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1、灌装车间环境、人员卫生及SOP培训质控部 -2015年5月28日 化装品的定义化装品的定义化装品是以涂抹，喷洒其它类似方法，施化装品是以涂抹，喷洒其它类似方法，施于人体外表任何部位皮肤、毛发、指甲、于人体外表任何部位皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔粘膜等，以到达清洁、口唇、口腔粘膜等，以到达清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的产品的的产品。化装品的定义化装品的定义施用方式：涂抹，喷洒其它类似方法施用方式：涂抹，喷洒其它类似方法,故口服、故口服、注射等方法到达美容目的的产品不属化装品注射等方法到达美容目的的产品不属化装品施用部位：人体外表任何部位皮肤、毛发、指施
2、用部位：人体外表任何部位皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔粘膜等。不包括人体内部甲、口唇、口腔粘膜等。不包括人体内部功能：功能：1.1.清洁清洁 2.2.护肤护肤 3.3.美容修饰美容修饰 4.4.消除不良气味消除不良气味 5.5.特殊功能特殊功能:9:9类类 化装品四大质量特征化装品四大质量特征无刺激性、损伤性、感染性、使用安全无刺激性、损伤性、感染性、使用安全无变色、无变质、无微生物污染无变色、无变质、无微生物污染清洁、护肤、美容、除臭、防紫外线清洁、护肤、美容、除臭、防紫外线使用感：与皮肤融合度、润滑度、潮湿度使用感：与皮肤融合度、润滑度、潮湿度方便性：小巧、轻便、易携带方便性：小巧、轻便、易
3、携带嗜好性：香味、颜色、外观设计嗜好性：香味、颜色、外观设计安全性安全性稳定性稳定性成效性成效性实用性实用性化装品本身的质量保证化装品本身的质量保证微生物、卫化、毒理、人体斑试和试用微生物、卫化、毒理、人体斑试和试用耐温、耐湿、耐光、原料稳定性试验耐温、耐湿、耐光、原料稳定性试验功能试验：保湿、除皱、防晒、增白等功能试验：保湿、除皱、防晒、增白等志愿者试用等志愿者试用等安全性保证安全性保证稳定性保证稳定性保证成效性保证成效性保证使用性保证使用性保证主要内容:n1.车间SOP的总则n2.灌装车间的SOP要求 第一局部：车间SOP总则总则：质量管理体系术语n质量：一组固有特性满足要求的程度。n批：
4、在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的产品为一生产批。n批号：以一组数字或字母加数字作为识别标记，谓之“批号。产品每一生产批都有指定的永久批号。n目前的打码方式有：激光打码/油墨喷码/后封尾压印码，工厂现在使用的方式是后两种。n公司喷印批号有两种格式：生产日期及保质期，生产批号跟限用日期总则：质量管理体系术语n“三不制度：n公司“不合格原物料不使用、不合格半成品不下传、不合格成品不出厂。n车间“不接不良品、不做不良品、不传不良品。n“三检制度：专检、互检、自检。n品保部现场品保为专职检验员、n厂务部班组长为兼职检验员实行抽检、n各岗位员工自行检查本岗位产品质
5、量。n三不制度与三检制度必须领会总则：质量管理体系术语n乳化间制作间、静置间、灌装间、储瓶间的空气质量必须符合标准规定。空气细菌单位：cfu/m3静置间灌装间储瓶间制做间通道男更衣室女更衣室控制极限131131131262262262262空气霉菌单位：cfu/m3静置间灌装间储瓶间制做间通道男更衣室女更衣室控制极限53535379797979总则：质量管理体系术语n以上车间连续三次出现空气微生物超标需进行停产 。n以上车间如果出现一次空气微生物超标，品保部则须将不合格结果交由工厂进行纠正，如对空气进行消毒或进行局部的重点消毒；n如连续两次出现空气微生物超标，则必须采取切实有效的纠正预防措施消
6、除不合格原因；n如连续出现三次空气微生物超标，则需进行停产 。n半成品必须按规定时间进行存放，不得提前灌装。总则：质量管理体系术语n包装材料消毒操作必须按规定程序进行，不得缩短时间。n去离子水/纯水检验工程中微生物、pH值、电导率任何一项连续两次检验不合格，应进行停产 。现：纯化水检验工程中微生物、pH值、电导率任何一项出现不合格应进行纠正，连续两次检验不合格，应进行停产 。n抽检产品净含量时，检验出任何一款产品净含量不符合标准规定，应进行停产 。【将已生产的产品须进行隔离存放并重新抽检。】n未得到职权部门批准，不得使用待检物料或使用未经相关部门评审的不合格物料。总则：环境条件要求与个人卫生n
7、生产车间的洗手盆或洗手池应每班清洁。消毒液每班进行更换。【配备手部消毒设施的更衣缓冲区，应及时添加消毒液，消毒液的浓度必须符合要求，如酒精浓度必须为7075%。】为为什什么要保持个人卫生呢？么要保持个人卫生呢？法律要求法律要求 -对化装品及处理化装品用到的日常用具 的要求 -对企业所生产的产品负责相关规定相关规定-化装品卫生-危害分析与关键控制点 顾客的需求顾客的需求为了保护消费者为了保护消费者剪下来的指剪下来的指甲的微生物甲的微生物培养样本培养样本头发的微生物头发的微生物培养样本培养样本表带表带的微生物的微生物培养样本培养样本不良卫生导致的后果不良卫生导致的后果报纸上曝光产品的不良品质报纸上
8、曝光产品的不良品质后果后果:-影响产品的品牌形象影响产品的品牌形象-消费者信心下降消费者信心下降n 可能可能 -失业失业n 法律制裁法律制裁工作中，你有责任保证你是健康的工作中，你有责任保证你是健康的你知道吗你知道吗?总则：环境条件要求与个人卫生n24 生产人员进入车间前必须洗净、消毒双手，穿戴整洁的工作衣裤、帽、鞋。工作服应当盖住外衣，头发不得露于帽外。洁净鞋的正确穿法21v卫生要求生要求衣着衣着口罩口罩公司提供，一次性使用公司提供，一次性使用正确地戴口罩正确地戴口罩手套手套公司提供，公司提供，卫生干生干净被被污染后及染后及时更更换材料材料应不易不易损坏或撕破，坏或撕破，不利于微生物生不利于
9、微生物生长原则：直接接触裸露的产品、产品接触面需要戴口罩和手套口罩的正确戴法：23v卫生要求生要求衣着衣着发罩罩卫生干生干净完全罩住完全罩住头发包括包括鬓角，角，盖住耳盖住耳朵每天更每天更换，损坏或弄坏或弄脏时马上更上更换员工洗手的要求与方法：洗手程序与要求：na 卷起袖管。nb用流动水湿润双手，擦肥皂最好用液体皂、洗手液，双手反复搓洗，清洁每一个手指和手指之间，最好用刷子刷指尖。nc 用流动水把泡沫冲净，并仔细检查手背、手指和手掌，对可能遗留的污渍重新进行清洗。nd 必要时，按规定使用皮肤消毒液喷淋或浸泡，完成手消毒。ne 将手彻底枯燥。生产人员遇到以下情况应洗手：na 进入车间生产前；nb
10、 操作时间过长，操作一些容易污染的产品时；nc 接触与产品生产无关的物品后；nd 上卫生间后；ne 感觉手脏时。人员进入洁净车间注意的细节洗手的步骤：总则：环境条件要求与个人卫生n25 直接从事化装品生产的人员不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲，不得化浓妆、喷洒香水。27v卫生要求生要求个人个人卫生生习惯养成养成“五勤五勤习惯勤洗手、勤勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡、勤理剪指甲、勤洗澡、勤理发洗洗头保持手指保持手指卫生，不涂指甲油生，不涂指甲油不佩戴珠宝首不佩戴珠宝首饰，包括，包括头饰不使用化装品不使用化装品不不饮用酒精和服用用酒精和服用 不可在生不可在生产区域区域进食食不可不可带入生入生产区域的
11、物品区域的物品食品、食品、药品品烟、打火机烟、打火机总则：环境条件要求与个人卫生n26 禁止在生产区吸烟、进食及进行其他有碍化装品卫生的活动。总则：环境条件要求与个人卫生n27 操作人员手部有外伤时不得接触化装品半成品膏体和原料。n28 不得穿戴生产车间的工作服、帽和鞋离开生产区，不得进入非生产场所如卫生间，不得将个人生活用品带入车间。n29 安装紫外灯的生产车间每天不少于两次紫外灯照射，每次不少于30分钟。30v疾病控制疾病控制-发生以下情况生以下情况时，不得接触，不得接触产品、品、产品接触面或包装材料，甚至不能品接触面或包装材料，甚至不能进入生入生产区域。区域。暴露性暴露性损伤-没有感染的
12、没有感染的伤口口应用塑料用塑料绷带包扎并戴上手套，当包扎并戴上手套，当伤口不能被口不能被绷带遮盖遮盖时，不得，不得进入或在生入或在生产区域工作。区域工作。烫伤伤口感染口感染创伤如果你受伤了，或者生病了，对于生产你要怎么做呢？人员的健康与卫生控制人员的健康与卫生控制对于生产期间，员工患有传染疾病应及时通报，并安排治疗，在取得健康合格证明后，方可安排生产任务。对于生产期间，手部受伤，应立即通报，并由加工主管调离生产岗位，并安排治疗；如可行，应粘贴含与产品有明显颜色区别的创可贴如蓝色，并带指套或手套方可从事生产工作32v疾病控制疾病控制-发生以下情况生以下情况时，应及及时报告，告，同同时不得接触不得
13、接触产品、品、产品接触面或包装材料，甚至品接触面或包装材料，甚至不能不能进入生入生产区域。区域。传染性疾病染性疾病感冒、流感不感冒、流感不严重重时，可通，可通过戴手套和戴手套和口罩来保口罩来保护发烧霍乱霍乱肝炎肝炎伤寒寒热痢疾痢疾肺肺结核核结膜炎膜炎洁净车间操作规程员工卫生要求3.2.1进入车间不准佩戴饰物及手表3.2.2进入车间前应更换工作鞋，换下的鞋放于鞋架的外侧，防止与工作鞋交叉污染，不得随意乱放。3.2.3员工应该保持个人卫生清洁，勤洗手，勤理发，勤洗工衣工鞋，勤剪指甲。指甲长度不得超过1MM。3.2.4员工保持良好的个人形象，穿戴整齐，衣帽整洁干净，头发不外露，上班期间内不得脱鞋。3
14、.2.5在工作是时得将口罩摘下，并且要佩戴标准，口罩应覆盖口鼻，不得戴于鼻孔以下。3.2.6不得化装，不得使用粉质化装品及强烈气味化装品，不得涂指甲油，不得佩戴假发。3.2.7严禁在车间内吃东西，随地吐痰，吸烟等。3.2.8员工应防止在生产线或产品前打哈欠，伸懒腰，打喷嚏，抠鼻子，挖耳朵等，实在难以控制时应侧面回避，然后从新洗手消毒后再操作。3.2.9在工作过程中，各岗位操作员工应负责清理和维护好各自范围内的台面卫生及环境卫生，生产过程中的废弃物应放于指定地点，并堆放整齐，不得随意乱扔。3.2.10在生产过程中因调试机器，清理卫生把手弄脏了，不得接触生产产把手弄脏了，不得接触生产产品品，需要重
15、新进行洗手消毒。3.2.11员工在进出入生产车间或各功能房间时应随手关门，不得把门敞开，防止回流造成空气污染。3.2.12在灌装间内部不得出现纸盒和包装好的产品，包装产品一律在包装间进行。3.2.13因 屏幕上存在严重超标的细菌，为了防止对产品引入污染，员工员工不得在灌装间玩不得在灌装间玩 ，听音乐，打、接 ，假设有紧急 应到指定位置打、接，一处为洁具间，一处为洁净通道。接打完 后必须重新对手部进行清洗，消毒。3.2.14员工应每隔一小时用每隔一小时用75%的酒精消毒一次手部。的酒精消毒一次手部。3.2.15员工的个人衣物、水杯应存放在指定的位置，不得随意摆放。总则：n17 生产过程的各项原始
16、记录包括工艺规程中各个关键因素的检查结果应当集中保存，保存期应当较该产品的保质期延长六个月。各项原始记录保管的重要性第二局部：各车间SOP要点n待检品须挂黄色待检牌，不合格品挂红色不合格品牌，车间班长负责标识明确，现场品保检查标识状态，待检品、不合格品须经品保确认检验结果或评审结果前方可灌装。储料间SOP及质量监控标准超过10天或菌检取样的待检牌待返工或判定不合格的不合格牌储料间SOP及质量监控标准n4 半成品的库存时间不得超过30天，超过30天，应重新送检，检验合格前方可灌装。n5 半成品储料间的温湿度22-26度，45%-65%必须符合要求。n6 半成品在存放期间内不得轻易翻开桶盖和翻开塑
17、料薄膜。检验取样时，应速取速封。半成品储料间不得存放除半成品以外的其它任何物品空调除外。灌装间生产操作标准和质量监控标准灌装间生产操作标准和质量监控标准1 领料、加料n1.1按生产方案准确领料，检查物料是否为当时生产所需的物料，半成品需核对批号是否正确。n1.2灌装所用的工具和容器必须保持洁净并在使用前酒精消毒。n1.3翻开桶盖，小心剪去封口胶带或扎带。n1.4加料过程保持半成品不被污染。n1.6灌装使用的压缩空气管道，在使用前须对管口进行消毒，每班使用完毕的压缩空气管道必须用塑料套袋封口，不允许直接置于地面。n1.7存放容器或辅料的外包装未经处理不得进入灌装车间灌装间生产操作标准和质量监控标
18、准灌装间生产操作标准和质量监控标准n2 洗机n2.1洗机前要求灌完灌装机中的料体。n2.2洗机时应该先用自来水清洗机器，再用75%浓度的酒精消毒，最后用纯洁水清洗机器。n2.3用洗净消毒的毛巾将打料机和灌装机外表擦拭干净。n3 灌装n3.1用洁净消毒过的管件连接储料桶与灌装机；小心加料，加料过程中应防止半成品受到污染。调节灌装机的螺丝至符合产品净含量灌装标准。n3.2灌装过程中应防止料体喷溅。灌装间生产操作标准和质量监控标准灌装间生产操作标准和质量监控标准4 称重n4.1灌装称重前，应检查电子天平的使用状态。电子天平确认工作正常后，称空袋子重量，由灌装员将灌装后再将产品放在电子秤精度为0.1g
19、上读取内容物重量。灌装间生产操作标准和质量监控标准灌装间生产操作标准和质量监控标准n5 抽称n5.1灌装间班长每30分钟对每一台灌装机进行不少于一次产品净含量抽检，每次抽检不少于5个产品并形成书面记录。n5.2净含量超过误差范围者，应通知灌装员调机，并将净含量不合格瓶进行补加或减少到合格为止；班组长在抽检产品的净含量灌装间生产操作标准和质量监控标准灌装间生产操作标准和质量监控标准n6 灌装员自行检查净含量有异常的产品，应及时调整灌装量，并对不合格品返工。发现有较多量应停止生产。n7 袋子上有料体的，应及时用酒精毛巾擦拭干净后放回到流水线上。物料掉地应捡起放入专用的待处理品周转筐中，重新消毒前方
20、可再次使用。n8 灌装过程中发现包装材料有不良品应及时挑出。包装材料名称与产品名称不一致时，应停止生产并上报。n9 不能直接用手接触半成品料体。灌装间生产操作标准和质量监控标准灌装间生产操作标准和质量监控标准n10 灌装间作业人员工作服、帽每工作日清洗，工作鞋每周必须清洗2次。同时每班后要对工衣、工鞋、工帽紫外灯消毒。n11 所有进入灌装间人员应进行二次更衣，戴好口罩，洗净双手，并消毒后才能进入灌装间。二次更衣后任何人员只能在灌装间、缓冲间、半成品存放间、洁净容器存放间内进行生产活动，不允许走出上述车间之外。灌装间生产操作标准和质量监控标准灌装间生产操作标准和质量监控标准n12 加料员工应按半
21、成品批号通知包装间更换成品批号，不能出现错换或漏换批号等情况。n13 如加料工有错加半成品等现象，应停止生产，反响到上级。n14 灌装间工作人员应每两小时对双手消毒一次。灌装间生产操作标准和质量监控标准灌装间生产操作标准和质量监控标准n15 现场IPQC按灌装间产品净含量抽检标准随时对流水线产品进行抽检，每次10样，取平均值。如不合格，则要求此阶段生产的产品按标准进行返工，同时要求灌装调机至合格为止。n16 生产结束后，剩余包装材料分品种退回。灌装间不得留存任何包装材料。n17 半成品料体退料时，把退料名称、批号及重量记录在领料记录本上。灌装间生产操作标准和质量监控标准灌装间生产操作标准和质量
22、监控标准n18 生产结束后，勺子、铲子等体积小的器具清洗干净并消毒后归类放置，中转塑料桶加盖放置。灌装机喷头在不使用时应洗净消毒并归类放置。灌装机在放置时，料斗应加盖。但凡与料体接触的用具使用前必须重新消毒。n19 车间内保持洁净，不得有积水，料体落地应及时清洁地面。n20 进出灌装间应随手关门。n21 灌装间内，不得存放与生产无关的器具。n22 生产结束后，将流水线，操作台面、地面清洁并消毒，消毒的毛巾专用。拖布、扫帚等使用后必须清洁干净并消毒后放置在指定位置。9、静夜四无邻，荒居旧业贫。5月-235月-23Sunday,May 14,202310、雨中黄叶树，灯下白头人。23:15:062
23、3:15:0623:155/14/2023 11:15:06 PM11、以我独沈久，愧君相见频。5月-2323:15:0623:15May-2314-May-2312、故人江海别，几度隔山川。23:15:0623:15:0623:15Sunday,May 14,202313、乍见翻疑梦，相悲各问年。5月-235月-2323:15:0623:15:06May 14,202314、他乡生白发，旧国见青山。14 五月 202311:15:06 下午23:15:065月-2315、比不了得就不比，得不到的就不要。五月 2311:15 下午5月-2323:15May 14,202316、行动出成果，工作
24、出财富。2023/5/14 23:15:0623:15:0614 May 202317、做前，能够环视四周；做时，你只能或者最好沿着以脚为起点的射线向前。11:15:06 下午11:15 下午23:15:065月-239、没有失败，只有暂时停止成功！。5月-235月-23Sunday,May 14,202310、很多事情努力了未必有结果，但是不努力却什么改变也没有。23:15:0623:15:0623:155/14/2023 11:15:06 PM11、成功就是日复一日那一点点小小努力的积累。5月-2323:15:0623:15May-2314-May-2312、世间成事，不求其绝对圆满，留一
25、份缺乏，可得无限完美。23:15:0623:15:0623:15Sunday,May 14,202313、不知香积寺，数里入云峰。5月-235月-2323:15:0623:15:06May 14,202314、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。14 五月 202311:15:06 下午23:15:065月-2315、楚塞三湘接，荆门九派通。五月 2311:15 下午5月-2323:15May 14,202316、少年十五二十时，步行夺得胡马骑。2023/5/14 23:15:0623:15:0614 May 202317、空山新雨后，天气晚来秋。11:15:06 下午11:15
26、下午23:15:065月-239、杨柳散和风，青山澹吾虑。5月-235月-23Sunday,May 14,202310、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。23:15:0623:15:0623:155/14/2023 11:15:06 PM11、越是没有本领的就越加自命非凡。5月-2323:15:0623:15May-2314-May-2312、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。23:15:0623:15:0623:15Sunday,May 14,202313、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。5月-235月-2323:15:0623:15:06May 14,202314、意志坚强
27、的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。14 五月 202311:15:06 下午23:15:065月-2315、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。五月 2311:15 下午5月-2323:15May 14,202316、业余生活要有意义，不要越轨。2023/5/14 23:15:0623:15:0614 May 202317、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。11:15:06 下午11:15 下午23:15:065月-23MOMODA POWERPOINTLorem ipsum dolor sit amet,consectetur adipiscing elit.Fusce id urna blandit,eleifend nulla ac,fringilla purus.Nulla iaculis tempor felis ut cursus.感感 谢谢 您您 的的 下下 载载 观观 看看专家告诉