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1、抗感染药物、麻醉药品及第一类精神药品管理制度及方案1、药物不良反应监察报告制度（1）制定本制度的目的为贯彻我国药品管理法，进一步提高医院广大医务人员合理用药水平，保证 人民群众用药安全，促进医院药物不良反应监察工作的开展，特制定本制度。（2）药物不良反应的定议WHO的定义：药物在正常的用法用量情况下，用于预防诊断和治疗疾病过 程中，所出现的与用药目的无关的有害反应。（3）药物不良反应监察工作是医院的一项法定任务根据中华人民共和国药品管理法（简称药品管理法）第四十八条规定: “药品生产企业、药品经营企业和医疗单位，应当经常考察本单位所生产、经营、 使用的药品的质量、疗效和不良反应”以及相关药品监
2、督管理部门对已经批准生 产或进口的药品，应组织调查，对疗效不确、不良反应大、危害人民健康的药品， 应撤销其批准文号或进口药品注册证。做好上市药品安全性监察，确保人民用药 安全，是医院的一项法定任务，全院各科室必须认真地遵法执法。（4）药物不良反应的监察报告范围监察不良反应的药品是指经药品监督管理部门审查，并取得“国药准字”以及取 得“进口药品注册证”的药品。这些药品应在出厂前进关前均应检验并有合格证。（5）监察报告药品不良反应的内容新药是指上市五年以内的药品（包括进口不足5年的药品）。新药所有不良反 应和不良事件或不良经历，既使是十分轻微的反应均应报告，且不论是否并用药 物，同时还包括药物治疗
3、期间所发生的任何意外事件或非正常现象，如瞌睡、眩 晕、视力障碍、骨折、车祸等，不论因果是否明确均应上报。老药即上市5年以上的药品。老药报告新的、严重罕见的不良反应。严重的不 良反应是指造成功能损害；以及发生死畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重 后果的反应。对已知的比较轻微的不良反应不要求报告，如阿托品引起的口干、 抗过敏药引起的嗜睡、消炎药引起的眩晕等。报警装置。住院药房设周转柜，也要配备保险柜。药房调配窗口、各病区、手术 室、急症抢救室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。药品 储存各环节应当指定专人负责，明确责任，逐班交接，交接班应当有药品数量、 交接班人签字等记录。（五）
4、储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。专 库（柜）设置于门诊药房，库存不得超过本院规定的数量。药品进出专库（柜） 要建立专用帐册，进出逐笔记录。住院药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜，库存也不得超过本院规定 的数量。也要有出库记录，做到双人发药、复核、签字。周转柜应当每天结算。门诊、住院等药房发药窗口调配基数以及各病区、手术室、急症抢救室存放 也不得超过本院规定的数量。并要有使用和交接班记录。药剂科要对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实 行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。（六）过期、破损药品须登记造册，报当地卫生行政部门监督销毁。三、加
5、强麻醉药品、第一类精神药品使用和调配的管理（一）开具麻醉药品、第一类精神药品应使用专用处方，处方应书写完整, 字迹清楚。（二）处方及用量要求：1、麻醉药品、精神药品处方由医院按照规定的样式统一印制。2、麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为1次用量；其他剂型处方不得 超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。3、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于某些特殊情况，处方 用量可适当延长，但医师应当注明理由。4、为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品注射剂处方不 得超过3日用量；其他剂型麻醉药品、第一类精神药品处方不得超过7日用量。5、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃
6、托啡、盐酸哌替咤处方 为一次用量，仅限于本医院内使用。（二）执业医师必须经培训、考核合格后，方能取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。执业医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉 药品、第一类精神药品处方。（三）具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方 时，应当亲自诊查患者，对症用药。门诊病人要为其建立门诊大病历，并留存患 者身份证明复印件，要求其签署麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书。 门诊大病历由门诊部负责保管。接诊医师在下班时亲自将病历送到门诊部，患者 再就诊时，先到挂号室挂号取病历再到有关科室就诊。接诊医师在下班前，要将 应用麻醉药品、第一类精神药品
7、的留观察病人与接班医师进行书面交、接班。（四）对行动不便的癌痛、慢性中、重度非癌痛患者需要将麻醉药品非注射 剂型和第一类精神药品带出医疗机构外使用时，只准许在白天正常上班时间开具 和领取，不得在急诊时间开取以上药品。具有处方权的医师在患者或者其代办人 出示下列材料后方可为其开具院外使用药品处方：1、诊断证明和本院的门诊病历；2、患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明；3、代办人员身份证明。并将代办人员身份证明复印件留存在患者门诊病历 中。要求患者至少每4个月复诊或者随诊一次，并将随诊或者复诊情况记入病历。 原则上不得对既往未在本院诊疗而病人又未来诊的患者开具麻醉药品和第一类 精神药品，特殊情况
8、需门诊部或医务科签字后药房方可发药。（五）门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、 第一类精神药品调配。处方的调配人、核对人应当仔细核对处方，签名并进行登 记；对不符合规定的处方，拒绝发药。（六）门诊药房应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，。专 用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。麻醉药品处方至少保存3年， 精神药品处方至少保存2年。（七）本院购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本院临床使用。麻醉 药品注射剂型仅限于在本院内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用。各病区、 手术室等调配使用注射剂时应收回空安甑，核对批号和数量，并作记录。剩余的 麻醉药品、
9、第一类精神药品应办理退库手续。患者使用麻醉药品、第一类精神药 品注射剂或者贴剂的，应向其交代并要求患者再次取药时，将原批号的空安甑或 者用过的贴剂交回，并记录收回的空安甑或者废贴数量。四、各有关科室如发现下列情况，应当立即向相关职能科室（门诊部、医务 科、护理部、后勤科）、医院总值班、分管院长、院长汇报，由医院立即向所在 地卫生行政部门（、公安机关、药品监督管理部门报告：（-）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、 被抢的；（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。6、麻醉药品、第一类精神药品采购验收制度（1）负责麻醉药品、第一类精神药品采购的人员应为工作责任心强
10、、业务 熟悉的药学专业技术人员，人员保持相对稳定。（2）采购人员根据我院的需求及时编制麻醉药品、第一类精神药品采购计 划。（3）采购人员必须凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向具备麻醉药 品、第一类精神药品经营资格的定点批发单位购进药品。（4）购买麻醉药品、第一类精神药品付款必须采取银行转帐方式（5）麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验 收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。（6）入库验收必须采用专簿记录，内容包括：日期、票据凭证号、品名、 剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验 收结论、验收和保管人员签字。（7）在验收中发现缺少、
11、缺损的要双人清点登记，报院长批准并加盖公章 后向供货单位查询、处理。（8）验收记录薄保存自药品有效期期满之日起不少于5年。7、麻醉药品、第一类精神药品储存、保管制度（1）麻醉药品、第一类精神药品库和住院药房周转柜必须配备保险柜，门、 窗有防盗设施，并安装报警装置。药房调配窗口、各病区、手术室、急症抢救室 存放麻醉药品、第一类精神药品配备必要的防盗设施。药品储存各环节指定专人 负责，明确责任，交接班要有记录。（2）储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专柜加锁，双人双锁 管理。专柜设置于门诊西药房，库存不得超过本院规定的数量。药品进出专柜要 建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号
12、、领用部门、品名、剂 型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签 字，做到帐、物、批号相符。专用帐册应当自药品有效期期满之日起至少保存5 年。住院药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜，库存也不得超过本院规 定的数量。也要有出库记录，做到双人发货、复核、签字。周转柜必须每天结算。 每月定期盘点，做到帐帐相符，帐物相符。门诊药房发药窗口调配基数以及各病区基数、手术室基数、急症抢救室基 数不得超过本院规定的数量。并要有使用、交接班记录。药剂科要对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用 实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。8、麻醉药品、第一类精
13、神药品调配使用管理制度在门诊药房、住院药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜，库存不得 超过本院规定的数量。周转柜必须每天结算。门诊药房、住院药房的麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本院 规定的数量。门诊药房固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精 神药品调配。执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方最大 限量按照麻醉药品、精神药品处方管理规定执行。医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医师不 得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。处
14、方的调配人、核对人必须仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签 名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办 人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、 数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用帐册的保存应当 在药品有效期期满后不少于2年。为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。医生开具的所 有麻醉药品注射剂，只限于在本院内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用 （盐酸哌替咤除外）；开具处方医生的所在科室派医护人员为使用麻醉药品非注 射剂型和精神药品的患
15、者进行随诊或者复诊，并将随诊或者复诊情况记入病历。 为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在夜间值班药房 配药。门诊药房夜间值班期间可调配急诊病人凭具有麻醉处方权限的医师开具 的麻醉药品处方，晚期癌症病人所用麻醉药品只能由白班发放；住院病人使用麻醉药品、第一类精神药品时，要具备手写处方与医嘱单时 才能调配。由病房护理人员办理取药手续。打印麻醉药品、第一类精神药品医嘱 前首先要确认有无手写处方，只有医嘱而无手写处方时，要将该条医嘱退回病区 （手术室医嘱除外）。（11）本院购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本院内临床使用。9、麻醉药品、精神药品处方管理制度开具麻醉药品、精神药
16、品使用专用处方。具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时, 应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签 署知情同意书。病历由医院门诊部保管。执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。 执业医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精 神药品。麻醉药品注射剂仅限于院内使用，由开具处方医生的所在科室派医护人员 到药房办理取药手续，每次都要出示本院诊断证明，病人户口簿、身份证。在院 内给病人注射后将空安甑送回药房并做好空安甑登记。病人不在医院内而又必须 使用麻醉药品注射剂时（盐酸哌替咤除外），由开具处方医
17、生的所在科室联系门 诊部出诊至病人家中使用并及时将使用过的空安甑送交药房进行登记。开具处方医生的所在科室派医护人员为使用麻醉药品非注射剂型和精神 药品的患者每4个月进行随诊或者复诊，并将随诊或者复诊情况记入病历。麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医院外使用时，具有处方 权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药 品处方：诊断证明和本院的门诊病历；患者户籍簿、身份证或者其他相关身 份证明；代办人员身份证明。应在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印 件。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在夜间值 班药房配药。开具麻醉药品、精神药品必须使用
18、相应的专用处方。处方内容必须填写齐 全、书写规范，医师签名必须与留样一致。严禁签署空白处方。麻醉药品、精神药品处方格式按照卫生部麻醉药品、精神药品处方管理 规定中规定的格式由医院统一印制。麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超 过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。（11）第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用 量可适当延长，但医师应当注明理由。为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射 剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量。盐酸哌替咤处方为一次用量，药品仅限于医院内使用。（14）麻醉药品处方保存3
19、年，精神药品处方保存2年。其他非麻醉药的依赖性。(6)药物不良反应监察报告的性质国家药品监督管理部门为贯彻药品管理法，要求对上市药品的安全性进行监 察，减少不良反应的危害，确保用药安全有效。根据我国卫生部规定，凡医务人 员报告的不良反应病历资料不得用于其他目的，不能认为是医疗事故，更不得作 为医疗纠纷诉讼的依据。有关部门工作人员对收集到的药物不良反应资料要严格 保密。(7)医务人员在药物不良反应监察报告工作中的职责我国每年有成千上万人遭受药物不良反应和药源性疾病的危害，甚至死亡。有 的还会危害下一代。许多不良反应又是重复发生的。因此，医务人员监察药物不 良反应是全国人民的需要，是子孙后代的需要
20、。必须认真做好此项工作，注意观 察并如实报告。如发现药物不良反应不报，应视为医疗过失。认真填写药物不良反应报告表。1)对药物不良反应的表现过程及因果关系要叙述清楚。不能简写成皮疹、过敏 休克、肝肾损伤等使人难于评价因果关系。2)所怀疑药物的不良反应尽量排除并用药物所致。3)尽量收集与报告有关的检验及其他检查结果。4)参照国家不良反应监察中心拟定的全国统一评价标准，分级评价。最后由院 药事委员会判断因果关系后上报。(8)组织机构在院长领导下建立药物不良反应监察报告网。监察报告网的组成：院药事委员会下设药物不良反应监察工作领导小组，具体由药剂科负责。各病房由科主任指定12名药物不良反应监察指导员，
21、保证监察工作的执行 并落到实处。药物不良反应监察工作领导小组定期向全院公布报告情况，不报告药物不良反 应的科室应向院长说明情况。为了把国内外药物不良反应信息及时传达给医务人员，不定期出刊“药物不良 反应快讯”，分发至各科室。(9)药品不良反应报告程序、时限一般由医师、护士填写药品不良反应报告表，交本院药剂科，核对收集的报告进 行必要的整理、加工或补充资料，再由ADR监测专职人员填写正式的药品不良 反应报表。医院药品不良反应小组定期对收集的报表进行分析评价，每月全部上 报市监测中心，发生严重、罕见或新的ADR时-，要在15个工作日内报告省不 良反应监测中心。（10）奖励办法对报告药物不良反应成绩
22、突出者，医院将给予奖励，并作为业务职称晋升时的参 考和依据之一。2、抗菌药物合理使用管理规定为进一步规范临床合理使用抗菌药物，减缓耐药菌株的产生和扩散，避免抗菌药 物不良反应，改善抗菌药物使用的混乱状况，合理降低病人抗菌药物应用比例, 减轻病人药品费用负担，特制定本规定。一、临床应用抗菌药物的基本原则1 .及早确立感染性疾病的病原诊断，并做药敏试验。根据病原菌和药敏结果选用 抗菌药物。2 .熟悉选用药物的适应证、抗菌活性、药动学和不良反应。对无病原学诊断或药 敏试验结果，又确系病情需要应用抗菌药物者，可根据临床表现初步诊断感染微 生物种类先进行经验治疗，选用药物时要熟悉抗菌活性、药动学、药效学
23、、不良 反应，结合药源、价格等因素选用。住院病人用药前必须即时进行相关标本的送检，进一步指导临床合理用药。3 .根据患者的生理、病理、免疫等状态选用抗菌药物新生儿酶系、肝、肾功能不完善，在药物选择、剂量计算、给药间隔时间确定 时要予以考虑。老年人选用抗菌药物要考虑其血清蛋白减少和肝肾功能减退的特点。妊娠期妇女的肝脏和胎儿听力易受药物损伤，要注意避免选用抗菌药物。患者既往药物反应史、重要脏器的功能和有无免役功能低下，也是选用抗菌药 物的重要参考因素。4 .严格掌握用药适应证已确定为病毒感染和发热原因不明者，除有并发细菌感染或病情危急外，不宜 轻易选用抗菌药物。尽可能避免无针对性使用广谱抗菌药物，
24、以防引起宿主菌群失调和耐药菌株的 产生。为减少耐药菌产生或变态反应，避免皮肤和黏膜等局部应用抗菌药物。需要局 部用药时宜选用主要供局部应用的抗菌药物。严格掌握抗菌药物的预防性使用：风湿热、流行性脑脊髓膜炎、白喉、腹腔污 染性的手术或清洁手术显露时间长、组织损伤严重、术中低血压、植入异物、营 养不良和免疫功能低下及疑受细菌污染的手术可预防性选用抗菌药物。尽量减少抗菌药物的联合用药，使用时必须掌握联合用药指征。最大限度地减少药物的毒副作用，尽可能避免使用（肾、肝、神经、血管系统 等）毒性药物，确保抗菌药物使用的安全性。5 .选择适当的给药方案、剂量和疗程：各种给药途径均有其优缺点及应用指征， 通常
25、将每日量分次平均给予，一般按6-12小时给药一次，半衰期较长的可每日 给药一次。抗菌药物一般宜继续应用至体温正常、症状消退后7296小时，严 重感染和特殊感染除外。必须注意配伍禁忌。静脉用药时注意抗菌药物之间，抗菌药物与激素、维生素及 血管活性等药物之间的配伍禁忌和相互作用，避免抗菌药物的活力受到影响，甚 至产生毒性反应。6 .强调综合性治疗措施的重要性：在治疗细菌感染过程中，过分依赖抗菌药物的 功效而忽视人体内在因素和其他非药物性诊疗措施（改善各种引流、排痰、手术 等）是治疗失败的重要原因。因此在使用抗菌药物的同时，必须采取综合措施使 人体全身状况得到改善，如纠正水、电解质和酸碱平衡失调，补
26、充血容量，保持 各种引流通畅，有效彻底排痰和手术清除病变组织改善微循环，积极处理原发病 和局部病灶等。二、正确掌握抗菌药物用药方法1 .治疗剂量应合理，应用方法正确，防止长时间低浓度用药，因药物浓度低达不 到治疗范围，不但无效，反而易诱导耐药菌的产生。2 .急性感染抗菌药物治疗不佳时在4872小时内可考虑改用其他抗菌药物。3 .掌握围手术期用药方法：对可能手术感染的病人于术前1小时内给一次量抗菌 药物，手术时间工4小时术中给药一次，旦4小时术中不给药，术中一般使用2 天停药，大型手术则可延长至5天。三、严格抗菌药物的联合应用 为达到协同作用，扩大抗菌谱，增强抗菌能力，减少药量和毒副作用及延缓耐
27、药 菌株的产生，可联合应用抗菌药物。但为避免联合用药的二重感染、毒性反应等 弊端应严格掌握适应证，下列情况可考虑联合用药。1 .病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。2 .单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或2种以上病原菌感 染。3 .单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。4 .需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深 部真菌病。5 .由于药物协同抗菌作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少，如两 性霉素B与氟胞喀咤联合治疗隐球菌脑膜炎时，前者的剂量可适当减少，从而 减少其毒性反应。联合用药时宜选用具有协同或相加
28、抗菌作用的药物联合，如青 霉素类、头狗菌素类等其他B内酰胺类与氨基糖昔类联合，两性霉素B与氟胞 喀咤联合。联合用药通常采用2种药物联合，3种及3种以上药物联合仅适用于 个别情况，如结核病的治疗。此外必须注意联合用药后药物不良反应将增多。四、加强抗菌药物使用的监督管理1 .各级医师认真学习、严格执行本规定。熟练掌握合理应用抗菌药物的有关知识, 参加院内合理使用抗菌药物知识培训及考核。2 .各科室根据本规定，结合科室实际情况，制定“本科抗菌药物合理应用管理规 定”，并每月进行自查，以保证抗菌药物的合理应用。3 .各级医师在临床工作中严格按照本规定执行，发现违反规定滥用抗菌药物、违 反审批制度者，根
29、据情况将给予扣科室质量分、取消处方权等处罚。4、对抗生素使用处方和病历，由门诊部、感染办（预保科）及药剂科抽人进行 不定期检查统计，查询医嘱抗生素使用情况，发生问题严肃处理。3、抗菌药物分级管理方案（试行）根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药性、不良反应和药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理（见附表）。（1）分级原则非限制使用类：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价 格相对较低的抗菌药物。限制使用类：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细 菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。特殊使用类：不
30、良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护，以免细菌过 快产生耐药性导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任 何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；价格昂贵的药品。（2）分级管理办法临床选用抗菌药物应遵循卫生部抗菌药物临床应用指导原则（以下简称指 导原则），根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理 生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照指导原则第四部分“各 类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用 非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只 对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用
31、抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物 的选用应从严控制。临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者需要应用 限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师 同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征 或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任 职资格医师签名。下列情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。 如再需要，须经上级医师批准签字，方可使用。抗菌药分类非限制使用类青霉素、氨苇青霉素、阿莫西林、羟氨茉青青霉素类霉素、苇星青霉素、苯哇青霉素、哌拉西 林、克拉维酸钾羟氨美洛西林钠（
32、力扬）、 阿洛西林钠（阿洛 欣）、氨氯青霉素（安 洛欣）限制使用类特殊使用类苇青霉素、头抱菌素类头抱氨苇、头抱羟氨 苇、头抱理咻、头抱 拉定、头抱吠辛头抱嗥月亏钠、头抱哌 酮、头抱三嗪、头也 他咤、头抱克洛（新 达罗、希刻劳）头抱曲松钠（罗氏 芬）、头施米诺钠、头 抱哌酮钠/舒巴坦、头 抱毗后（马斯平）其他8-内酰胺类拉氧头泡亚胺培南/西拉司丁 钠（泰宁注射剂）、亚 胺培南/西司他丁（泰 能）美罗培南（美平、 倍能）氨基糖昔类庆大霉素、硫酸奈替 米星、丁胺卡那霉素、 妥布霉素眼药水链霉素（仅用于结 核）、阿米卡星、大观 霉素、妥布霉素、硫 酸依替米星、小诺霉 素大环内酯类红霉素、琥乙红霉素 （
33、利菌沙）、麦迪霉素、乙酰螺旋霉素罗红霉素、克拉霉素（小儿利迈先）、阿奇 霉素（欣匹特；希舒 美）四环素类四环素眼膏、四环素 可的松眼膏、四环素 软膏、强力霉素（多 西环素）四环素片、土霉素片氯霉素类氯霉素滴眼液氯霉素注射液其他类抗菌药克林霉素、磷霉素钠万古霉素*、多粘菌素*喳诺酮类诺氟沙星、氧氟沙星、 环丙沙星、洛美沙星左氧氟沙星、培氟沙星、司帕沙星氟罗沙星、磺胺类复方新诺明片硝基咪理类甲硝耳替硝噗肤喃类吠喃陛酮（痢特灵）、吠喃妥因抗结核药物利福平、异烟朋、毗嗪酰胺、乙胺醇抗真菌药氟康理、克霉理（软 膏、栓、癣药水）、达 克宁霜（栓、散剂）酮康嗖、伊曲康噗（斯皮仁诺）抗病毒药利巴韦林（病毒唾）
34、、阿昔洛韦（无环鸟泛昔洛韦、贺普丁（拉米夫定）、甘）、醐丁安滴眼液 （搽剂）、羟苇嚏滴眼 液、碘甘滴眼液4、围术期抗菌药物用药方案（试行）（1）围术期用药必须根据手术部位，可能致病微生物、手术持续时间及抗 菌药物半衰期选用抗菌药物。（2）在麻醉同时或术前1/21小时肌注或静脉用1次足量抗菌药物，手术 持续时间超过46小时，根据药物半衰期，术中追加1次。（3）围术期用药时间一般不超过24小时,但根据手术持续时间、切口分类、 有无植入物及病人自身情况等因素，最多不超过7天，感染手术除外。（4）围术期用药以用单剂量为佳，其预防效果同样或更加满意，毒副作用 明显减少。（5）抗菌药物预防应用时不能放松手
35、术技巧、无菌操作、消毒隔离及细致 的临床观察。（6）预防用药原则一类切口手术：大致可分为甲、乙两类。甲类：如腹股沟疝、精索静脉曲张、单纯甲状腺、乳腺区段切除手术等， 原则上免用抗菌药物，如需使用，可术前一剂量，术后再一剂量，特殊情况不超 过5天，以第一线抗菌药物为主。乙类：如心脏、脑部、骨关节等手术，原则上一般用3天，最多不超过 7天，有植入物者可适当延长。以第一线抗菌药物为主，特殊情况用超线药物按 审批程序，并记录。二类切口手术术野是清洁但术中易受污染，如胃肠手术、肺切除、妇科、耳鼻喉科、产科、 牙科等手术。原则上一般用3天,最多不超过7天,有植入物者可适当延长。 以第一线抗菌药物为主，特殊
36、情况用超线药物按审批程序，并记录。三类切口手术对脓疡和已感染的组织器官进行病灶切除或引流，以及进院晚未及时清创的 大面积创伤者，按经验治疗方案用药（同时进行病原检测）。并在手术前3060 分钟增加一个剂量，以便手术时有较高的血药浓度及组织浓度，防止病原菌扩散。（7）如有全国专业委员会推荐的单病种抗菌药物”推荐治疗方案”，可按 该方案用药。5、加强麻醉药品及第一类精神药品管理规定根据麻醉药品和精神药品管理条例以及国家卫生部医疗机构麻醉药品、 第一类精神药品管理规定、麻醉药品、精神药品处方管理规定和济南市卫生 局有关通知等文件精神，为了加强和规范我院麻醉药品、第一类精神药品使用和 管理，特制定本规
37、定，以保证临床患者合理需求，严防药品流入非法渠道。一、成立麻醉、精神药品（安全）管理委员会分管院长任主任，医务科、护理部、药剂科、门诊部、总务科等科室负责人 为成员，药剂科主任为秘书，负责日常管理工作。成立检查小组：医务科主任为组长，药剂科、门诊部、护理部、总务科等有 关部门负责人为成员，负责每季度对麻醉药品、精神药品的采购、验收、储存、 使用等环节进行检查。成立安全保卫小组：总务科主任为组长，药剂科相关人员为组员，负责麻醉 药品、精神药品的安全管理工作，严防药品的丢失、偷盗。二、加强麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存管理（一）麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关 的
38、法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。药 品的采购、储存保管、调配使用及管理工作应当由工作责任心强、业务熟悉的药 学专业技术人员负责，人员应当保持相对稳定。（二）药剂和采购人员根据我院的需求及时编制麻醉药品、第一类精神药品 采购计划，按照规定从具备麻醉药品、第一类精神药品经营资格的定点批发单位 购进药品，保持合理库存，购买麻醉药品、第一类精神药品付款应当采取银行转 帐方式。（三）必须坚持麻醉药品、第一类精神药品入库验收制度，做到货到即验, 至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采 用专簿记录。在验收中发现缺少、缺损的应当双人清点登记，报医疗机构负责人 批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。（四）本院麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施，并安装