源，加强优选优育机制，保护中药种质和遗传资源，加强优选优育和中药种源研究。和中药种源研究。建立中药数据库和种质资源库建立中药数据库和种质资源库 加强中药材野生变家种家养研究，加强中药加强中药材野生变家种家养研究，加强中药材栽培技术研究，材栽培技术研究，加强中药材新品种培养，珍稀濒危中药资源加强中药材新品种培养，珍稀濒危中药资源的替代品研究。的替代品研究。（六）中药资源保护与可持续利用来自 中国最大的资料库下载五、主要措施（一）加强中药现代化发展的整体规划，建 立高效、协调的管理机制（二）建立多渠道的中药现代化投入体系（三）加大对中药产业的政策支持（四）加强对中药资源及中药知识产权保护 管理力度 （五）加速中药现代化人才培养（六）进一步扩大中药的国际交流与合作（七）充分发挥中药行业协会的作用 来自 中国最大的资料库下载谢 谢！Thank You