《ISO9000-2000品质管理系统(PPT 106页).pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO9000-2000品质管理系统(PPT 106页).pptx（107页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、 ISO 9000ISO 9000ISO 9000ISO 9000品質管理系統品質管理系統品質管理系統品質管理系統May 2005May 2005CCPBGCCPBG品保處品保處 系統標準部系統標準部 蕭春林蕭春林5/14/20231課程安排課程安排 (共計共計共計共計 2.5 h)2.5 h)2.5 h)2.5 h)品質概述品質概述:四.ISO9000標準介紹一.ISO9000 質量管理基本概念二.掌握客戶對品質滿意的基本需求五.ISO9000標準與客戶要求對照說明19:3020:0019:3020:00 ISO 9000 ISO 9000標準標準&客戶要求對照介紹客戶要求對照介紹:20:0
2、022:0020:0022:00三.公司對品質的基本要求5/14/20232品質概述品質概述一一一一.ISO 9000.ISO 9000.ISO 9000.ISO 9000質量管理基本概念質量管理基本概念質量管理基本概念質量管理基本概念:A1.A1.質量質量B1.B1.產品產品C1.C1.質量操作質量操作D1.D1.戴明循環戴明循環二二二二.掌握客戶對品質滿意的基本要求掌握客戶對品質滿意的基本要求掌握客戶對品質滿意的基本要求掌握客戶對品質滿意的基本要求:A2.A2.何謂品質何謂品質&信賴性信賴性B2.B2.如何保證品質如何保證品質&信賴性信賴性C2.C2.怎樣維系品質怎樣維系品質D2.D2.品
3、質重要觀念品質重要觀念三三三三.公司對品質的基本要求公司對品質的基本要求公司對品質的基本要求公司對品質的基本要求:A3.A3.品質三不政策品質三不政策B3.B3.品質四不宣言品質四不宣言C3.C3.五段品保五段品保D3.D3.對品質要求的承諾對品質要求的承諾 5/14/20233一一.ISO 9000質量管理基本概念質量管理基本概念A1.A1.質量質量(Quality)(Quality)質量又稱為品質,反映實體滿足規格或隱含需要能力的特性總和Note:實體-可單獨描述或研究的事物,如:產品活動組織.系統和人上述的各項組合簡單說,質量定義為:符合需要符合需要(Fitness for purpos
4、e)Fitness for purpose)客戶滿意客戶滿意(Customer satisfaction)(Customer satisfaction)5/14/20234B1.B1.產品產品(Product)(Product)Result of process過程的結果.產品一般可分為四類:(1)硬件(Hardware)(2)軟件(Software)(3)流程性材料(Processed Material)(4)服務(Service)C1.C1.質量控製質量控製(Quality Control)(Quality Control)為達到質量要求所采取的作業技術活動.操作的主要手段和方法是專業技術
5、和管理技術 目的是以預防為主,對質量形成全過程(質量環)的操作5/14/20235產品壽命周期產品壽命周期安裝和投入運安裝和投入運行行銷售和開發銷售和開發技術支持和服務技術支持和服務售後服務售後服務使用壽命結束時的使用壽命結束時的處置或再生利用處置或再生利用銷售和市場研究銷售和市場研究提供驗證提供驗證包裝和貯藏包裝和貯藏生產或服務提供生產或服務提供採購採購過程策劃和開發過程策劃和開發產品設計和開發產品設計和開發質量環質量環5/14/20236D1.D1.戴明循環戴明循環(Deming P-D-C-A Circle)(Deming P-D-C-A Circle)戴明P-D-C-A圈,是通過計劃-
6、執行-檢查-行動的不斷循環,進行持續改善.Plan計劃(文件化活動)Do做(執行)Check檢查(確認)Action行動(改正文件或活動)5/14/20237qMake correct operation with correct material then Make correct operation with correct material then shipped products have to meet customer requirement.shipped products have to meet customer requirement.q依照正確的操作和正確的物料生產以提
7、供符合客戶需求的依照正確的操作和正確的物料生產以提供符合客戶需求的產品產品A2.What is QualityA2.What is Quality(什麼是品質什麼是品質?)?)qA problem on first time use and/or fist finding on A problem on first time use and/or fist finding on first function try by customerfirst function try by customerq顧客在第一次使用或第一次確認時發現的問題顧客在第一次使用或第一次確認時發現的問題.二二.掌握客戶
8、對品質滿意的基本需求掌握客戶對品質滿意的基本需求:5/14/20238What is ReliabilityWhat is Reliability(什麼是信賴性什麼是信賴性?)?)qA problem on the repeat use by customer.A problem on the repeat use by customer.q顧客在重復用過屡次以后出現的問題顧客在重復用過屡次以后出現的問題.5/14/20239qMake easy operation(production)products development Make easy operation(production)p
9、roducts development and design by R&D.and design by R&D.q設計和開發出便於作業設計和開發出便於作業/生產的產品生產的產品B2.How do we make qualityB2.How do we make quality(我們如何保證品質我們如何保證品質?)?)qInput accurate parts to production.Input accurate parts to production.q使用正確的物料進行生產使用正確的物料進行生產.qMake correct Standard Operation Procedure(SOP
10、)and Make correct Standard Operation Procedure(SOP)and correct operation from the beginning.(Basically do correct operation from the beginning.(Basically do not need inspection)not need inspection)q做正確的做正確的SOPSOP和一開始便進行正確的操作和一開始便進行正確的操作(基本上不需要再檢驗基本上不需要再檢驗)5/14/202310qDecide correct products specific
11、ation by R&D.Decide correct products specification by R&D.q設計設計單位制訂單位制訂出正確的產品標準出正確的產品標準.How do we keep reliabilityHow do we keep reliability(我們如何保證信賴性我們如何保證信賴性?)?)qSatisfy parts selection for specification by R&DSatisfy parts selection for specification by R&Dq設計設計單位選用單位選用最能滿足標準的部品最能滿足標準的部品qProducti
12、on section have to do feedback of Production section have to do feedback of reliability data to R&D.reliability data to R&D.q生產部門必須把信賴性的信息反饋給設計單位生產部門必須把信賴性的信息反饋給設計單位.q設計單位的開發及設計滿足產品標準設計單位的開發及設計滿足產品標準.qSatisfy development andSatisfy development anddesign for products design for products specification
13、 by R&D.specification by R&D.5/14/202311qControl of“Engineering Change Notice”and process Control of“Engineering Change Notice”and process change/Process modification/process alteration.change/Process modification/process alteration.q管制設計變更及進行制程變更管制設計變更及進行制程變更/制程修正制程修正/制程調整的管控制程調整的管控C2.How do we con
14、tinue quality?C2.How do we continue quality?(怎樣維繫品質怎樣維繫品質?)?)qControl of quality and reliability for alternate Control of quality and reliability for alternate parts.parts.q操作部品品質及信賴性操作部品品質及信賴性.5/14/202312We are able to simple making quality,We are able to simple making quality,if you could make qua
15、lity understanding.if you could make quality understanding.(如果能了解品質含義如果能了解品質含義,將能容易做好品質將能容易做好品質)qNeed experience and know-how.Need experience and know-how.q需要有經歷和技術需要有經歷和技術qThe practice is difficultThe practice is difficultq說易行難說易行難.qTherefore we have tools.Therefore we have tools.q還還需需要有要有正確的方法正確的方
16、法q5S/5M/Ten count method /FMEA/Visible control 5S/5M/Ten count method /FMEA/Visible control/Production Data/Market Data/Production Data/Market Dataq5S/5M/105S/5M/10點法點法/FMEA/FMEA/目視管理目視管理/生產信息生產信息/市場數據市場數據qMake new tools if necessaryMake new tools if necessaryq有必要使用新方法有必要使用新方法.5/14/202313Visible con
17、trol(example)Visible control(example)/目視目視管制管制(例例)qDecide inventory board case number.Decide inventory board case number.Easy counts inventory Easy counts inventory number with target number.number with target number.q記錄記錄PCBPCB投入數投入數容易對從生產計劃數量進行判斷容易對從生產計劃數量進行判斷qPost up a notice data of production a
18、t production area.Post up a notice data of production at production area.All operator are able to do easy understanding with target All operator are able to do easy understanding with target number.number.q在生產區域張貼生產的計劃排配表在生產區域張貼生產的計劃排配表讓所有的作業員能清楚的了解實際讓所有的作業員能清楚的了解實際生產數量與目標數是否達成生產數量與目標數是否達成.qPost up
19、a notice todays process status in production Post up a notice todays process status in production areaareaWe are able to easy understand need special attention.We are able to easy understand need special attention.q在生產區域張貼當天的制程狀況在生產區域張貼當天的制程狀況我們能容易了解當天的主要狀況我們能容易了解當天的主要狀況.qDefect parts shall put red
20、marking rack and/or area.Defect parts shall put red marking rack and/or area.Easy to know by all operators.Easy to know by all operators.q不良部品應放置於紅色的標示架或區域不良部品應放置於紅色的標示架或區域.讓所有的作業員很容易區分讓所有的作業員很容易區分.5/14/2023145S5SqSeiri Seiri Separate necessary material and unnecessary Separate necessary material an
21、d unnecessary material.material.q整理整理 把必要和不必要的物品區隔開把必要和不必要的物品區隔開.qSeiton Seiton Keep necessary material on correct position.Keep necessary material on correct position.q整頓整頓 把必要的物品放在適當的位置把必要的物品放在適當的位置qSeisou Seisou Maintenance of necessary material and Maintenance of necessary material and correctly
22、 handling of necessary material.correctly handling of necessary material.q清掃清掃 必要物品的保養和點檢必要物品的保養和點檢qSeiketsu Seiketsu Continue of Seiri/Seiton/Seisou and clean.Continue of Seiri/Seiton/Seisou and clean.q清潔清潔 維持整理維持整理/整頓整頓/清掃的成果及一目了然清掃的成果及一目了然.qShitsuke Shitsuke Keep common sense and rule.Keep common
23、 sense and rule.q教養教養 視為常識能時時遵守視為常識能時時遵守.5/14/202315Why 5S is important?Why 5S is important?(為什麼為什麼5S5S重要重要?)?)qSeiri We are able to do easy judgment Seiri We are able to do easy judgment of abnormal condition.of abnormal condition.q整理整理 我們能容易判斷不正常的狀態我們能容易判斷不正常的狀態qSeiton Safe and good condition of o
24、peration.Seiton Safe and good condition of operation.q整頓整頓 確保確保操作的平安和好的狀態操作的平安和好的狀態qSeisou We are able to do correct operation.Seisou We are able to do correct operation.q清掃清掃 我們能正確的操作我們能正確的操作管理管理ControlControl人人 Man/Woman Man/Woman品質品質QualityQualityqSeiketus Reduce unnecessary operationSeiketus Red
25、uce unnecessary operationq清潔清潔 減少不必要的操作減少不必要的操作效率效率EfficientlyEfficientlyqShituske Easy understanding and Shituske Easy understanding and efficient operationefficient operationq教養教養 容易了解和高效地操作容易了解和高效地操作能率能率EfficientlyEfficiently5/14/202316必要的必要的5M 5M Necessary 5 MNecessary 5 MqMan/Woman Obtained edu
26、cation and trainingMan/Woman Obtained education and trainingq人人 必要的必要的教育教育與培與培訓訓qMaterial Use accurate parts.Material Use accurate parts.q物料物料 使使用用優良及正優良及正確的物料確的物料qMachine Accurate machine operationMachine Accurate machine operationq機器機器 選用正確的機器操作選用正確的機器操作qMethod Do method of decided Standard Operat
27、ion Method Do method of decided Standard Operation procedure“SOP”procedure“SOP”q方法方法 做做SOPSOP的方法的方法qMeasurement Meet customer quality requirement.Measurement Meet customer quality requirement.q基準基準 滿足客戶的品質需求滿足客戶的品質需求Need preparations all 5M items for high Need preparations all 5M items for high qual
28、ity products before production.quality products before production.高品質產品需於生產前就準備好高品質產品需於生產前就準備好5M5M項目項目5/14/202317Customer WayCustomer WayEvery operator should properly perform their task from the very beginning.“Do it right the first time.”每位員工從一開始就應該正確執行他們的工作每位員工從一開始就應該正確執行他們的工作.(第一次就做好第一次就做好)Not N
29、ot Customer WayCustomer Way某些作業者認為即便一時不正確作業某些作業者認為即便一時不正確作業,反正可通過后制程檢驗或維反正可通過后制程檢驗或維修對應修對應,制造出同樣的品質制造出同樣的品質,這想法是錯誤的這想法是錯誤的.We cannot underestimate that operators mistakes can be recovered in later processes or tests,nor that quality will be the same if necessary measures such as repair are taken.D2.
30、Basic principle for qualityD2.Basic principle for qualityD2.Basic principle for qualityD2.Basic principle for quality(品質品質品質品質重要理念重要理念重要理念重要理念)5/14/202318品質是制造出來的品質是制造出來的Quality is MADE in the production line高品質制程高品質制程高品質制程高品質制程高品質產品高品質產品即使是經過檢驗合格的產品即使是經過檢驗合格的產品,我們不認為品質和結果會是一致的我們不認為品質和結果會是一致的 一般品質制程
31、一般品質制程 一般品質制程一般品質制程高品質檢驗高品質檢驗並非高品質產品並非高品質產品High Quality ProcessHigh Quality ProcessHigh Quality ProductsRegular Quality ProcessRegular Quality ProcessHigh Quality TestNot high Quality ProductsCustomer WayCustomer WayNot Not Customer WayCustomer Way5/14/202319品質是精密的物料和高品質制程制造出來的品質是精密的物料和高品質制程制造出來的.Qu
32、ality is MADE on the accurate parts and high quality process.高品質產品不是檢驗出來的高品質產品不是檢驗出來的We cannot underestimate that quality will be the same even if the products pass the tests.精密部件精密部件高品質制程高品質制程高品質產品高品質產品 一般品質一般品質部件部件 一般品質制程一般品質制程 檢驗檢驗並非高品質產品並非高品質產品Accurate PartsHigh Quality ProcessHigh Quality Produ
33、ctsRegular Quality PartsRegular Quality ProcessScreeningNot high Quality ProductsCustomer WayCustomer WayNot Not Customer WayCustomer Way5/14/202320The fundamental idea behind improvement is anticipation,and feed-forward.基本觀念是問題還未發生就開始預防改善基本觀念是問題還未發生就開始預防改善.Quality will not improve by just resolving
34、 the known problems.品質並非是等問題發生了以后再來糾正改善品質並非是等問題發生了以后再來糾正改善.Customer WayCustomer WayNot Not Customer WayCustomer Way5/14/202321高品質不會增加不必須的本钱高品質不會增加不必須的本钱如不良部品如不良部品,不良品不良品,進料檢驗進料檢驗,篩選篩選,失敗本钱失敗本钱.High Quality not make unnecessary cost.“Defect parts”“Defect products”“Incoming Inspection”“Screening”“Defe
35、ct response cost”我們不認為我們不認為“好品質好品質”等於等於“增加本钱增加本钱”We cannot underestimate that“Quality”equal“Cost up”Customer WayCustomer WayNot Not Customer WayCustomer Way5/14/202322We need to continuously thrive to achieve zero-defect to Customers.我們追求的目標是提供給客戶零缺點的產品我們追求的目標是提供給客戶零缺點的產品.認為流到客戶手中不良比率很少就沒什麼關系認為流到客戶手
36、中不良比率很少就沒什麼關系,那不是我們的允那不是我們的允收水準觀念收水準觀念.We basically disagree with the AQL concept and that certain percentage of defects is natural.Customer WayCustomer WayNot Not Customer WayCustomer Way5/14/202323A3.品質三不政策品質三不政策不制造不制造不流出不流出不入不入不做不做不出不出不受入不受入三三.公司對品質的基本要求公司對品質的基本要求:5/14/202324B3.品質四不宣言品質四不宣言:不要把品質
37、交給人為的因素不要把品質交給人為的因素 不要把品質交給前站的制程不要把品質交給前站的制程 不要把品質交給不合格的人不要把品質交給不合格的人 不要把品質交給不遵守規格的人不要把品質交給不遵守規格的人5/14/2023251.品質是安排出來的品質是安排出來的2.品質是設計出來的品質是設計出來的3.品質是製造出來的品質是製造出來的4.品質是驗証出來的品質是驗証出來的5.品質是以客戶的滿意度為依歸品質是以客戶的滿意度為依歸C3.五段品保五段品保5/14/202326D3.富士康公司對品質要求的承諾富士康公司對品質要求的承諾對每一項產品及服務,我們皆應設定符合顧客需求的標準,並絕無例外的遵守,“第一次就
38、做好第一次就做好”是本公司每一位員工從事工作績效的標準.5/14/202327四四.ISO9000.ISO9000標準介紹標準介紹A4.何謂ISOB4.ISO標準演變C4.推行ISO標準的重要性五五.ISO9000.ISO9000標準與客戶要求對照說明標準與客戶要求對照說明A5.ISO9000標準架構及品質管理模式B5.ISO9000標準與客戶要求對照理解C5.ISO9000標準總結 ISO 9000 ISO 9000標準標準&客戶要求對照介紹客戶要求對照介紹:5/14/202328A4.A4.何謂何謂ISO:ISO:國際標準化組織國際標準化組織(ISO)(ISO)(International
39、 Organization Standardization)19471947年年2 2月月2323日日宗旨宗旨:在世界範圍內促進標準化工作的發展在世界範圍內促進標準化工作的發展,以利於國以利於國際交流的互助際交流的互助,擴大在知識擴大在知識,科學科學,技術和經濟方面技術和經濟方面的合作的合作.主要工作主要工作:制定國際標準制定國際標準,協調世界範圍內的標準化工作協調世界範圍內的標準化工作.四.ISO9000標準介紹5/14/202329MIL-Q-9858 1959MIL-Q-9858 1959年年年年 (美國軍用標準美國軍用標準美國軍用標準美國軍用標準)AQAP 1969AQAP 1969年
40、年年年 (北約聯合質量保證出版物北約聯合質量保證出版物北約聯合質量保證出版物北約聯合質量保證出版物)ANSIN45.2 1971ANSIN45.2 1971年年年年 (美國國家標準協會美國國家標準協會美國國家標準協會美國國家標準協會)CSA Z 299 1975CSA Z 299 1975年年年年 (加拿大標準協會加拿大標準協會加拿大標準協會加拿大標準協會)BS5750 1979BS5750 1979年年年年 (英國標準協會英國標準協會英國標準協會英國標準協會)ISO 9000 1987ISO 9000 1987年年年年 (國際標準化組織國際標準化組織國際標準化組織國際標準化組織)ISO 90
41、00 1994ISO 9000 1994年年年年 (國際標準化組織國際標準化組織國際標準化組織國際標準化組織)ISO 9000 2000ISO 9000 2000年年年年12/15 12/15 (國際標準化組織國際標準化組織國際標準化組織國際標準化組織)B4.ISOB4.ISO標準發展演變標準發展演變1987年版年版1994年版年版2000年版年版5/14/202330C4.C4.推行推行ISOISO標準的重要性標準的重要性:國際間國際間:統一國際間各國的質量管理/質量保證標準 幫助整體產業體制的改善 降低質量檢驗頻率及費用 企業內企業內:順應世界潮流,邁向國際化 維持市場競爭能力 滿足客戶/
42、合同的要求 提高質理管理與技術水平 改善管理及優化運作流程 建立以體系為主導,而非依靠個人的運作模式 通過作業的文件化,減少工作偏差和提高效率5/14/202331五.ISO9000標準與客戶要求對照說明A5.ISO9000A5.ISO9000標準架構及品質管理模式標準架構及品質管理模式:-ISO 9000 -ISO 9000 品質管理系統品質管理系統品質管理系統品質管理系統-基礎與辭彙基礎與辭彙基礎與辭彙基礎與辭彙-ISO 9001 -ISO 9001 品質管理系統品質管理系統品質管理系統品質管理系統-要求事項要求事項要求事項要求事項-ISO 9004 -ISO 9004 品質管理系統品質管
43、理系統品質管理系統品質管理系統-績效改善指導綱要績效改善指導綱要績效改善指導綱要績效改善指導綱要-ISO 19011 -ISO 19011 質量與環境審核指南質量與環境審核指南質量與環境審核指南質量與環境審核指南-ISO 10012 -ISO 10012 測量操作系統測量操作系統測量操作系統測量操作系統5/14/202332ISO 9001:2000 ISO 9001:2000 標準架構標準架構-0-0-0-0引言引言引言引言 -1 -1 -1 -1範圍範圍範圍範圍(Scope)(Scope)(Scope)(Scope)-2-2-2-2引用標準引用標準引用標準引用標準(Normative re
44、ference)(Normative reference)(Normative reference)(Normative reference)-3-3-3-3術語和定義術語和定義術語和定義術語和定義(Terms and definitions)(Terms and definitions)(Terms and definitions)(Terms and definitions)-4-4-4-4質量管理體系質量管理體系質量管理體系質量管理體系(Quality management system)(Quality management system)(Quality management sys
45、tem)(Quality management system)-5-5-5-5管理職責管理職責管理職責管理職責(Management responsibility)(Management responsibility)(Management responsibility)(Management responsibility)-6-6-6-6資源管理資源管理資源管理資源管理(Resource management)(Resource management)(Resource management)(Resource management)-7-7-7-7產品實現產品實現產品實現產品實現(Prod
46、uct realization)(Product realization)(Product realization)(Product realization)-8-8-8-8量測、分析和改進量測、分析和改進量測、分析和改進量測、分析和改進 (Measurement,analysis and improvement)(Measurement,analysis and improvement)(Measurement,analysis and improvement)(Measurement,analysis and improvement)5/14/202333輸入輸入輸出輸出品質管理系統品質管
47、理系統品品 質質 管管 理理 體體 系系 模模 式式5/14/202334B5.ISO9000標準與客戶要求對照理解5/14/2023351.1.1.1.1.1.1.1.展現其展現其展現其展現其有能力穩定地提供持續滿足客戶及適用管理有能力穩定地提供持續滿足客戶及適用管理有能力穩定地提供持續滿足客戶及適用管理有能力穩定地提供持續滿足客戶及適用管理 法規需求的產品法規需求的產品法規需求的產品法規需求的產品.1.2.1.2.1.2.1.2.藉由有效的系統運作以達到顧客滿意藉由有效的系統運作以達到顧客滿意藉由有效的系統運作以達到顧客滿意藉由有效的系統運作以達到顧客滿意,包含持續改善包含持續改善包含持續
48、改善包含持續改善 此流程對顧客需求的確認和保證此流程對顧客需求的確認和保證此流程對顧客需求的確認和保證此流程對顧客需求的確認和保證.允許適當的裁剪允許適當的裁剪允許適當的裁剪允許適當的裁剪(僅限於第七章僅限於第七章僅限於第七章僅限於第七章)1.適用範圍適用範圍供應商供應商 組織組織 客戶客戶(顧客顧客)Supplier Organization CustomerSupplier Organization Customer3.3.名辭及定義名辭及定義(Terms and definitions)(Terms and definitions)2.2.2.2.參考標準參考標準參考標準參考標準(Nor
49、mative reference)(Normative reference)(Normative reference)(Normative reference)ISO 9000:2000 ISO 9000:2000 ISO 9000:2000 ISO 9000:2000質量管理體系質量管理體系質量管理體系質量管理體系-基礎和術語基礎和術語基礎和術語基礎和術語5/14/2023364.4.品質管理系統品質管理系統(Quality management system)Quality management system)品質管理系統品質管理系統4.1總要求總要求4.2文件需求文件需求4.2.1品質管
50、理系統品質管理系統4.2.2品質手冊品質手冊4.2.3文件操作文件操作4.2.4記錄的操作記錄的操作5/14/2023374.1 總要求總要求4.2.1 文件化需求文件化需求質量方針質量方針質量目標質量目標質量手冊質量手冊本標準本標準要求的要求的程序程序文件文件確保過程確保過程有效策劃有效策劃,運作和操運作和操作的文件作的文件本標準本標準所要求所要求的記錄的記錄5/14/202338記錄表單記錄表單記錄表單記錄表單規範規範規範規範,指南指南指南指南,作業指導書作業指導書作業指導書作業指導書程序文件程序文件程序文件程序文件手冊手冊手冊手冊说明意向及達到此目说明意向及達到此目的的策略及方法的的策略