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1、处方管理办法处方管理办法广西临床药学质控中心广西临床药学质控中心广西自治区人民医院药剂科广西自治区人民医院药剂科处方管理办法处方管理办法中华人民共和国卫生部令第中华人民共和国卫生部令第中华人民共和国卫生部令第中华人民共和国卫生部令第5353号号号号 第一章第一章 总则总则第一条第一条为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例、麻醉药品和精神药品管理条例等有关法律、法规，制定本办法。第二条第二条 本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（
2、以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。细则：病人用药要由药师审核、把关。第三条第三条卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。第四条第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。第二章第二章 处方管理的一般规定处方管理的一般规定第五条第五条 处方标准（附件处方标准（附件1）由卫生部统一规定，）由卫生部统一规定，处方格式处方格式由省、自治
3、区、直辖市卫生行政部门由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。由医疗机构按照规定的标准和格式印制。细则：处方样式由自治区卫生厅统一制定（附件1）。第六条第六条 处方书写应当符合下列规则：处方书写应当符合下列规则：（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。（二）每张处方限于一名患者的用药。（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得
4、自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂型、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。（五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。（六）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。（七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药
5、品名称之前写明。（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。（十二）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。细则：如用专用签章，应由医院统一制作，统一编号。第七条第七条 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位
6、。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。第三章第三章 处方权的获得处方权的获得第八条第八条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。第九条第九条经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。第十条第十条医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。第十一条第十一条医疗机构应当按照有关规定，对本
7、机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。第十二条第十二条试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。第十三条第十三条 进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。第四章
8、第四章 处方的开具处方的开具第十四条第十四条医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。细则：开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守医疗用毒性药品管理办法、放射性药品管理办法等有关法律、法规和规章的规定。第十五条第十五条 医疗机构应当根据本机构性质、医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定功能、任务，制定药品处方集药品处方集。药品处方集药品处方集制订药品处方集的目的制订药品处方集的目的编制药品处方集的依据编制药品处方集
9、的依据药品处方集的内容药品处方集的内容编制药品处方集的要求编制药品处方集的要求药品处方集药品处方集目的目的 便于医师处方、药师调剂和药品管理便于医师处方、药师调剂和药品管理依据依据 本机构性质、功能、任务本机构性质、功能、任务 临床诊疗指南临床诊疗指南 药品应用指南抗菌药物临床应用指导原则药品应用指南抗菌药物临床应用指导原则 药品说明书药品说明书药品处方集内容内容 每个药品的项目信息应叙述简练，医师、药师人手一册，内容应包括通用名、规格、适应症、用法、用量等。药品处方集药品处方集编写要求编写要求 制定处方集要按药品通用名称制定处方集要按药品通用名称 制定处方集应由药事管理委员会负责，制订遴选制
10、定处方集应由药事管理委员会负责，制订遴选标准，坚持科学、公开、公平、公正标准，坚持科学、公开、公平、公正 处方集内药品可以满足本机构绝大多数患者的医处方集内药品可以满足本机构绝大多数患者的医疗诊治需求疗诊治需求 应定期进行修订但不能频繁或随意修改应定期进行修订但不能频繁或随意修改 修订周期修订周期 两年两年 可编写成手册可编写成手册 医师药师人手一册医师药师人手一册药品处方集药品处方集采购途径：采购途径：处方集中没有的特需药品（特批药品），由相关临床科室提出申请，经药剂科主任审核、主管院长或院长签批后一次性购买，特需药品申请、审批应记录详实。第十六条第十六条医疗机构应当按照经药品监督管理部门批
11、准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂12种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。目的：保证使用的药品质量保障医疗安全抵制商业贿赂细则：细则：医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品不细分规格和剂型，不分制剂和对药效无影响的盐根、酸根，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂12种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外，如小儿用药、输液可根据实际情况特殊选择，但一定要有科学的临床依据。申请批准程序：由科室提出，医院药事管理委员会批准
12、后列入处方集和本机构基本用药供应目录，要保存完整记录不同厂家的药品在处方上如何区别由各医疗机构自行制定。第十七条第十七条医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。使用通用名使用通用名目的目的 避免重复用药避免重复用药 有利于合理用药有利于合理用药 保证医疗质量保证医疗质量 会诊转诊会诊转诊 医疗文书追溯和信息共享医疗文书追溯和信息共享 有利于医疗机构和医务人员的自律有利于医疗机构和医务人员的自律 有
13、利于抵制商业贿赂和药品价格虚高有利于抵制商业贿赂和药品价格虚高要求要求 每个药品通用名每个药品通用名“主语主语”不得省略不得省略 除某些药品必须注明特定的除某些药品必须注明特定的“盐盐”外外 一般一般“盐盐”可略去、剂型可合理简略可略去、剂型可合理简略 细则：“专利药品”是指原研的，在中国享有专利保护的药品可用专利名称。不能将国外药品都理解为专利，必须提供中国专利证明文件。药品习惯名称卫生部尚未公布，待公布后方可使用于开具处方。第十八条第十八条处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。第十九条第十九条处方一般不得超过7日用量；急诊处方一
14、般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。细则：开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守医疗用毒性药品管理办法、放射性药品管理办法等有关法律、法规和规章的规定。第二十条第二十条医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。第二十一条第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二
15、级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。细则：有效身份证明文件包括：军官证、士兵证、护照；第二十二条第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。细则：麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用，需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，可由医务人员出诊至患者家中使用。第二十三条第二十三条为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处
16、方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。第二十四条第二十四条为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。第二十五条第二十五条为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应
17、当逐日开具，每张处方为1日常用量。第二十六条第二十六条对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。第二十七条第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。第二十八条第二十八条医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。第五章第五章 处方的调
18、剂处方的调剂第二十九条第二十九条取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。第三十条第三十条药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。细则：专用签章由医院统一制作，统一编号。第三十一条第三十一条具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。第三十二条第三十二条药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。第三十三条第三十三条药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照
19、药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。第三十四条第三十四条药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。第三十五条第三十五条药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（二）处方用药与临床诊断的相符性；（三）剂量、用法的正确性；（四）选用剂型与给药途径的合理性；（五）是否有重复给药现象；（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（七）其它用药不适宜情况。第三十六条第三十六条药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或
20、者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。第三十七条第三十七条药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。第三十八条第三十八条药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。第三十九条第三十九条药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。细则：按年月日逐日编制顺序号：年月日-。例：2007年5月8日有10张麻醉药品处方070508010。第四十条第四十条药师对于不规范处方或者不能判定
21、其合法性的处方，不得调剂。第四十一条第四十一条 医疗机构应当将本机构医疗机构应当将本机构基本基本用药供应目录内同类药品相关信息用药供应目录内同类药品相关信息告知患告知患者者 细则：医疗机构可通过滚动屏幕、电脑查询、公细则：医疗机构可通过滚动屏幕、电脑查询、公告栏等方式告栏等方式告知患者。告知患者。第四十二条第四十二条除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。第六章第六章 监督管理监督管理第四十三条第四十三条医疗机构应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理。第四十四条第四十四条医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表（附件2），
22、对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。细则：细则：处方点评工作仍按桂卫医2006172号文件要求开展；第四十五条第四十五条医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。第四十六条第四十六条医师出现下列情形之一的，处方权由其所在医疗机构予以取消：（一）被责令暂停执业；（二）考核不合格离岗培训期间；（三）被注销、吊销执业证书；（四）不按照规定开具处方，造成严重后果的；（五）不按照规定使用药品，造成严重后果的；（六）因开具处方牟取私利。第四十七条第四十七条未取得
23、处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处方。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。第四十八条第四十八条除治疗需要外，医师不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方。第四十九条第四十九条未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。第五十条第五十条处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。第五十一条第五十一条医疗机构应当根据麻醉药
24、品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。细则：医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记。麻醉药品和第一类精神药品登记内容按医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（卫医发2005438号）规定执行，具体内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人；第二类精神药品登记内容包括：发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。第五十二条第
25、五十二条县级以上地方卫生行政部门应当定期对本行政区域内医疗机构处方管理情况进行监督检查。县级以上卫生行政部门在对医疗机构实施监督管理过程中，发现医师出现本办法第四十六条规定情形的，应当责令医疗机构取消医师处方权。第五十三条第五十三条卫生行政部门的工作人员依法对医疗机构处方管理情况进行监督检查时，应当出示证件；被检查的医疗机构应当予以配合，如实反映情况，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍、隐瞒。第七章第七章 法律责任法律责任第五十四条第五十四条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照医疗机构管理条例第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执
26、业许可证：（一）使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；（三）使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。第五十五条第五十五条医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，按照麻醉药品和精神药品管理条例第七十二条的规定，由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。第五十六条第五十六条医师和药师出现下
27、列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照麻醉药品和精神药品管理条例第七十三条的规定予以处罚：（一）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；（二）具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师未按照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的；（三）药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的。第五十七条第五十七条医师出现下列情形之一的，按照执业医师法第三十七条的规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书：（一）未取得处方权或
28、者被取消处方权后开具药品处方的；（二）未按照本办法规定开具药品处方的；（三）违反本办法其他规定的。第五十八条第五十八条药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评，给予警告;并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。第五十九条第五十九条县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责的，由上级卫生行政部门责令改正。第八章第八章 附则附则第六十条第六十条乡村医生按照乡村医生从业管理条例的规定，在省级卫生行政部门制定的乡村医生基本用药目录范围内开具药品处方。第六十一条第六十一条本办法所称药学专业技术人员，是指按照卫生部卫生技术人员职务试行条例规定，取得药学
29、专业技术职务任职资格人员，包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。第六十二条第六十二条本办法所称医疗机构，是指按照医疗机构管理条例批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室（所）、急救中心（站）、专科疾病防治院（所、站）以及护理院（站）等医疗机构。第六十三条第六十三条本办法自2007年5月1日起施行。处方管理办法（试行）（卫医发2004269号）和麻醉药品、精神药品处方管理规定（卫医法2005436号）同时废止。附件附件1 处方标准处方标准一、处方内容1.前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院
30、病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。3.后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。二、处方颜色1.普通处方的印刷用纸为白色。2.急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。3.儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。演讲完毕，谢谢观看！