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1、肺炎球菌多糖疫苗的现状肺炎球菌多糖疫苗的现状与应用与应用n n肺炎球菌疾病病原学及流行病学肺炎球菌疾病病原学及流行病学n n肺炎球菌疾病治疗及耐药肺炎球菌疾病治疗及耐药n n肺炎疫苗的应用肺炎疫苗的应用内容内容 肺炎球菌与肺炎球菌性疾病 概述:肺炎链球菌(简称肺炎球菌)是1881年首先由法国Pasteur从狂犬病患儿的唾液中分离出来,同年美国Stemberg也从健康人的口腔中分离出该菌。1886年Frakel首次记载在肺炎患者的痰中存在该菌,同年Weichselbaum证明这种细菌是大叶性肺炎的病原菌。CDC.In:Epidemiology and prevention of vaccine-
2、preventable diseases.8th ed.Atlanta,USA:Center for Disease Control;2004.P.233-45肺炎球菌:显微镜下的细菌外观n n肺炎球菌肺炎球菌肺炎球菌肺炎球菌 (StreptococcusStreptococcusStreptococcusStreptococcus pneumoniaepneumoniaepneumoniaepneumoniae):革兰氏阳性细菌,直径约在革兰氏阳性细菌,直径约在革兰氏阳性细菌,直径约在革兰氏阳性细菌,直径约在 0.5-1.25 0.5-1.25 0.5-1.25 0.5-1.25 mmmmn
3、 n肺炎球菌常常成双成对地出现,每一对双球菌肺炎球菌常常成双成对地出现,每一对双球菌肺炎球菌常常成双成对地出现,每一对双球菌肺炎球菌常常成双成对地出现,每一对双球菌外缘略尖外缘略尖外缘略尖外缘略尖锐而形成所谓的锐而形成所谓的锐而形成所谓的锐而形成所谓的“柳叶刀样柳叶刀样柳叶刀样柳叶刀样”外形。外形。外形。外形。传播途径和发病机制传播途径和发病机制 个人感染个人感染粘附在宿主鼻咽部(大部分人)粘附在宿主鼻咽部(大部分人)形成菌落形成菌落 (身体抵抗力低下 或 环境中有害因素 等)鼻咽部鼻咽部 直接扩散或经血液到其它组直接扩散或经血液到其它组 织织传染传染吸入空气中受感染的飞沫吸入空气中受感染的飞
4、沫可能被感染可能被感染鼻咽部定居鼻咽部定居进入血液进入血液菌血症菌血症性肺炎性肺炎心内膜炎、腹膜炎心内膜炎、腹膜炎 脓毒性关节炎脓毒性关节炎、阑尾炎、阑尾炎、输卵管炎、输卵管炎、软组织感染软组织感染局部侵润局部侵润中耳炎中耳炎鼻窦炎鼻窦炎非菌血症性肺炎非菌血症性肺炎穿越粘膜屏障穿越粘膜屏障非侵非侵袭性袭性侵袭侵袭性性菌血症菌血症脑膜炎脑膜炎流行病学流行病学n n肺炎球菌肺炎球菌,也称为也称为肺炎链球菌肺炎链球菌n肺炎链球菌引起的感染肺炎链球菌引起的感染感染部位感染部位 主要疾病主要疾病n上呼吸道 中耳炎、鼻窦炎等n下呼吸道 肺炎等n中枢神经系统 脑膜炎等n循环系统 菌血症、敗血症等n n主要引
5、起老年人和儿童,以及某些慢性病主要引起老年人和儿童,以及某些慢性病患者或免疫功能缺陷者发病患者或免疫功能缺陷者发病流行病学流行病学n n肺炎球菌感染全年都可发生,但是发病具有季节肺炎球菌感染全年都可发生,但是发病具有季节肺炎球菌感染全年都可发生,但是发病具有季节肺炎球菌感染全年都可发生,但是发病具有季节性。冬天和早春发病率较高。性。冬天和早春发病率较高。性。冬天和早春发病率较高。性。冬天和早春发病率较高。n n全球每年因肺炎球菌性疾病死亡的病例超过全球每年因肺炎球菌性疾病死亡的病例超过全球每年因肺炎球菌性疾病死亡的病例超过全球每年因肺炎球菌性疾病死亡的病例超过100100万万万万,主要发生在发
6、展中国家主要发生在发展中国家主要发生在发展中国家主要发生在发展中国家 。n n肺炎球菌感染是全球疾病发病率和死亡率的一大肺炎球菌感染是全球疾病发病率和死亡率的一大肺炎球菌感染是全球疾病发病率和死亡率的一大肺炎球菌感染是全球疾病发病率和死亡率的一大主要病因。主要病因。主要病因。主要病因。n n肺炎球菌位居细菌性肺炎的首位病因,是中耳炎肺炎球菌位居细菌性肺炎的首位病因,是中耳炎肺炎球菌位居细菌性肺炎的首位病因,是中耳炎肺炎球菌位居细菌性肺炎的首位病因,是中耳炎的主要病因。的主要病因。的主要病因。的主要病因。World Health Organization.Weekly Epidemiologic
7、al Record.2003;78(14):97-120流行病学流行病学n据估计,在美国每年肺炎球菌可引起1.Humiston,S.G.et al.:Vaccinating your child:Questions&Answers for the concerned parent,in Pneumococcal Vaccine(1st ed.),Peachtree Publishers Ltd.,2000,pp.147-1542.Centers for Disease Control and Prevention:Pneumococcal disease,in Epidemiology and
8、 Prevention of Vaccine-Preventable Diseases(7th ed.),eds.W.Atkinson,et al.,Department of Health&Human Services,January 2003,pp.205-217肺炎球菌疾病肺炎流行病学(美国肺炎球菌疾病肺炎流行病学(美国)n n每年总病例数每年总病例数 500,000 500,000n n每年住院病例每年住院病例 175,000 175,000n n病死率病死率 5%-7%5%-7%(老年病例中更高)(老年病例中更高)n n肺炎球菌:肺炎球菌:占占36%36%的成人社区获得性肺炎的成人社
9、区获得性肺炎 占占50%50%的成人医院获得性肺炎的成人医院获得性肺炎 1010个欧洲国家个欧洲国家2626篇研究篇研究资料,资料,5,9615,961例例CAPCAP病原分布病原分布情况情况肺炎链球菌肺炎链球菌肺炎衣原体呼吸道病毒肺炎支原体军团菌型流感嗜血杆菌型流感嗜血杆菌G-肠杆菌鹦鹉热衣原体考斯克斯体金葡菌黏膜炎莫拉氏菌其他Woodhead M.Chest 1998;183S-187S510152025 肺炎链球菌肺炎链球菌 CAPCAP社区获得性肺炎首位社区获得性肺炎首位致病因素致病因素肺炎球菌疾病菌血症(美国)肺炎球菌疾病菌血症(美国)n n每年病例数 大于50,000n n病死率
10、20%(老年病人达到60%)n n肺炎球菌性肺炎病人中的发生率 25%-30%肺炎球菌疾病脑膜炎(美国)肺炎球菌疾病脑膜炎(美国)n n每年的病例数 3,0006,000例n n病死率 30%(老年病人达到80%)n n所有细菌性脑膜炎病例中,肺炎球菌性脑膜炎占13%19%流行病学流行病学肺炎球菌性肺炎肺炎球菌性肺炎:我国每年发生近我国每年发生近2 000 2 000 万万 约约300300万例万例 1 051 05万万 例死亡例死亡 12.52512.525万死亡万死亡 肺炎球菌性脑膜炎肺炎球菌性脑膜炎:7.5 7.5 死亡死亡脑膜炎(其它其它)卡他莫拉菌卡他莫拉菌肺炎链球菌肺炎链球菌菌血症
11、肺炎链球菌肺炎链球菌(其它其它)包括流感嗜血杆菌包括流感嗜血杆菌肺炎中耳炎肺炎链球菌是儿童细菌感染的主要原因肺炎链球菌是儿童细菌感染的主要原因B B组链球菌组链球菌 流感嗜血杆菌流感嗜血杆菌b肺炎链球菌肺炎链球菌脑膜炎双球菌脑膜炎双球菌脑膜炎双球菌脑膜炎双球菌肺炎链球菌肺炎链球菌不能定型不能定型流感杆菌流感杆菌 肺炎球菌感染的危害肺炎球菌感染的危害n n在我国,虽然肺炎球菌感染很普遍,但由于诊断方法和诊断试剂跟不上,抗生素的滥用,长期以来无法准确的统计发病率和死亡率。据中检所丁绍卿于19811985年的调查(18省市、29个单位参与的协作组)资料,在2132例细菌性肺炎中,占同期住院人数的28
12、.5,死亡率为16.4,50岁以上老人和1岁以下婴儿死亡率高。1981198519811985年由我国中检所组织年由我国中检所组织1818个省、市共个省、市共2929个单个单位的协作组参加位的协作组参加WHOWHO“引起严重感染的肺炎球菌荚膜型引起严重感染的肺炎球菌荚膜型的监测的监测”的国际协作项目的国际协作项目*肺炎 脑膜炎 中耳炎 例数 病例%死亡%病例%死亡%病例%482 67 13.9 11 16.4 169 35.1 27 16.0 246 51.0 *在19821985年收集的由肺炎球菌引起的病例中 在在472472例急性肺炎患者中,婴幼儿肺炎球菌分离例急性肺炎患者中,婴幼儿肺炎球
13、菌分离阳性率为阳性率为29.3%29.3%,治愈率仅为,治愈率仅为67.1%67.1%,复发率为,复发率为39.1%39.1%。肺炎是中国肺炎是中国5岁以下儿童死亡的岁以下儿童死亡的首位原因首位原因中国5岁以下儿童前十位病种死因死亡率比较 1 1(1/10万)肺炎球菌是重要的致病菌:肺炎球菌是重要的致病菌:5岁岁以下住院儿童的肺炎中,以下住院儿童的肺炎中,44%由肺炎球菌引起由肺炎球菌引起 *王艳萍,缪蕾,钱幼琼等.1996年至2000年全国5岁以下儿童死亡监测主要结果分析.中华预防医学杂志 2005;39(4):260-2641,600,0001,400,0001,200,0001,000,
14、000800,000600,000400,000200,0000死亡病例数532mg/LMIC32mg/LMIC32mg/LMIC32mg/L菌株菌株菌株菌株对大环内酯类对大环内酯类对大环内酯类对大环内酯类 肺炎链球菌对红霉素等的耐药率为肺炎链球菌对红霉素等的耐药率为肺炎链球菌对红霉素等的耐药率为肺炎链球菌对红霉素等的耐药率为50505050,多数报多数报多数报多数报道在道在道在道在70707070以上以上以上以上 上海报道上海报道上海报道上海报道 53%53%53%53%23.4%23.4%耐药耐药19.8%19.8%中度中度耐药耐药 56.8%56.8%敏感敏感中国肺炎链球菌中国肺炎链球菌
15、对青霉素耐药的发展趋势对青霉素耐药的发展趋势N=214N=214N=564N=564N=417N=41712.12.王辉等,中华结核和呼吸杂志王辉等,中华结核和呼吸杂志王辉等,中华结核和呼吸杂志王辉等,中华结核和呼吸杂志 .2004.2004年年年年3 3月第月第月第月第2727卷第卷第卷第卷第3 3期期期期.155-160.155-160研究研究研究研究 (耐青霉素肺炎链球菌(耐青霉素肺炎链球菌(耐青霉素肺炎链球菌(耐青霉素肺炎链球菌(PRSPPRSP)11.11.王辉等。中华检验医学杂志。王辉等。中华检验医学杂志。王辉等。中华检验医学杂志。王辉等。中华检验医学杂志。20072007年年年年
16、1111月月月月1111期期期期.第第第第12421242页页页页-1247-1247页页页页 PISPPISP(青霉素青霉素青霉素青霉素中介、中敏),中介、中敏),中介、中敏),中介、中敏),耐药率耐药率耐药率耐药率(%)(%)(年年年年)肺炎球菌耐药肺炎球菌耐药n n多重耐药的肺炎球菌常见且不断增多多重耐药的肺炎球菌常见且不断增多 n n肺炎球菌耐药性可导致多重后果肺炎球菌耐药性可导致多重后果:n n治疗失败治疗失败n n需要用昂贵的抗微生物药物替代需要用昂贵的抗微生物药物替代n n住院时间延长住院时间延长n n医疗费用增加医疗费用增加肺炎球菌疾病肺炎球菌疾病n n疾病开始后的疾病开始后的
17、前前5 5日日内内细菌就对机体造细菌就对机体造成了不可逆的病理生理性伤害成了不可逆的病理生理性伤害n n与有无抗微生物治疗无关与有无抗微生物治疗无关n n接种疫苗是最佳的手段接种疫苗是最佳的手段预防肺炎球菌的疫苗预防肺炎球菌的疫苗n n7价肺炎球菌荚膜多糖结合疫苗。产品单价860元,用药量1-4次不等。由惠氏(中国)生产,n n23价肺炎球菌荚膜多糖疫苗(纽莫法 默沙东,蓉生惠益康)n n13价(美国辉瑞)已经颁布肺炎球菌免疫接种指南的机构已经颁布肺炎球菌免疫接种指南的机构n n世界卫生组织世界卫生组织 (国际性的国际性的)-WHO)-WHOn n免疫接种免疫接种咨咨询委员会询委员会 (美国美
18、国)-ACIP)-ACIPn n加拿大医学会加拿大医学会n n英国卫生部英国卫生部n n国家卫生与医学研究委员会(澳大利亚)国家卫生与医学研究委员会(澳大利亚)n n中华医学会呼吸分会中华医学会呼吸分会数据来自:世界卫生组织,Weekly Epidemiological Record.2003;78(14):97-120;疾病预防和控制中心,MMWR.1997;46(RR-08):124;国家疫苗接种谘询委员会,加拿大2002疫苗接种指南;英国卫生部,2005年老年人和高危群体的肺炎球菌疫苗接踵程序;澳大利亚国家卫生与医学研究委员会,The Australian Immunisation Ha
19、ndbook,8th Edition,2003.全球已有全球已有2020多个国家的卫生机构多个国家的卫生机构推荐使用肺炎球菌多糖疫苗推荐使用肺炎球菌多糖疫苗WHOWHO对肺炎球菌多糖疫苗接种的推荐对肺炎球菌多糖疫苗接种的推荐*6565岁以上健康老年人,尤其是在公共机构生岁以上健康老年人,尤其是在公共机构生活的老年人;活的老年人;慢性器官衰竭、糖尿病、肾病综合征和某种慢性器官衰竭、糖尿病、肾病综合征和某种免疫功能缺陷的患者,尤其是功能性或解剖免疫功能缺陷的患者,尤其是功能性或解剖学上无脾者。学上无脾者。美国美国美国美国免疫实施咨询委员会免疫实施咨询委员会免疫实施咨询委员会免疫实施咨询委员会(AC
20、IP)ACIP)对肺炎球菌多对肺炎球菌多糖疫苗接种的推荐糖疫苗接种的推荐n n未接受过免疫或先前接种史不明的高未接受过免疫或先前接种史不明的高危人群危人群n n6565岁及以上所有人群岁及以上所有人群n n2-642-64岁岁可能患有某种疾病的人群可能患有某种疾病的人群n n2 2岁以上免疫功能缺陷者岁以上免疫功能缺陷者中国卫生部社区卫生服务协会推荐中国卫生部社区卫生服务协会推荐n n什么样的人要打疫苗?什么样的人要打疫苗?n n建议:建议:建议:建议:65656565岁的老年人岁的老年人岁的老年人岁的老年人 n n要求并督促要求并督促要求并督促要求并督促:高危人群:高危人群:高危人群:高危人
21、群n n慢性阻塞性肺病慢性阻塞性肺病慢性阻塞性肺病慢性阻塞性肺病n n慢性心功能衰竭慢性心功能衰竭慢性心功能衰竭慢性心功能衰竭n n慢性肾功能不全慢性肾功能不全慢性肾功能不全慢性肾功能不全n n糖尿病糖尿病糖尿病糖尿病n n肿瘤或长期服用激素及免疫抑制剂者肿瘤或长期服用激素及免疫抑制剂者肿瘤或长期服用激素及免疫抑制剂者肿瘤或长期服用激素及免疫抑制剂者n n脾切除术后患者脾切除术后患者脾切除术后患者脾切除术后患者n n居住在老人院者居住在老人院者居住在老人院者居住在老人院者 肺炎疫苗的使用:接种对象肺炎疫苗的使用:接种对象1.选择性接种选择性接种(2岁)(1)体弱儿童,50岁以上的个体:(2)特
22、别是65岁以上的老人;(3)(2)患有慢性病者:(4)如心血管病,慢性肺部疾病(包括COPD)、慢性肝病(包括肝硬化)酗酒、糖尿病或脑脊液漏的人;(3)免疫功能低下者:包括HIV感染、白血病、慢性恶性疾病、肾功衰竭、肾病综合征,器官或骨髓移植受者;(4)功能性或解剖性无脾症者:包括镰状细胞性疾病、脾切除;2.2.密集人群接种密集人群接种(2岁)接触密切的群体,如托幼机构、学校、养老院等场所,可能暴发性肺炎球菌感染的地方的局部人群,应进行预防接种;某型或某些疫苗型别的肺炎球菌在人群中可能发生暴发流行时,应对易感人群进行免疫;具有发生流行性感冒可能并发肺炎高危者。肺炎疫苗的使用:接种对象肺炎疫苗的
23、使用:接种对象关于再接种关于再接种n n 对免疫功能正常的成年人,不主张常规性对免疫功能正常的成年人,不主张常规性对免疫功能正常的成年人,不主张常规性对免疫功能正常的成年人,不主张常规性 再接种;再接种;再接种;再接种;n n 对首次接种后达对首次接种后达对首次接种后达对首次接种后达5 5 5 5年或更长时间的高危人年或更长时间的高危人年或更长时间的高危人年或更长时间的高危人 群建议再接种;群建议再接种;群建议再接种;群建议再接种;n n 对具有慢性疾病可增加致对具有慢性疾病可增加致对具有慢性疾病可增加致对具有慢性疾病可增加致命命命命的肺炎球菌感的肺炎球菌感的肺炎球菌感的肺炎球菌感 染的高危人
24、群或多糖抗体迅速下降者建议染的高危人群或多糖抗体迅速下降者建议染的高危人群或多糖抗体迅速下降者建议染的高危人群或多糖抗体迅速下降者建议 再接种;再接种;再接种;再接种;n n 一般不推荐第三次接种。一般不推荐第三次接种。一般不推荐第三次接种。一般不推荐第三次接种。疫苗的保护功效疫苗的保护功效0 02525505075751001000 02020404060608080100100入院时间(天)入院时间(天)接种接种 (n=7,390)(n=7,390)未接种未接种 (n=14,585)(n=14,585)接种情况不详接种情况不详 (n=40,943)(n=40,943)采用采用log-ran
25、k进行配对比较,进行配对比较,P0.001一项针对62,918例社区获得性肺炎成人住院患者的观察研究.数据来自 Fisman DN,et al.Clin Infect Dis.2006;42:1093-1101.接种疫苗对成人接种疫苗对成人CAPCAP住院者生存率的影响住院者生存率的影响n n接种肺炎链球菌疫苗的成人接种肺炎链球菌疫苗的成人接种肺炎链球菌疫苗的成人接种肺炎链球菌疫苗的成人与前期接种情况不详或未与前期接种情况不详或未与前期接种情况不详或未与前期接种情况不详或未接种者相比,接种者相比,接种者相比,接种者相比,其生存率得到改善其生存率得到改善其生存率得到改善其生存率得到改善住院期间的
26、生存率住院期间的生存率(%(%病例病例)肺炎球菌疫苗接种对社区获得性肺炎肺炎球菌疫苗接种对社区获得性肺炎成人住院患者住院时间的影响成人住院患者住院时间的影响*一项针对62,918社区获得性肺炎成人住院患者的观察研究.数据来自Adapted from Fisman DN,et al.Clin Infect Dis.2006;42:1093-1101.4.54.55.55.56.56.50 01 12 23 34 45 56 67 78 89 91010已接种已接种(n=7,390)(n=7,390)接种情况不详接种情况不详 (n=40,943)(n=40,943)未接种未接种 (n=14,584
27、)(n=14,584)住院时间(天)住院时间(天)P0.001P0.001P0.001P65岁老年人中进行的前瞻性研究数据来自Hedlund J,et al.Vaccine.2003;21(25-26):3906-3911.P=0.002P=0.002P=0.007P=0.007流感流感肺炎肺炎侵袭性肺炎球菌性疾病侵袭性肺炎球菌性疾病P0.0001P0.0001瑞典的一项研究瑞典的一项研究(2 2)n n结果结果n n10.010.010.010.0万人万人万人万人(占目标人群的占目标人群的占目标人群的占目标人群的39%)39%)39%)39%)接种了疫苗接种了疫苗接种了疫苗接种了疫苗n n7
28、.67.67.67.6万人接种了万人接种了万人接种了万人接种了两种疫苗两种疫苗两种疫苗两种疫苗n n2.32.32.32.3万人只接种了万人只接种了万人只接种了万人只接种了流感疫苗流感疫苗流感疫苗流感疫苗n n841841841841人只接种了人只接种了人只接种了人只接种了肺炎疫苗肺炎疫苗肺炎疫苗肺炎疫苗n n接种人群的接种人群的接种人群的接种人群的住院率住院率住院率住院率低于非接种人群低于非接种人群低于非接种人群低于非接种人群n n接种人群的接种人群的接种人群的接种人群的肺炎发生率肺炎发生率肺炎发生率肺炎发生率要比非接种人群低要比非接种人群低要比非接种人群低要比非接种人群低69%69%69%
29、69%n n接种者的接种者的接种者的接种者的病死率病死率病死率病死率都显著低于未接种者都显著低于未接种者都显著低于未接种者都显著低于未接种者Lancet.2001 Mar 31;357(9261):1008-11.成都市省人大、省公安成都市省人大、省公安厅、省司法厅、省化工厅、省司法厅、省化工行业办的离退休老同志行业办的离退休老同志成都市省交通厅、省移成都市省交通厅、省移动通讯、省流通行管办动通讯、省流通行管办的老同志的老同志试验组试验组 n=300对照对照 n=3002323价肺炎球菌疫苗(纽莫法价肺炎球菌疫苗(纽莫法价肺炎球菌疫苗(纽莫法价肺炎球菌疫苗(纽莫法 2323)预防老年人下呼吸道
30、感染的预防老年人下呼吸道感染的预防老年人下呼吸道感染的预防老年人下呼吸道感染的前瞻性同期临床对照试验前瞻性同期临床对照试验前瞻性同期临床对照试验前瞻性同期临床对照试验研究场所及研究对象来源研究场所及研究对象来源研究场所及研究对象来源研究场所及研究对象来源减少减少急性下呼吸道感染急性下呼吸道感染(LRTIs)、抗生、抗生素使用及住院素使用及住院疫苗对减少疫苗对减少LRTIsLRTIs、抗生素使用和住院的保护效率抗生素使用和住院的保护效率 分别为分别为69.7%69.7%、72.6%72.6%和和 65.9%65.9%能降低下呼吸道感染的程度能降低下呼吸道感染的程度对全体受试者、对全体受试者、CO
31、PDCOPD(慢性阻塞性肺病慢性阻塞性肺病)、冠心病、高血压患、冠心病、高血压患者的亚组分析,疫苗组者的亚组分析,疫苗组下呼吸道感染的程度均有降低下呼吸道感染的程度均有降低住院时间比较住院时间比较l试验组平均住院时间试验组平均住院时间20.0020.005.665.66天天l对照组对照组24.1924.197.247.24天天 P=0.047P=0.0472323价肺炎球菌多糖疫苗价肺炎球菌多糖疫苗n有效预防肺炎球菌疾病有效预防肺炎球菌疾病 含有含有2323种肺炎球菌荚膜的血清型种肺炎球菌荚膜的血清型 可以保护可以保护90%90%的肺炎球菌疾病的肺炎球菌疾病使用剂量和用法使用剂量和用法n n单
32、剂量0.5毫升肌肉注射n n可在任何时间接种,无时间和季节的依赖性n n可与流感疫苗同时接种,有叠加效果(用不同针管,在不同部位接种)2323价肺炎球菌多糖疫苗价肺炎球菌多糖疫苗n接种后抗体在接种后抗体在2 2至至3 3周产生周产生n抗体持续抗体持续5-105-10年,至少可保护年,至少可保护5 5年年以上以上不良反应不良反应n n一般反应:注射部位疼痛、红肿及硬结;偶尔有低中度发热 T38.5;少有高热 T38.5,皮疹。n n罕见的不良反应:关节痛、关节炎、肌痛、淋巴腺炎、慢性特发性血小板减少性紫癜患者。耐受性耐受性l自自1977年开始在临床上观察多价肺炎球菌疫苗的耐受性年开始在临床上观察
33、多价肺炎球菌疫苗的耐受性5l临床试验中最常见的副作用(临床试验中最常见的副作用(2-3天可自行消失天可自行消失)-发热发热(38.8)-注射部位反应注射部位反应,包括:,包括:5.Centers for Disease Control and Prevention:MMWR 46(RR-8):1-24,April 4,1997.n 疼痛疼痛n 红斑红斑n 发热发热n肿胀肿胀n局部硬结局部硬结n n23232323价肺炎球菌多糖疫苗对价肺炎球菌多糖疫苗对价肺炎球菌多糖疫苗对价肺炎球菌多糖疫苗对2 2 2 2岁以下婴幼儿岁以下婴幼儿岁以下婴幼儿岁以下婴幼儿的免疫原性较差,不适宜的免疫原性较差,不适
34、宜的免疫原性较差,不适宜的免疫原性较差,不适宜2 2 2 2岁以下婴幼儿岁以下婴幼儿岁以下婴幼儿岁以下婴幼儿接种。接种。接种。接种。n n对有严重心脏或肺部功能障碍的病人应慎用。对有严重心脏或肺部功能障碍的病人应慎用。n n任何发热性的呼吸系统疾患及一些活动性感染都任何发热性的呼吸系统疾患及一些活动性感染都应推迟使用。应推迟使用。n n对于计划进行肿瘤化疗或其它免疫抑制治疗(如对于计划进行肿瘤化疗或其它免疫抑制治疗(如何杰金氏病、器官或骨髓移植)的患者,接种疫何杰金氏病、器官或骨髓移植)的患者,接种疫苗和开始免疫抑制治疗之间至少应间隔苗和开始免疫抑制治疗之间至少应间隔2 2周。应周。应避免在化疗或放疗期间接种疫苗。可在完成肿瘤避免在化疗或放疗期间接种疫苗。可在完成肿瘤疾病化疗或放疗结束数月后接种肺炎球菌多糖疫疾病化疗或放疗结束数月后接种肺炎球菌多糖疫苗。苗。n n对疫苗中的任何成份过敏者,应禁忌接种。对疫苗中的任何成份过敏者,应禁忌接种。n n疫苗使用前请仔细阅读使用说明书。疫苗使用前请仔细阅读使用说明书。注意事项及禁忌症注意事项及禁忌症接种注意事项接种注意事项n接种前使疫苗先回温n接种时先充分摇匀n深部肌肉注射谢谢!谢谢!