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1、药品价格和广告的管理20121224B 20121224B第1 页，本讲稿共79 页 药品价格管理部门n n法国的药物经济委员会法国的药物经济委员会n n 西班牙的卫生部和消费事物部 西班牙的卫生部和消费事物部n n意大利的国家经济委员会意大利的国家经济委员会n n德国的保险商协会德国的保险商协会n n瑞士的社会保险局瑞士的社会保险局n n英国的卫生部和制药协会英国的卫生部和制药协会n n 澳大利亚的药物定价局 澳大利亚的药物定价局n n 瑞典的价格竞争委员会 瑞典的价格竞争委员会 20121224B 20121224B第2 页，本讲稿共79 页第一节 药品价格管理n n 一、药品价格管理的形
2、式n n 政府定价(政府指导价)n n 市场调节价20121224B 20121224B第3 页，本讲稿共79 页（一）实行政府定价的药品价格管理 1.政府定价的含义 指由政府价格主管部门或其他有关主管部门，按照定价权限和范围制定的价格。20121224B 20121224B第4 页，本讲稿共79 页 2.2.药品实行政府定价的目的 n n 维护药品市场的价格秩序n n 保持药品市场价格水平的相对稳定n n 减轻社会医药费用负担20121224B 20121224B第5 页，本讲稿共79 页 3.政府定价的适用范围 政府定价的药品包括由国家发改委（发展与改革委员会）定价和由省级政府定价两个方面
3、 20121224B 20121224B第6 页，本讲稿共79 页 国家发改委定价的药品 n n 列入国家基本医疗保险药品目录的甲类药品；n n 生产经营具有垄断性的药品，即 专利药品专利药品 创新类新药创新类新药 麻醉药品及一类精神药品麻醉药品及一类精神药品 避孕药具避孕药具 计划免疫药品计划免疫药品 20121224B 20121224B第7 页，本讲稿共79 页 省级政府部门定价的药品 n n 国家基本医疗保险药品目录的乙类药品 n n 医保目录中规定的民族药品n n 中药饮片n n 医院自配制剂n n 纳入地方计划供应的预防免疫药品 20121224B 20121224B第8 页，本讲
4、稿共79 页 实行单独定价的药品 n n列入政府定价范围的药品，若产品的列入政府定价范围的药品，若产品的有效性有效性和安全性明显优于和安全性明显优于或或治疗周期和治疗费用明显 治疗周期和治疗费用明显低于 低于其他企业生产的同种药品，该企业可向其他企业生产的同种药品，该企业可向国家有关主管部门申请单独定价。国家有关主管部门申请单独定价。n n 申请单独定价的药品生产企业首先向所在地省级 申请单独定价的药品生产企业首先向所在地省级价格主管部门提出申请，初审同意后，转报国家 价格主管部门提出申请，初审同意后，转报国家发改委，经有关专家论证，最后确定单独定价药 发改委，经有关专家论证，最后确定单独定价
5、药品的具体价格水平。品的具体价格水平。20121224B 20121224B第9 页，本讲稿共79 页（二）实行市场调节价的药品价格管理 市场调节价的含义 指由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格。20121224B 20121224B第10 页，本讲稿共79 页 实行市场调节价的药品 n n 除政府定价的药品外，其它产品应由药品生产企业根据生产经营成本和市场供求状况制定其零售价格n n 药品的批发、零售企业以及医疗机构应在不超过零售价格的前提下，确定药品的实际销售价格。20121224B 20121224B第11 页，本讲稿共79 页 二、药品价格的监督管理（一）药品价格监测系统的组织形式
6、（一）药品价格监测系统的组织形式n n国家发改委：全国药品价格监测工作的领导国家发改委：全国药品价格监测工作的领导和部署和部署n n省级价格主管部门：负责本地区价格监测工省级价格主管部门：负责本地区价格监测工作的组织作的组织n n 各级价格信息中心：药品价格监测的具体承办单位 各级价格信息中心：药品价格监测的具体承办单位20121224B 20121224B第12 页，本讲稿共79 页（二）药品价格监测的内容n n 药品经营单位实际购进的价格 n n 药品经营单位实际销售的价格 n n 药品经营单位招标采购药品的实际中标价格 20121224B 20121224B第13 页，本讲稿共79 页第
7、二节 药品广告的管理n n 一、广告与药品广告n n中华人民共和国广告法 中华人民共和国广告法中对广告的定义 中对广告的定义为：为：“本法所称广告，是指商品经营者或服 本法所称广告，是指商品经营者或服务提供者承担费用，通过一定媒介和形式直 务提供者承担费用，通过一定媒介和形式直接或间接地介绍自己所推销的商品或所提供 接或间接地介绍自己所推销的商品或所提供的服务的商业广告。的服务的商业广告。”20121224B 20121224B第14 页，本讲稿共79 页 药品广告的定义n n 药品广告属于广告的一种，是以销售药品为目的的产品广告，它是通过多种媒体向社会宣传药品，以加强药品的生产者和经营者与用
8、户之间的联系，从而达到销售药品、指导患者合理用药的目的。20121224B 20121224B第15 页，本讲稿共79 页 n n 广告主：发布药品广告的广告主必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业 n n 广告经营者：n n 广告发布者：20121224B 20121224B第16 页，本讲稿共79 页二、药品广告的审查标准n n（一）不得发布广告的药品n n 麻、精、毒、放、戒毒药品以及SFDA认定的特殊管理的药品；n n 治疗肿瘤、艾滋病、改善和治疗性功能障碍的药品，计划生育用药，防疫制品；n n SFDA或者省级药品监督管理部门明令停止或禁止生产、销售和使用的药品；n n 医
9、疗机构配制的制剂；n n SFDA批准试生产的药品。20121224B 20121224B第17 页，本讲稿共79 页（二）限制发布广告的药品 n n 20012004年国家药品监督管理部门先后四次发文明确不得在大众媒介发布广告的药品20121224B 20121224B第18 页，本讲稿共79 页 限制发布广告的药品（可发布至（可发布至20012001年 年44月月11日）日）n n 粉针剂类 n n 大输液类 n n 已经正式发文明确的其他品种 n n 抗生素类的处方药 20121224B 20121224B第19 页，本讲稿共79 页 抗生素类的处方药 n n抗感染药物抗感染药物-内酰胺
10、类（青霉素类、头孢菌素类、其他 内酰胺类（青霉素类、头孢菌素类、其他-内酰胺类）内酰胺类）氨基糖苷类 氨基糖苷类 四环素类 四环素类 氯霉素类 氯霉素类 大环内酯类 大环内酯类 林可霉素类 林可霉素类 其他抗生素类（如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、磷霉素等）其他抗生素类（如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、磷霉素等）n n 抗结核药 抗结核药n n 抗真菌药物 抗真菌药物20121224B 20121224B第20 页，本讲稿共79 页 限制发布广告的药品（2001年11月月1日停止发布）日停止发布）n n 小容量注射剂20121224B 20121224B第21 页，本讲稿共
11、79 页 限制发布广告的药品（可发布至（可发布至20022002年年22月月1 1日）日）n n非抗生素类抗感染处方药非抗生素类抗感染处方药 喹诺酮类药 喹诺酮类药 抗真菌类药 抗真菌类药 抗病毒类药 抗病毒类药 抗结核病类药 抗结核病类药 磺胺类药 磺胺类药 其他化学及天然抗菌类药 其他化学及天然抗菌类药 n n激素类处方药激素类处方药 肾上腺皮质激素类药 肾上腺皮质激素类药 雌激素及孕激素类药 雌激素及孕激素类药 子宫收缩药及抗生育类药 子宫收缩药及抗生育类药 雄性激素及同化激素类药 雄性激素及同化激素类药 胰腺激素及其他调节血糖类药、胰腺激素及其他调节血糖类药、甲状腺激素及抗甲状腺类药
12、甲状腺激素及抗甲状腺类药 垂体激素类药 垂体激素类药 20121224B 20121224B第22 页，本讲稿共79 页 限制发布广告的药品限制发布广告的药品（2002 20022002年 年年2 22月 月月1 11日）日）日）n nn用于治疗心绞痛的处方药用于治疗心绞痛的处方药n nn用于治疗用于治疗高血压 高血压高血压的处方药的处方药n nn用于治疗肝炎的处方药用于治疗肝炎的处方药n nn用于治疗糖尿病的处方药用于治疗糖尿病的处方药 20121224B 20121224B第23 页，本讲稿共79 页 限制发布广告的药品（自2002年1212月月1日起）n n 所有的处方药一律不得在大众媒
13、介进行广告宣传20121224B 20121224B第24 页，本讲稿共79 页（三）国 务 院 有 关 部 门 指 定的医 药 学 专 业 刊 物n n 经国家新闻出版部门批准，具有国内统一刊号（CN）；n n 由医药卫生科研教育机构、学术团体等专业部门主办；n n 以医药卫生专业技术人员、管理人员为主要读者对象。20121224B 20121224B第25 页，本讲稿共79 页（四）药品广告的内容n n 依据：n n 以国家批准的该药品质量标准和使用说明书为依据。n n 任何单位不得随意扩大范围。20121224B 20121224B第26 页，本讲稿共79 页药品广告中不得含有的内容药品
14、广告中不得含有的内容：n n 含有不科学的表示功效的断言或者保证，如“疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、“安全预防”、“安全无副作用”等；n n 含有“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”、“药之王”、“国家级新药”等绝对化的语言和表示的；20121224B 20121224B第27 页，本讲稿共79 页 药品广告中不得含有的内容n n 违反科学规律，表明或者暗示包治百病、适应所有症状等内容的；n n 贬低同类产品，与其他药品进行功效和安全性对比的；n n 利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者以及儿童的形象和名义作证明的；20121224B 20121224B第28
15、页，本讲稿共79 页 药品广告中不得含有的内容n n 药品的商品名称单独进行广告宣传n n 直接显示疾病症状、病理和医疗诊断的画面；n n 含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺或声称、暗示服用该药能应付现代紧张生活；20121224B 20121224B第29 页，本讲稿共79 页药品广告中不得含有的内容n n 表明有效率、治愈率及获奖内容的；n n 表明或暗示能增强性功能。20121224B 20121224B第30 页，本讲稿共79 页三、药品广告的审批程序n n（一）药品广告的审批机关 n n 药品广告审查机关：省级药品监督管理部门n n 广告监督管理机关：县以上工商行政管理部门20
16、121224B 20121224B第31 页，本讲稿共79 页（二）药品广告审批程序20121224B 20121224B第32 页，本讲稿共79 页（三）药品广告批准文号格式（简称）药广审（视、声、文）第（简称）药广审（视、声、文）第 号号 其中，视、声、文分别代表电视、广播、其他 其中，视、声、文分别代表电视、广播、其他媒体；媒体；编号的前 编号的前44位代表公元年号位代表公元年号 5 5、66位代表月份位代表月份 后后44位代表编排序号位代表编排序号 20121224B 20121224B第33 页，本讲稿共79 页第十章 医疗机构的药事管理20121224B 20121224B第34
17、页，本讲稿共79 页n n 医疗机构的类别1.1.各类型医院各类型医院2.2.妇幼保健院 妇幼保健院3.3.乡、镇卫生院 乡、镇卫生院4.4.门诊部门诊部5.5.疗养院 疗养院6.6.诊所诊所7.7.村卫生室村卫生室8.8.急救中心（站）急救中心（站）9.9.其他诊疗机构其他诊疗机构20121224B 20121224B第35 页，本讲稿共79 页n n 医疗机构分类管理制度医疗机构非营利性（主导地位）享受相应税收优惠同级财政补助按扣除财政补助和药品差价收入后的成本制定医疗服务价格营利性不享受政府补助医疗服务价格执行政府指导价20121224B 20121224B第36 页，本讲稿共79 页第
18、一节 概 述nn一、医疗机构药事管理的概念 医疗机构药事管理医疗机构药事管理（institutional pharmacy administration)institutional pharmacy administration)指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。20121224B 20121224B第37 页，本讲稿共79 页第二节 医疗机构药剂科（部）的组织管理n n 医疗机构药剂科的任务n n 医疗机构药剂科的组织机构20121224B 20121224B第38 页，本讲稿共79 页医疗机构药剂科的任务1.1.根据本院
19、医疗和科研需要，根据本院医疗和科研需要，按照按照 基本用药目基本用药目录录采购药品，按时供应。采购药品，按时供应。2.2.及时准确地调配处方，按照临床需要制备制剂及加工 及时准确地调配处方，按照临床需要制备制剂及加工炮制中药材。炮制中药材。3.3.加强药品质量管理，建立健全药品质量监督和检加强药品质量管理，建立健全药品质量监督和检验制度，以保证临床用药安全有效。验制度，以保证临床用药安全有效。20121224B 20121224B第39 页，本讲稿共79 页4.4.做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作，收集药品不良反应，试验和药
20、品疗效评价工作，收集药品不良反应，及时向卫生行政部门汇报并提出需要改进和淘及时向卫生行政部门汇报并提出需要改进和淘汰品种意见。汰品种意见。5.5.根据临床需要积极研究中、根据临床需要积极研究中、西药品的新之际，运西药品的新之际，运用新技术创制新制剂。用新技术创制新制剂。6.6.承担医药院校学生实习、药学人员进修。承担医药院校学生实习、药学人员进修。20121224B 20121224B第40 页，本讲稿共79 页药剂科的基本组织机构 药剂科的基本组织机构医院院长药剂科主任（副主任）调剂部门 制剂部门药品保管部门药品检验部门临床药学部 药品信息室药事管理委员会门诊调剂室 普通制剂室 西药库 化学
21、分析室 实验室 资料室住院调剂室 灭菌制剂室 中药库 仪器分析室 治疗药物监测 咨询室中药调剂室 中药制剂室 危险品库 热原检查室 工作室急诊调剂室 冷藏库 卫生学检查室 计算机室 动物实验室图1 我国综合性医院药剂科组织机构图20121224B 20121224B第41 页，本讲稿共79 页 医疗机构药学部门医疗机构药学部门药学部门负责人的任职条件 药学部门负责人的任职条件医疗机构 任 职 条 件 专业 学历 技术职务三级医院 药学专业 本科以上 本专业高级技术职务 或药学管理专业二级医院 药学专业 专科以上 本专业中级以上技术职务 或药学管理专业一级医院 其他医疗机构 药学专业 中专以上
22、药师以上技术职务20121224B 20121224B第42 页，本讲稿共79 页第三节 医疗机构药事管理委员会一、医疗机构药事管理委员会的组成一、医疗机构药事管理委员会的组成n n具有初级以上技术职务的药学、临床医学、医具有初级以上技术职务的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理方面的专家组成，院感染管理和医疗行政管理方面的专家组成，人数一般人数一般5 57 7人。人。n n委员会设主任委员委员会设主任委员11名，副主任委员若干名，医 名，副主任委员若干名，医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部 疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。门负责人任副主任委员。
23、n n 药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负 药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。责。20121224B 20121224B第43 页，本讲稿共79 页药事管理委员会（组）的组成药事管理委员会（组）的组成医疗机构 医疗机构 药事管理 药事管理 组 组 成 成 人 人 员 员 机构名称 机构名称 药学专家 药学专家 临床医学 临床医学 医院感染 医院感染 行政管理 行政管理 专家 专家 专家 专家 专家 专家三级医院 三级医院 药事管理 药事管理 高级职务 高级职务 高级职务 高级职务 高级职务 高级职务 高级职务 高级职务 委员会 委员会二级医院 二级医院 药事管理 药事管理
24、中级以上 中级以上 中级以上 中级以上 中级以上 中级以上 中级以上 中级以上 委员会 委员会 职务 职务 职务 职务 职务 职务 职务 职务其他医疗 其他医疗 药事管理组 药事管理组 初级以上 初级以上 初级以上 初级以上 初级以上 初级以上 初级以上 初级以上 机构 机构 职务 职务 职务 职务 职务 职务 职务 职务20121224B 20121224B第44 页，本讲稿共79 页二、药事管理委员会的任务认认真真贯贯彻彻执执行行 药 药 品 品 管 管 理 理 法 法。按按照照药药品品管管理理法法 等 等 有 有 关 关 法 法 律 律、法 法 规 规 制 制 定 定 本 本 机 机构有
25、关 构有关 药 药 事管理工作的 事管理工作的 规 规 章制度并 章制度并 监 监 督 督 实 实 施；施；确定本机构用确定本机构用药药目目录录和和处处方手册；方手册；审审核核本本机机构构拟拟购购入入药药品品的的品品种种、规规格格、剂剂型型等等，审审核核申申报报配配制制新新制制剂剂及及新新药药上上市后市后临临床床观观察的申察的申请请；建建立立新新药药引引进进评评审审制制度度，制制定定本本机机构构新新药药引引进进规规则则，建建立立评评审审专专家家库库组组成成评评委委，负责对负责对新新药药引引进进的的评审评审工作；工作；20121224B 20121224B第45 页，本讲稿共79 页定定期期分分
26、析析本本机机构构药药物物使使用用情情况况，组组织织专专家家评评价价本本机机构构所所用用药药物物的的临临床床疗疗效效与与安安全性，提出淘汰全性，提出淘汰药药品品种意品品种意见见；组组织织检检查查毒毒、麻麻、精精神神及及放放射射性性等等药药品品的使用和管理情况，的使用和管理情况，发现问题发现问题及及时纠时纠正；正；组织药组织药学教育、培学教育、培训训和和监监督、指督、指导导本本机构机构临临床各科室合理用床各科室合理用药药。20121224B 20121224B第46 页，本讲稿共79 页第四节 处方制度与调剂业务管理n n 处方管理办法 n n 中华人民共和国卫生部令 第53号n n 本办法自20
27、07年5月1日起施行。处方管理办法（试行）（卫医发2004269号）和麻醉药品、精神药品处方管理规定（卫医发2005436号）同时废止。20121224B 20121224B第47 页，本讲稿共79 页一、处方制度1、处方含义：是医疗与药剂配置的一种书面文件。包括：n n 法定处方n n 协定处方n n 单方、验方和秘方n n 医师处方 20121224B 20121224B第48 页，本讲稿共79 页n n 本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用
28、药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。20121224B 20121224B第49 页，本讲稿共79 页2、内容：n n 前记医疗单位全称、患者姓名、性别、年龄、就诊日期、科别等n n 正文药物名称、剂型、规格、数量、用法用量等n n 签名医师、配方人员、检查发药人签名（盖章）20121224B 20121224B第50 页，本讲稿共79 页n n 3、处方权限n n 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。n n 经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。20121224B 20121224B第51 页，本讲稿共79 页n
29、 n 执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。n n 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。n n 药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。20121224B 20121224B第52 页，本讲稿共79 页n n 4、处方书写n n 处方书写应当符合下列规则：（1）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。（2）每张处方限于一名患者的用药。（3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修
30、改处签名并注明修改日期。20121224B 20121224B第53 页，本讲稿共79 页（44）药品名称应当使用规范的中文名称）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要 书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用 拉丁文或者缩写体书写，但不得使用
31、“遵医 遵医嘱 嘱”、“自用 自用”等含糊不清字句。等含糊不清字句。20121224B 20121224B第54 页，本讲稿共79 页（5）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。（6）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。（7）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。20121224B 20121224B第55 页，本讲稿共79 页（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、君、臣、佐、使 臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要 的顺序排列；调剂、煎煮
32、的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应 后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。当在药品名称之前写明。（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。时，应当注明原因并再次签名。（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方（十一）开具处方后的空白处划一斜线以
33、示处方完毕。完毕。20121224B 20121224B第56 页，本讲稿共79 页（12）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。（13）药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。20121224B 20121224B第57 页，本讲稿共79 页（14）片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注
34、射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。20121224B 20121224B第58 页，本讲稿共79 页n n 5、处方的开具n n（1）药品名称：n n 医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。n n 医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。n n 医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。20121224B 20121224B第59 页，本讲稿共79 页n n（2）处方限量n n 处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病
35、或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。n n 医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。20121224B 20121224B第60 页，本讲稿共79 页n n 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。20121224B 20121224B第61 页，本讲稿共79 页n n 为门（急）诊患者开具的 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂麻醉药品注射剂，每，每张处方为 张处方为一次一次常用量；常用量；控缓释制剂控缓释制剂，每张处方，每张处方不得超过 不得超
36、过7 7日日常用量；常用量；其他剂型 其他剂型，每张处方不得，每张处方不得超过 超过33日日常用量。常用量。n n 第一类精神药品注射剂第一类精神药品注射剂，每张处方为，每张处方为一次 一次常 常用量；用量；控缓释制剂控缓释制剂，每张处方不得超过，每张处方不得超过7 7日日常用量；常用量；其他剂型其他剂型，每张处方不得超过，每张处方不得超过33日日常常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过处方不得超过15 15日常用量。日常用量。n n第二类精神药品第二类精神药品一般每张处方不得超过 一般每张处方不得超过77日 日常 常用量；对于慢性病或某
37、些特殊情况的患者，处方 用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。用量可以适当延长，医师应当注明理由。20121224B 20121224B第62 页，本讲稿共79 页n n 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。20121224B 20121224B第63 页，本讲稿共79 页n n 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。n n 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐
38、酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。20121224B 20121224B第64 页，本讲稿共79 页n n 6、处方的有效时间n n 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。20121224B 20121224B第65 页，本讲稿共79 页n n 7、处方保管n n 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。n n 处方保存期满后，
39、经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。20121224B 20121224B第66 页，本讲稿共79 页二、调剂工作概述n n（一）调剂的概念n n 调剂（dispensing）意指配药、配方、发药，又称为调配处方。它是从接受处方至给患者（或护士）发药并进行交代和答复询问的全过程。20121224B 20121224B第67 页，本讲稿共79 页（二）调剂的流程和步骤n n 1.调剂活动的流程处方收方审查处方划价收费调配处方核对检查发药指导用药正确调剂 正确使用 正确处方医师 药师 患者20121224B 20121224B第68 页，本讲稿共79 页n n 2.调剂工作的步骤n n收
40、方：从患者或病房护理人员处接受处方收方：从患者或病房护理人员处接受处方或药品请领单。或药品请领单。n n审查处方：主要审查处方书写是否正确审查处方：主要审查处方书写是否正确与合理。与合理。n n按处方调配药剂或取出药品。按处方调配药剂或取出药品。n n 包装与贴标签：标签上标示病人姓名、药品 包装与贴标签：标签上标示病人姓名、药品明、规格、明、规格、用法用量等。用法用量等。n n核对处方。核对处方。n n发药：解释、交代。发药：解释、交代。20121224B 20121224B第69 页，本讲稿共79 页n n（三）调剂的管理规定n n 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。
41、n n 药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。n n 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。20121224B 20121224B第70 页，本讲稿共79 页n n药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。医师处方不得调剂。n n药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、粘贴标签，注明
42、患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。包括每种药品的用法、用量、注意事项等。n n药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。性。20121224B 20121224B第71 页，本讲稿共79 页n n药师应当对处方用药适宜性进行审核，审药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：核内容包括：n n规
43、定必须做皮试的药品，处方医师是否注规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；明过敏试验及结果的判定；n n 处方用药与临床诊断的相符性；处方用药与临床诊断的相符性；n n剂量、用法的正确性；剂量、用法的正确性；n n选用剂型与给药途径的合理性；选用剂型与给药途径的合理性；n n是否有重复给药现象；是否有重复给药现象；n n是否有潜在临床意义的药物相互作用和配是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；伍禁忌；n n其它用药不适宜情况。其它用药不适宜情况。20121224B 20121224B第72 页，本讲稿共79 页n n 药师调剂处方时必须做到“四查十对”：n n 查处方
44、，对科别、姓名、年龄；n n 查药品，对药名、剂型、规格、数量；n n 查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；n n 查用药合理性，对临床诊断。20121224B 20121224B第73 页，本讲稿共79 页n n 除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。20121224B 20121224B第74 页，本讲稿共79 页第五节 制剂业务与药品检验管理医疗机构制剂定义：是指医疗机构根据本单位临床需要经过批是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂。准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂的特点:n n 药剂科自
45、配药剂科自配n n 医院自用医院自用n n 质量合格质量合格n n 配制规范配制规范n n 品种补缺品种补缺20121224B 20121224B第75 页，本讲稿共79 页第六节 药品管理n n 采购药品管理n n 库存管理n n 药品的经济管理20121224B 20121224B第76 页，本讲稿共79 页 一、采购药品管理药品管理法规定：医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。进药品。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定 制度，验明
46、药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。要求的，不得购进和使用。医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。记录。个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品以外的其他药品。20121224B 20121224B第77 页，本讲稿共79 页有效期药品的管理n n 有效期的表示方法：目前国内生产的药品目前国内生产的药品:有效期至有效期至xxxxxxxx年年xxxx月月xx xx日或有效期至日或有效期至xxxx xxxx年年xx xx月月n n 有效期药品的管理原则：入库按批号堆放或上架出库：先产先出、近期先出、按批号发货二、库存管理20121224B 20121224B第78 页，本讲稿共79 页三、药品的经济管理n n“金额管理、重点统计、实耗实销金额管理、重点统计、实耗实销”n n 三级管理 三级管理 一级管理-麻醉药品、毒性药品原料药 处方单独存放、每日清点，帐物相符 二级管理-精神药品、贵重药品、自费药品 专柜存放、专帐登记，贵重药品每日清点、精神药品定期清点 三级管理-普通药品 金额管理、季度盘点、以存定销 20121224B 20121224B第79 页，本讲稿共79 页