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1、 医疗机构管理法律制度主 要 内 容o 医疗机构的概念与分类o 医疗机构管理立法o 医疗机构的规划布局与设置审批o 医疗机构的执业登记与校验o 医疗机构的执业规则o 医疗广告管理o 医疗机构监督管理o 医疗机构的概念与类别医疗机构是依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。医疗机构的概念与类别l l 综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专 综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；科医院、康复医院；l l 妇幼保健院；妇幼保健院；l l 中心卫生院、乡 中心卫生院、乡(镇 镇)卫生院、街道卫生院；卫生院、街道卫生院；l l 疗养院；疗养院；l l
2、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊 综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；部、民族医门诊部；l l 诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保 诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；健所、卫生站；l l 村卫生室 村卫生室(所 所)；l l 急救中心、急救站；急救中心、急救站；l l 临床检验中心；临床检验中心；l l 专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；l l 护理院、护理站；护理院、护理站；l l 其他诊疗机构。其他诊疗机构。医疗机构管理立法 l 19
3、51 年政务院颁发了医院诊所管理暂行条例。l 改革开放后，卫生部制定了全国城市街道卫生院工作条例、综合医院组织编制原则、全国医院工作条例、医院工作制度、医师、中医师个体开业暂行管理办法、医院分级管理办法等规章。l 1994 年2 月26 日国务院发布了医疗机构管理条例，自同年9 月1 日起施行。卫生部颁布了医疗机构管理条例实施细则、医疗机构设置规划指导原则等。l 2000 年2 月国务院办公厅于转发了国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革的指导意见。卫生部等部委联合印发了关于城镇医疗机构分类管理的实施意见等。2000 年5 月卫生部、对外贸易经济合作部联合发布了中外合资、合作医疗机构暂行管
4、理办法。l 2003 年6 月国务院颁布了医院废物管理条例。医疗机构的规划布局l l 由县级以上地方人民政府卫生行政部门根据其行政区域内 由县级以上地方人民政府卫生行政部门根据其行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，根据卫生部的 根据卫生部的 医疗机构设置规划指导原则 医疗机构设置规划指导原则，制定本行，制定本行政区域医疗机构设置规划。经上一级卫生行政部门审核并 政区域医疗机构设置规划。经上一级卫生行政部门审核并报同级人民政府批准后发布实施。报同级人民政府批准后发布实施。l l 县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规
5、划纳入当地 县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展划和城乡建设发展总体规划。的区域卫生发展划和城乡建设发展总体规划。l l 企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地 企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。医疗机构的设置规划。医疗机构的设置审批制度l床位在床位在100100张以上的医疗机构的设置审批权限的划张以上的医疗机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。l其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。审批。l机关、企
6、业和事业单位按照国家医疗机构基本标机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室室)，报所在地的县级卫生行政部门备案。，报所在地的县级卫生行政部门备案。l国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。行政部门决定。医疗机构的设置审批制度l 申请设置医疗机构，应当提交设置申请书、设置可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等。l 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：不能独立承担民事责任的单位；不能独立承担民事责任的单位
7、；正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；发生二级以上医疗事故未满 发生二级以上医疗事故未满5 5 年的医务人员；年的医务人员；因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医 因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；务人员；被吊销 被吊销 医疗机构执业许可证 医疗机构执业许可证 的医疗机构法定代表人 的医疗机构法定代表人或者主要负责人等。或者主要负责人等。医疗机构的设置审批制度在城市申请设置诊所的个人，应当同时具备下列条件：l经医师执业技术考
8、核合格，取得经医师执业技术考核合格，取得医师执业证书医师执业证书；l取得取得医师执业证书医师执业证书或者医师职称后，从事或者医师职称后，从事55年年以上同一专业临床工作；以上同一专业临床工作；l省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。件。案例1赵某原为河南省某市某医院的医生，退休后于赵某原为河南省某市某医院的医生，退休后于20032003年年1212月开办了一中医诊所，但是没有办理月开办了一中医诊所，但是没有办理“医疗机构医疗机构执业许可证执业许可证”。20042004年年77月月66日上午，张某因便秘到日上午，张某因便秘到赵某中医诊所看病，赵某
9、给张某诊断后开具了药方，赵某中医诊所看病，赵某给张某诊断后开具了药方，并配置了五副中药。并配置了五副中药。77月月88日下午日下午1515时许，张某在服时许，张某在服用了从赵某处配的第一副中药后不久，昏倒在地，用了从赵某处配的第一副中药后不久，昏倒在地，被被120120急救车送往医院，经抢救无效死亡。急救车送往医院，经抢救无效死亡。经司法鉴定，送检呕吐物和胃内容物中检出亚硝酸盐经司法鉴定，送检呕吐物和胃内容物中检出亚硝酸盐成分，张某符合亚硝酸盐类化合物中毒而致死的征成分，张某符合亚硝酸盐类化合物中毒而致死的征象。提取张某所服主要内的象。提取张某所服主要内的“火硝火硝”和赵某留存的和赵某留存的“
10、火硝火硝”送市公安局刑事技术鉴定，结论为：从送送市公安局刑事技术鉴定，结论为：从送检的检材中均检出亚硝酸盐。检的检材中均检出亚硝酸盐。医疗机构的登记和校验制度l申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：11、有设置医疗机构批准书；、有设置医疗机构批准书；22、符合医疗机构的基本标准；、符合医疗机构的基本标准；33、有适合的名称、组织机构和场所；、有适合的名称、组织机构和场所；44、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；和专业卫生技术人员；55、有相应的规章制度；、有相应的规章制度；66、能够独
11、立承担民事责任。、能够独立承担民事责任。医疗机构的登记和校验制度l医疗机构执业登记的内容是：医疗机构执业登记的内容是：1 1、类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人；、类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人；2 2、所有制形式；、所有制形式；3 3、注册资金（资本）；、注册资金（资本）；4 4、服务方式；、服务方式；5 5、诊疗科目；、诊疗科目；6 6、房屋建筑面积、床位（牙椅）；、房屋建筑面积、床位（牙椅）；7 7、服务对象；、服务对象；8 8、职工人数；、职工人数；9 9、执业许可证登记号（医疗机构代码）；、执业许可证登记号（医疗机构代码）；10 10、省、自治区、直辖市卫生行政部
12、门规定的其他登记事项。、省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他登记事项。医疗机构的登记和校验制度l变更登记变更登记 医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责 医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、注册资金 人、所有制形式、注册资金(资本 资本)、服务方式、诊疗科目；、服务方式、诊疗科目；床位 床位(牙椅 牙椅)、服务对象的，应当向原登记机关申请办理变、服务对象的，应当向原登记机关申请办理变更登记。更登记。机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的医疗机 机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的医疗机构向社会开放，应当按规定申请办理变更登记。构向社会开放，应当按
13、规定申请办理变更登记。l l 医疗机构停业，必须经登记机关批准。除改建、扩建、迁 医疗机构停业，必须经登记机关批准。除改建、扩建、迁建原因，医疗机构停业不得超过一年。否则视为歇业。建原因，医疗机构停业不得超过一年。否则视为歇业。医疗机构的登记和校验制度l 医疗机构执业登记的校验 床位在床位在100100张以上的综合医院、中医医院、中张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为验中心和专科疾病防治机构的校验期为
14、33年年，其他，其他医疗机构的校验期为医疗机构的校验期为11年年。医疗机构的执业规则l 医疗机构执业的基本要求 1 1、必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范；、必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范；2 2、医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊断、治、医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊断、治疗活动，未经允许不得擅自扩大业务范围。疗活动，未经允许不得擅自扩大业务范围。3 3、医疗机构应当将、医疗机构应当将 医疗机构执业许可证 医疗机构执业许可证、诊疗科目、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。4 4、医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术、
15、医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。工作。5 5、工作人员上岗工作应当佩带载有本人姓名、职务或者、工作人员上岗工作应当佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。职称的标牌。6 6、医疗机构应当加强对医务人员的医德教育，加强医疗、医疗机构应当加强对医务人员的医德教育，加强医疗质量管理，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。质量管理，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。医疗机构的执业规则l 医疗机构在执业过程中应当履行的法定义务 11、医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设、医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人应及时转诊；备或者技术条件不能诊
16、治的病人应及时转诊；案例2 20022002年年1111月月2525日凌晨日凌晨44时许，李某突感胸闷、胸痛，时许，李某突感胸闷、胸痛，在其妻王某的陪同下到某医院急诊室就诊。但急诊在其妻王某的陪同下到某医院急诊室就诊。但急诊科诊室、护士办公室门均关闭，敲门无人应答。王科诊室、护士办公室门均关闭，敲门无人应答。王某跑到医生值班室，敲门某跑到医生值班室，敲门22分钟后，值班医生才走出分钟后，值班医生才走出值班室，一边扣衣服，一边问李某哪里不舒服。李值班室，一边扣衣服，一边问李某哪里不舒服。李某诉胸闷、头晕后，随即跌坐在急诊科诊室门外地某诉胸闷、头晕后，随即跌坐在急诊科诊室门外地上。值班医生与王某一
17、起对其进行抢救，给予吸氧、上。值班医生与王某一起对其进行抢救，给予吸氧、胸外心脏按压等。此后，值班医生离开去打电话请胸外心脏按压等。此后，值班医生离开去打电话请人会诊。几分钟后，王某发现触摸不到病人脉搏，人会诊。几分钟后，王某发现触摸不到病人脉搏，遂大声呼救。因医务人员均不在现场，王某只好自遂大声呼救。因医务人员均不在现场，王某只好自己施救，对病人作口对口人工呼吸。后来，另一位己施救，对病人作口对口人工呼吸。后来，另一位医生赶来继续施救。医生赶来继续施救。44时时4040分，李某死亡。分，李某死亡。医疗机构的执业规则l 医疗机构在执业过程中应当履行的法定义务 11、医疗机构对危重病人应当立即抢
18、救。对限于设、医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人应时转诊；备或者技术条件不能诊治的病人应时转诊；22、未经医师亲自诊查，医疗机构不得出具疾病诊、未经医师亲自诊查，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件。断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件。医疗机构的执业规则l医疗机构在执业过程中应当履行的法定义务医疗机构在执业过程中应当履行的法定义务 1 1、医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者、医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人应时转诊；技术条件不能诊治的病人应时转诊；2 2、未经医师亲自诊查，医疗机构
19、不得出具疾病诊断书、未经医师亲自诊查，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件。健康证明书或者死亡证明书等证明文件。3 3、医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的、医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，应当 知情权利。在施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，应当向患者作必要的解释，征得患者同意，并取得其家属或者 向患者作必要的解释，征得患者同意，并取得其家属或者关系人同意及签字。关系人同意及签字。医疗机构管理条例实施细则l 第八十八条 特殊检查、特殊治疗：是指具有下列情形之一的诊断、治疗活动：l（一）有一定危险性，
20、可能产生不良后果的检查一）有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗；和治疗；l（二）由于患者体质特殊或者病情危笃，可能对（二）由于患者体质特殊或者病情危笃，可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗；患者产生不良后果和危险的检查和治疗；l（三）临床试验性检查和治疗；（三）临床试验性检查和治疗；l（四）收费可能对患者造成较大经济负担的检查（四）收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗。和治疗。医疗机构必须履行知情同意义务的特殊检查或者特殊治疗主要包括：l 实验性临床医疗l 施行终止妊娠或结扎手术l 实施人类辅助生殖技术l 肿瘤化疗l 输血治疗l 药品使用l 早产儿用氧l 放射治疗辐射l 基本医
21、疗保险项目l 产妇胎盘的归属医疗机构的执业规则l医疗机构在执业过程中应当履行的法定义务医疗机构在执业过程中应当履行的法定义务 1 1、医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者、医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人应时转诊；技术条件不能诊治的病人应时转诊；2 2、未经医师亲自诊查，医疗机构不得出具疾病诊断书、未经医师亲自诊查，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件。健康证明书或者死亡证明书等证明文件。3 3、医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的、医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在施行手术、特殊检查或者
22、特殊治疗时，应当 知情权利。在施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，应当向患者作必要的解释，征得患者同意，并取得其家属或者 向患者作必要的解释，征得患者同意，并取得其家属或者关系人同意及签字。关系人同意及签字。4 4、医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊、医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。医疗机构的执业规则l医疗机构在执业过程中应当履行的法定义务：医疗机构在执业过程中应当履行的法定义务：5 5、医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理；、医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理
23、；6 6、医疗机构应当按照有关药品管理的法律、法规，加强、医疗机构应当按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。不得使用假劣药品、过期和失效药品以及违禁 药品管理。不得使用假劣药品、过期和失效药品以及违禁药品。药品。7 7、医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定、医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费，详列细项，并出具收据。收取医疗费，详列细项，并出具收据。医疗机构的执业规则l医疗机构的社会法律责任医疗机构的社会法律责任 1 1、医疗机构出除疾病诊疗外还应当承担相应的预防保健、医疗机构出除疾病诊疗外还应当承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的
24、支援农 工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。村、指导基层医疗卫生工作等任务。2 2、发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，、发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫 医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。生行政部门的调遣。医疗广告管理制度o 1993 年11 月颁布的医疗广告管理办法规定，医疗广告内容必须真实、健康、科学、准确，不得以任何形式欺骗或误导公众。o 医疗广告内容仅限于医疗机构名称、诊疗地点、从业医师姓名、技术职称、服务商标、诊疗时间、诊疗科
25、目、诊疗方法、通信方式。医疗广告管理制度o 医疗广告中禁止出现下列内容：1、有淫秽、迷信、荒诞语言文字、画面的；有淫秽、迷信、荒诞语言文字、画面的；2、贬低他人的；贬低他人的；3、保证治愈或者隐含保证治愈的；保证治愈或者隐含保证治愈的；4、宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；5、利用患者或者其他医学权威机构、人员和医生的名义、形 利用患者或者其他医学权威机构、人员和医生的名义、形象或者使用其推荐语进行宣传的；象或者使用其推荐语进行宣传的；6、冠以祖传秘方或者名医传授等内容的；冠以祖传秘方或者名医传授等内容的；7、单纯以一般通信方式诊疗疾病的；单纯以一般通信方式诊疗疾
26、病的；8、国家卫生行政部门规定的不宜进行广告宣传的诊疗方法；国家卫生行政部门规定的不宜进行广告宣传的诊疗方法；9、违反其他有关法律、法规的。违反其他有关法律、法规的。医疗机构的监督管理制度l医疗机构的监督管理部门及其职权医疗机构的监督管理部门及其职权 国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。疗机构的监督管理工作。l l 负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；l l 对医疗
27、机构的执业活动进行检查指导；对医疗机构的执业活动进行检查指导；l l 负责组织对医疗机构的评审；负责组织对医疗机构的评审；l l 对违反医疗机构管理的行为给予处罚。对违反医疗机构管理的行为给予处罚。医疗机构评审制度l 评审制度是为综合评价医疗机构的执业活动、医疗服务质量和管理水平，检查医疗机构是否符合基本标准及是否能够提供符合标准的医疗服务，评定医疗机构能否继续执业而制定的一项法律制度。l 评审过程：医疗机构评审工作，由专家组成的评审委员会，按照卫生部制定的医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的基本标准、服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价。l 评审结果：对达到评审标准的医疗机构，发给评审合格证书。对未达到评审标准的医疗机构，提出处理意见。小 结o 申请设置医疗机构应提交的材料及不得申请设置医疗机构的情形。o 医疗机构的检验期限。o 医疗机构执业的基本要求、应履行的法定义务。o 医疗广告内容的基本要求。演讲完毕，谢谢观看！